Lifyorli
- 學名
- relacorilant
- 藥廠
- 科賽普特治療（Corcept Therapeutics）
- 適應症
- 鉑類抗藥性上皮性卵巢癌、輸卵管癌、原發性腹膜癌
- 治療領域
- 卵巢癌
- 藥理分類
- 選擇性糖皮質素受體（GR）拮抗劑，併用nab-paclitaxel
- 研發階段
- 已上市（美國）；歐盟審查中
- 競品
- —
各國核准狀態
| 國家 | 狀態 | 日期 | 來源 |
|---|---|---|---|
| 美國 | FDA核准（併用nab-paclitaxel） | 2026-03-25 | Corcept Announces CHMP Opinion Recommending EU Marketing Authorization for Lifyorli (Relacorilant) |
| 歐盟 | CHMP建議核准，待歐盟執委會（EC）正式核准（預計2026年第四季） | 2026-09-18 | Corcept Announces CHMP Opinion Recommending EU Marketing Authorization for Lifyorli (Relacorilant) |
臨床試驗
| 試驗名／編號 | 期別 | 狀態 | 結果摘要 | 來源 |
|---|---|---|---|---|
| ROSELLA（NCT05257408）第三期 | 第三期 | 已完成，達主要終點 | 381名患者：relacorilant+nab-paclitaxel組無惡化存活期中位數6.5個月（對照組nab-paclitaxel單藥5.5個月，HR 0.70）；總存活期中位數16.0個月（對照組11.9個月，HR 0.65，多出4.1個月）；安全性與nab-paclitaxel單藥相當 | Corcept Announces CHMP Opinion Recommending EU Marketing Authorization for Lifyorli (Relacorilant) |
安全性資訊
- 安全性與nab-paclitaxel單藥治療組相當，未見新增安全性signal
涉及事件
Corcept relacorilant（Lifyorli）獲歐盟CHMP正面意見，用於鉑類抗藥性卵巢癌相關人物
—備註
Corcept另有relacorilant用於Cushing氏症候群相關高血壓適應症之申請，2025年12月31日曾遭FDA發出完全回覆函（CRL），與本卵巢癌適應症為不同審查案，不可混淆來源
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