| Imcivree | 肥胖症／代謝疾病 | Rhythm Pharmaceuticals | 已上市 | Foundayo（禮來）、Zepbound／Mounjaro（禮來）、Wegovy（口服錠劑）（諾和諾德） |
| BRUKINSA | 血液腫瘤 | 百濟神州（現名BeOne Medicines） | 已上市（多項適應症），本次為新增一線MCL適應症之優先審查 | — |
| Yeztugo（原廠）／通用名注射劑（Dr. Reddy's） | HIV／感染症 | 吉利德科學、陽光製藥（Dr. Reddy's Laboratories） | 原廠已上市；通用名版本已獲美國FDA暫定核准（tentative approval） | — |
| 心肯膜衣錠（Cidincor Film Coated Tablets）1.25毫克、2.5毫克 | 心臟衰竭 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司、健亞生物科技股份有限公司 | 已上市學名藥 | — |
| 全艾凝注射劑（Alhemo solution for injection in pre-filled pen） | 血友病 | 諾和諾德 | 已核准並納入台灣健保給付 | 凡特凝（QFITLIA）（賽諾菲） |
| 安紫酶注射劑（Adzynma powder and solvent for solution for injection） | 血栓性血小板低下紫斑症（TTP） | — | 已核准並納入台灣健保給付 | — |
| D-0107 | 血液腫瘤 | 吉倫（Geron Corporation） | 第三期試驗終止 | — |
| Sunharbo | 心血管／神經、腦中風預防 | 拜耳 | 已核准（中國） | — |
| D-0105 | 神經肌肉疾病 | 諾華 | 第三期試驗未達主要終點 | — |
| D-0106 | 心血管疾病 | 諾華 | 第三期試驗未達終點 | — |
| sac-TMT（尚未正式命名商品名） | 非小細胞肺癌、子宮內膜癌 | 四川科倫博泰生物醫藥、默沙東 | 第三期試驗（OptiTROP-Lung06、子宮內膜癌試驗）均達主要終點；子宮內膜癌適應症已獲FDA受理BLA並列入優先審查 | Trodelvy（吉利德科學、默沙東） |
| Talzenna | 攝護腺癌 | 輝瑞 | 已核准（美國） | — |
| Xtandi | 攝護腺癌 | 輝瑞、安斯泰來製藥 | 已核准（美國，多項適應症） | — |
| Imfinzi | 肺癌、肝癌、膽道癌、膀胱癌、子宮內膜癌、小細胞肺癌 | 阿斯利康 | 已上市；一線維持治療併用Imdelltra適應症擴展中（DeLLphi-305已達主要終點） | Opdivo（必治妥施貴寶、小野藥品工業）、Keytruda（默沙東） |
| Imdelltra | 小細胞肺癌 | 安進 | 第二線已核准；一線維持治療第三期試驗（DeLLphi-305）已達主要終點，尚待送件各國監管機關 | Imfinzi（阿斯利康） |
| 尚未命名 | 發炎性腸道疾病、免疫發炎疾病 | 派思特醫藥（暫譯，待官方中文名稱確認）、吉利德科學 | 第一期臨床試驗 | Icotyde（J&J，口服IL-23抑制劑） |
| VOYXACT | IgA腎病變、罕見腎臟病 | 大塚製藥 | 美國FDA已加速核准（2025年11月），確認性試驗（完整終點）進行中 | D-0098（AstraZeneca Ultomiris／ravulizumab，C5補體抑制劑，同為IgAN適應症） |
| 尚未命名（研發代號intismeran autogene） | 黑色素瘤、皮膚癌 | 莫德納、默沙東 | 第三期臨床試驗（INTerpath-001）完整數據已於ESMO 2026發表並獲NEJM接受發表，尚未提交上市申請 | — |
| Ultomiris | 腎臟疾病、罕見血液疾病、神經免疫疾病 | 阿斯利康 | 美國IgAN適應症已獲加速核准，待確認性試驗數據支持轉為完全核准；其他適應症已於多國核准上市 | — |
| Jemperli | 子宮內膜癌／婦科腫瘤、直腸癌／大腸直腸癌 | 葛蘭素史克 | 已核准（臺灣：子宮內膜癌健保正式給付；美國：另新增直腸癌加速核准適應症） | — |
| D-0097 | 血液疾病 | 司蘭斯治療、德國默克（達姆施塔特） | 第2期完成（SANRECO試驗），預計2027上半年啟動第3期 | — |
| Foundayo | 肥胖症／代謝疾病 | 禮來 | 美國已核准上市（2026-04-01，FDA新藥審查優先券計畫下50天完成審查）；英國MHRA已核准（2026-08-10，為歐洲首個核准市場），現階段僅開放自費處方，尚未納入NHS給付，NICE評估報告預計2026-11-18發布；歐盟（EMA）尚待核准 | Wegovy（口服錠劑）（諾和諾德） |
| D-0096 | 肥胖症／代謝疾病 | Rona Therapeutics、羅氏大藥廠 | 授權簽署階段，臨床期別未公開 | Foundayo（禮來）、Wegovy（口服錠劑）（諾和諾德）、Zepbound／Mounjaro（禮來） |
| Rasonque | 胰臟癌 | Revolution Medicines | 已核准（美國） | — |
| Anktiva | 膀胱癌 | ImmunityBio | 已核准（美國，含擴大適應症） | — |
| Tecentriq（含皮下劑型Tecentriq Hybreza） | 大腸癌 | 基因泰克、羅氏大藥廠 | 已上市（多項適應症），本次為新增輔助治療適應症 | — |
| Aqneursa | 罕見神經退化疾病 | IntraBio、鹽野義製藥 | 已上市（美國核准） | — |
| AL050 | 神經退化疾病 | Alector、基因泰克 | 臨床前／早期開發（授權交易時點） | — |
| — | 肺癌 | ArriVent BioPharma | 第三期臨床（FURVENT試驗未達主要終點） | — |
| Tevimbra | 肺癌、食道癌、鼻咽癌 | 百濟神州（現名BeOne Medicines） | 已上市 | Keytruda（默沙東） |
| Poteligeo（台灣商品名待查證） | 皮膚T細胞淋巴瘤 | 協和麒麟 | 已上市 | — |
| （研發代號，尚無商品名） | 免疫學 | 再生元製藥、賽諾菲 | 早期研發（2026-10-01宣布納入Sanofi-Regeneron擴大聯盟，具體臨床期別待查證） | Dupixent（dupilumab，Sanofi／Regeneron既有IL-4/IL-13雙路徑產品，無獨立kb檔案） |
| （研發代號，尚無商品名） | 自體免疫疾病 | 艾博生物、諾華 | 早期臨床（早期3名難治性ITP患者數據顯示持續緩解、無細胞釋放症候群） | — |
| Keytruda | 子宮內膜癌／婦科腫瘤 | 默沙東 | 第三期試驗結果公布，尚未提交此適應症之監管申請 | Opdivo（必治妥施貴寶、小野藥品工業）、（尚無商品名）（阿斯利康）、Enhertu（阿斯利康、第一三共） |
| Ivonescimab（無中文商品名，代號AK112） | 肺癌 | 康方生物科技 | 中國已核准三項肺癌適應症，為第三次獲NMPA核准；美國以外部分市場另由Summit Therapeutics推進臨床與註冊 | Opdivo（必治妥施貴寶、小野藥品工業）、Keytruda（默沙東） |
| Yescarta | 血液腫瘤、淋巴瘤 | 吉利德科學 | 已上市 | — |
| Empaveli／Aspaveli（台灣商品名待查證） | 血液疾病、罕見疾病 | 阿佩利斯製藥 | 已上市 | — |
| Xarelto（拜瑞妥，台灣商品名待查證確認） | 心血管疾病 | 拜耳 | 已上市（學名藥/原廠藥市場已成熟） | — |
| Galafold（台灣商品名待查證） | 罕見疾病、代謝疾病 | 阿米庫斯治療 | 已上市 | — |
| （研發代號，尚無商品名） | 腫瘤、消化道癌症 | 高峰治療 | 臨床試驗中（與AstraZeneca藥物併用之臨床合作剛於2026-09-29宣布） | — |
| Welireg | 腎細胞癌 | 默沙東 | 已核准（併用適應症） | — |
| Lenvima | 腎細胞癌 | 衛采（日本衛材）、默沙東 | 已核准（併用適應症） | — |
| Inluriyo | 乳癌 | 禮來 | 已上市 | Revtorpyk（Celcuity） |
| 諾健生 | 罕見疾病、神經肌肉疾病 | 諾華 | 已上市 | 脊瑞拉（Spinraza，nusinersen，台灣百健，暫未建檔）、服脊立（Evrysdi，risdiplam，羅氏，暫未建檔） |
| Lifyorli | 卵巢癌 | 科賽普特治療（Corcept Therapeutics） | 已上市（美國）；歐盟審查中 | — |
| Enhertu | 肺癌 | 阿斯利康、第一三共 | 第三期試驗達主要終點，尚未提出擴增適應症申請 | Keytruda（默沙東） |
| ISEMBYLD | 神經肌肉疾病、罕見疾病 | Scholar Rock | 美國已核准上市 | — |
| Etcamah | 乳癌 | 阿斯利康 | 已核准（歐盟、美國） | — |
| Trodelvy | 乳癌、非小細胞肺癌 | 吉利德科學、默沙東 | 既有適應症已核准；一線非小細胞肺癌適應症開發因Evoke-03（Keynote-D46）第三期試驗未達主要終點而終止 | sac-TMT（sacituzumab tirumotecan，Merck與中國凱倫生物技術Kelun-Biotech合作開發之另一款TROP2 ADC，非本藥物，獨立試驗） |
| Hyrnuo | 肺癌 | 拜耳 | 已核准（美國加速核准，待確認性試驗驗證） | Boehringer Ingelheim zongertinib（Hernexeos，同為HER2突變NSCLC標靶藥物，本知識庫尚未另建檔） |
| （尚未命名，研發代號ALK-001） | 眼科／遺傳性視網膜疾病 | 阿爾丘斯製藥、塔爾薩斯製藥 | 第三期臨床試驗（NORTHSTAR）招募中 | — |
| D-0071 | 自體免疫疾病 | Merida Biosciences | 早期臨床開發階段（具體期別待查證） | — |
| D-0072 | 過敏性疾病 | Merida Biosciences | 早期臨床開發階段（具體期別待查證） | — |
| Zepbound／Mounjaro | 肥胖症／代謝疾病、糖尿病 | 禮來 | 已核准（美國等多國上市中） | Wegovy（口服錠劑）（諾和諾德）、Foundayo（禮來） |
| Livmarli | 罕見肝膽疾病 | Mirum Pharmaceuticals | 已上市 | — |
| Fabhalta（服易達） | 罕見血液疾病 | 諾華 | 已上市 | — |
| Mimrylo | 血液腫瘤 | Protagonist Therapeutics、武田藥品工業 | 已上市（美國） | — |
| Wainua | 罕見心臟疾病、類澱粉沉積症 | 阿斯利康、Ionis Pharmaceuticals | 已上市（ATTR-PN適應症）；ATTR-CM適應症擴展失敗 | — |
| Tezspire | 呼吸系統疾病、免疫疾病 | 阿斯利康、安進 | 氣喘、慢性鼻竇炎併鼻息肉已核准上市；嗜酸性食道炎適應症第三期試驗達主要終點，尚待正式提交法規申請 | Dupixent（dupilumab，Sanofi／Regeneron） |
| Opdivo | 腫瘤／免疫治療、非小細胞肺癌 | 必治妥施貴寶、小野藥品工業 | 已上市（多國多項適應症核准，本次來源未逐一列出） | Keytruda（默沙東） |
| 沛兒20（Prevnar 20 / Prevenar 20） | 肺炎鏈球菌感染預防－65歲以上長者單劑公費接種、肺炎鏈球菌感染預防－其他高風險成人單劑公費接種 | 輝瑞 | 已上市（台灣） | 肺普息（Capvaxive）（默沙東）、Vaxneuvance（肺恩賜）（默沙東） |
| 肺普息（Capvaxive） | 肺炎鏈球菌感染預防－65歲以上長者單劑公費接種、肺炎鏈球菌感染預防－55-64歲原住民、19-64歲IPD高風險成人單劑公費接種 | 默沙東 | 已上市（台灣） | 沛兒20（Prevnar 20 / Prevenar 20）（輝瑞） |
| Austedo | 神經系統疾病 | 台夫 | 已上市（美國） | — |
| iza-bren | 肺癌 | 映恩生物、必治妥施貴寶 | 中國第三期（Panku-Lung01，期中分析達主要終點）；全球第三期（Izabright-Lung01，2025年11月啟動，預計2028年公布結果） | — |
| （尚無商品名） | 肺癌 | 阿斯利康 | 第三期試驗終止（因期中分析判定無效） | Keytruda（默沙東） |
| Orpathys | 肺癌 | 阿斯利康、和黃醫藥 | 第三期試驗達主要與次要終點，尚未提出擴增適應症申請 | — |
| Tagrisso | 肺癌 | 阿斯利康 | 已核准上市（既有藥物）；併用Orpathys之新試驗結果2026-08-17公布 | — |
| Biktarvy | HIV／愛滋病 | 吉利德科學 | 已核准上市（美國與多國） | — |
| Tavneos | 自體免疫／腎臟疾病 | 安進、CSL Vifor | 已上市（歐盟已撤銷，美國核准狀態受FDA提議撤銷程序影響中） | — |
| Zenbexus | 多發性骨髓瘤 | 必治妥施貴寶 | 已上市（美國，加速核准） | Sarclisa Escena（賽諾菲） |
| （尚未命名商品名） | 肺癌 | 大鵬藥品／大鵬腫瘤、Cullinan Therapeutics | 第三期（期中分析達主要終點，計畫申請FDA一線適應症核准） | — |
| Baxfendy | 心血管腎臟代謝／高血壓 | 阿斯利康 | 已上市（美國） | lorundrostat（Mineralys Therapeutics研發中，同為ASI機轉） |
| Wegovy（口服錠劑） | 肥胖症／代謝疾病 | 諾和諾德 | 已核准（美國、歐盟） | Foundayo（禮來） |
| ITM-11 | 神經內分泌腫瘤 | ITM放射性同位素技術慕尼黑公司 | 美國FDA新藥申請遭拒（完整回覆函，生產製造疑慮） | Lutathera（Novartis） |
| Yochanra | 膽管癌 | TransThera Sciences | 已於中國核准上市 | — |
| Tudriqev | 黑色素瘤 | Replimune | 已核准（美國，加速核准） | — |
| mFLUSIVA | 流感／疫苗 | 莫德納 | 已核准（美國） | — |
| Litfulo | 皮膚科／自體免疫疾病 | 輝瑞 | 圓禿適應症已上市；白斑症適應症三期試驗成功，尚未提出正式法規申請 | Opzelura（英赛特）、Rinvoq（艾伯維） |
| Opzelura | 皮膚科／自體免疫疾病 | 英赛特 | 已上市 | Litfulo（輝瑞）、Rinvoq（艾伯維） |
| Rinvoq | 皮膚科／自體免疫疾病 | 艾伯維 | 白斑症適應症：歐盟已核准；美國FDA審查中，預計2026年內裁決 | Litfulo（輝瑞）、Opzelura（英赛特） |
| Pulmivex（普肺康膜衣錠） | 肺癌 | 東洋藥品 | 已核准（臺灣：健保正式給付） | gefitinib、erlotinib、afatinib、osimertinib、dacomitinib |
| 凡特凝（QFITLIA） | 血友病 | 賽諾菲 | 已上市 | — |
| 適加坦（Xospata） | 急性骨髓性白血病 | 安斯泰來製藥 | 已上市 | — |
| 益穩挺（EVENITY） | 骨質疏鬆症 | 安進 | 已上市 | — |
| 立佳寧（Regalin Oral Solution） | 神經性疼痛 | — | 已上市 | — |
| 伏驖佳（Fetroja） | 多重抗藥性感染 | 鹽野義製藥 | 已上市 | — |
| 未載明（0.05% atropine眼藥水） | 兒童近視控制 | — | 已上市 | — |
| Orzeyful | 嗜睡症／神經科學 | 武田藥品工業 | 已核准（中國，2026-07-22）；美國FDA已受理新藥申請並核予優先審查（審查中，另享突破性療法認定）；日本已取得Sakigake先驅審查認定（審查中） | — |
| Qdenga | 疫苗／傳染病 | 武田藥品工業 | 已於全球43國核准上市，2026年7月20日取得印度核准（印度首款登革熱疫苗） | — |
| Beyfortus | RSV感染預防－嬰兒/新生兒被動免疫（單株抗體，與疫苗並列處理，非主動免疫） | 賽諾菲、阿斯利康 | 已上市（台灣，自費） | Synagis（阿斯利康） |
| Jideytro | 非小細胞肺癌、ROS1陽性肺癌 | 葛蘭素史克、紐瓦倫特 | 已上市（美國） | Xalkori（crizotinib）、Rozlytrek（entrectinib） |
| —（未上市） | 血液腫瘤（骨髓纖維化） | Kartos Therapeutics、益普生 | 第三期臨床試驗（POIESIS試驗） | — |
| COVID-19疫苗（台灣115-116年度公費接種計畫使用品項） | 公共衛生／傳染病預防－COVID-19年度公費疫苗接種計畫 | 莫德納、諾瓦瓦克斯 | 已上市，115-116年度公費接種計畫使用中 | — |
| Bexsero | 公共衛生／傳染病預防－自費疫苗 | 葛蘭素史克 | 已上市（台灣，自費接種） | — |
| Abrysvo（艾沛兒） | RSV感染預防－孕婦孕期接種（母體免疫，保護新生兒）、RSV感染預防－60歲以上老年人主動接種、RSV感染預防－18至59歲高風險成人主動接種 | 輝瑞 | 已上市（台灣） | Arexvy（欣剋融）（葛蘭素史克）、mRESVIA（莫維亞）（莫德納） |
| 鐵易腎膜衣錠（FEXENOL） | 慢性腎臟病、腎性貧血 | 寶齡富錦生技 | 台灣新藥查驗登記核准 | — |
| Bostini | 慢性骨髓性白血病 | 美時化學製藥 | 台灣已上市，首度納入醫院藥物清單 | — |
| LP757 | 腎細胞癌、肝細胞癌、甲狀腺癌 | 美時化學製藥 | 美國505(b)(2) NDA審查中 | — |
| 沛兒13（Prevnar 13 / Prevenar 13） | 肺炎鏈球菌感染預防－嬰幼兒常規接種（2+1程序：2、4個月各1劑，12-15個月追加1劑）、肺炎鏈球菌感染預防－學齡前兒童與高風險兒童補種 | 輝瑞 | 已上市（台灣，長期公費項目） | Vaxneuvance（肺恩賜）（默沙東） |
| Vaxneuvance（肺恩賜） | 肺炎鏈球菌感染預防－成人自費市場（現行台灣中央公費政策未採用） | 默沙東 | 台灣核准細節尚待查證 | 沛兒13（Prevnar 13 / Prevenar 13）（輝瑞）、沛兒20（Prevnar 20 / Prevenar 20）（輝瑞）、肺普息（Capvaxive）（默沙東） |
| Cabazred | 攝護腺癌 | 陽光製藥（Dr. Reddy's Laboratories） | 已核准（臺灣：健保暫予支付） | 去癌達（Jevtana，Sanofi，同成分不同品牌） |
| LIPFENDRA | 心血管疾病／血脂異常 | 默沙東 | 已於美國核准上市 | — |
| Arexvy（欣剋融） | RSV感染預防－60歲以上（及50-59歲高風險族群）老年人主動接種 | 葛蘭素史克 | 已上市（台灣） | Abrysvo（艾沛兒）（輝瑞）、mRESVIA（莫維亞）（莫德納） |
| mRESVIA（莫維亞） | RSV感染預防－60歲以上老年人主動接種 | 莫德納 | 已上市（台灣） | Abrysvo（艾沛兒）（輝瑞）、Arexvy（欣剋融）（葛蘭素史克） |
| Synagis | RSV感染預防－嬰兒/新生兒被動免疫（單株抗體，與疫苗並列處理，非主動免疫） | 阿斯利康 | 已上市（台灣，健保部分給付） | Beyfortus（賽諾菲、阿斯利康） |
| Revtorpyk | 乳癌 | Celcuity | 已核准（美國） | — |
| Zegfrovy | 肺癌 | 迪哲醫藥、阿斯利康 | 已核准（美國、中國）；一線治療適應症申請審查中 | — |
| ジャスケイド錠（Jaskaid） | 肺纖維化 | 百靈佳殷格翰 | 已核准（日本） | — |
| ハイツエキシン錠（Haitsuekishin） | 卵巢癌 | 海和藥物（海和製藥） | 已核准（日本） | — |
| EG1206A | 乳癌 | 台康生技 | 臨床開發中（第三期比較療效試驗可望豁免） | 益康平（台康生技） |
| 益康平 | 乳癌 | 台康生技 | 已上市 | Herceptin（原廠曲妥珠單抗，商品名待確認） |
| Sarclisa Escena | 多發性骨髓瘤 | 賽諾菲 | 已核准（美國） | — |
| Trogarzo | 愛滋病／HIV感染 | 中裕新藥 | 台灣藥證核准（尚待正式上市） | — |