藥品

商品名治療領域廠商研發階段競品(廠商)
Hyrnuo肺癌拜耳已核准(美國加速核准,待確認性試驗驗證)Boehringer Ingelheim zongertinib(Hernexeos,同為HER2突變NSCLC標靶藥物,本知識庫尚未另建檔)
Etcamah乳癌阿斯利康已核准(歐盟、美國)
D-0071自體免疫疾病Merida Biosciences早期臨床開發階段(具體期別待查證)
D-0072過敏性疾病Merida Biosciences早期臨床開發階段(具體期別待查證)
Zepbound/Mounjaro肥胖症/代謝疾病、糖尿病禮來已核准(美國等多國上市中)Wegovy(口服錠劑)(諾和諾德)、Foundayo(禮來)
Livmarli罕見肝膽疾病Mirum Pharmaceuticals已上市
Fabhalta(服易達)罕見血液疾病諾華已上市
Mimrylo血液腫瘤Protagonist Therapeutics武田藥品工業已上市(美國)
Wainua罕見心臟疾病、類澱粉沉積症阿斯利康Ionis Pharmaceuticals已上市(ATTR-PN適應症);ATTR-CM適應症擴展失敗
Tezspire呼吸系統疾病、免疫疾病阿斯利康安進氣喘、慢性鼻竇炎併鼻息肉已核准上市;嗜酸性食道炎適應症第三期試驗達主要終點,尚待正式提交法規申請Dupixent(dupilumab,Sanofi/Regeneron)
Rasonque胰臟癌Revolution Medicines已核准(美國)
Opdivo腫瘤/免疫治療、非小細胞肺癌必治妥施貴寶小野藥品工業已上市(多國多項適應症核准,本次來源未逐一列出)Keytruda(默沙東)
Keytruda子宮內膜癌/婦科腫瘤默沙東第三期試驗結果公布,尚未提交此適應症之監管申請Opdivo(必治妥施貴寶、小野藥品工業)、(尚無商品名)(阿斯利康)、Enhertu(阿斯利康、第一三共)
沛兒20(Prevnar 20 / Prevenar 20)肺炎鏈球菌感染預防-65歲以上長者單劑公費接種、肺炎鏈球菌感染預防-其他高風險成人單劑公費接種輝瑞已上市(台灣)肺普息(Capvaxive)(默沙東)、Vaxneuvance(肺恩賜)(默沙東)
肺普息(Capvaxive)肺炎鏈球菌感染預防-65歲以上長者單劑公費接種、肺炎鏈球菌感染預防-55-64歲原住民、19-64歲IPD高風險成人單劑公費接種默沙東已上市(台灣)沛兒20(Prevnar 20 / Prevenar 20)(輝瑞)
尚未命名(研發代號intismeran autogene)黑色素瘤、皮膚癌莫德納默沙東第三期臨床試驗(INTerpath-001)已達主要終點,尚未提交上市申請
Austedo神經系統疾病台夫已上市(美國)
iza-bren肺癌映恩生物必治妥施貴寶中國第三期(Panku-Lung01,期中分析達主要終點);全球第三期(Izabright-Lung01,2025年11月啟動,預計2028年公布結果)
Tavneos自體免疫/腎臟疾病安進CSL Vifor已上市(歐盟已撤銷,美國核准狀態受FDA提議撤銷程序影響中)
Zenbexus多發性骨髓瘤必治妥施貴寶已上市(美國,加速核准)Sarclisa Escena(賽諾菲)
(尚未命名商品名)肺癌大鵬藥品/大鵬腫瘤Cullinan Therapeutics第三期(期中分析達主要終點,計畫申請FDA一線適應症核准)
Baxfendy心血管腎臟代謝/高血壓阿斯利康已上市(美國)lorundrostat(Mineralys Therapeutics研發中,同為ASI機轉)
Wegovy(口服錠劑)肥胖症/代謝疾病諾和諾德已核准(美國、歐盟)Foundayo(禮來)
Foundayo肥胖症/代謝疾病禮來美國已核准上市(2026-04-01,FDA新藥審查優先券計畫下50天完成審查);英國MHRA已核准(2026-08-10,為歐洲首個核准市場),現階段僅開放自費處方,尚未納入NHS給付,NICE評估報告預計2026-11-18發布;歐盟(EMA)尚待核准Wegovy(口服錠劑)(諾和諾德)
Ivonescimab(無中文商品名,代號AK112)肺癌康方生物科技中國已核准三項肺癌適應症,為第三次獲NMPA核准;美國以外部分市場另由Summit Therapeutics推進臨床與註冊Opdivo(必治妥施貴寶、小野藥品工業)
Yochanra膽管癌TransThera Sciences已於中國核准上市
Tudriqev黑色素瘤Replimune已核准(美國,加速核准)
mFLUSIVA流感/疫苗莫德納已核准(美國)
Litfulo皮膚科/自體免疫疾病輝瑞圓禿適應症已上市;白斑症適應症三期試驗成功,尚未提出正式法規申請Opzelura(英赛特)、Rinvoq(艾伯維)
Opzelura皮膚科/自體免疫疾病英赛特已上市Litfulo(輝瑞)、Rinvoq(艾伯維)
Rinvoq皮膚科/自體免疫疾病艾伯維白斑症適應症:歐盟已核准;美國FDA審查中,預計2026年內裁決Litfulo(輝瑞)、Opzelura(英赛特)
Pulmivex(普肺康膜衣錠)肺癌東洋藥品已核准(臺灣:健保正式給付)gefitinib、erlotinib、afatinib、osimertinib、dacomitinib
Imfinzi肺癌、肝癌、膽道癌、膀胱癌、子宮內膜癌阿斯利康已上市Opdivo(必治妥施貴寶、小野藥品工業)、Keytruda(默沙東)
凡特凝(QFITLIA)血友病賽諾菲已上市
適加坦(Xospata)急性骨髓性白血病安斯泰來製藥已上市
益穩挺(EVENITY)骨質疏鬆症安進已上市
立佳寧(Regalin Oral Solution)神經性疼痛已上市
伏驖佳(Fetroja)多重抗藥性感染鹽野義製藥已上市
未載明(0.05% atropine眼藥水)兒童近視控制已上市
Orzeyful嗜睡症/神經科學武田藥品工業已核准(中國,2026-07-22);美國FDA已受理新藥申請並核予優先審查(審查中,另享突破性療法認定);日本已取得Sakigake先驅審查認定(審查中)
Qdenga疫苗/傳染病武田藥品工業已於全球43國核准上市,2026年7月20日取得印度核准(印度首款登革熱疫苗)
BeyfortusRSV感染預防-嬰兒/新生兒被動免疫(單株抗體,與疫苗並列處理,非主動免疫)賽諾菲阿斯利康已上市(台灣,自費)Synagis(阿斯利康)
Jideytro非小細胞肺癌、ROS1陽性肺癌葛蘭素史克紐瓦倫特已上市(美國)Xalkori(crizotinib)、Rozlytrek(entrectinib)
—(未上市)血液腫瘤(骨髓纖維化)Kartos Therapeutics益普生第三期臨床試驗(POIESIS試驗)
COVID-19疫苗(台灣115-116年度公費接種計畫使用品項)公共衛生/傳染病預防-COVID-19年度公費疫苗接種計畫莫德納諾瓦瓦克斯已上市,115-116年度公費接種計畫使用中
Bexsero公共衛生/傳染病預防-自費疫苗葛蘭素史克已上市(台灣,自費接種)
Abrysvo(艾沛兒)RSV感染預防-孕婦孕期接種(母體免疫,保護新生兒)、RSV感染預防-60歲以上老年人主動接種、RSV感染預防-18至59歲高風險成人主動接種輝瑞已上市(台灣)Arexvy(欣剋融)(葛蘭素史克)、mRESVIA(莫維亞)(莫德納)
鐵易腎膜衣錠(FEXENOL)慢性腎臟病、腎性貧血寶齡富錦生技台灣新藥查驗登記核准
Bostini慢性骨髓性白血病美時化學製藥台灣已上市,首度納入醫院藥物清單
LP757腎細胞癌、肝細胞癌、甲狀腺癌美時化學製藥美國505(b)(2) NDA審查中
沛兒13(Prevnar 13 / Prevenar 13)肺炎鏈球菌感染預防-嬰幼兒常規接種(2+1程序:2、4個月各1劑,12-15個月追加1劑)、肺炎鏈球菌感染預防-學齡前兒童與高風險兒童補種輝瑞已上市(台灣,長期公費項目)Vaxneuvance(肺恩賜)(默沙東)
Vaxneuvance(肺恩賜)肺炎鏈球菌感染預防-成人自費市場(現行台灣中央公費政策未採用)默沙東台灣核准細節尚待查證沛兒13(Prevnar 13 / Prevenar 13)(輝瑞)、沛兒20(Prevnar 20 / Prevenar 20)(輝瑞)、肺普息(Capvaxive)(默沙東)
Jemperli子宮內膜癌/婦科腫瘤葛蘭素史克已核准(臺灣:健保正式給付)
Cabazred攝護腺癌陽光製藥(Dr. Reddy's Laboratories)已核准(臺灣:健保暫予支付)去癌達(Jevtana,Sanofi,同成分不同品牌)
LIPFENDRA心血管疾病/血脂異常默沙東已於美國核准上市
Arexvy(欣剋融)RSV感染預防-60歲以上(及50-59歲高風險族群)老年人主動接種葛蘭素史克已上市(台灣)Abrysvo(艾沛兒)(輝瑞)、mRESVIA(莫維亞)(莫德納)
mRESVIA(莫維亞)RSV感染預防-60歲以上老年人主動接種莫德納已上市(台灣)Abrysvo(艾沛兒)(輝瑞)、Arexvy(欣剋融)(葛蘭素史克)
SynagisRSV感染預防-嬰兒/新生兒被動免疫(單株抗體,與疫苗並列處理,非主動免疫)阿斯利康已上市(台灣,健保部分給付)Beyfortus(賽諾菲、阿斯利康)
Revtorpyk乳癌Celcuity已核准(美國)
Zegfrovy肺癌迪哲醫藥阿斯利康已核准(美國、中國);一線治療適應症申請審查中
ジャスケイド錠(Jaskaid)肺纖維化百靈佳殷格翰已核准(日本)
ハイツエキシン錠(Haitsuekishin)卵巢癌海和藥物(海和製藥)已核准(日本)
EG1206A乳癌台康生技臨床開發中(第三期比較療效試驗可望豁免)益康平(台康生技)
益康平乳癌台康生技已上市Herceptin(原廠曲妥珠單抗,商品名待確認)
Sarclisa Escena多發性骨髓瘤賽諾菲已核准(美國)
Trogarzo愛滋病/HIV感染中裕新藥台灣藥證核准(尚待正式上市)
ITM-11神經內分泌腫瘤ITM放射性同位素技術慕尼黑公司美國FDA新藥申請遭拒(完整回覆函,生產製造疑慮)Lutathera(Novartis)
(尚無商品名)肺癌阿斯利康第三期試驗終止(因期中分析判定無效)Keytruda(默沙東)
Enhertu肺癌阿斯利康第一三共第三期試驗達主要終點,尚未提出擴增適應症申請Keytruda(默沙東)
Orpathys肺癌阿斯利康和黃醫藥第三期試驗達主要與次要終點,尚未提出擴增適應症申請
Tagrisso肺癌阿斯利康已核准上市(既有藥物);併用Orpathys之新試驗結果2026-08-17公布
BiktarvyHIV/愛滋病吉利德科學已核准上市(美國與多國)
(尚未命名,研發代號ALK-001)眼科/遺傳性視網膜疾病阿爾丘斯製藥塔爾薩斯製藥第三期臨床試驗(NORTHSTAR)招募中