持續追蹤卡

益康平健保給付擴大後續使用狀況

國家
台灣
種類
藥品
關聯事件
台灣健保擴大曲妥珠單抗生物相似藥「益康平」給付範圍(HER2陽性早期乳癌)
目前階段
執行
最近進展
2026-07-14 政策已於7月1日生效,尚待實際使用量與病患受惠人數之後續統計;2026-09-21 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-23 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展
下一個關鍵日期
待觀察(後續季度統計)
重要性
高
相關人物
—
相關機構
衛生福利部中央健康保險署、台康生技
最後檢查日期
2026-09-29

待確認事項

  • 實際受惠病患人數是否達預估之1500–1755人
  • 是否進一步擴大至其他腫瘤大小分級

可能情境

  • 使用量符合預期並持續擴大給付對象
  • 使用量不如預期,健保署檢討給付條件

觸發更新條件

  • 健保署發布使用量統計
  • 其他生物相似藥廠跟進申請給付

美國Medicare藥價協商第三輪與GLP-1 Bridge執行進度

國家
美國
種類
政策
關聯事件
美國CMS藥價政策動態:Medicare藥價協商永久性規則提案暨GLP-1 Bridge過渡方案上路
目前階段
永久性規則已定案(11/9刊登、12/5生效);第三輪協商最終價格待公布
最近進展
2026-08-17 CMS-4215-P永久性規則意見徵詢期如期於今日(美東下午5時)截止,CMS預計2026年秋季定案最終規則;本次查證時點尚無各界正式意見書內容之公開彙整報導,後續改追蹤秋季定案時程與第三輪協商11/1期限;2026-08-20 查證:DC巡迴上訴法院於Teva訴CMS案(另立事件Teva訴CMS藥價協商案:DC巡迴上訴法院部分判決)作出部分判決,維持CMS將學名藥緩釋劑型併計單一藥物之協商認定,強化CMS執行藥價協商權力;惟「學名藥須真實上市」排除標準合法性發回地院重審,未作實體判決,顯示IRA協商制度仍有法律挑戰空間;2026-08-23 查證:CMS-4215-P意見徵詢期已於8/17截止,尚無新規則進度;2026-08-25 新進展(另立事件Merck與AstraZeneca挑戰Medicare藥價協商制度之訴訟相繼遭聯邦法院駁回):馬里蘭州聯邦地院(8/19)與華盛頓特區聯邦地院(8/24)相繼駁回AstraZeneca、Merck挑戰藥價協商制度合憲性之訴訟,延續藥廠訴訟連續敗訴趨勢,強化IRA制度法律基礎;2026-08-29 新進展(另立事件美國第五巡迴上訴法院駁回PhRMA挑戰Medicare藥價協商合憲性之訴訟):第五巡迴上訴法院於8/27一致駁回PhRMA挑戰藥價協商合憲性之訴訟,為聯邦法院第25次判決維持IRA協商制度合法,且為首件聯邦上訴法院層級判決,標誌藥廠對IRA之第一波訴訟正式告終;2026-09-18 查證:CMS將於2026年9月22日為藥局舉辦GLP-1 Bridge過渡方案說明會(含Q&A),屬既定方案之行政宣導活動,非新政策內容;2026-09-20 查證:過去24小時查無CMS新公告,第三輪協商與永久性規則秋季定案時程維持不變;2026-09-21 查證:過去24小時查無CMS新公告,第三輪協商與永久性規則秋季定案時程維持不變;2026-09-22 查證:過去24小時查無CMS新公告,第三輪協商與永久性規則秋季定案時程維持不變;2026-09-23 查證:CMS於9/21更新第三輪協商「Selected Drugs and Negotiated Prices」文件(屬例行流程文件,CMS公布Medicare藥價協商第三輪Selected Drugs and Negotiated Prices更新文件),CMS-4215-P永久性規則秋季定案時程與11/1第三輪協商期限均維持不變;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-27 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-28 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-30 查證:過去24小時查無CMS新公告,第三輪協商與永久性規則秋季定案時程維持不變;2026-10-03 查證:過去24小時查無CMS新公告,第三輪協商11/1期限與永久性規則秋季定案時程維持不變;另查得CMS於9/30發布之GLOBE國際藥價參考模式最終規則(另立事件CMS發布GLOBE國際藥價參考模式最終規則,規模較原提案大幅縮水;PhRMA提起訴訟挑戰合法性、政策CMS GLOBE模式(Global Benchmark for Efficient Drug Pricing,國際藥價參考基準測試模式)),屬Part B藥品國際參考定價之獨立機制,與本追蹤卡之Part D/B協商機制並行但法律依據不同;2026-10-04 查證:過去24小時查無CMS新公告,第三輪協商11/1期限與永久性規則秋季定案時程維持不變;2026-10-06 查證:過去24小時查無CMS新公告,第三輪協商11/1期限與永久性規則秋季定案時程維持不變;2026-10-07 查證:過去24小時查無CMS新公告,第三輪協商11/1期限與永久性規則秋季定案時程維持不變;2026-10-08 查證:過去24小時查無CMS新公告,第三輪協商11/1期限與永久性規則秋季定案時程維持不變;2026-10-09 查證:過去24小時查無CMS新公告,第三輪協商11/1期限與永久性規則秋季定案時程維持不變;另查得PhRMA於10/7對CMS另一藥價政策工具GLOBE模式(Part B國際參考定價,另立事件)提起訴訟,屬並行但法律依據不同之政策工具,與本追蹤卡之Part D/B協商機制訴訟史(等)性質類似但非同一訴訟;2026-10-10 查證:過去24小時查無CMS新公告,第三輪協商11/1期限與永久性規則秋季定案時程維持不變;2026-10-11 查證:過去24小時查無CMS新公告,第三輪協商11/1期限與永久性規則秋季定案時程維持不變;2026-10-12 查證:過去24小時查無CMS新公告,第三輪協商11/1期限與永久性規則秋季定案時程維持不變;2026-10-13 查證:過去24小時查無CMS新公告,第三輪協商11/1期限與永久性規則秋季定案時程維持不變;2026-10-17 查證:過去24小時查無CMS新公告,第三輪協商11/1期限與永久性規則秋季定案時程維持不變;2026-10-18 查證:過去24小時查無CMS新公告,第三輪協商11/1期限與永久性規則秋季定案時程維持不變;2026-10-29 查證:過去24小時查無CMS新公告;第三輪協商(2028年生效價格)藥廠接受/拒絕CMS最終報價期限為2026-10-31,協商期將於11/1結束,截至目前尚無公開宣布結果;CMS-4215-P永久性規則秋季定案時程維持不變;2026-10-30 查證:過去24小時查無CMS新公告;第三輪協商藥廠接受/拒絕最終報價期限10/31、11/1協商期結束之時程維持不變,尚無公開結果;2026-10-31 新進展:第三輪協商藥廠接受/拒絕CMS最終報價之法定期限屆至,協商期於11/1正式結束,截至查證時點尚無公開宣布之接受/拒絕結果;依第三方財經媒體整理之IRA法定時程,CMS預計11月30日前公布最終協商價格(待官方原文交叉驗證);2026-11-05 查證:查得第三輪協商15種藥品(含Botox、Biktarvy、Trulicity、Kisqali、Verzenio等)全數廠商選擇參與協商而非退出,協商期已於11/1結束,CMS仍預計11月30日前公布最終協商價格,尚無進一步新公告;2026-11-06 查證:過去24小時查無CMS新公告,第三輪協商11/1已結束、CMS預計11/30前公布最終價格之時程維持不變;2026-11-09 重大進展:CMS於11/5簽署、11/9正式刊登聯邦公報之Medicare藥價協商永久性規則最終版(CMS-4215-F),將IRA協商計畫執行指引法制化,適用2029年及以後首次適用價格年度,訂12/5生效,兌現「2026年秋季定案」之時程預期(Medicare Drug Price Negotiation Program and Medicare Prescription Drug Benefit Program(CMS-4215-F,永久性規則最終版));第三輪協商15款藥品最終價格仍待CMS另行公布,預計11/30前
下一個關鍵日期
2026-11-30(CMS預計公布第三輪協商最終價格,待官方原文確認)
重要性
重大
相關人物
—
相關機構
美國聯邦醫療保險與醫療補助服務中心
最後檢查日期
2026-11-09

待確認事項

  • 永久性規則最終版本是否採納業界意見
  • 第三輪協商藥品是否達成協議
  • Merck、AstraZeneca是否就8/19、8/24敗訴提起上訴
  • PhRMA是否尋求聯邦最高法院受理(certiorari)

可能情境

  • 規則如期定案並於IPAY2029生效
  • 因訴訟或政治因素延宕

觸發更新條件

  • CMS公布意見徵詢結果或最終規則
  • 第三輪協商達成或未達成協議之公告
  • Merck、AstraZeneca、PhRMA提起上訴或宣布放棄

Sarclisa Escena其他市場核准與給付進度

國家
美國/歐盟
種類
藥品
關聯事件
FDA核准Sanofi Sarclisa Escena皮下注射劑型(多發性骨髓瘤)
目前階段
通過(美國、歐盟)
最近進展
2026-07-15 查得歐盟已於2026-06-08核准(早於美國),修正原先「僅美國核准」之認知;台灣等其他市場尚未見核准消息;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展
下一個關鍵日期
待觀察
重要性
中
相關人物
—
相關機構
賽諾菲
最後檢查日期
2026-09-29

待確認事項

  • 台灣等市場何時跟進核准
  • 歐盟境內各成員國定價與給付程序進度
  • 健保/各國給付申請是否隨後提出

可能情境

  • 台灣等其他主要市場陸續跟進核准
  • 僅侷限美歐市場,其他地區暫緩

觸發更新條件

  • TFDA等監管機構核准公告
  • Sanofi宣布其他市場上市時程
  • 歐盟成員國給付決定

Vertex收購Crinetics案後續整合與監管審查

國家
美國
種類
其他
關聯事件
Vertex Pharmaceuticals以100億美元收購Crinetics Pharmaceuticals
目前階段
已完成交割(2026-09-01),Crinetics成為Vertex全資子公司
最近進展
2026-08-24 Hart-Scott-Rodino反壟斷審查等待期已於8/12屆滿,另取得奧地利、德國反壟斷核准,澳洲審查等待期預定8/27屆滿;Crinetics股東特別會議訂8/28表決,若通過預計2026年9月初完成交割;2026-08-27 查證確認澳洲ACCC已於8/13無條件核准(無附加條件,因雙方產品線無水平重疊),解決先前「是否附加條件」之開放問題;法定等待期依原時程於今日屆滿,惟查無獨立報導確認屆滿後之正式聲明,Crinetics股東會明日(8/28)如期召開;2026-08-28 Crinetics股東特別會議依原定時程召開,惟查證執行時點尚未查得官方或獨立報導確認之表決結果,若通過預計9月初完成交割;2026-08-29 查證確認Crinetics股東會於8/28通過併購案表決(Proposal No. 1,出席股份占已發行流通股約74.71%),預計2026年9月初完成交割;2026-09-01 查證:截至今日查無Vertex或Crinetics官方發布之正式交割完成(deal closed)公告,多篇報導仍描述「預計9月初完成」,尚未確認實際交割日;2026-09-02 確認:Vertex官方新聞稿證實交割已於9月1日正式完成,每股85.00美元現金,總股權價值約100億美元(扣除預估現金後約88億美元),為Vertex史上最大宗收購案,開放問題「確切交割日期」已解決;2026-09-23 查證:過去24小時查無新進展,下一觀察點為11/2 Q3財報電話會議;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展
下一個關鍵日期
待觀察(整合後續進展)
重要性
中
相關人物
—
相關機構
福泰製藥、Crinetics Pharmaceuticals
最後檢查日期
2026-09-29

待確認事項

  • 交割後整合進度,包括Palsonify商業化布局與Crinetics在研管線後續發展

可能情境

  • 整合順利,Palsonify商業化與在研管線依原計畫推進
  • 整合過程出現組織調整或管線取捨

觸發更新條件

  • Vertex公布整合進度或Crinetics管線後續規劃
  • Palsonify銷售或適應症擴展新進展

備註

屬企業併購交易,非藥品/疫苗/政策/臨床試驗,歸類其他;交割已完成,後續降為背景觀察

Eli Lilly收購Merida Biosciences交割進度

國家
美國
種類
其他
關聯事件
Eli Lilly以最高28.75億美元收購自體免疫新創公司Merida Biosciences
目前階段
宣布,待交割
最近進展
2026-09-02 建檔:Eli Lilly於8/31宣布以最高28.75億美元收購自體免疫新創Merida Biosciences,取得MER511(甲狀腺眼病/Graves氏病)、MER769(氣喘等過敏性疾病)兩項自體抗體清除新機轉在研藥物,預計2026年第四季完成交割;2026-09-23 查證:過去24小時查無新進展,預計2026年第四季完成交割之時程未變;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展
下一個關鍵日期
2026年第四季(預計完成交割)
重要性
中
相關人物
—
相關機構
禮來、Merida Biosciences
最後檢查日期
2026-09-29

待確認事項

  • MER511、MER769具體臨床期別與試驗登記編號
  • 是否需美國以外反壟斷審查
  • 交割確切完成日期

可能情境

  • 如期於第四季完成交割
  • 監管審查或其他因素延宕交割

觸發更新條件

  • 雙方公告交易完成交割
  • MER511、MER769公布臨床試驗新進展

備註

屬企業併購交易,非藥品核准或政策案,歸類其他;非台灣核心關注地理範圍,屬使用者關注領域第4項(國際醫藥產業佈局)背景觀察

中裕新藥Trogarzo台灣正式上市時程

國家
台灣
種類
藥品
關聯事件
中裕新藥Trogarzo(ibalizumab)取得台灣TFDA領證通知
目前階段
通過(領證)
最近進展
2026-07-14 已取得TFDA領證通知,友華生技辦理領證程序中;2026-09-21 查證:過去24小時查無新上市時程公告;2026-09-23 查證:過去24小時查無正式上市日期公告;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展;2026-10-07 查證:過去24小時查無正式上市日期公告;2026-10-17 查證:過去24小時查無正式上市日期公告
下一個關鍵日期
待觀察
重要性
中
相關人物
—
相關機構
中裕新藥、友華生技
最後檢查日期
2026-10-17

待確認事項

  • 正式上市日期
  • 是否申請健保給付

可能情境

  • 近期完成領證並上市
  • 領證程序延宕

觸發更新條件

  • 友華生技公布上市日期
  • 健保給付申請進度公告

日本2026年度藥價制度改革定案進度

國家
日本
種類
政策
關聯事件
日本中医協推進2026年度藥價制度改革,產業團體提交意見
目前階段
核心改革已定案並自2026年4月起實施(依產業媒體報導,待官方原文覆核)
最近進展
2026-08-13 厚生勞働省中間年改定8月1日實際降價結果:Mounjaro(GLP-1)降價25%等品項調降,另8月13日完成10品項新藥收載;惟此進度僅單一產業媒體來源,尚待官方厚生勞働省公告交叉驗證;2026-09-08 查證:多篇產業媒體(PHARMA JAPAN、GemMed)報導指出,本項改革之核心內容已於2025年12月26日由中醫協總會決定、2026年1月16日完成算定基準修正案,並自2026年4月起正式施行,與本卡先前所載「諮詢中」階段不符;因僅依產業媒體轉述、尚未直接查得厚生勞働省官方原文交叉驗證,暫以此保守修正stage敘述,開放問題與next_key_date維持不變待後續覆核;2026-09-21 查證:過去24小時查無新進展,改革核心內容維持既有記載(4月1日起實施);2026-09-23 查證:過去24小時查無新進展,2027年度中間年改定範圍討論(中医協藥価専門部会)仍在進行中,尚無會議結論;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-27 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展;2026-10-04 查證:過去24小時查無新進展,2027年度中間年改定範圍討論(中医協藥価専門部会)仍在進行中;2026-10-07 查證:過去24小時查無新進展,2027年度中間年改定範圍討論(中医協藥価専門部会)仍在進行中;2026-10-13 查證:10/7-8中醫協藥価専門部會已重啟2027年度中間年改定範圍討論,診療側主張縮小改定對象範圍、支付側主張擴大範圍,雙方立場初期攻防,尚無會議結論;2026-10-17 查證:過去24小時查無新進展,2027年度中間年改定範圍討論(中医協藥価専門部會)仍在進行中;2026-10-18 查證:過去24小時查無新進展,2027年度中間年改定範圍討論(中医協藥価専門部會)仍在進行中;2026-10-29 查證:補入10/28中醫協藥価専門部會會議(中医協薬価専門部会:医薬品の安定供給確保と逆ザヤ解消を議論(2027年度中間年改定範囲)):聚焦「醫藥品穩定供應確保」與「逆ザヤ(藥價低於採購價)解消」議題,討論2027年度中間年改定範圍,診療方主張縮小範圍、支付方主張擴大範圍,雙方仍未達成共識,較10/7-8會議之初期攻防略有進展但無結論;2026-10-30 查證:過去24小時查無新進展,2027年度中間年改定範圍討論(中醫協藥価専門部會)仍無共識;2026-11-06 查證:過去24-48小時查無新進展,中醫協藥価専門部會就2027年度中間年改定範圍討論仍無共識
下一個關鍵日期
待觀察(預計年度內定案)
重要性
中
相關人物
—
相關機構
中央社會保險醫療協議會
最後檢查日期
2026-11-06

待確認事項

  • 長期收載品藥價適正化具體方案
  • 市場擴大再算定共連れ規則廢止之最終版本
  • 2027年度中間年改定範圍與幅度最終定案

可能情境

  • 年度內如期定案並於下年度實施
  • 討論延宕至次年

觸發更新條件

  • 中医協公布改革正式方案
  • 厚生勞働省發布相關省令

AstraZeneca收購Dizal Pharmaceutical Zegfrovy授權案交割進度

國家
中國/英國
種類
其他
關聯事件
AstraZeneca以最高15億美元授權取得Dizal Pharmaceutical肺癌新藥Zegfrovy(sunvozertinib)全球權利
目前階段
已完成交割(2026-09-01)
最近進展
2026-07-19 確認交易財務結構:Dizal獲6億美元首付款,另有最高9億美元里程碑款(合計最高15億美元),並可獲Zegfrovy全球銷售分層權利金;預計2026年下半年完成交割;2026-09-23 查證:發現交易已於2026-09-01正式完成交割(AstraZeneca官方公告,AstraZeneca宣布完成與Dizal Pharmaceutical之Zegfrovy全球授權協議交割),先前僅記載「宣布」階段,本次查證解決「交易確切完成交割日期」開放問題;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展
下一個關鍵日期
待觀察(Zegfrovy一線治療適應症FDA/CDE審查結果)
重要性
中
相關人物
—
相關機構
迪哲醫藥、阿斯利康
最後檢查日期
2026-09-29

待確認事項

  • 交易確切完成交割日期
  • Zegfrovy一線治療適應症FDA/CDE審查結果

可能情境

  • 交易如期於2026年下半年完成
  • 監管或其他因素延宕交割

觸發更新條件

  • 雙方公告交易完成
  • FDA/CDE公布一線治療適應症審查結果

備註

屬授權交易交割進度,非單純藥品核准或政策案,歸類其他

CMS CY2027門診預付制度340B給付調降規則定案進度

國家
美國
種類
政策
關聯事件
CMS提案2027年門診預付制度規則大幅調降340B藥品給付,最終規則放寬降幅定案
目前階段
定案(最終規則已於11/4發布,340B給付為ASP−28%,2027-01-01生效)
最近進展
2026-07-19 確認CMS提案將340B藥品給付自ASP+6%大砍至ASP-33.4%(降幅近40%),CMS估計2027年將減少給付48.5億美元;美國醫院協會(AHA)強烈反對,稱此舉將使弱勢病患用藥更不可負擔;2026-08-20 查證:截至今日查無新進展,意見徵詢期仍進行中(截止日8/31),CMS尚未公布最終規則;2026-08-31 查證:意見徵詢期依原時程於今日截止,過去24小時內查無CMS官方發布之意見彙整結果或規則加速定案之新報導,最終規則尚未公布,維持「草案」階段判定,待後續追蹤CMS是否於秋季公布最終規則;2026-09-20 查證:過去24小時查無CMS新公告;2026-09-21 查證:過去24小時查無CMS新公告,規則仍處提案階段,終局規則預計2027年1月1日生效;2026-09-23 查證:過去24小時查無CMS新公告,規則仍處提案階段;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-28 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展;2026-10-03 查證:過去24小時查無CMS新公告,規則仍處提案階段,最終規則通常11月發布;2026-10-04 查證:過去24小時查無CMS新公告,規則仍處提案階段,最終規則通常11月發布;2026-10-10 查證:過去24-48小時查無CMS新公告,規則仍處提案階段,最終規則通常11月發布;2026-10-11 新進展(另立事件美國醫院協會(AHA)等對HHS/HRSA 340B藥品回扣試辦計畫(第二版)提起訴訟):美國醫院協會(AHA)等機構於10/9對HHS/HRSA另一項340B改革工具——藥品回扣試辦計畫第二版(340B藥品回扣試辦計畫(340B Rebate Model Pilot Program,第二版),原訂2027年1月1日生效)提起訴訟,主張將使醫療機構增加逾10億美元行政負擔;該試辦計畫與本追蹤卡之CMS OPPS給付調降規則機制不同(HRSA vs CMS),屬並行但相異之340B改革工具,本案為醫院團體對同類試辦計畫之第二輪訴訟(第一版已遭同一法院擋下);2026-10-12 查證:過去24小時查無CMS新公告,規則仍處提案階段,最終規則通常11月發布;2026-10-13 查證:過去24小時查無CMS新公告,規則仍處提案階段,最終規則通常11月發布;2026-10-17 查證:過去24小時查無CMS新公告,規則仍處提案階段,最終規則通常11月發布;2026-10-18 查證:過去24小時查無CMS新公告,規則仍處提案階段,最終規則通常11月發布;2026-10-30 查證:過去24小時查無CMS新公告,CY2027 OPPS 340B給付調降規則仍處提案階段,最終規則預計11月發布;2026-11-06 重大進展:CMS於11/4發布CY2027 OPPS最終規則,340B藥品給付最終訂為ASP−28%(較8月提案之ASP−33.4%大幅放寬,降幅縮小),採HRSA 340B上限價資料而非原先藥品採購成本調查結果,並排除偏鄉獨立醫院、PPS免除癌症醫院與兒童醫院;OPPS基礎費率淨調升2.3%;另擴大site-neutral給付至無顯影劑影像檢查;規則自2027年1月1日生效(CMS Finalizes Increases to Medicare Hospital Outpatient Department Payment Rates, Changes to Site-Neutral Payment Policies);2026-11-07 新進展:醫院團體對最終規則反應分歧——美國醫院協會(AHA)、美國醫學院協會(AAMC)與America's Essential Hospitals皆發表聲明譴責,America's Essential Hospitals稱給付削減「對安全網醫院及其服務病人構成存亡威脅」;代表營利性醫院之聯邦醫院協會(Federation of American Hospitals)則稱規則是「一項勝利」,顯示醫院團體內部對ASP-28%最終降幅評價分歧,解決「醫院團體對最終規則放寬降幅之後續反應」開放問題
下一個關鍵日期
2027-01-01(最終規則正式生效)
重要性
重大
相關人物
—
相關機構
美國聯邦醫療保險與醫療補助服務中心、美國醫院協會、美國醫學院協會、美國重要醫院協會、聯邦醫院協會
最後檢查日期
2026-11-07

待確認事項

  • 340B for Patients Act是否仍進入正式立法程序
  • ASP-28%最終降幅對醫院340B收入實際衝擊規模

可能情境

  • 規則如期定案並於2027年生效
  • 因醫院團體遊說或訴訟延宕

觸發更新條件

  • CMS公布意見徵詢結果或最終規則
  • 國會提出正式法案版本

CDC署長提名確認進度暨美國疫苗政策走向

國家
美國
種類
疫苗
關聯事件
美國參議院確認Erica Schwartz出任CDC署長
目前階段
已確認就任;原訂10/21-23首次ACIP會議已正式取消,CDC網站顯示下批會議已排至2027年初,機制停擺延續
最近進展
2026-08-06 確認:參議院全院已於2026-08-05以51比44表決通過,Schwartz正式就任CDC署長,為首位非裔女性CDC署長,早於此前媒體預期之9月;後續轉為追蹤其就任後之疫苗政策立場與ACIP運作方向;2026-08-11 重大進展:川普於2026-08-10簽署行政命令,將兒童常規建議接種疾病由18種縮減為11種、其餘7種改列共享臨床決策,並要求MMR疫苗拆分三劑施打(詳見新建事件川普簽署行政命令大幅修改美國兒童疫苗接種建議時程表),為RFK Jr.先前立場(7/15已記載其推動刪減至11項之方向)之正式政策落實,直接回答本卡先前「Schwartz就任後之CDC疫苗政策立場是否調整現行限縮方向」之開放問題——現況顯示限縮方向不僅未緩和,反而以總統行政命令形式進一步強化;2026-08-25 新進展:HHS部長甘迺迪8/24發布RFI,就兒童疫苗建議分類方式(如新增「建議接種但不含嬰兒期」類別)展開30天公眾意見徵詢,為8/10行政命令之具體落實步驟(併入追蹤);2026-09-07 查證:查得聯邦公報官方原文(Request for Information: Categories Used in Federal Vaccine Recommendations and the Role of Shared Clinical Decision-Making),確認RFI意見徵詢截止日為2026年9月20日(非先前依「發布日+30天」推算之9月23日),解決先前「確切截止日待官方原文覆核」之開放問題;2026-09-20 查證:RFI意見徵詢期依聯邦公報原文如期於今日截止,過去24小時查無HHS/CDC發布之意見彙整結果或後續公告,Schwartz就任後亦未見新公開表態,待後續追蹤意見徵詢結果或新版疫苗分類是否正式採納;2026-09-21 查證:RFI意見徵詢期已於9/20如期截止,過去24小時查無HHS/CDC發布之意見彙整結果;2026-09-23 查證:RFI意見徵詢已於9/20截止,過去24小時查無HHS/CDC發布之意見彙整結果,Schwartz亦未見新公開表態;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-25 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-26 新進展:美聯社9/25調查報導確認,法院裁定使新舊ACIP機制皆無法運作,疫苗建議程序實質停擺,已具體影響mFlusiva流感疫苗建議、COVID-19疫苗VFC覆蓋範圍認定、HPV疫苗重新評估等多項議題;多個醫學會被迫繞過ACIP自行發布建議,體系呈現碎片化,Schwartz本人未見公開表態;2026-09-27 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-28 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-29 查證:過去24小時查無HHS/CDC發布之意見彙整結果或Schwartz新公開表態;另查得聯邦公報/regulations.gov數據顯示,已於9/20截止之兒童疫苗建議分類RFI意見徵詢共收到33,992則意見,數量龐大,彙整結果公布時程仍未定;2026-10-04 新進展:CDC官網公告下次ACIP會議排定於2026年10月21至23日召開,為Schwartz就任後首次ACIP會議,能否如期召開及是否處理積壓議題(mFlusiva流感疫苗建議、COVID-19疫苗VFC覆蓋範圍、HPV疫苗重新評估)待觀察;2026-10-06 查證:過去24小時查無HHS/CDC發布之意見彙整結果或Schwartz新公開表態,10/21-23首次ACIP會議時程維持不變;2026-10-07 查證:過去24小時查無HHS/CDC發布之意見彙整結果或Schwartz新公開表態,10/21-23首次ACIP會議時程維持不變;2026-10-08 新進展:參議員Schumer、Markey、Sanders於9/29致函CDC署長Schwartz,要求就COVID-19疫苗VFC(兒童免費接種計畫)訂購延宕近4週一事(FDA 8/27核准,CDC遲至9/23才開放訂購)提出書面說明,回覆期限訂為2026-10-09,為VFC覆蓋範圍延宕問題之具體國會究責行動(Letter to CDC on COVID Vaccines(參議員Schumer、Markey、Sanders致CDC署長Erica Schwartz函));2026-10-09 查證:截至今日(參議員Schumer、Markey、Sanders於9/29所致VFC COVID疫苗延宕書面說明函之回覆期限),過去24小時查無HHS/CDC發布之正式書面回覆或Schwartz新公開表態,該函回覆期限已屆至但尚無公開回應;另查得參議員Bennet與眾議員Schrier於10/7領銜30位國會議員致函Schwartz,就兒童疫苗行政命令執行、賓州麻疹死亡病例疑似低報、VFC疫苗延宕三項議題要求10/16前書面說明,為另一波獨立國會究責行動(Bennet, Schrier Lead Colleagues to Demand Answers on Childhood Vaccines EO, Measles Deaths, & Delayed Vaccine Access),10/21-23首次ACIP會議時程維持不變;2026-10-10 查證:過去24小時查無HHS/CDC發布之正式書面回覆(9/29函10/9回覆期限已屆至,10/7函10/16回覆期限未屆)或Schwartz新公開表態,10/21-23首次ACIP會議時程維持不變;2026-10-11 查證:9/29函之10/9回覆期限已屆至兩日,過去24小時仍查無HHS/CDC發布之正式書面回覆或Schwartz新公開表態;10/7 Bennet/Schrier函10/16回覆期限未屆,10/21-23首次ACIP會議時程維持不變;2026-10-12 查證:9/29函10/9回覆期限已屆至三日,過去24小時仍查無HHS/CDC發布之正式書面回覆或Schwartz新公開表態;10/7 Bennet/Schrier函10/16回覆期限未屆,10/21-23首次ACIP會議時程維持不變;2026-10-13 重大進展:聯邦第一巡迴上訴法院10/6就AAP v. Kennedy案舉行口頭辯論,爭點為地院裁定是否逾越職權以癱瘓重組後ACIP運作;媒體(Inside Health Policy、BioWorld)評估鑑於上訴裁決時程未定,原訂10/21-23召開之首次ACIP會議『很可能將被取消』,為機制停擺風險之重大升級;另9/29函10/9回覆期限已屆至4日,仍查無CDC/HHS正式書面回覆;2026-10-15 重大進展:CDC官方ACIP會議頁面已將原訂10/21-23召開之首次ACIP會議標示為「因訴訟中取消」,10/13媒體評估之取消風險成真;第一巡迴上訴法院對AAP v. Kennedy案裁決時程仍未定,ACIP何時恢復運作尚無時間表;另9/29函回覆期限已屆至6日,仍查無CDC/HHS正式書面回覆;2026-10-16 查證:9/29函10/9回覆期限已屆至7日,另10/7 Bennet/Schrier等30位議員聯署函之10/16書面回覆期限即為今日,過去24小時查無CDC/HHS就任一函發布正式書面回覆或Schwartz新公開表態;第一巡迴上訴法院對AAP v. Kennedy案(10/6言詞辯論)裁決時程仍未定,原訂10/21-23 ACIP會議因訴訟中仍標示取消;2026-10-17 查證:10/7 Bennet/Schrier函之10/16書面回覆期限已屆至,過去24小時查無CDC/HHS正式回覆或Schwartz公開表態,國會兩批究責函均未獲回應;2026-10-18 查證:10/7 Bennet/Schrier函10/16書面回覆期限已屆至兩日,過去24小時查無CDC/HHS正式回覆或Schwartz公開表態,國會兩批究責函均未獲回應,第一巡迴上訴法院對AAP v. Kennedy案裁決時程仍未定,原訂10/21-23 ACIP會議因訴訟中仍標示取消;2026-10-19 查證:10/7 Bennet/Schrier函10/16書面回覆期限已屆至3日,過去24小時查無CDC/HHS正式回覆或Schwartz公開表態,國會兩批究責函均未獲回應;第一巡迴上訴法院對AAP v. Kennedy案(10/6言詞辯論)已列入審議中,尚無裁決結果,原訂10/21-23 ACIP會議因訴訟中仍標示取消;2026-10-20 查證:過去24小時查無HHS/CDC發布之正式書面回覆或Schwartz公開表態,國會兩批究責函(、)均未獲回應;第一巡迴上訴法院對AAP v. Kennedy案裁決時程仍未定,原訂10/21-23 ACIP會議因訴訟中仍標示取消;2026-10-21 新進展:CDC官方ACIP會議頁面確認下一批排定會議已至2027年(2027-02-24至26、2027-06-23至25、2027-10-20至22),顯示2026年內無安排恢復開會,機制停擺將至少延續至2027年初,為停擺時程首次有具體官方佐證;國會兩批究責函(、)仍未獲回應;2026-10-30 查證:過去24小時查無HHS/CDC發布之正式書面回覆或Schwartz公開表態,第一巡迴上訴法院對AAP v. Kennedy案裁決時程仍未定,國會兩批究責函(、)均未獲回應
下一個關鍵日期
待觀察(CDC網站所列下一批ACIP會議排定2027-02-24至26,惟能否如期舉行仍繫諸第一巡迴上訴法院對AAP v. Kennedy案裁決時程)
重要性
高
相關人物
小羅伯特・甘迺迪、艾芮卡・史瓦茲、比爾.卡西迪
相關機構
美國疾病管制與預防中心、美國參議院衛生、教育、勞工暨退休金委員會、Gavi疫苗聯盟
最後檢查日期
2026-10-30

待確認事項

可能情境

  • Schwartz嘗試緩和疫苗政策爭議,調整現行限縮方向
  • 延續現行HHS疫苗政策立場,未見明顯調整

觸發更新條件

  • Schwartz就任後首次公開聲明或政策動作
  • ACIP會議或訴訟進度更新
  • HHS發布新版疫苗建議
  • RFI意見徵詢結果公布或新疫苗分類正式定案

備註

核心為人事提名程序,惟直接牽動美國疫苗政策走向,歸類疫苗

美國232條款專利藥品關稅生效與藥廠岸置協議進度

國家
美國
種類
政策
關聯事件
美國232條款專利藥品關稅7月31日生效在即,主要藥廠岸置協議未定
目前階段
執行
最近進展
2026-08-02 查證釐清先前「13家vs14家」矛盾,確認已簽署最惠國(MFN)藥價協議家數為14家(含Pfizer、AstraZeneca、Novo Nordisk、Eli Lilly、GSK等);惟此14家名單與原始記載「輝瑞、嬌生、GSK等3家尚未確認岸置協議」有出入,兩者資訊時間點與內容尚待官方原始公告(美國商務部/白宮)進一步覆核;2026-08-03查證釐清232條款關稅分級結構:完成岸置協議(未含MFN)者,自2026年9月29日至2030年4月2日適用20%關稅;同時完成岸置協議與MFN藥價協議者,自2026年7月31日至2029年1月20日適用0%關稅,此為先前「14家已簽署MFN」記載之關稅稅率依據;2026-08-11 查證發現另有來源(Crowell & Moring法律分析)指出截至5月已有17家藥廠簽署MFN藥價協議取得0%關稅優惠,與先前記載之14家不一致,兩份資料時間點可能不同(14家為8/2查證時點,17家來源未標明查證時點),確切最新簽署家數與名單仍待商務部官方名單覆核;2026-08-27 新增台灣衝擊評估(單一來源,待查證):衛福部長石崇良8/26受訪估計美方10月1日起對未享優惠稅率之品牌/專利藥課徵最高100%關稅,約75項在專利期台灣進口新藥受影響,政府已撥補健保200億元因應;此「10月1日」時點與既有分級生效時程(7/31、9/29)之關聯尚待官方原始資料交叉驗證,暫僅見風傳媒單一報導;2026-08-28 查證發現中央社(CNA)等報導所引用之石崇良「75項/214項專利期藥品、200億元」發言,實為其2025年9月甫接任衛福部長時之既有表態並經多篇報導反覆引用,非本次查證期間之新發言;核心數字(75項、214項、200億元)在跨時間點多篇報導中一致出現,惟「10月1日」生效時點與232條款既有分級時程(7/31、9/29)之關聯,以及官方原始公告,仍待衛福部/健保署或美國商務部進一步確認;2026-08-31 白宮公布第二輪MFN藥價協議,擴及9家中型藥廠(Alcon、Astellas、BeOne Medicines、BridgeBio、CSL、Kyowa Kirin、Sun Pharma、Teva、UCB),合計承諾至少196億美元美國本土生產投資換取232條款關稅豁免,部分藥廠並承諾捐贈原料藥予美國「戰略API儲備」;顯示美方MFN協議模式自大型藥廠擴及中型藥廠,惟簽署方「CSL」具體法人實體(CSL Limited或其子公司CSL Vifor)尚待查證;2026-09-13 STAT News分析指出,累計逾20家藥廠(另一業界法律分析稱累計26家,涵蓋約89%品牌藥市場)之保密性MFN藥價協議,可能使白宮宣稱之Medicare省下260億美元目標大打折扣(估計實際省下金額可能較預期減少最多80%),因協議內容保密難以獨立驗證;另業界法律分析將8/31批次稱為序列中「第三輪」而非本卡先前所稱「第二輪」,屬各方輪次計數方式不同,非新一輪協議公布;2026-09-18 白宮宣布Medicaid最惠國(MFN)定價方案擴大至全美50州,宣稱10年可省646億美元,惟政策專家質疑估算方式(Semafor,White House claims drug pricing progress);2026-09-19 《華盛頓郵報》透過FOIA訴訟取得文件,證實Pfizer、Eli Lilly之MFN協議期限至2029-01-20,報導稱另含未公開之關稅保護、要求海外調漲藥價、廣泛保密等條款,與STAT News先前對協議保密性之質疑相呼應,惟屬單一媒體調查報導,未經Pfizer、Lilly或白宮正面證實(Secret contracts reveal undisclosed terms in Trump's drug-pricing deals);2026-09-21 查證:過去24小時查無新公告,9/29小型藥廠關稅生效日與既有進度維持不變;2026-09-22 查證:過去24小時查無新公告,9/29小型藥廠關稅生效日與既有進度維持不變;2026-09-23 查證:過去24小時查無新公告,9/29小型藥廠關稅生效日與MFN協議26家簽署現況維持不變;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-27 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-28 查證:過去24小時查無新公告,明日(9/29)小型/其他全球藥廠關稅生效日將至,尚無延期或最後豁免消息;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-30 新進展:232條款100%關稅依原訂時程於9/29正式擴大適用至中小型藥廠,未見延期或最後豁免;美國生技產業協會(BIO)執行長John Crowley致函商務部,警告中小型藥廠缺乏與大型藥廠同等談判籌碼(多仰賴CMO委託製造、新建本土產能需5-10年耗資可達20億美元),稅率衝擊不成比例;台灣衛福部/健保署過去24小時未見針對本次生效之專門回應(詳見台灣健保署10月新制:Yescarta等7款新藥新增或擴大給付另立健保給付新制事件);2026-10-01 查證:過去24小時查無新進展,9/29關稅擴大至中小型藥廠後之關稅結構、BIO與商務部互動情形維持既有記載,台灣衛福部/健保署未見針對本波關稅之新回應;2026-10-03 查證:過去24小時查無新公告,9/29關稅擴大至中小型藥廠後之關稅結構維持不變;另查得CMS於9/30發布GLOBE模式最終規則(CMS發布GLOBE國際藥價參考模式最終規則,規模較原提案大幅縮水;PhRMA提起訴訟挑戰合法性)因對已簽MFN協議廠商豁免適用,間接印證MFN協議對廠商之關稅與定價保護效果;2026-10-04 查證:過去24小時查無新公告,9/29關稅擴大至中小型藥廠後之關稅結構維持不變,台灣衛福部/健保署未見針對本波關稅之新回應;另查得Bayer於10/2宣布投資22億美元於俄亥俄州興建模組化新藥廠(聚焦腫瘤、心血管、腎臟疾病原料藥與製劑生產,預計創造600個職位),延續跨國藥廠因應232條款關稅與岸置生產優惠稅率而擴大美國本土產能佈局之趨勢(屬產業背景觀察,非台灣直接衝擊之新進展);2026-10-06 查證:過去24小時查無新公告,9/29關稅擴大至中小型藥廠後之關稅結構維持不變;2026-10-07 查證:過去24小時查無新公告,MFN協議簽署家數與關稅結構維持不變;2026-10-08 查證:過去24小時查無新公告,MFN協議簽署家數與關稅結構維持不變;2026-10-09 查證:過去24小時查無新公告,MFN協議簽署家數與關稅結構維持不變;2026-10-10 查證:過去24-48小時查無新公告,MFN協議簽署家數與關稅結構維持不變;2026-10-11 查證:過去24小時查無新公告,MFN協議簽署家數與關稅結構維持不變;另查得GSK於10/9宣布投資逾8億美元於賓州Upper Merion擴建生物製劑產能(含新建商業規模生物製劑廠、研發先導工廠、品管實驗室),創造300個新職位,延續跨國藥廠因應232條款關稅與岸置生產優惠稅率而擴大美國本土產能佈局之趨勢(屬產業背景觀察,非台灣直接衝擊之新進展);2026-10-12 查證:過去24小時查無新公告,MFN協議簽署家數與關稅結構維持不變;2026-10-13 查證:過去24小時查無新公告,MFN協議簽署家數與關稅結構維持不變;2026-10-15 查證:過去24小時查無新公告,MFN協議簽署家數與關稅結構維持不變;2026-10-17 查證:過去24小時查無新公告,MFN協議簽署家數與關稅結構維持不變;2026-10-18 查證:過去24小時查無新公告,MFN協議簽署家數與關稅結構維持不變;2026-10-30 查證:過去24小時查無新公告,MFN協議簽署家數與關稅結構維持不變;2026-11-06 查證:過去24小時查無新公告,MFN協議簽署家數與關稅結構維持不變
下一個關鍵日期
待觀察(9/29小型藥廠關稅已生效,後續觀察實際因應措施與是否有第三輪MFN協議)
重要性
重大
相關人物
石崇良
相關機構
輝瑞、禮來、衛生福利部、愛爾康、安斯泰來製藥、百濟神州(現名BeOne Medicines)、BridgeBio製藥、CSL Vifor、協和麒麟、太陽製藥工業、台夫、友華沛(UCB)
最後檢查日期
2026-11-06

待確認事項

  • 未確認岸置協議之藥廠是否於7/31前完成談判
  • 關稅成本是否轉嫁至藥價
  • 輝瑞、GSK是否已完成岸置協議與原始「未確認」記載不符之原因待覆核;嬌生(J&J)岸置協議狀態待查證
  • MFN藥價協議簽署家數究竟為14家或17家(或因查證時點不同而有變化),需覆核商務部官方名單
  • 石崇良所述10月1日100%關稅與75項台灣進口新藥受影響之說法,是否為既有232條款分級時程之一部分或另一波公告,需第二來源交叉驗證
  • 第二輪MFN協議簽署方「CSL」之具體法人實體待查證;是否有新一輪MFN協議公布
  • MFN協議實際省費效果是否如STAT News分析所示大幅低於官方宣稱之260億美元目標,尚待官方或第三方數據驗證
  • 華盛頓郵報所稱MFN協議未公開條款(關稅保護、海外調漲藥價要求、保密條款)是否屬實,Pfizer、Lilly或白宮是否回應

可能情境

  • 主要藥廠陸續完成岸置協議以適用優惠稅率
  • 多家藥廠面臨全額關稅,加速供應鏈重組或提起貿易爭端
  • MFN協議模式持續擴及更多中小型藥廠

觸發更新條件

  • 商務部公布岸置協議簽署名單
  • 7/31關稅正式生效後之藥廠反應與藥價變化
  • 衛福部或健保署對75項台灣進口新藥關稅衝擊之官方原始說明
  • 白宮公布第三輪MFN協議
  • Pfizer、Lilly或白宮對華盛頓郵報秘密條款報導之回應

116年度全民健保總額範圍草案陳報行政院核定進度

國家
台灣
種類
政策
關聯事件
衛福部健保會審議116年度全民健康保險醫療給付費用總額範圍(草案),委員對藥價指數(DET)、財務短絀提出強烈關切
目前階段
健保會第8次委員會議(9/30召開,10/6公布)已確認9/23對等協商結果(5.5%上限,1兆434.47億元),現正依法報請衛福部核定中
最近進展
2026-08-13 國發會委員會議通過116年度總額成長率範圍為2.619%至5.5%,對應金額新台幣1兆149.55億元至1兆434.49億元,總額規模首度突破兆元;國發會主委葉俊顯(葉俊顯)說明低推估值依既定公式計算、高推估值綜合考量健保財務狀況與『健康台灣』政策願景並保留協商空間。本案通過後將陳報行政院核定,其後健保會依法於下一年度開始前3個月內(即約2026年9-10月間)啟動對等協商機制訂出具體總額,與媒體先前報導之9月總額協商時程相符;2026-09-20 查證:過去24小時查無行政院正式核定結果或健保會對等協商啟動之新消息;2026-09-21 查證:過去24小時查無行政院核定結果或健保會對等協商啟動之新消息;2026-09-22 查證:過去24小時查無行政院正式核定結果或健保會對等協商啟動之新消息;2026-09-23 查證:過去24小時查無行政院正式核定結果或健保會對等協商啟動之新消息;2026-09-24 重大進展:健保會9月23日晚間歷經11小時馬拉松協商,116年度總額協商初步達成共識,成長率採行政院核定上限5.5%,總額規模1兆434.47億元,首度正式突破兆元(醫院7235.29億元、西醫基層1965.82億元、牙醫門診616.28億元、中醫門診384.64億元、其他預算232.44億元);以此推估年底安全準備餘額819億元(約1.01個月保險給付支出),健保會執行秘書周淑婉表示保費有望不漲,待11月審議費率定案;本次結果仍屬初步協商結果,預計10月經健保會議確認後再依法報請衛福部核定(116年健保總額逾兆 安全準備金無虞保費不漲、健保總額首突破1兆元 116年成長率達5.5%上限);2026-09-25 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-28 查證:過去24小時查無行政院核定結果或健保會10月確認會議之新消息;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-30 查證:過去24小時查無行政院正式核定結果或健保會10月確認會議之新消息;2026-10-01 查證:過去24小時查無行政院正式核定結果或健保會10月確認會議之具體日期公告;2026-10-03 查證:過去24小時(實則涵蓋10/1-10/3)查無健保會10月委員會議已召開確認或衛福部已正式核定之新報導,9/23初步協商結果(1兆434.47億元)仍待10月委員會議程序確認;2026-10-04 查證:10/3衛福部長石崇良於彰化秀傳醫院演講表示,疫情前申報點數與健保總額差距約600-650億元、疫情後擴大至約578億元,主張改革支付制度、落實「不同工不同酬」、推動醫院個別總額、強化分級醫療與健康管理效率以化解財務壓力(健保財務壓力擴大 石崇良:改革支付制度、提升醫療資源使用效率),屬長期改革方向之發言,非10月健保會議確認進度之新消息,過去24小時查無行政院核定結果或健保會確認會議之新消息;2026-10-06 查證:過去24小時查無行政院正式核定結果或健保會10月確認會議召開之新消息,9/23初步協商結果(1兆434.47億元)仍待程序確認;2026-10-07 查證:過去24小時查無行政院正式核定結果或健保會10月確認會議召開之新消息,9/23初步協商結果(1兆434.47億元)仍待程序確認;2026-10-09 查證:過去24小時查無行政院正式核定結果或健保會10月確認會議召開之新消息,9/23初步協商結果(1兆434.47億元)仍待程序確認;2026-10-10 查證:過去24-48小時查無行政院正式核定結果或健保會10月確認會議召開之新消息,9/23初步協商結果(1兆434.47億元)仍待程序確認;2026-10-12 查證:過去24小時查無行政院正式核定結果或健保會10月確認會議召開之新消息,9/23初步協商結果(1兆434.47億元)仍待程序確認;2026-10-13 查證:過去24小時查無行政院正式核定結果或健保會10月確認會議召開之新消息,9/23初步協商結果(1兆434.47億元)仍待程序確認;2026-10-14 查證:過去24小時查無新進展,9/23健保會協商共識(1兆434.47億元)後續陳報衛福部核定之正式公告尚未查得;2026-10-15 查證:過去24小時查無行政院正式核定結果或健保會10月確認會議召開之新消息,9/23健保會協商共識(1兆434.47億元)仍待程序確認;2026-10-16 查證:過去24小時查無行政院正式核定結果或健保會10月確認會議召開之新消息,9/23健保會協商共識(1兆434.47億元)仍待程序確認;另查得立法院朝野已同意116年度中央政府總預算(含普發現金2萬元、6千億元追加預算)10/27付委審查,屬政府整體總預算立法程序,與健保總額核定為不同程序,暫以背景資訊記載;2026-10-17 查證:過去24小時查無行政院正式核定結果或健保會10月確認會議召開之新消息,9/23健保會協商共識(1兆434.47億元)仍待程序確認;另查得立法院10/16三讀通過《老人福利法》第22條修正(65歲以上健保費中央全額補助,另立事件立法院三讀通過《老人福利法》第22條修正,65歲以上長者健保費由中央全額補助,行政院11/6於法定期限最終決定不予副署),行政院研議是否提覆議,與116年度總額財務前景之具體排擠效應待觀察;2026-10-18 查證:過去24小時查無行政院正式核定結果或健保會10月確認會議召開之新消息,9/23健保會協商共識(1兆434.47億元)仍待程序確認;《老人福利法》第22條修正三讀後,行政院是否提覆議仍在研議中,未見新表態;2026-10-19 查證:補入10/6健保會第8次委員會議正式確認9/23協商結果(1兆434.47億元定案,無變動)之進展,現況為「已確認、待衛福部正式核定」;過去24小時查無衛福部正式核定結果或新進展,《老人福利法》第22條修正後行政院是否提覆議仍在研議中(另見);2026-10-26 查證:過去24小時查無衛福部正式核定結果或健保會新進展,9/23健保會協商共識(1兆434.47億元)、10/6第8次委員會議確認結果仍待衛福部正式核定;2026-10-27 查證:過去24小時查無行政院正式核定結果或健保會新進展,9/23健保會協商共識(1兆434.47億元)、10/6第8次委員會議確認結果仍待衛福部正式核定;2026-10-29 查證:過去24小時查無行政院正式核定結果或健保會新進展,9/23健保會協商共識(1兆434.47億元)、10/6第8次委員會議確認結果仍待衛福部正式核定;2026-11-03 新進展:11/1總統賴清德於高雄市醫師公會活動公開重申總額數字(114年度9,286億、115年度1兆82億、116年度1兆434億元)與加薪訴求;11/2總統公開承諾116年度保費「能不調漲就不調漲」(編列600億元公務預算挹注,另115年度190多億元改公務預算支應),國民黨立委許宇甄質疑政府凍漲保費卻意圖「封殺」《老人福利法》修正案,要求行政院依法於11/6前副署,使本案與首度產生直接政治聯動;衛福部正式核定時程仍未見新公告;2026-11-05 查證:過去24小時查無衛福部正式核定結果或健保會新進展,9/23健保會協商共識(1兆434.47億元)、10/6第8次委員會議確認結果仍待衛福部正式核定;另見關聯事件今日有重大進展;2026-11-06 查證:過去24小時查無衛福部正式核定結果或健保會新進展,9/23健保會協商共識(1兆434.47億元)、10/6第8次委員會議確認結果仍待衛福部正式核定;另見關聯事件今日為法定副署期限當日(詳見追蹤卡)
下一個關鍵日期
待觀察(衛福部正式核定時程未定)
重要性
重大
相關人物
周麗芳、張鈺旋、朱益宏、葉俊顯、卓榮泰、許宇甄
相關機構
衛生福利部全民健康保險會、衛生福利部社會保險司、衛生福利部中央健康保險署、國家發展委員會
最後檢查日期
2026-11-06

待確認事項

  • 最終協商總額將落在2.619%~5.5%區間何處
  • 健保署提出之資源配置及財務平衡方案內容為何
  • 行政院核定時程與是否要求調整安全準備配套
  • 分級醫療下轉成效統計爭議(朱益宏委員提出之下轉率僅千分之二等數據)是否會納入下年度總額規劃指標
  • 健保署9/23試算年底安全準備餘額(1.01個月)與衛福部長9/24公開發言(2.3個月)差異逾1個月,待官方統一數字說明

可能情境

  • 最終協商結果接近低推估,健保財務壓力延續,安全準備逼近1個月法定下限
  • 最終協商結果接近高推估或行政院同意額外公務預算撥補,紓解財務壓力

觸發更新條件

  • 行政院核定116年度總額範圍結果公告
  • 健保會啟動對等協商並訂出具體總額
  • 健保會第6次委員會議相關報告

藥品費用支出目標制(DET)存廢與計算方式檢討

國家
台灣
種類
政策
關聯事件
衛福部健保會審議116年度全民健康保險醫療給付費用總額範圍(草案),委員對藥價指數(DET)、財務短絀提出強烈關切
目前階段
爭議中,健保署表示正研議調整計算公式
最近進展
2026-07-16 多位健保會委員(黃振國、顏鴻順等)於2026-06-24會議中質疑DET人為調降藥價指數,導致MCPI藥品費用成長率呈現負值(約-5.655%),未反映實際藥費成本;健保署副署長顏家瑞表示正思考如何調整DET計算公式,惟需凝聚共識;2026-09-20 查證:過去24小時查無健保署公布具體調整方案之新進度;2026-09-21 查證:過去24小時查無健保署公布具體調整方案之新進度;2026-09-23 查證:過去24小時查無健保署公布具體調整方案之新進度;2026-09-25 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-28 查證:過去24小時查無健保署公布具體調整方案之新進度;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展;2026-10-01 查證:過去24小時查無健保署公布具體調整方案之新進度;2026-10-03 查證:過去24小時查無健保署公布具體調整方案之新進度;另查得2026年3月賴清德總裁已指示暫停藥價調查3年以檢討DET機制之既有政策背景,惟3年暫停期內具體新方案細節仍未公布;2026-10-04 查證:過去24小時查無健保署公布具體調整方案之新進度;2026-10-06 查證:過去24小時查無健保署公布具體調整方案之新進度;2026-10-07 查證:過去24小時查無健保署公布具體調整方案之新進度;2026-10-09 查證:過去24小時查無健保署公布具體調整方案之新進度;2026-10-10 查證:過去24-48小時查無健保署公布具體調整方案之新進度;2026-10-12 查證:過去24小時查無健保署公布具體調整方案之新進度;2026-10-13 查證:過去24小時查無健保署公布具體調整方案之新進度;2026-10-15 查證:過去24小時查無健保署公布具體調整方案之新進度;2026-10-17 查證:過去24小時查無健保署公布具體調整方案之新進度;2026-10-18 查證:過去24小時查無健保署公布具體調整方案之新進度;2026-10-27 查證:過去24小時查無健保署公布具體調整方案之新進度;2026-10-27 新進展:太報獨家報導10月藥價調降後傳出藥廠考慮退出台灣市場(健保署稱未收到正式通知或申請),健保署回應正研議微調藥價調整計算公式(架構不變、調整部分參數)以回應DET相關爭議,預計2027年第一季對外釋出,為DET存廢爭議之具體後續延伸;2026-10-29 查證:Line Today 10/28報導重申10/27同一況況(調降藥價傳藥廠考慮退出台灣),健保署再次確認未接獲任何藥廠正式退場通知或申請,藥價調整公式微調方案仍預計2027年第一季對外釋出,無實質新進展;2026-10-30 查證:過去24小時查無健保署公布具體調整方案之新進度,微調後藥價調整計算公式仍預計2027年第一季對外釋出;2026-11-05 查證:過去24小時查無健保署公布具體調整方案之新進度,微調後藥價調整計算公式仍預計2027年第一季對外釋出;2026-11-06 查證:過去24小時查無衛福部正式核定結果或健保會新進展,9/23健保會協商共識(1兆434.47億元)、10/6第8次委員會議確認結果仍待衛福部正式核定;另見關聯事件立法院三讀通過《老人福利法》第22條修正,65歲以上長者健保費由中央全額補助,行政院11/6於法定期限最終決定不予副署今日為法定副署期限當日(詳見追蹤卡)
下一個關鍵日期
2027年第一季(健保署預計公布微調後藥價調整計算公式)
重要性
高
相關人物
—
相關機構
衛生福利部中央健康保險署、衛生福利部全民健康保險會
最後檢查日期
2026-11-06

待確認事項

  • DET是否會被檢討修正或廢除
  • 若修正,藥品費用指數計算是否改採實際用藥金額成長率
  • 對116年度以後MCPI試算及藥價政策之影響
  • 健保署研議微調藥價公式具體內容與是否納入DET計算邏輯調整;是否有藥廠正式提出退出台灣市場申請

可能情境

  • 健保署提出DET計算公式修正方案並凝聚業界共識
  • 維持現制,爭議延續至下一年度總額協商

觸發更新條件

  • 健保署公布DET檢討方案或研議結果
  • 下次總額範圍協商中藥品費用指數計算方式異動
  • 藥師公會、醫院團體對DET之正式意見

癌症新藥暫時性支付專款規模與HTR轉常規給付進度

國家
台灣
種類
政策
關聯事件
衛福部健保會審議116年度全民健康保險醫療給付費用總額範圍(草案),委員對藥價指數(DET)、財務短絀提出強烈關切
目前階段
執行中,114、115年度各編列50億元公務預算
最近進展
2026-07-16 健保署書面回復健保會委員:專款累積朝百億元規模發展,暫予收載藥品2-3年後須經醫療科技再評估(HTR),證實療效後轉入常規健保給付;116年度總額預算編列已考量到期藥品回歸一般服務項目所需預算;2026-09-21 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-30 新進展:健保署公告10月新制,CAR-T藥品Yescarta(單次819萬元)等6款新藥透過本專款機制新增或擴大給付,為近月度週期性審查之最新一批(詳見台灣健保署10月新制:Yescarta等7款新藥新增或擴大給付),核准週期與既有記載一致,非新制度;2026-10-01 查證:健保署10月新制(Yescarta等6款新藥,詳見)今日(10/1)如期正式生效,過去24小時查無其他新進展;2026-10-03 查證:2026-10-02多家媒體(Newtalk、鏡週刊、ETtoday健康雲、udn、三立)交叉報導確認 10月新制細節:tislelizumab新增給付具體為食道鱗狀細胞癌,另新發現mogamulizumab(皮膚T細胞淋巴瘤/蕈狀肉芽腫、Sézary症候群)為原6款清單外之第7項給付品項;合計本批癌症藥費挹注約19.76億元,逾1.4萬人受惠(癌症患者約2,600人);2026-11-06 查證:過去24小時查無衛福部正式核定結果或健保會新進展,9/23健保會協商共識(1兆434.47億元)、10/6第8次委員會議確認結果仍待衛福部正式核定;另見關聯事件立法院三讀通過《老人福利法》第22條修正,65歲以上長者健保費由中央全額補助,行政院11/6於法定期限最終決定不予副署今日為法定副署期限當日(詳見追蹤卡)
下一個關鍵日期
待觀察(個別藥品HTR到期時點依收載年度而異,約2027-2028年起陸續到期)
重要性
高
相關人物
—
相關機構
衛生福利部中央健康保險署
最後檢查日期
2026-11-06

待確認事項

  • 114、115年度暫時性支付收載之具體藥品清單與各自HTR排程
  • 116年度是否有藥品因HTR到期需轉入常規給付,對應預算是否足額
  • 行政院是否持續編列公務預算以維持百億元規模

可能情境

  • 專款規模持續擴大,HTR機制順利銜接常規給付
  • 公務預算撥補不如預期,暫時性支付到期藥品排擠既有總額資源

觸發更新條件

  • 健保署公布暫時性支付專款收載藥品清單
  • 首批藥品HTR結果公布
  • 行政院公務預算編列決議

「脊髓刺激器」自付差額特材納保案審查進度

國家
台灣
種類
其他
關聯事件
健保署提案「脊髓刺激器」特材以自付差額方式納入健保給付,健保會啟動審查
目前階段
已生效執行,進入實施觀察期
最近進展
2026-08-09 取得健保會第6次委員會議(2026-07-29)議事錄原文確認:委員會討論後原則同意,給付比例訂為暫時性植入20%、永久植入30%(依核定費用計算),核定費用以公立醫院及醫學中心採購中位數除以浮動點值計算;健保署須儘速報請衛福部核定公告,實施半年後提改善報告,2年後進行HTR滾動檢討;2026-09-21 查證:過去24小時查無衛福部核定公告之新消息;2026-09-23 查證:過去24小時查無衛福部核定公告之新消息;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-25 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展;2026-10-03 查證:過去24小時查無衛福部核定公告之新消息;2026-10-04 查證:過去24小時查無衛福部核定公告之新消息;2026-10-06 查證:過去24小時查無衛福部核定公告之新消息;2026-10-07 查證:過去24小時查無衛福部核定公告之新消息;2026-10-09 查證:過去24小時查無衛福部核定公告之新消息;另注意:網路搜尋出現「11月1日生效」之摘要性說法,惟查證時未能取得對應之NHI官方公告原始頁面佐證,暫不採信,維持「待衛福部核定公告」之既有判定,列為待後續查證事項;2026-10-11 重大進展:健保署已於10/8正式公告新增「脊髓刺激器」自付差額特材給付規定(計13項),自11/1生效,解決先前「衛福部核定公告確切日期」之開放問題(原始公告頁面因健保署官網存取限制僅能依搜尋引擎摘要記載,待後續查證原文);2026-10-13 查證:過去24小時查無新進展,11/1正式生效時程維持不變;2026-10-14 查證:過去24小時查無新進展,11/1生效時程維持不變;2026-10-15 查證:過去24小時查無新進展,11/1正式生效時程維持不變;2026-10-27 查證:過去24小時查無新進展,10/7核定公告之自付差額特材類別(計13項次)維持原訂2026-11-01生效時程;2026-10-30 查證:過去24小時查無新進展,脊髓刺激器自付差額特材納保案維持11/1正式生效之既定時程;2026-11-01 11/1正式生效日期屆至,進入實施執行階段,過去24小時查無實際接種/使用狀況新報導;2026-11-05 查證:過去24小時查無新進展,自付差額特材納保案已於11/1生效執行中
下一個關鍵日期
2027年上半年(實施半年後檢討改善報告)
重要性
高
相關人物
—
相關機構
衛生福利部中央健康保險署、衛生福利部全民健康保險會
最後檢查日期
2026-11-05

待確認事項

  • 衛福部核定公告實施之確切日期
  • 實施後半年檢討改善報告內容(預估2027年初)
  • 2年後HTR(醫療科技再評估)結果是否影響給付比例或財務規模(預估2028年)
  • 核定價格公式(採購中位數除以浮動點值)是否因應委員黃心苑質疑而調整

可能情境

  • 衛福部核定公告後如期實施,2年後HTR顯示效益良好,評估轉為全額給付或維持現制
  • 實施後使用量遠超預估,健保財務衝擊擴大,2年HTR檢討中下修給付比例或收緊適用條件

觸發更新條件

  • 衛福部核定公告脊髓刺激器自付差額給付規定
  • 實施半年後之檢討改善報告
  • 2年後醫療科技再評估(HTR)結果

備註

脊髓刺激器屬醫療特材而非藥品/疫苗,歸類其他

全民健康保險復健病房試辦計畫執行進度

國家
台灣
種類
政策
關聯事件
健保署推動「全民健康保險復健病房試辦計畫」,最快7月上路
目前階段
執行
最近進展
2026-08-14 總統賴清德出席啟動記者會,正式公布10家試辦醫院名單(台北市聯合醫院陽明院區、桃園長庚紀念醫院、衛福部台中醫院、員郭醫院、成大醫學院附設醫院斗六分院、衛福部朴子醫院、衛福部旗山醫院、新高醫院、台北榮總員山分院、衛福部花蓮醫院),全台373張復健病床,首波鎖定腦中風患者,預計每年最多2000人受惠,試辦至2027年12月底。醫界(腦中風學會、台灣神經學會)肯定方向惟指出規模供需失衡,籲擴大據點與病床數、取消給付限制。;2026-09-23 查證:過去24小時查無試辦成效統計或擴大據點之新公告;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展;2026-10-04 新進展:10家試辦醫院之一、衛福部旗山醫院(高雄)10/3正式啟動復健病房服務,整合病房、復健空間與居家模擬環境;高雄市長陳其邁出席並致詞,期盼推動至全國,健保署署長陳亮妤強調「健康平權」理念(旗山醫院健保復健病房啟動 陳其邁:落實醫療平權),屬試辦計畫執行期之例行個別院所動態,核心規模與對象未變;2026-10-06 查證:過去24小時查無試辦成效統計或擴大據點之新公告
下一個關鍵日期
待觀察(試辦至2027年12月底,期間成效報告時程未定)
重要性
高
相關人物
陳亮妤、石崇良、賴清德、陳龍、鄭建興
相關機構
衛生福利部中央健康保險署
最後檢查日期
2026-10-06

待確認事項

  • 試辦成效(功能改善率、返家率)追蹤數據
  • 是否依醫界建議擴大病床數或據點
  • 是否納入脊髓損傷患者為適用對象

可能情境

  • 成效良好,2027年後擴大據點與病床數
  • 維持現行10家規模,醫界持續反映供需失衡

觸發更新條件

  • 健保署發布試辦成效統計(功能改善率、返家率)
  • 新增試辦醫院或病床數公告
  • 給付規定修正

台灣 RSV 疫苗公費政策

國家
台灣
種類
疫苗
關聯事件
台灣RSV疫苗與單株抗體自費現況暨公費化政策討論(孕婦/嬰兒/老年人三軌)
目前階段
評估中(自費為主,地方加碼,中央未納公費)
最近進展
2026-07-19 使用者投餵Abrysvo官方仿單(SPC 20250328-3,艾沛兒呼吸道融合病毒疫苗(Abrysvo)仿單(SPC 20250328-3)),確認孕婦接種週數24-36週、老年人60歲以上門檻(解決先前三來源記載不一問題),並揭露先前未記載之18-59歲高風險成人適應症與上市後格林-巴利症候群安全性信號;政策面現況仍為:六縣市(臺北、桃園、花蓮、臺南、雲林、新北)已自行加碼補助孕婦/高風險嬰兒RSV疫苗或單株抗體,中央疾管署尚未將RSV納入全國性公費項目,ACIP已二度討論仍建議自費為原則,預計2026年底完成效益報告後再議;2026-09-20 查證:過去24小時三族群(孕婦/嬰兒/老年人)均查無新進展,維持既有記載;2026-09-21 查證:過去24小時三族群(孕婦/嬰兒/老年人)均查無新進展,維持既有記載;2026-09-22 查證:過去24小時三族群(孕婦/嬰兒/老年人)均查無新進展,維持既有記載;2026-09-23 查證:過去24小時三族群(孕婦/嬰兒/老年人)均查無新進展,維持既有記載;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-25 查證:過去24小時查無新進展,RSV各族群自費為主現況未變、PCV公費分級現況未變;2026-09-27 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-28 查證:過去24小時三族群(孕婦/嬰兒/老年人)均查無新進展,維持既有記載;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-30 查證:過去24小時三族群(孕婦/嬰兒/老年人)均查無新進展,維持既有記載;2026-10-01 查證:過去24小時三族群(孕婦/嬰兒/老年人)均查無新進展,維持既有記載;2026-10-03 查證:過去24-72小時三族群(孕婦/嬰兒/老年人)均查無中央政策變動,僅地方加碼現況維持不變;台灣感染症醫學會張峰義9/15倡議將疫苗接種(含流感為主、RSV等疫苗併提)納入健保P4P計畫作為提升長照機構長者接種率之機制,惟未提出具體RSV公費時程,2026年底疾管署成本效益評估報告仍為下一關鍵觀察點;2026-10-04 查證:過去24小時查無新進展,維持既有記載;2026-10-06 重大更新:疾管署署長羅一鈞於10/5慢性阻塞性肺病學會/氣喘學會聯合記者會表示,RSV成本效益評估委託藥品查驗中心進行,預計明年底(2027年底)完成、後年初(2028年初)提送ACIP討論,較原「2026年底完成評估」時程延後約一年(中央社防重症 2醫學會籲慢性肺病、氣喘患者接種5大疫苗、中時200萬人注意!染肺炎機率翻倍 醫籲接種5大疫苗交叉驗證發言內容一致,惟均為記者會口頭轉述,尚無疾管署官方新聞稿或書面公告佐證,列為僅依據媒體轉述,待後續查證);三族群(孕婦/嬰兒/老年人)之next_milestone均依此同步調整,惟核准狀態、給付現況未變;2026-10-08 查證:過去24小時三族群(孕婦/嬰兒/老年人)均查無新進展,維持既有記載;2026-10-09 查證:過去24小時三族群(孕婦/嬰兒/老年人)均查無新進展,維持既有記載;就10/5羅一鈞口頭發言稱RSV效益評估延後至2027年底一事,本次查證疾管署官網新聞稿、衛福部公告均未查得任何書面確認或修正,RSV疫苗問答集與官網RSV專區內容亦未更新,狀態仍為「僅依據單一場記者會媒體轉述,待官方書面公告確認」;另查得台灣兒科醫學會、婦產科醫學會現行共識指引(2024年訂定)仍維持孕婦28-36週接種、老年人60-74歲依共享決策考慮接種之既有建議,本次查證未見2026年10月更新版本;2026-10-10 查證:過去24小時三族群(孕婦/嬰兒/老年人)均查無新進展,10/5羅一鈞口頭發言稱RSV效益評估延後至2027年底一事仍無疾管署官方書面公告確認;2026-10-12 查證:過去24小時三族群(孕婦/嬰兒/老年人)均查無新進展;另查得台灣慢性阻塞性肺病學會/台灣氣喘學會10/5聯合記者會呼籲COPD、氣喘患者接種含RSV之五大疫苗(已於10/6記載),非新進展;2026-10-13 查證:孕婦、嬰兒/新生兒、老年人三族群過去24小時均查無新進展;查核疾管署官方新聞稿清單(10/1-10/13)確認無RSV專門公告;署長10/5口頭發言稱延後至2027年底、2028年初提ACIP討論,截至今日仍無官方書面公告佐證,標記為尚未證實資訊;2026-10-14 查證:過去24小時查無新進展,孕婦/嬰兒/老年人三族群均無新公告,疾管署尚未書面確認延後至2027年底之時程;2026-10-15 查證:過去24小時查無中央或地方層級RSV疫苗公費化新進展,孕婦/嬰兒/老年人三軌現況維持不變;2026-10-16 查證:過去24小時查無中央(疾管署/衛福部/ACIP)、地方政府或醫學會/病友團體就RSV疫苗公費化之新公告或立場發表,孕婦/嬰兒/老年人三軌現況維持不變;2026-10-17 查證:過去24小時查無孕婦/嬰兒新生兒/老年人三族群之新進展;2026-10-18 查證:過去24小時查無新進展,孕婦/嬰兒/老年人三軌現況均未變,疾管署署長10/5口頭發言稱延後至2027年底之官方書面確認仍待查證;2026-10-19 查證:過去24小時孕婦/嬰兒新生兒/老年人三族群均查無中央或地方新進展,現況維持不變;2026-10-20 查證:過去24小時查無新進展;另查得台灣感染症醫學會理事長張峰義呼籲RSV公費疫苗列入下一波政策討論之報導實為2026年5月舊聞,經本次查證排除,非新進展;2026-10-24 查證:過去24小時孕婦/嬰兒新生兒/老年人三族群均查無中央或地方新進展,現況維持不變;2026-10-26 查證:過去24小時查無中央層級新公告,國內仍無RSV公費疫苗政策,地方政府補助方案(新北、桃園、台南、花蓮等)維持現況;2026-10-27 查證:孕婦/嬰兒新生兒/老年人三族群過去24小時至近幾日均查無中央或地方新進展;疾管署署長10/5「延後至2027年底、2028年初提ACIP」口頭發言仍無書面公告確認(查核疾管署新聞稿清單、RSV專區、ACIP會議紀錄頁面均未見),現況維持不變;2026-10-29 查證:過去24-48小時孕婦/嬰兒新生兒/老年人三族群均查無台灣中央或地方新進展,現況維持不變(查得香港中華醫學會10/27就RSV/流感合併感染風險發布聲明,惟屬香港而非台灣政策,不列入台灣政策追蹤);2026-10-30 查證:孕婦/嬰兒新生兒/老年人三族群過去24小時均查無中央或地方政策新進展;台灣感染症醫學會、台灣胸腔暨重症加護醫學會、台灣家庭醫學醫學會10/30聯合記者會呼籲高風險族群接種RSV疫苗等「5大疫苗」(秋冬RSV進入傳染高峰 醫建議家中老幼接種「5大疫苗」),屬醫學會衛教倡議,非政策變動,未觸及疾管署RSV效益評估延後時程之書面確認;2026-11-01 查證:過去24小時查無新進展;2026-11-02 查證:過去24小時孕婦/嬰兒新生兒/老年人三族群均查無中央或地方新進展,現況維持不變;2026-11-05 查證:過去24小時中央層級(疾管署/ACIP)查無RSV公費政策書面新公告;僅查得中時新聞網11/5一則衛教性質報導(新光醫院感染科醫師引用調查),將RSV健康衝擊論述擴及慢性病成人族群(COPD、糖尿病、慢性腎病等48%自述健康受影響逾1個月),屬衛教宣導非政策變動,暫不另立事件,僅供後續關注成人慢性病族群是否納入公費討論之背景觀察;孕婦、嬰兒/新生兒、老年人三軌公費化時程(2027年底書面確認、2028年初送ACIP)均無新進展;2026-11-06 查證:過去24小時查無任何新的官方書面公費化公告;僅查得2026-11-05 CTI新聞網醫師衛教文重申既有自費接種建議,非政策新進展。追蹤卡所載「2028年初提送ACIP」一節查無對應官方書面或逐字稿可直接驗證,官方一貫口徑為「2026年底完成效益評估後再議」,建議仍標記為尚待官方書面確認
下一個關鍵日期
2027年底(原追蹤2026年底,疾管署署長10/5口頭發言稱延後,待官方書面確認);2028年初(提送ACIP討論)
重要性
高
相關人物
張峰義、陳宜君、李秉穎、陳秀熙、吳玉琴、曾淑慧、黃立民
相關機構
衛生福利部疾病管制署、衛生福利部、傳染病防治諮詢會預防接種組、臺灣兒科醫學會、台灣周產期醫學會、台灣感染症醫學會、台灣老年學暨老年醫學會、台灣感染管制學會、台灣疫苗推動協會、財團法人台灣早產兒基金會、台灣健康聯盟、臺北市政府衛生局、桃園市政府衛生局、花蓮縣衛生局、臺南市政府衛生局、雲林縣政府衛生局、新北市政府衛生局
最後檢查日期
2026-11-06

族群分欄:台灣 RSV 疫苗公費政策

—孕婦(母體接種保護新生兒)嬰兒/新生兒(含單株抗體被動免疫)老年人(高齡族群主動接種)
適用產品Abrysvo(艾沛兒,Abrysvo(艾沛兒))Beyfortus(nirsevimab,長效型單株抗體,Beyfortus)、Synagis(palivizumab,短效型單株抗體,Synagis)Arexvy(欣剋融,Arexvy(欣剋融))、Abrysvo(艾沛兒,Abrysvo(艾沛兒))、mRESVIA(莫維亞,mRESVIA(莫維亞))
核准狀態TFDA已核准孕婦適應症(2024年10月);官方仿單(SPC 20250328-3,艾沛兒呼吸道融合病毒疫苗(Abrysvo)仿單(SPC 20250328-3))確認現行核准接種週數為懷孕第24至36週、單一劑量0.5mL,與台灣周產期醫學會指引(呼吸道融合病毒 (RSV) 母嬰預防共識指引)一致,惟與疾管署官網先前記載之28-36週(呼吸道細胞融合病毒疫苗 (RSV Vaccine))、RSV疫苗問答集之32-36週(呼吸細胞融合病毒(RSV)疫苗問答集(民眾版))均不符,後兩者記載與仿單不一致之原因尚待查證兩款單株抗體均已於台灣核准上市;Nirsevimab確切核准日期待查證3款疫苗均已核准,適用60歲以上成人(Arexvy另涵蓋50-59歲高風險族群);Abrysvo官方仿單(艾沛兒呼吸道融合病毒疫苗(Abrysvo)仿單(SPC 20250328-3))確認60歲以上為現行核准門檻,並另涵蓋18-59歲RSV疾病風險較高成人(第三項適應症,先前未記載),與RSV疫苗問答集(呼吸細胞融合病毒(RSV)疫苗問答集(民眾版))所載65歲以上不符,後者記載與仿單不一致之原因尚待查證;Abrysvo仿單另載上市後格林-巴利症候群安全性信號(IRR 2.02,95% CI 0.93-4.40,未達統計顯著,因果關係未確立,見Abrysvo(艾沛兒))
公費/自費給付進度全國性公費/健保尚未納入;臺北市、桃園市、花蓮縣、臺南市、雲林縣(2026-07-01起)、新北市(2027-01-01起)已針對低收/中低收入戶等對象加碼補助自費接種,補助金額約NT$1,800–7,680元(依縣市與胎次)Palivizumab:健保給付特定早產兒/高風險嬰兒,2024-06-01起給付對象由未滿33週擴大至未滿36週,最多3劑。Nirsevimab:全面自費,每劑約NT$1.6萬元,尚未納入健保/公費。地方加碼:臺北市(2026-07-01起)全額補助符合資格之1歲以下高風險幼兒單株抗體(未指定廠牌)全國尚未納入公費,僅自費接種;未見縣市對老年人族群提供加碼補助(現有縣市補助均鎖定孕婦/嬰兒)
ACIP/主管機關立場疾管署/ACIP:中立/評估中,現階段以自費為原則疾管署已於2024、2025年兩度提報ACIP討論Nirsevimab納入公費,惟仍建議自費為原則,預計2026年底完成效益報告後再提案疾管署:中立/評估中;115年度「3箭」公費疫苗新政策(成人肺炎鏈球菌疫苗升級、機構流感疫苗升級)優先於RSV疫苗獲得資源,RSV未列入本輪
團體與 KOL 立場台灣周產期醫學會(台灣周產期醫學會):發布母嬰共識指引,建議孕婦全年可接種,以SDM共享決策提供資訊,未直接倡議公費化台灣疫苗推動協會李秉穎、台大公衛陳秀熙、台灣健康聯盟吳玉琴(2026-05-19聯合倡議):籲Nirsevimab納入全面公費並擴及足月新生兒;台灣兒科醫學會:建議高危險嬰幼兒族群施打Palivizumab(聲明全文待查證)台灣感染症醫學會張峰義、台灣感染管制學會陳宜君(2026-05-13聯合倡議):籲RSV公費疫苗列入下一波政策討論,主張優先比照流感疫苗供長照機構住民接種;感染症醫學會與老年醫學會等共同發布之RSV疫苗問答集(2024-09-13)建議65歲以上高風險族群優先接種
爭議點疾管署官網與RSV疫苗問答集所載接種週數與官方仿單不符(見approval_status);縣市補助門檻多限低收/中低收入戶,一般孕婦仍需全額自費健保已給付之Palivizumab(僅限特定早產兒)與全面自費之Nirsevimab(保護力更佳、僅需1劑)之間的保障落差,是否應統一政策;2026-07-22美國FDA對Sanofi發出未具名警告函,指其Beyfortus專業郵件誇大宣傳可預防上下呼吸道RSV疾病(實際僅核准預防下呼吸道疾病),屬美國廣告合規事件而非藥品安全性信號,與台灣公費化政策討論無直接關聯,僅供後續留意藥廠宣傳用語是否影響台灣醫界認知接種年齡門檻60歲或65歲各來源不一(官方仿單確認60歲以上為現行核准門檻);長照機構群聚感染風險高但尚無公費保障,僅有感染管制指引(2026年1月修訂)間接規範;Abrysvo上市後GBS安全性信號因果關係未確立,惟若進入公費評估恐成為ACIP考量因素
下一個關鍵節點2027年底疾管署效益評估報告(原追蹤2026年底,10/5署長口頭發言稱延後,僅單一場記者會轉述來源,待官方書面確認),2028年初提ACIP,另關注是否有更多縣市跟進加碼2027年底疾管署效益評估報告(原追蹤2026年底,10/5署長口頭發言稱延後,僅單一場記者會轉述來源,待官方書面確認),2028年初提ACIP;另關注Nirsevimab是否比照Palivizumab擴大健保給付對象2027年底疾管署效益評估報告(原追蹤2026年底,10/5署長口頭發言稱延後,僅單一場記者會轉述來源,待官方書面確認),2028年初提ACIP;另關注是否比照流感疫苗機構優先模式試辦

待確認事項

  • 【孕婦】疾管署官網(呼吸道細胞融合病毒疫苗 (RSV Vaccine))28-36週與RSV疫苗問答集(呼吸細胞融合病毒(RSV)疫苗問答集(民眾版))32-36週/65歲以上等記載與Abrysvo官方仿單(24-36週/60歲以上,艾沛兒呼吸道融合病毒疫苗(Abrysvo)仿單(SPC 20250328-3))不符之原因尚未查證,兩份文件是否會更新
  • 【孕婦】全國性孕婦RSV疫苗公費/健保給付是否會跟進縣市腳步,或僅維持地方加碼
  • 【嬰兒】Nirsevimab(Beyfortus)長效型單株抗體是否會於2026年底效益報告後納入公費,對象是否擴及一般足月新生兒
  • 【嬰兒】Palivizumab健保給付對象未來是否進一步擴大(現限特定早產兒/高風險嬰兒)
  • 【新增族群】Abrysvo仿單另核准18至59歲RSV疾病風險較高成人之主動免疫適應症,此族群現行孕婦/嬰兒/老年人三軌追蹤架構未涵蓋,是否應納入公費政策討論範圍尚待評估
  • 【老年人】長照機構住民優先接種RSV疫苗之倡議是否會比照免疫加強型流感疫苗模式獲採納
  • 【老年人】Abrysvo仿單載明之上市後格林-巴利症候群安全性信號(IRR 2.02,未達統計顯著)後續是否有更多流行病學數據佐證因果關係,是否影響ACIP評估

可能情境

  • 【孕婦】維持現狀:全國自費,僅少數加碼縣市補助,城鄉落差持續
  • 【孕婦】疾管署ACIP接受周產期醫學會等意見,2026年底效益報告後提案全國性孕婦RSV疫苗公費/給付
  • 【嬰兒】Nirsevimab維持全面自費,僅Palivizumab健保給付對象小幅調整
  • 【嬰兒】效益報告支持後,Nirsevimab或Palivizumab擴大健保給付對象至一般足月新生兒或高風險族群外之嬰兒
  • 【老年人】RSV疫苗持續屬自費,僅長照機構透過感染管制指引間接規範,未納公費
  • 【老年人】2026年底後仿效流感疫苗機構優先模式,優先為長照機構老年人納入公費或部分補助

觸發更新條件

  • 疾管署公布RSV疫苗/單株抗體成本效益評估報告(預計2026年底)
  • ACIP預防接種組正式決議是否納入公費
  • 衛福部/疾管署公布下一波公費疫苗政策(如116年度3箭或新政策)
  • 其他縣市跟進加碼補助或既有縣市擴大/縮減補助範圍
  • 疾管署官網或醫學會問答集更新孕婦接種週數/老年人年齡門檻記載以與Abrysvo官方仿單一致
  • 醫學會/病友團體發布新聯合聲明或問卷調查

健保暫予支付三項腫瘤新藥(dostarlimab、aumolertinib、cabazitaxel)後續正式給付規定確立

國家
臺灣
種類
藥品
關聯事件
健保署公告三項腫瘤新藥暫予支付(dostarlimab、aumolertinib、cabazitaxel)
目前階段
部分正式給付規定確立:dostarlimab、aumolertinib已納入健保8月新制(2026-08-01生效);cabazitaxel確認未列入本批,仍待官方公告
最近進展
2026-08-04 媒體(中央社等)補充報導:aumolertinib(Pulmivex)為台灣本土藥廠自製第三代EGFR-TKI肺癌標靶藥首例,東洋藥品於六堵廠投入約一年時間建置製程與產線;給付人數與藥費數據與2026-07-31既有記載一致,無新增變動;cabazitaxel(Cabazred)仍未列入本次8月新制正式給付清單;2026-08-11 查證發現矛盾尚未完全解決:2026-08-07 ETtoday健康雲(health.ettoday.net/news/3215326,已取得全文)與蕃新聞(Yam)報導,將cabazitaxel與dostarlimab、aumolertinib、gilteritinib並列為「健保8月擴大給付」項目,稱cabazitaxel已用於轉移性去勢抗性攝護腺癌之給付,約1,400人受惠(含四藥品合計);惟同一時期(7月底)之官方導向報導(自由健康網等,列出「8款藥物」正式清單:atropine眼藥水、aumolertinib、gilteritinib、dostarlimab、cefiderocol、fitusiran、pregabalin口服液劑、romosozumab)並未列入cabazitaxel。研判ETtoday/Yam報導可能將本追蹤卡(暫予支付三項腫瘤新藥)與另一批「8月新制8款藥物」(健保署公告8月新制擴大給付6大疾病8款藥物(含血友病新藥fitusiran、AML新藥gilteritinib))之報導內容混合轉述,兩者實際藥品清單是否重疊、cabazitaxel是否確已正式轉為常規給付,仍未查得健保署官方公告原文(nhi.gov.tw法規公告欄多次嘗試存取遭403),予以標記「僅依據媒體轉述,未經官方原文證實」,維持「未列入本批」之保守判定,待後續查證;2026-09-21 查證:過去24小時查無新進展,cabazitaxel是否正式納入常規給付仍待健保署官方公告原文確認;2026-09-23 查證:過去24小時查無cabazitaxel是否正式納入常規給付之官方公告;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展
下一個關鍵日期
待觀察
重要性
中
相關人物
—
相關機構
衛生福利部中央健康保險署、葛蘭素史克、東洋藥品、陽光製藥(Dr. Reddy's Laboratories)
最後檢查日期
2026-09-29

待確認事項

  • cabazitaxel(Cabazred)是否已正式納入健保常規給付:8/7 ETtoday/Yam媒體報導稱已納入,惟與7月底官方導向「8款藥物」清單不符,需健保署官方公告原文確認

可能情境

  • 三藥品循HTR機制於2-3年後轉入常規健保給付
  • 給付規定確立後用藥條件過於嚴格,實際受益病友有限

觸發更新條件

  • 健保署公告正式藥品給付規定
  • 健保代碼與支付價格公告
  • cabazitaxel是否統一適用於Jevtana品項之說明

備註

本次建檔時未能直接存取健保署官方公告全文(403),僅依搜尋引擎摘要記載,關鍵細節待後續覆核官方公告原文。

台灣 PCV 疫苗公費政策

國家
臺灣
種類
疫苗
關聯事件
台灣PCV肺炎鏈球菌結合型疫苗公費政策(嬰幼兒/學齡前及高風險兒童/長者/其他高風險成人四軌)
目前階段
成人單劑化第二階段(PCV20/PCV21併列)已於2026-08-10如期正式生效;嬰幼兒/兒童政策維持既有;2026-08-17跨黨派立委公聽會籲擴大公費對象至50-64歲一般族群,疾管署表示成本效益需再評估
最近進展
2026-08-21 疾管署『健康幣』接種誘因方案(10月上路)、PCV21血清型置換選型考量、2026年累計IPD案例161例19死等三則後續媒體報導補充;核心單劑化政策本身無變動;2026-08-25 健康幣疫苗接種獎勵方案細節公布:肺鏈疫苗現行65歲以上接種率36.7%,將據此訂定獎勵額度(比例未公布,另立追蹤卡台灣疫苗接種「健康幣」獎勵方案);2026-09-11 高雄市衛生局公布地方執行數據:截至8月底該市累計14例IPD確定病例、3人死亡(約半數為65歲以上長者),截至9/7已完成28,885劑公費肺鏈疫苗(PCV20/PCV21)接種;全國最新接種完成率是否已接近年底40%目標尚待疾管署全國性數據更新;2026-09-20 查證:過去24小時四族群(嬰幼兒/學齡前及高風險兒童/長者/其他高風險成人)均查無新進展,維持既有記載;2026-09-21 查證:過去24小時四族群(嬰幼兒/學齡前及高風險兒童/長者/其他高風險成人)均查無新進展,維持既有記載;2026-09-22 查證:過去24小時四族群(嬰幼兒/學齡前及高風險兒童/長者/其他高風險成人)均查無新進展,維持既有記載;2026-09-23 查證:健康幣官網9月22日正式上線並確認10月1日起累點、12月1日起兌換(PCV疫苗列600幣獎勵項目,「健康幣」官網9月22日正式上線,10月1日起累點、12月1日開放兌換),核心單劑化政策本身無變動;四族群均查無其他新進展;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-25 查證:過去24小時查無新進展,RSV各族群自費為主現況未變、PCV公費分級現況未變;2026-09-27 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-28 查證:過去24小時四族群(嬰幼兒/學齡前及高風險兒童/長者/其他高風險成人)均查無新進展,維持既有記載;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-30 查證:過去24小時四族群(嬰幼兒/學齡前及高風險兒童/長者/其他高風險成人)均查無新進展,維持既有記載;2026-10-01 查證:過去24小時四族群(嬰幼兒/學齡前及高風險兒童/長者/其他高風險成人)均查無新進展,維持既有記載;2026-10-03 查證:三立新聞網9/26報導疾管署數據顯示,截至2026-09-26全國累計190例侵襲性肺炎鏈球菌感染症(IPD)確定病例、22人死亡(較8/21記載之161例19死上升),醫師示警糖尿病患者(HbA1c>9%)肺炎住院風險較非糖尿病患者高約60%;健康幣制度10/1正式上路,肺鏈疫苗列600幣獎勵項目,長者/高風險成人以外三族群(嬰幼兒/學齡前及高風險兒童)均查無新進展;2026-10-04 查證:過去24小時查無新進展,維持既有記載;2026-10-06 新進展:羅一鈞同一場記者會公布肺炎鏈球菌疫苗65歲以上長者最新完整接種率僅37.7%,疾管署盼年底達4成;另表示將參考專家倡議內容提送ACIP工作小組討論是否擴大50-64歲等公費對象之可能性,惟仍須視預算條件而定,較先前「成本效益需再評估」之表態略進一步(中央社防重症 2醫學會籲慢性肺病、氣喘患者接種5大疫苗、中時200萬人注意!染肺炎機率翻倍 醫籲接種5大疫苗交叉驗證);2026-10-08 查證:過去24小時四族群(嬰幼兒/學齡前及高風險兒童/長者/其他高風險成人)均查無新進展,維持既有記載;2026-10-09 查證:過去24小時四族群(嬰幼兒/學齡前及高風險兒童/長者/其他高風險成人)均查無新進展,維持既有記載;本次查證另確認立委10/2公聽會籲擴大50-64歲一般族群公費範圍後,疾管署尚無正式提送ACIP工作小組之書面時程公告,10/5羅一鈞口頭表態「視預算條件」仍為現階段最新立場;2026-10-10 查證:過去24小時四族群(嬰幼兒/學齡前及高風險兒童/長者/其他高風險成人)均查無新進展,立委10/2公聽會籲擴大50-64歲對象後,疾管署尚無正式提送ACIP工作小組之書面時程公告;2026-10-12 查證:過去24小時四族群(嬰幼兒/學齡前及高風險兒童/長者/其他高風險成人)均查無新進展,立委10/2公聽會籲擴大50-64歲對象後,疾管署尚無正式提送ACIP工作小組之書面時程公告;2026-10-13 查證:嬰幼兒、學齡前兒童/高風險兒童兩族群查無新進展;長者與其他高風險成人族群出現兩則10/13醫師衛教性報導(中國時報、udn),內容為配合『健康幣』制度宣導洗腎/慢性腎病患者接種肺炎鏈球菌疫苗之重要性,非新公費資格或政策公告,現行PCV20/PCV21單劑公費資格(2026-08-10生效)未變;2026-10-14 查證:過去24小時查無新進展,四族群現行公費對象與20/21價疫苗政策維持不變;2026-10-15 查證:過去24小時查無PCV疫苗公費政策四軌(嬰幼兒/學齡前及高風險兒童/長者/其他高風險成人)新進展;2026-10-16 查證:過去24小時查無PCV疫苗價數選擇、公費對象或地方加碼之新公告,四軌(嬰幼兒/學齡前及高風險兒童/長者/其他高風險成人)現況維持8/10成人單劑化後之既有記載;2026-10-17 查證:過去24小時查無嬰幼兒/學齡前及高風險兒童/長者/其他高風險成人四族群之新進展;2026-10-18 查證:過去24小時查無新進展,嬰幼兒/學齡前及高風險兒童/長者/其他高風險成人四軌現況均未變;2026-10-19 查證:過去24小時四族群(嬰幼兒/學齡前及高風險兒童/長者/其他高風險成人)均查無新進展,現行PCV20/PCV21單劑公費政策維持不變;2026-10-20 查證:過去24小時查無新進展;2026-10-24 查證:過去24小時嬰幼兒/學齡前及高風險兒童/長者/其他高風險成人四族群均查無新進展,現行PCV20/PCV21單劑公費政策維持不變;2026-10-26 查證:過去24小時查無新進展,公費PCV20/PCV21單劑化政策(8/10生效)維持現況;2026-10-27 查證:嬰幼兒/學齡前兒童與高風險兒童/長者/其他高風險成人四族群過去數日內均查無實質政策新進展(新公告/新資格調整),媒體動態僅為既有8/10成人單劑化政策之衛教延伸報導(黃玉成等醫師發言),現況維持不變;2026-10-29 新進展【長者】:中央社、ETtoday交叉報導(健康幣助攻 肺炎鏈球菌疫苗接種成長3.5倍 65歲以上近4成達標、健康幣助攻!長者肺鏈疫苗接種率近4成提前達標 自費流感疫苗暴增7成),疾管署『健康幣』方案(10/1上路)帶動效應顯著:截至10/26公費PCV接種量較實施前同期(26天基期)成長3.5倍、自費成長2.4倍,65歲以上長者完整接種率自37.7%升至39.9%,提前達成年底40%目標;羅一鈞呼籲符合資格對象儘速接種;另確認11/2起開放之「第二階段」為流感/COVID-19疫苗50-64歲無慢性病對象擴大接種,與PCV現行公費資格範圍無直接關聯,PCV本身未見新增擴大對象之公告;嬰幼兒/學齡前及高風險兒童/其他高風險成人三族群查無新進展;2026-10-30 查證:嬰幼兒/學齡前及高風險兒童/長者/其他高風險成人四族群過去24小時均查無新進展,10/29健康幣帶動長者接種率數據(37.7%→39.9%)為現況最新統計,全國IPD累計統計仍維持9/26之190例、22死,未見10月更新數字;2026-11-01 查證:過去24小時查無新進展;2026-11-02 查證:過去24小時嬰幼兒/學齡前及高風險兒童/長者/其他高風險成人四族群均查無新進展,現行PCV20/PCV21單劑公費政策維持不變;2026-11-05 查證:過去24小時四軌(嬰幼兒/學齡前及高風險兒童/長者/其他高風險成人)均查無中央或地方新政策公告;查得11/12世界肺炎日前,台灣家庭醫學醫學會偕同台灣疫苗推動協會、台灣感染症醫學會、台灣兒童感染症醫學會、台灣腎臟醫學會將共同呼籲19-64歲高風險慢性病族群接種,惟屬即將發生之宣傳活動非過去24小時內新發布,待11/12前後確認是否發出正式聯合聲明稿;2026-11-06 查證:過去24小時查無新進展,8/10起全面升級1劑搞定(PCV20/21)新制維持既有記載;唯一國際端訊號為Merck Capvaxive(PCV21)美國FDA新增2-17歲高風險兒童適應症,台灣尚無對應政策或藥證動態
下一個關鍵日期
2026-08-10(成人單劑化第二階段生效日);後續持續追蹤:嬰幼兒PCV13轉換規劃、高風險兒童獨立公費路徑之官方公告時程
重要性
高
相關人物
羅一鈞、黃景泰、楊瓊瓔、林靜儀
相關機構
輝瑞、默沙東、衛生福利部疾病管制署、衛生福利部、傳染病防治諮詢會預防接種組、臺北市政府衛生局、林口長庚紀念醫院、高雄市政府衛生局
最後檢查日期
2026-11-06

族群分欄:台灣 PCV 疫苗公費政策

—嬰幼兒(常規接種時程內)學齡前兒童與高風險兒童(含補接種、慢性病或免疫不全之高風險族群)長者(65歲以上,公費policy、地方加碼差異、PCV與PPSV23併用策略)其他高風險成人(慢性病、免疫低下族群)
適用產品沛兒13(Prevnar 13,沛兒13(Prevnar 13 / Prevenar 13))沛兒13(Prevnar 13,沛兒13(Prevnar 13 / Prevenar 13))沛兒20(Prevnar 20,沛兒20(Prevnar 20 / Prevenar 20))、肺普息(Capvaxive,PCV21,肺普息(Capvaxive))沛兒20(Prevnar 20,沛兒20(Prevnar 20 / Prevenar 20))、肺普息(Capvaxive,肺普息(Capvaxive))
核准狀態TFDA核准並自2015年起納入常規公費疫苗;截至2026年7月查證,仍以PCV13為主,未查得切換至更高價數之官方公告2-5歲尚未接種或劑次不完整者,適用與常規接種相同之PCV13PCV20已於台灣核准並自2026-01-15起為公費核心產品;PCV21(肺普息)台灣核准上市狀態已於115年8月實施版官方文件(成人公費肺炎鏈球菌疫苗接種計畫(115年8月實施版,含附件1接種須知、附件2接種同意書、附件3接種Q&A))確認與長者族群共用同一政策架構(19-64歲IPD高風險對象),PCV20與PCV21均已於台灣核准
公費/自費給付進度全面公費:2+1程序(出生滿2、4個月各1劑,滿12-15個月追加1劑),7-11個月起種者2劑+追加1劑;未見地方加碼公費補種:12-59個月未接種或<2劑者補種2劑(間隔≥8週);現行未見專為高風險兒童(慢性病、免疫不全)設置之獨立高價數公費管道公費:自2026-08-10起,65歲以上民眾可接種1劑PCV20或1劑PCV21(由民眾與醫師共同決定),取代原PCV13/15+PPV23兩劑;約317萬名尚未完整接種者可受惠,全台約2,800家合約醫療機構提供接種服務,新政策上路後將停止提供PPV23;抽樣查核臺北市未發現地方加碼措施,其餘縣市尚待逐一查證公費:19-64歲IPD高風險對象(脾臟功能缺損、先天或後天免疫功能不全、人工耳植入、腦脊髓液滲漏、一年內接受免疫抑制劑或放射治療之惡性腫瘤者及器官移植者)自2026-08-10起可接種1劑PCV20或PCV21;65歲後且與前劑間隔≥5年可追加1劑
ACIP/主管機關立場疾管署:維持現行PCV13常規接種政策,未公開表態是否評估升級價數疾管署:現行政策未區分一般兒童與高風險兒童之疫苗價數,均循PCV13補種原則疾管署/ACIP:支持單劑化簡化流程(署長羅一鈞公開表態),第二階段已於2026-08-10如期併列提供PCV20/PCV21疾管署:與長者族群併入同一單劑化政策框架處理,未見獨立於長者族群之額外規劃
團體與 KOL 立場本次查證未查得醫學會或KOL就嬰幼兒常規PCV價數發表之具體公開聲明,列為待查證本次查證未查得兒科醫學會或相關團體就高風險兒童PCV政策發表之具體公開聲明,列為待查證林口長庚醫院黃景泰醫師(黃景泰):受訪比較PCV20與PCV21血清型涵蓋率,未明確表態優先順序本次查證未查得病友團體或醫學會就此高風險成人族群發表之具體公開聲明,列為待查證
爭議點與成人政策已升級至20/21價相比,嬰幼兒常規接種價數是否應同步檢討,尚無官方公開討論高風險兒童是否應比照成人IPD高風險對象取得獨立高價數公費路徑,為潛在政策討論空間,惟目前無官方公開紀錄先前PCV21台灣核准/上市狀態來源矛盾、以及「曾接種PCV13/15者」銜接規則不一致,均已由115年8月實施版官方文件(成人公費肺炎鏈球菌疫苗接種計畫(115年8月實施版,含附件1接種須知、附件2接種同意書、附件3接種Q&A))解除並明確化;2026-08-17立委公聽會籲擴大至50-64歲一般族群,疾管署稱成本效益需再評估;2026-09-26疾管署數據:全國累計IPD病例已上升至190例、22死(取代先前8/21之161例19死,及9/11高雄市單一縣市局部數據),凸顯接種動機持續強化之必要性IPD高風險對象認定範圍(5類條件)是否涵蓋所有實質高風險慢性病族群,尚無公開檢討紀錄;立委另籲納入50-64歲非IPD高風險之一般族群及COPD患者,現行政策尚未涵蓋此範圍
下一個關鍵節點疾管署已於2026-06-24 ACIP會議報告嬰幼兒PCV13轉換規劃作業已展開,惟具體時程與目標價數尚未公開;列入下次會議追蹤重點尚無公開時程;列入每年ACIP會議例行查核項目PCV20/PCV21併列提供已於2026-08-10如期正式生效;第一階段實施迄今接種完成率已由31%提升至36%,疾管署目標年底前突破40%(本年度計畫經費約9億元、鎖定再增18萬人接種);後續追蹤實際接種選擇分布與各縣市執行情形;2026-09-11 高雄市衛生局公布地方數據:截至8月底累計14例IPD、3死(約半數65歲以上),截至9/7已接種28,885劑,全國最新接種完成率尚待疾管署更新;2026-10-05 羅一鈞公布最新完整接種率37.7%,年底目標4成,並表示將提送ACIP工作小組討論是否擴大50-64歲等對象公費範圍(視預算條件);2026-10-27 健康幣方案(10/1上路)成效數據:完整接種率升至39.9%,提前達成年底40%目標,公費接種量成長3.5倍、自費成長2.4倍(健康幣助攻 肺炎鏈球菌疫苗接種成長3.5倍 65歲以上近4成達標、健康幣助攻!長者肺鏈疫苗接種率近4成提前達標 自費流感疫苗暴增7成);後續追蹤ACIP是否正式討論50-64歲擴大公費範圍持續追蹤IPD高風險對象認定範圍是否調整

待確認事項

  • 【嬰幼兒】疾管署已著手規劃PCV13轉換作業(2026-06-24 ACIP會議報告),惟具體時程、目標價數與公告時間尚未公開
  • 【學齡前兒童與高風險兒童】高風險兒童(慢性病、免疫不全)現行僅循一般PCV13補種管道,是否會比照成人IPD高風險對象設置獨立高價數公費路徑,尚無官方公開討論紀錄
  • 【其他高風險成人】19-64歲IPD高風險對象65歲後追加PCV20之實際執行情形與案例數尚未查得統計資料
  • 【四族群共通】除中央政策外,22縣市中除臺北市已查核外,其餘縣市是否有PCV相關地方加碼或差異措施尚待逐一查證
  • 【長者/其他高風險成人】立委倡議之50-64歲一般族群擴大公費接種是否會提交ACIP正式討論並獲採納

可能情境

  • 【嬰幼兒】維持現狀:常規公費接種續用PCV13,短期無切換更高價數之計畫
  • 【嬰幼兒】疾管署參考成人政策經驗,未來評估將嬰幼兒常規接種升級為PCV15或更高價數
  • 【學齡前兒童與高風險兒童】維持現狀:高風險兒童僅能循一般PCV13補種或自費升級
  • 【學齡前兒童與高風險兒童】政策擴大:疾管署仿效成人IPD高風險對象模式,為高風險兒童另立高價數公費管道
  • 【長者】第二階段如期於2026-08-10生效,PCV21正式納入公費並與PCV20並列選項(日期經2026-08-05官方通函再確認未變動,惟截至2026-08-08尚未實際生效)
  • 【其他高風險成人】19-64歲IPD高風險對象公費對象定義維持現行5類條件不變
  • 【其他高風險成人】未來評估擴大IPD高風險對象認定範圍(如納入更多慢性病類別)

觸發更新條件

  • 每年接種季前(流感/肺鏈疫苗合併接種宣導期)及ACIP會議召開前後,例行查核政策異動
  • 疾管署公告成人政策第二階段細節(時程、預算、PCV21是否納入)
  • 食藥署公告PCV21(Capvaxive)台灣許可證核准結果
  • 疾管署或衛福部公告嬰幼兒/兒童PCV政策調整(如切換價數或新增高風險兒童公費管道)
  • 任一縣市政府衛生局公告PCV相關地方加碼或差異化措施
  • 醫學會(兒科、感染症、老年醫學、家醫)或重要KOL就PCV價數選擇、接種對象發表正式聲明或立場
  • 疫苗廠商(輝瑞、默沙東)公告台灣供應、定價或核准進度異動

台灣COVID-19疫苗接種政策(115-116年度)

國家
台灣
種類
疫苗
關聯事件
台灣COVID-19疫苗接種政策(115-116年度接種計畫與追加劑)
目前階段
現行公費措施因應流行期延長;疫情持續升溫、疫苗庫存吃緊
最近進展
2026-07-25 疾管署副署長曾淑慧宣布,原訂7/31截止之現行公費疫苗擴大接種措施延長至9月28日,因國內疫情已進入流行期且本土重症病例逾9成未接種本季疫苗;Novavax疫苗效期仍至7/31止,其後僅Moderna(現有庫存約44萬劑)可供接種;截至7/24本季累計接種約174萬人次,65歲以上長者第1劑接種率21%、第2劑僅0.56%;2026-07-27 另查得歐盟CHMP已於7/23對COVID-19疫苗(Comirnaty、Spikevax、Nuvaxovid、Bimervax)更新配方以因應XFG變異株做出正面意見,與台灣ACIP選株方向一致(國際佐證,非台灣政策異動);2026-08-12 疾管署8/11情勢更新:上週(8/2-8/8)新增72例本土重症、14例死亡創本季新高,門急診就診24,645人次(較前週增27.6%,惟升幅趨緩),研判8月中下旬達高峰;疫苗庫存已降至約14萬劑,將於8/13把中央庫存3.7萬劑(效期至9/9)撥配至各縣市;截至8/9累計接種約179.6萬劑,65歲以上長者第1劑21.22%、第2劑僅0.97%,接種率提升有限;2026-08-25 疾管署公布COVID-19疫苗採購240萬劑,流感疫苗第2階段開打日訂為11/2;同日宣布10月上路之健康幣疫苗接種獎勵方案(另立追蹤卡,見台灣疫苗接種「健康幣」獎勵方案);2026-09-12 查證:疾管署9/8公告確認第35週(8/30-9/5)流感門急診就診突破流行閾值正式進入流行期,單週新增105例重症、19例死亡,本季累計1,329例重症、253例死亡,均為近十年同期最高;同期新冠單週新增73例重症、15例死亡,雙疫合計單週178例重症、34例死亡,約13.5萬人次就醫,並出現出生僅20多天男嬰新冠重症最小病例;疾管署重申公費流感及COVID-19疫苗預計10月1日如期開打,優先對象為65歲以上長者、幼兒、孕婦及慢性病患者,本次查證未見開打時程異動;2026-09-16 查證:疾管署公布第36週(9/6-9/12)流感疫情數據:門急診就診13萬6,796人次(較前週+16.5%),單週新增92例重症、21例死亡,本季累計1,421例重症、274例死亡,創近5年同期新高,優勢株為A型H1N1(占82.2%);疾管署估中秋節前後(約9月底)達本波流行高峰(詳見疾管署因應流感疫情升溫擴大公費抗病毒藥劑使用對象;流感正式進入流行期創十年同期新高);公費流感/COVID-19疫苗10月1日開打時程本次查證未見異動;2026-09-18 疾管署因流感疫情持續升溫,將原訂9/30到期之公費流感抗病毒藥劑(克流感、易剋冒)擴大使用對象措施延長至10/31,適用對象含醫事防疫人員、長照機構住民與工作人員、學生、重症高風險族群同住者等7大類;2026-09-20 查證:過去24小時查無COVID-19疫苗開打時程或新一波疫情數據之新公告;2026-09-21 查證:過去24小時查無疫情數據或COVID-19疫苗開打時程之新公告;2026-09-22 查證:過去24小時查無疫情數據或COVID-19疫苗開打時程之新公告,第36週流感/新冠疫情數據與既有記載一致;2026-09-23 查證:過去24小時查無COVID-19疫苗開打時程或新一波疫情數據之新公告,9/28延長期限與10/1開打時程維持不變;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-28 查證:現行115年度COVID-19疫苗公費擴大接種措施依原定時程於今日屆滿(詳見7/25公告,剩44萬劑!疾管署宣佈:新冠疫苗擴大全民接種延長至9/28),轉銜10月1日起開打之115-116年度秋冬疫苗接種計畫(詳見);截至查證時點查無疾管署針對本次屆滿之回顧性公告或延長聲明;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-30 查證:10/1第一階段公費流感/COVID-19疫苗開打時程確認不變(11大類對象,含醫事防疫人員、65歲以上長者、55-64歲原住民、安養/長照機構受照顧者及工作人員、學齡前幼兒、孕婦、國小至高職學生及慢性病患者),11/2第二階段擴及50-64歲一般成人;健康幣疫苗接種獎勵方案10/1起累點、12/1起兌換之規則確認不變;2026-10-01 新進展:115-116年度COVID-19疫苗(Moderna/Novavax,240萬劑)第一階段公費接種如期於今日開打,對象含65歲以上長者、幼兒、孕婦、慢性病患者等11類;「健康幣」接種獎勵方案同步上路,首次登入送200幣,接種COVID-19/流感/肺炎鏈球菌疫苗合計最高可得1,950幣(2026年度公費流感及新冠疫苗第一階段將於10月1日開打 接種左流右新疫苗還可獲得1350健康幣、健康幣10月上路 打COVID-19、流感加肺鏈疫苗可拿1950幣);2026-10-08 查證:疾管署統計10/1-5公費COVID-19疫苗累計接種約39.5萬人次、流感疫苗約106.2萬人次,均高於去年同期(流感增44死219重症 疾管署:快打疫苗);11/2第二階段擴及50-64歲一般成人之時程維持不變;2026-10-09 查證:過去24小時查無COVID-19疫苗開打數據更新或11/2第二階段時程異動之新公告,維持既有記載;2026-10-11 查證:疾管署統計截至10/8公費流感疫苗累計接種191萬9,550人次,較去年同期增加25.9%;上週(9/29-10/5,第39週)新增219例流感併發重症、44人死亡,創近5年單週新高(死亡病例41例H1N1、1例H3N2、2例A未分型),社區流行病毒以H1N1占90.7%為主,仍處流行期;11/2第二階段擴及50-64歲一般成人之時程維持不變;2026-10-20 查證:首批15萬劑Novavax XFG新冠疫苗已完成封緘,自10/19起新增提供滿12歲以上公費對象接種(原僅Moderna可選),疾管署另因接種踴躍加購17.4萬劑Novavax(預計11月中旬到貨)及30萬劑流感疫苗(預計11月上旬配送),屬既有接種計畫之量能擴充,非政策方向變動;2026-11-01 查證:過去24小時查無新進展;2026-11-02 新進展:第2階段COVID-19疫苗如期擴大至50-64歲一般成人,與流感疫苗同步於記者會開跑(「左流右新 護肺顧心」公費流感、新冠疫苗第二階段接種開跑)
下一個關鍵日期
待觀察(50-64歲接種率統計;COVID-19整體接種率提升幅度)
重要性
高
相關人物
李秉穎、曾淑慧
相關機構
衛生福利部疾病管制署、傳染病防治諮詢會預防接種組、莫德納、諾瓦瓦克斯
最後檢查日期
2026-11-02

待確認事項

  • 2026年10月1日開打後實際接種涵蓋率與各對象族群接種進度
  • 50-64歲無高風險成人(第2階段,11月2日起)接種意願與涵蓋率
  • XFG疫苗株之實際到貨與供應時程是否如期銜接10月開打
  • 延長至9/28之措施是否能有效提升65歲以上長者第2劑接種率(現僅0.97%)
  • 8/1起Novavax效期屆滿後僅剩Moderna單一廠牌,是否影響特定廠牌需求者之接種意願
  • 8/13撥配之3.7萬劑(效期至9/9)是否足以銜接至9/28延長期滿,其後至10/1新一季開打間是否出現疫苗空窗

可能情境

  • 如期於10月1日開打,接種涵蓋率符合預期
  • 疫苗到貨或供應延遲,開打時程順延
  • 流行病學情勢變化(新變異株出現)促使ACIP於開打前調整選株或對象
  • 延長措施仍未能有效提升接種率,疾管署進一步加碼宣導或提前部分族群接種時程

觸發更新條件

  • 疾管署公布疫苗到貨與開打前置作業進度
  • WHO/美國/歐盟/日本選株建議更新
  • ACIP後續會議調整接種對象或劑型
  • 10月1日開打後之接種統計數據公布
  • 疾管署公布本波流行期後續每週疫情統計與延長期間接種率變化

台灣幼兒輪狀病毒疫苗雙廠牌公費採購政策

國家
台灣
種類
疫苗
關聯事件
台灣幼兒輪狀病毒疫苗雙廠牌公費採購政策
目前階段
政策時程確定:2027年1月1日正式上路;得標廠牌尚未公告
最近進展
2026-07-20 建檔:ACIP於2026-06-24決議公費幼兒輪狀病毒疫苗採雙廠牌併行提供,複數決標、每批6:4比例採購(價低者占60%),惟會議紀錄未指名得標廠牌;2026-08-11 查得衛福部官網公告(mohw.gov.tw/cp-16-87058-1.html)確認具體時程:行政院已於2025年12月18日同意將輪狀病毒疫苗納入公費接種項目,2026年6月24日提案ACIP討論並決議6:4比例採購2劑型與3劑型疫苗,預計**2027年1月1日正式上路**,首年約12萬名幼兒受惠;此為先前追蹤卡未載明之具體上路日期,惟得標廠牌名稱本次仍查無公告;2026-09-21 查證:過去24小時查無得標廠牌公告或新進展;2026-09-23 查證:過去24小時查無官方得標廠牌公告;部分二三級媒體(健康醫療網、TVBS)臆測可能為GSK Rotarix與MSD RotaTeq,惟衛福部官方尚未證實,標記為尚待驗證資訊,不列入正式記載;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展;2026-10-09 查證:過去10日查無疾管署公布得標廠牌之新消息,2027年1月1日正式上路時程維持不變
下一個關鍵日期
2027-01-01(正式上路);得標廠牌公告時間待查
重要性
中
相關人物
—
相關機構
衛生福利部疾病管制署、傳染病防治諮詢會預防接種組
最後檢查日期
2026-10-09

待確認事項

  • 實際得標之2家廠商與疫苗品名尚未公告
  • 與現行縣市補助政策之銜接細節(如既有補助對象是否受影響)
  • 接種作業指引與Q&A(如口服疫苗吐出應處)何時完備公布

可能情境

  • 如期公布得標廠牌並於既定時程完成雙廠牌併行供應
  • 採購程序延宕或單一廠牌供貨不穩,影響雙廠牌併行政策執行

觸發更新條件

  • 疾管署公布輪狀病毒疫苗得標廠牌與正式採購結果
  • 疾管署發布接種作業指引與Q&A
  • 醫療院所反映雙廠牌併行接種作業實務問題

Novo Nordisk控告Eli Lilly廣告不實訴訟後續暨GLP-1市場競爭態勢

國家
美國
種類
其他
關聯事件
Novo Nordisk控告Eli Lilly廣告不實(GLP-1減重藥市場競爭訴訟)
目前階段
初步禁制令遭駁回,本案Lanham Act不實廣告爭議仍待實體審理
最近進展
2026-07-27 確認法院已排定2026年8月17日於紐澤西州聯邦地方法院開庭審理Novo Nordisk之初步禁制令聲請;2026-08-12 補充市場背景(Eli Lilly與Novo Nordisk 2026年第二季財報:肥胖藥物市場競爭態勢逆轉):雙方2026年8月5日公布之第二季財報顯示競爭態勢對Lilly有利——Lilly營收年增48%優於預期並調升全年財測,tirzepatide已成全球最暢銷藥物;Novo口服Wegovy銷售未達預期、股價單日下跌6%,CagriSema試驗數據不如預期,此財務背景可能影響雙方後續訴訟策略與行銷投入;2026-08-17 聽證庭期如期屆至,本次查證時點尚無法院裁定結果之公開報導,待後續追蹤確認;2026-08-20 查證:8/17聽證庭期後,過去24小時內查無法院裁定結果之公開報導;2026-08-31 新進展(Eli Lilly之Mounjaro獲美國FDA新增降低第2型糖尿病心血管風險適應症):Lilly之Mounjaro(tirzepatide)於8/28獲FDA新增核准降低第2型糖尿病心血管風險適應症(依SURPASS-CVOT試驗,較Trulicity降低8%心血管事件複合終點,惟未達優越性統計顯著),為首個具此類心血管風險降低實證之GIP/GLP-1雙重受體促效劑,進一步強化Lilly於GLP-1市場之競爭地位;2026-09-21 查證:過去24小時查無新的法院程序或雙方聲明;2026-09-23 新進展(另立事件Novo Nordisk資本市場日:宣布2030年策略並收購Kallyope因應GLP-1專利懸崖):Novo Nordisk於9/21資本市場日宣布2030年前推出至少5款重磅藥物、2035年管線銷售目標1,500億丹麥克朗,收購Kallyope因應專利懸崖,美股ADR當日重挫約8%,反映GLP-1市場競爭壓力持續;廣告訴訟本身過去24小時查無新程序進展;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-25 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-27 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-28 查證:過去24小時查無新開庭或判決消息;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展;2026-10-06 查證:過去24小時查無新開庭或判決消息;2026-10-27 重大進展:紐澤西州聯邦地方法院法官Zahid Quraishi裁定駁回Novo Nordisk初步禁制令聲請,認定其主張「僅屬推測性傷害」且Novo過去採用近乎相同廣告策略構成禁反言,Lilly廣告可於本案審理期間持續刊登;本案(Lanham Act不實廣告主張)後續實體審理時程未定
下一個關鍵日期
待觀察(Novo是否對本次駁回提起上訴;本案實體審理時程未公布)
重要性
中
相關人物
—
相關機構
諾和諾德、禮來
最後檢查日期
2026-10-28

待確認事項

  • 法院是否裁准初步禁制令
  • Eli Lilly正式答辯內容與法院初步反應
  • 是否引發FDA/FTC對處方藥比較性廣告合規標準之後續關注
  • Novo Nordisk是否因Q2財報不如預期而調整訴訟或行銷策略
  • Novo是否對初步禁制令遭駁回提起上訴

可能情境

  • 法院核准初步禁制令,Lilly須暫停爭議廣告
  • 法院駁回禁制令聲請,訴訟進入一般審理程序,Lilly廣告持續播出
  • 雙方於審理前和解,各自調整廣告內容

觸發更新條件

  • 法院就初步禁制令聲請作出裁定
  • Eli Lilly正式提出答辯或反訴
  • 雙方發布新聞稿說明和解或後續行銷策略調整
  • 雙方第三季財報公布

備註

屬企業間廣告不實訴訟,非藥品核准/給付或政策案,歸類其他;2026-08-12併入Eli Lilly與Novo Nordisk 2026年第二季財報:肥胖藥物市場競爭態勢逆轉(雙方Q2財報反映之GLP-1市場競爭態勢)之市場背景,避免另立重複追蹤卡;2026-08-31併入Eli Lilly之Mounjaro獲美國FDA新增降低第2型糖尿病心血管風險適應症(Mounjaro心血管風險降低新適應症)之市場背景

美國進口學名藥關稅政策(2028年100%、2029年200%)暨台灣因應

國家
美國/台灣
種類
政策
關聯事件
川普宣布進口學名藥課徵關稅:2028年100%、2029年200%
目前階段
執行(寬限期)
最近進展
2026-08-01 依7/22公布之政策時程,進口學名藥2年零關稅寬限期自今日起算(至2028年8月100%關稅生效前);過去24小時內查無台灣官方或媒體就寬限期正式起算發布之專門後續報導,此為既定時程之推論性確認,非當日新報導;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-25 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展;2026-10-13 查證:過去24小時查無衛福部/健保署針對232條款關稅之新回應
下一個關鍵日期
2028年08月(零關稅寬限期屆滿,100%關稅生效)
重要性
高
相關人物
川普、石崇良、殷為瑩
相關機構
衛生福利部食品藥物管理署、台灣學名藥協會、衛生福利部
最後檢查日期
2026-10-13

待確認事項

  • 正式法律依據與生效機制尚未見白宮、商務部或USTR官方公告
  • 是否比照美國232條款專利藥品關稅政策(232條款)設置岸置生產協議優惠稅率或分級稅率
  • 對台灣學名藥廠(如美時美時化學製藥、東洋東洋藥品等)之對美出口影響尚待評估
  • 衛福部長石崇良是否回應學名藥協會邀集產業代表開會之呼籲,以及後續具體行動時程

可能情境

  • 白宮正式發布行政命令,細節與Truth Social發文一致或有調整
  • 因產業遊說或談判,時程或稅率於正式公告前有變動
  • 政策僅止於社群發文,未實際轉化為正式行政命令
  • 衛福部加速國家藥物韌性整備計畫執行並提高國產藥自給率目標
  • 台灣政策回應僅止於既有計畫重申,未提出新增具體措施

觸發更新條件

  • 白宮、美國商務部或USTR發布正式行政命令或官方公告
  • 主要學名藥廠(含台灣廠商)宣布對美建廠或供應鏈調整計畫
  • 2028年8月關稅正式生效前之產業界回應或訴訟
  • 衛福部召開產業代表會議或公布國家藥物韌性整備計畫具體執行進度

AstraZeneca camizestrant(Etcamah)美國FDA核准後定價給付與台灣跟進進度

國家
歐盟/美國
種類
藥品
關聯事件
AstraZeneca乳癌新藥camizestrant(Etcamah)獲歐盟核准一線適應症,美國FDA後續加速核准同一適應症;另一適應症試驗SERENA-4未達主要終點
目前階段
已獲歐盟、美國雙重核准(ESR1突變後線轉換適應症);另一適應症試驗SERENA-4未達主要終點
最近進展
2026-09-04 美國FDA對camizestrant(Etcamah)一線乳癌適應症核予加速核准,與諮詢委員會先前6比3反對立場相反,原「FDA最終裁決結果與時程」開放問題已解決;2026-09-12 AstraZeneca公布第三期SERENA-4試驗(未限ESR1突變之廣泛一線族群)未達主要終點,未優於標準治療,為口服SERD類藥物第三度於一線內分泌敏感性晚期乳癌試驗未達主要終點;屬不同試驗/適應症,不影響既有核准效力,惟顯示該藥物臨床效益目前僅確立於ESR1突變後線轉換情境;2026-09-23 查證:過去24小時查無新進展,歐盟各成員國定價給付程序與SERENA-4完整數據均未見新公布;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展
下一個關鍵日期
待觀察(美國定價公告、歐盟成員國給付程序、SERENA-4完整數據發表)
重要性
高
相關人物
—
相關機構
阿斯利康
最後檢查日期
2026-09-29

待確認事項

  • 美國定價與保險給付政策
  • 歐盟各成員國定價與給付程序進度
  • 台灣是否跟進核准與健保給付評估
  • SERENA-4完整數據與AstraZeneca是否調整後續一線廣泛族群開發策略

可能情境

  • 美國上市後定價與保險覆蓋順利,強化AstraZeneca乳癌產品線競爭力(限ESR1突變後線轉換族群)
  • 保險支付方對加速核准藥品採取限制性給付條件
  • AstraZeneca放棄或調整camizestrant於未限ESR1突變廣泛一線族群之後續開發

觸發更新條件

  • AstraZeneca公布美國定價
  • 歐盟成員國定價與給付決定
  • 台灣TFDA是否受理相關藥證申請
  • SERENA-4完整數據於國際醫學會議發表

健保8月新制擴大給付6大疾病8款藥物後續(含血友病fitusiran、AML gilteritinib)

國家
臺灣
種類
藥品
關聯事件
健保署公告8月新制擴大給付6大疾病8款藥物(含血友病新藥fitusiran、AML新藥gilteritinib)
目前階段
執行
最近進展
2026-08-01 8款藥物給付依原訂時程正式生效;過去24小時內查無新增細節或變更報導,各品項健保代碼與正式支付價格仍待官方公告;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展
下一個關鍵日期
待觀察(各品項健保代碼與支付價格公告)
重要性
高
相關人物
張惠萍
相關機構
衛生福利部中央健康保險署、賽諾菲、安斯泰來製藥、葛蘭素史克、東洋藥品、安進、鹽野義製藥
最後檢查日期
2026-09-29

待確認事項

  • 各品項正式健保代碼與支付價格公告
  • 健保審字第1150671889號公告(79項,2026-07-22)與本次8款藥物清單之關聯尚待官方原文查證
  • Regalin(pregabalin口服液劑)與atropine眼藥水之藥廠名稱待查證

可能情境

  • 8款藥物如期於8/1生效,實際使用量與受惠人數符合預估
  • 部分品項因健保代碼或支付價格未及公告而延後實際給付

觸發更新條件

  • 健保署公告各品項正式健保代碼與支付價格
  • 健保署或衛福部公布79項公告完整明細

Keytruda/Opdivo 2028年專利懸崖與生物相似藥進入

國家
全球
種類
藥品
關聯事件
Keytruda與Opdivo專利懸崖:2028年專利到期與生物相似藥進入前景
目前階段
市場預期階段,尚無正式生物相似藥申請動態
最近進展
2026-08-01 建檔:IQVIA報告指出兩藥預計2028年專利到期,為腫瘤藥物市場成長趨緩與近期併購熱潮之背景因素;2026-09-23 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展
下一個關鍵日期
2028年(專利到期年)
重要性
高
相關人物
—
相關機構
默沙東、必治妥施貴寶
最後檢查日期
2026-09-29

待確認事項

  • 各國(美國/歐盟/台灣等)確切專利到期日期是否一致
  • 首批生物相似藥廠商與申請時程
  • 是否波及其他適應症重疊之檢查點抑制劑(如台灣健保給付之相關藥品)
  • 台灣健保是否已有因應生物相似藥替代之政策規劃

可能情境

  • 生物相似藥如期於2028年進入,原廠藥價因競爭大幅下降
  • 原廠透過新適應症、新劑型(如皮下注射)或專利布局延緩生物相似藥衝擊
  • 各國專利到期時程不一,形成分階段市場衝擊

觸發更新條件

  • 生物相似藥廠商提交FDA/EMA/TFDA藥證申請
  • 原廠專利訴訟或和解
  • 各國健保/藥價主管機關公布因應生物相似藥之給付政策

AstraZeneca與Bristol Myers Squibb合併談判傳聞後續

國家
英國/美國
種類
其他
關聯事件
AstraZeneca與Bristol Myers Squibb傳出近4000億美元合併早期談判,消息人士後否認
目前階段
持續追蹤(媒體傳聞,消息人士已否認,惟雙方官方仍未正式表態)
最近進展
2026-08-06 Reuters於8/5引述知情人士報導稱雙方之間「沒有交易」,惟屬匿名消息來源說法,AstraZeneca、Bristol Myers Squibb官方均未發布正式聲明證實或否認,傳聞降溫但未完全排除;2026-08-11 補充查證:FT於8/2首先報導雙方已就約4000億美元合併案洽談數月,消息傳出後AstraZeneca股價8/3單日重挫約7%(富時100指數當日次大跌幅),Bristol Myers Squibb股價盤前上漲約6%;分析師普遍對此併購邏輯表示困惑(AZN投資人多不看好)。8/9-8/11未查得雙方官方進一步表態或後續發展,議題暫告平息但未完全排除;2026-09-20 查證:過去24小時查無雙方官方新表態,議題持續處於傳聞平息但未完全排除狀態;2026-09-23 查證:過去24小時查無雙方官方新表態,議題持續處於傳聞未證實狀態;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-25 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-27 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-28 查證:過去24小時查無雙方官方新表態,議題持續處於傳聞未證實狀態;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展;2026-10-03 查證:過去24小時查無新報導,8月初雙方已否認併購傳聞(Reuters引述消息人士:'there is no deal... there never was'),10月初仍維持否認狀態,查無重啟傳聞;2026-10-04 查證:過去24小時查無雙方官方新表態,議題持續處於傳聞未證實狀態;2026-10-06 查證:過去24小時查無雙方官方新表態,議題持續處於傳聞未證實狀態;2026-10-11 查證:過去24小時查無雙方官方新表態,議題持續處於傳聞未證實狀態;2026-10-12 查證:過去24小時查無雙方官方新表態,議題持續處於傳聞未證實狀態;2026-10-13 查證:過去24小時查無新進展,雙方未再表態,傳聞持續處於未證實狀態;2026-10-14 查證:過去24小時查無新進展,8月傳聞與Reuters否認報導後維持現狀;2026-10-15 查證:過去24小時查無新進展,自8月初Reuters否認談判後未見雙方新表態
下一個關鍵日期
待觀察
重要性
高
相關人物
—
相關機構
阿斯利康、必治妥施貴寶
最後檢查日期
2026-10-15

待確認事項

  • AstraZeneca或Bristol Myers Squibb是否發布正式官方聲明證實或否認
  • 談判是否確已中止,或僅為降溫後仍可能重啟
  • 兩家公司在checkpoint抑制劑、細胞療法、ADC等領域重疊之反壟斷審查風險(若談判重啟)
  • 對台灣市場之相關產品線(如AstraZeneca在台腫瘤產品、健保給付布局)是否有間接影響

可能情境

  • 談判持續並於未來數月內正式提出併購要約
  • 報導曝光後談判破局,維持雙方獨立營運
  • 監管疑慮與市場負面反應(AstraZeneca股價下跌)促使雙方提前放棄

觸發更新條件

  • AstraZeneca或Bristol Myers Squibb發布官方聲明證實或否認
  • 雙方董事會決議或正式併購要約公告
  • 反壟斷主管機關(FTC、歐盟執委會等)表態或審查程序啟動

備註

屬企業併購傳聞,非藥品/疫苗核准或政策案,歸類其他;因報導未經雙方證實,重要性暫列「高」而非「重大」,待進入正式談判或公告階段再upgrade

Curium收購Lantheus Holdings案反壟斷審查與交割進度

國家
法國/美國
種類
其他
關聯事件
Curium以最高約80億美元收購Lantheus Holdings,組建放射性藥物龍頭
目前階段
股東會已通過,待反壟斷審查完成後交割
最近進展
2026-08-04 建檔:Curium與Lantheus Holdings簽署最終合併協議,每股現金102.50美元+最高12.00美元CVR,交易總值最高約80億美元,預計2027年上半年完成交割;2026-09-19 查得Lantheus向SEC申報之最終合併委託書(DEFM14A)確認股東特別會議訂於2026年10月14日美東時間上午10時以純虛擬形式召開表決本案,登記截止10月13日上午10時;2026-09-23 查證:過去24小時查無新進展,10/14股東特別會議表決時程維持不變;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-25 新進展:Curium於9月17日撤回並於9月21日重新提交向FTC之HSR前置申報,展開新一輪30天等待期(預計10月21日屆滿),屬反壟斷審查常見之程序性重置,雙方仍預期2027年上半年完成交割;2026-09-28 查證:過去24小時查無新進展,10/14股東特別會議與10/21 FTC等待期屆滿時程不變;2026-09-29 新進展:一名Lantheus股東於9/28向麻州州法院提起訴訟,要求阻止本併購案,主張董事會核准之交易條件對股東「根本不公平」;Lantheus董事會目前仍一致支持並建議股東於10/14股東會投票贊成,FTC新一輪HSR等待期10/21屆滿之時程未受影響(僅單一產業法律媒體報導,尚待Lantheus/Curium官方回應);2026-10-03 查證:確認Lantheus股東特別會議仍排定2026-10-14美東上午10時以虛擬形式召開,董事會持續建議股東投贊成票;FTC新一輪HSR等待期10/21屆滿時程不變;9/28股東訴訟未見新進展;2026-10-04 查證:過去24小時查無新進展,10/14股東特別會議與10/21 FTC新一輪HSR等待期屆滿時程維持不變;2026-10-06 查證:過去24小時查無新進展,10/14股東特別會議與10/21 FTC新一輪HSR等待期屆滿時程維持不變;2026-10-07 查證:過去24小時查無新進展,FTC審查新30天期限10/21截止、股東會10/14如期舉行之時程維持不變;2026-10-08 查證:過去24小時查無新進展,Lantheus股東特別會議10/14如期召開之時程未變;2026-10-09 查證:過去24小時查無新進展,Lantheus股東特別會議10/14如期召開、FTC新一輪HSR等待期10/21屆滿之時程均維持不變;2026-10-10 查證:過去24小時查無新進展,10/14股東特別會議表決、10/21 FTC HSR等待期屆滿均尚未到期;2026-10-12 查證:過去24小時查無新進展,Lantheus股東特別會議訂10/14召開,FTC新一輪HSR等待期訂10/21屆滿,時程維持不變;2026-10-13 查證:Lantheus股東特別會議確定2026-10-14美東上午10時以純虛擬形式召開,董事會一致建議支持;股東訴訟已累積至3起(紐約州最高法院2起、麻州高等法院1起)另有16份股東揭露請求函,Lantheus已發布補充揭露文件回應;FTC新一輪HSR等待期10/21屆滿,尚無第二次請求(Second Request)消息;2026-10-14 查證:股東特別會議訂於美東上午10時(台北時間本日晚間約22時)召開,查證時點尚未開會,表決結果待後續確認;FTC新一輪HSR等待期10/21屆滿之時程未變;2026-10-15 重大進展:股東特別會議10/14以55.5百萬股贊成、1.6百萬股反對之懸殊比例通過與Curium之合併協議,出席股份約占已發行流通股88%,股東訴訟未阻止表決。後續觀察點轉為10/21 FTC新一輪HSR等待期屆滿後是否發出第二次請求;2026-10-21 查證:FTC新一輪HSR等待期原訂今日(10/21)屆滿,過去24小時查無FTC發出「第二次請求」或正式放行之官方公告,交易仍朝2027年上半年完成交割之既定時程推進;2026-10-22 查證:Lantheus與Curium均於10/21收到FTC第二次請求,反壟斷審查期延長至少30天,仍預期2027年上半年完成交割
下一個關鍵日期
待觀察(2027年上半年預定完成交割;10/21 FTC HSR等待期屆滿後尚無第二次請求消息)
重要性
高
相關人物
—
相關機構
Curium、Lantheus Holdings
最後檢查日期
2026-10-23

待確認事項

  • 反壟斷審查(美國及其他主要市場)是否順利通過
  • 是否如期於2027年上半年完成交割
  • CVR觸發之2030年銷售里程碑門檻設定內容

可能情境

  • 如期完成收購,組成診斷加治療一體化放射性藥物龍頭
  • 反壟斷審查延宕或附加條件,因雙方核醫市場重疊

觸發更新條件

  • 股東會表決結果公布
  • 雙方公告交易完成
  • 監管機關(FTC等)公布審查結果或附加條件

備註

屬企業併購交易,非藥品/疫苗核准或政策案,歸類其他;與台灣市場無直接關聯,符合使用者關注領域第4項(國際醫藥產業佈局)

白斑症(Vitiligo)口服JAK抑制劑三方市場競爭

國家
美國/歐盟
種類
藥品
關聯事件
Pfizer口服JAK抑制劑Litfulo(ritlecitinib)白斑症三期試驗成功,加入口服系統性療法競爭
目前階段
Pfizer LITFULO三期成功待提出法規申請;AbbVie Rinvoq已獲歐盟核准、美國審查中;Incyte Opzelura為現有唯一FDA核准藥物
最近進展
2026-08-05 使用者投餵社群貼文,經Pfizer與AbbVie官方新聞稿交叉驗證建檔:Pfizer LITFULO(ritlecitinib)兩項三期試驗(TRANQUILLO、TRANQUILLO 2)於2026-07-30宣布皆達co-primary endpoints;AbbVie Rinvoq(upadacitinib)已於2026-07-29取得歐盟核准,為歐盟首個系統性白斑症藥物,美國FDA審查中;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展
下一個關鍵日期
2026年內(AbbVie Rinvoq美國FDA裁決預期時程)
重要性
中
相關人物
—
相關機構
輝瑞、英赛特、艾伯維
最後檢查日期
2026-09-29

待確認事項

  • Pfizer LITFULO正式提出FDA及其他主管機關法規申請之時程
  • AbbVie Rinvoq美國FDA審查裁決結果與時程
  • 台灣TFDA是否有藥廠提出白斑症相關適應症申請
  • 各國保險/健保給付是否跟進,商業化成敗關鍵之市場准入進度

可能情境

  • Litfulo與Rinvoq相繼於美國獲FDA核准,形成口服系統性療法對外用療法之市場分層競爭
  • 任一藥品FDA審查受阻或要求補充資料,競爭時程延後
  • 台灣或其他亞洲市場暫無廠商提出申請,本議題持續僅屬國際觀察案例

觸發更新條件

  • Pfizer正式提出LITFULO白斑症適應症法規申請
  • 美國FDA對Rinvoq白斑症適應症之審查裁決
  • 任一藥廠公布台灣或其他亞洲市場申請計畫
  • 各國保險/健保給付政策相關公告

備註

與台灣使用者核心關注領域無直接關聯,屬使用者關注領域第4項(國際醫藥產業佈局)背景觀察;本追蹤卡因使用者投餵內容而建立,非例行掃描結果,後續視有無台灣相關發展再評估是否持續追蹤

Replimune Tudriqev(RP1)第3期Ignyte-3確認性試驗與商業化進度

國家
美國
種類
藥品
關聯事件
Replimune溶瘤病毒療法Tudriqev(RP1)併用Opdivo獲FDA加速核准治療晚期黑色素瘤
目前階段
已獲美國加速核准,待確認性試驗
最近進展
2026-08-06 FDA加速核准Tudriqev併用Opdivo治療晚期黑色素瘤,附帶條件為須完成第3期Ignyte-3確認性試驗;2026-08-11 補充查證:確認性試驗登記編號NCT06264180(Tudriqev+nivolumab對照醫師選擇治療),現已收案約三分之一目標人數,主要終點總體存活(OS)預計2030年公布,FDA核准函設定2030年9月為試驗完成期限、2031年3月為最終報告期限;2026-09-23 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展
下一個關鍵日期
待觀察(Ignyte-3試驗時程未公布)
重要性
中
相關人物
—
相關機構
Replimune、必治妥施貴寶
最後檢查日期
2026-09-29

待確認事項

  • 第3期Ignyte-3確認性試驗啟動與完成時程
  • 商業化進度(公司先前已裁員約60%,製造與行銷基礎設施重建情形)
  • 其他市場(歐盟、台灣等)是否跟進申請核准

可能情境

  • 確認性試驗如期驗證臨床益處,加速核准轉為完全核准
  • 確認性試驗未能驗證臨床益處,核准可能遭FDA撤回或限縮

觸發更新條件

  • Replimune公布Ignyte-3試驗啟動或期中結果
  • 公司公布商業化進度或裁員後營運調整
  • 其他主要市場監管機關核准或拒絕申請

備註

非台灣核心關注地理範圍,屬用戶關注領域第5項(腫瘤治療相關)背景觀察

AstraZeneca與石藥集團(CSPC)生物製劑合資廠興建進度

國家
中國/英國
種類
其他
關聯事件
AstraZeneca與石藥集團(CSPC)於中國成立生物製劑原料藥製造合資企業
目前階段
宣布,細節未公布
最近進展
2026-08-05 雙方宣布於河北石家莊成立生物製劑原料藥製造合資企業(CSPC 51%/AstraZeneca 49%),為三年內第三次重大戰略協議;2026-09-23 查證:中國國家市場監督管理總局已就本合資案展開反壟斷經營者集中審查公示,公示期為2026年9月18日至27日,屬例行審批程序;具體投資金額與興建時程仍未公布;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展
下一個關鍵日期
待觀察
重要性
中
相關人物
—
相關機構
石藥集團、阿斯利康
最後檢查日期
2026-09-29

待確認事項

  • 具體投資金額
  • 廠房興建時程與預計完工/量產日期
  • 首批納入合資範圍之產品清單

可能情境

  • 如期興建並擴大納入更多產品項目
  • 受中美貿易或監管因素影響,時程或範圍調整

觸發更新條件

  • 雙方公布具體投資金額或興建時程
  • 合資企業公布首批納入產品
  • 中美貿易政策變化對合資案之影響

備註

屬企業產能布局合資案,非藥品核准或政策案,歸類其他;非台灣核心關注地理範圍,屬用戶關注領域第4項(國際醫藥產業佈局)背景觀察

衛福部長石崇良、食藥署長姜至剛請辭傳聞暨中聯油品事件後續

國家
台灣
種類
政策
關聯事件
衛福部長石崇良、食藥署長姜至剛因中聯油品事件傳請辭
目前階段
傳聞階段,官方未證實
最近進展
2026-08-19 台中地檢署依詐欺、違反食安法等罪起訴中聯油脂等4家公司及董事長蔡清松等15名管理高層,聲請追徵不法所得約8.89億元;石崇良回應『感謝檢調迅速查明』『去留不在我心中』,惟本人請辭傳聞截至查核時仍未見官方正式證實或否認;2026-08-30 行政院院會後記者會第三度遭媒體追問,發言人李慧芝仍表示『不論是有沒有提出辭呈或是口頭請辭,都沒有聽到相關消息』,內容與先前回應同調,未見實質新進展;2026-09-01 查證:過去24小時內查無官方或媒體進一步表態,維持傳聞未證實狀態;2026-09-20 查證:過去24小時查無官方或媒體新表態,維持傳聞未證實狀態;2026-09-22 查證:過去24小時查無官方或媒體新表態,維持傳聞未證實狀態;2026-09-23 查證:過去24小時查無官方或媒體新表態,維持傳聞未證實狀態;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-25 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-27 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-28 查證:過去24小時查無新進展,議題狀態維持8月上旬之傳聞未證實狀態;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展;2026-10-03 查證:7-8月請辭傳聞至今近2個月未有具體人事發布,10月兩人均正常視事(石崇良10/7將出席生技論壇致詞;姜至剛持續主持食藥署內部會議與常態公告),應視為未實現之傳聞,非新進展;2026-10-06 查證:過去24小時查無官方或媒體新表態;石崇良10/5出席AI 3D醫療影像暨元宇宙應用大會,姜至剛持續正常視事,均顯示未離職,惟傳聞本身仍未獲官方正式證實或否認;2026-10-09 查證:過去24小時查無官方或媒體新表態,石崇良、姜至剛均持續正常視事(石崇良10/8發言討論連假醫療院所開診獎勵措施),傳聞本身仍未獲官方正式證實或否認,維持未實現之傳聞狀態;2026-10-13 查證:石崇良10/12出席立法院衛環委員會備詢(毒品減害政策專題報告),公開執行部長職務,可間接佐證傳聞未實現;姜至剛部分過去24小時查無新報導,傳聞本身仍未獲官方正式證實或否認;2026-10-14 查證:過去24小時查無新進展,官方仍未正式證實或否認,查無10/14新發言或動態;2026-10-15 查證:過去24小時查無新進展,石崇良仍於衛福部長職位上公開活動(如立法院衛環委員會答詢毒品減害政策),8月請辭傳聞持續未獲官方證實或否認;2026-10-16 查證:過去24小時查無石崇良、姜至剛請辭傳聞之新報導,查得之相關報導仍為8月份舊聞,兩人現仍在任;2026-10-27 查證:過去24小時查無石崇良、姜至剛請辭之新表態或官方回應,兩人10/26-27仍正常出席公務行程(石崇良出席立法院院會並就《老人福利法》修法受訪),請辭傳聞無新進展;2026-10-30 查證:過去24小時查無新進展;2026-11-06 查證:過去24小時查無獨立新進展(請辭傳聞本身無新發展)
下一個關鍵日期
待觀察
重要性
高
相關人物
石崇良、姜至剛
相關機構
衛生福利部、衛生福利部食品藥物管理署
最後檢查日期
2026-11-06

待確認事項

  • 請辭傳聞是否屬實
  • 若雙首長去職,繼任人選與政策連續性如何
  • 中聯油脂案行政究責最終結果

可能情境

  • 官方證實請辭並公布繼任人選,健保總額核定、DET檢討、腫瘤新藥暫時性支付等進行中政策決策出現空窗期
  • 傳聞未獲證實,兩人續任原職
  • 僅單一人選請辭(如姜至剛去職、石崇良留任),影響範圍較有限

觸發更新條件

  • 衛福部或行政院正式證實或否認
  • 人事命令正式發布
  • 中聯油脂案後續調查結果或行政責任歸屬公布

備註

核心為人事異動傳聞,惟直接牽動衛福部/食藥署藥價、給付、審查等政策決策連續性,歸類政策

115年度醫院總額住院護理費用支付標準調整執行情形

國家
台灣
種類
政策
關聯事件
115年度醫院總額住院護理費用支付標準調整(新增20億元)
目前階段
已核定實施,監測護理人員薪資達標情形
最近進展
2026-08-09 健保會第6次委員會議(2026-07-29)確認:新增20億元用於調升住院護理費支付標準(急性病床+5%、慢性病床+10%、偏鄉醫院加成15%→30%),須扣合護理人員薪資監測指標始外加個別醫院總額額度;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展
下一個關鍵日期
待觀察
重要性
高
相關人物
—
相關機構
衛生福利部中央健康保險署、衛生福利部全民健康保險會
最後檢查日期
2026-09-29

待確認事項

  • 護理人員薪資監測指標(投保級距提升、調薪人數占率)實際達標比率
  • 本項調整對護病比、護理人員離職率之實質影響
  • 後續是否納入116年度總額協商常態化

可能情境

  • 多數醫院達成監測指標,護理人力留任情形改善
  • 監測指標達標率偏低,資源未能有效轉化為護理人員實質加薪

觸發更新條件

  • 健保署公布護理人員薪資監測指標達標統計
  • 116年度醫院總額協商中護理費用專款額度調整

「0~6歲兒童醫療量能保障」實施成效與指標檢討

國家
台灣
種類
政策
關聯事件
健保署提報「0~6歲兒童醫療量能保障」實施規劃,委員質疑指標設計與財源侷限
目前階段
實施規劃已提報,委員質疑評估指標邏輯與財源彈性,健保署允跨署研議
最近進展
2026-08-09 健保會第6次委員會議(2026-07-29):健保署保障兒科醫療點值不低於1元,調升兒童精神日間住院等支付標準(挹注2.3億元);委員陳秀熙、黃心苑、蔡順雄、連賢明、朱益宏、陳建宗均提出批評,包括評估指標3(急診住院量不低於114年)與少子化及預防保健目標邏輯矛盾、財務誘因過於單薄、醫院值班津貼貼補仍屬杯水車薪等;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展
下一個關鍵日期
待觀察
重要性
中
相關人物
陳秀熙、黃心苑、蔡順雄、朱益宏、連賢明、陳建宗
相關機構
衛生福利部中央健康保險署、衛生福利部全民健康保險會、衛生福利部
最後檢查日期
2026-09-29

待確認事項

  • 評估指標3(急診住院服務量不低於114年)是否會因委員質疑而修正計算基準(如改採兒童人口校正)
  • 健保署跨署(健康署、醫事司)研議之具體對策與時程
  • 是否會導入保障基礎月薪等更彈性之財務誘因機制
  • 醫事司專科醫師容額分配是否配合調整以增加兒科醫師供給

可能情境

  • 健保署修正評估指標並提出更彈性財務誘因方案,跨署協調醫事司容額分配
  • 維持現行點值保障機制,兒科醫院人力荒持續未獲實質緩解

觸發更新條件

  • 健保署提出評估指標修正版本
  • 衛福部醫事司公布專科醫師容額分配調整
  • 116年度總額協商中兒科相關專款額度異動

Ivonescimab(Akeso依沃西單抗)國際市場核准與商業化進度

國家
中國
種類
藥品
關聯事件
中國NMPA核准Akeso之ivonescimab第一線鱗狀非小細胞肺癌適應症,HARMONi-6試驗顯示優於PD-1標準治療
目前階段
中國已核准三項肺癌適應症,其他市場審查中
最近進展
2026-08-12 NMPA核准第三個肺癌適應症:第一線鱗狀非小細胞肺癌併用化療,HARMONi-6試驗顯示優於PD-1標準治療;2026-09-23 查證:過去24小時查無新進展,FDA PDUFA目標日維持11/14;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展
下一個關鍵日期
待觀察
重要性
高
相關人物
—
相關機構
康方生物科技
最後檢查日期
2026-09-29

待確認事項

  • 美國FDA、歐盟EMA等其他主要市場審查進度與時程
  • 與Summit Therapeutics美國以外授權合作之確切範圍
  • 是否納入NCCN等國際治療指引

可能情境

  • 陸續於美國、歐盟等市場取得核准,挑戰既有PD-1標準治療地位
  • 海外審查進度落後中國,短期僅限中國市場放量

觸發更新條件

  • FDA或EMA公布審查結果
  • 國際治療指引納入相關建議
  • Summit Therapeutics公布授權合作進展

Eli Lilly口服GLP-1藥物Foundayo歐洲市場准入與給付進度

國家
英國
種類
藥品
關聯事件
英國MHRA核准Eli Lilly口服GLP-1藥物Foundayo,為歐洲首個核准市場;歐盟CHMP建議跟進核准
目前階段
英國MHRA已核准,NHS給付評估中
最近進展
2026-08-10 英國MHRA核准Foundayo,為歐洲首個核准市場,現階段僅自費處方,未納NHS給付;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展;2026-10-17 新進展:歐盟EMA人用藥品委員會(CHMP)於10/12-15會議對Foundayo作出正面意見,建議執委會核准用於成人肥胖及第2型糖尿病之體重管理,尚待執委會最終核定
下一個關鍵日期
2026-11-18(NICE評估報告預計發布日)
重要性
中
相關人物
—
相關機構
禮來
最後檢查日期
2026-10-17

待確認事項

  • NICE評估報告結果是否建議納入NHS給付
  • 歐盟(EMA)核准時程
  • 與Novo Nordisk口服Wegovy之市場競爭消長

可能情境

  • NICE建議納入NHS給付,加速歐洲其他國家跟進核准與給付
  • NICE基於成本效益考量不建議給付,僅維持自費市場

觸發更新條件

  • NICE發布評估報告
  • EMA公布審查結果
  • 其他歐洲國家核准或給付決定

Taiho/Cullinan zipalertinib REZILIENT3三期一線EGFR exon20肺癌適應症申請進度

國家
美國
種類
臨床試驗
關聯事件
Taiho與Cullinan Therapeutics之zipalertinib於REZILIENT3三期試驗期中分析達主要終點,擬申請FDA一線EGFR exon 20肺癌適應症
目前階段
三期期中分析達主要終點,尚未正式提交FDA申請
最近進展
2026-08-12 REZILIENT3試驗(285名患者)期中分析達主要終點PFS,具統計顯著且臨床意義之改善,安全性可控;Taiho與Cullinan計畫與FDA討論後申請一線適應症核准;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展
下一個關鍵日期
待觀察(FDA討論後正式申請時程未公布)
重要性
高
相關人物
—
相關機構
大鵬藥品/大鵬腫瘤、Cullinan Therapeutics
最後檢查日期
2026-09-29

待確認事項

  • 正式向FDA提交一線適應症申請之確切時程
  • 完整次要終點與安全性數據
  • 其他市場(歐盟、台灣等)是否跟進申請

可能情境

  • 順利取得FDA核准,成為此亞群首個一線標準治療
  • FDA要求補充數據,申請時程延後

觸發更新條件

  • Taiho/Cullinan正式提交FDA一線適應症申請
  • 完整試驗數據於國際醫學會議發表
  • FDA審查裁決結果

備註

非台灣核心關注地理範圍,屬用戶關注領域第5項(腫瘤治療相關)背景觀察

ICER對AstraZeneca Baxfendy(baxdrostat)成本效益評估後續給付影響

國家
美國
種類
藥品
關聯事件
ICER草稿報告認定AstraZeneca新藥Baxfendy(baxdrostat)未達成本效益門檻
目前階段
草稿報告已發布,意見徵詢中,待正式報告
最近進展
2026-08-13 ICER草稿報告認定Baxfendy(baxdrostat)現行WAC定價下增量成本效益比遠超常用門檻,健康效益前景看好但結論尚不明確;AstraZeneca回應強調該類藥物為高血壓治療20餘年來首項新機轉創新;2026-08-12(查證補充)草稿為期8個月評估流程之中點,意見徵詢期至9/9截止,正式Evidence Report預定10/1前後公布並提交10/29 Midwest CEPAC會議表決;2026-09-09 查證:意見徵詢期已如期於今日截止,截至查核時點查無ICER或AstraZeneca就截止當日發布之新聲明,下一觀察點為10/1前後正式Evidence Report;2026-09-20 查證:過去24小時查無ICER新公告,時程與既有記載一致(意見徵詢已於9/9截止,正式報告預定10/1前後公布);2026-09-23 查證:過去24小時查無ICER新公告,時程維持既有記載(意見徵詢已於9/9截止,Midwest CEPAC公開會議預定10/29召開表決);2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-25 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-28 查證:過去24小時查無ICER新公告,時程維持既有記載(正式Evidence Report預定10/1前後公布,10/29 Midwest CEPAC會議表決);2026-09-29 查證:ICER官網時程更新,正式Evidence Report發布日由原10/1順延至10/29,Midwest CEPAC公開投票會議由原10/29順延至11/30,草稿報告認定未達成本效益門檻之結論本身未變,僅程序時程延後;2026-10-03 查證:過去24小時查無ICER新公告,時程維持既有記載(正式Evidence Report預定10/29公布,Midwest CEPAC會議11/30召開表決),草稿報告認定增量成本效益比遠超門檻之結論未變;2026-10-04 查證:過去24小時查無ICER新公告,時程維持既有記載(正式Evidence Report預定10/29公布,Midwest CEPAC會議11/30召開表決);2026-10-06 查證:過去24小時查無新進展,10/29正式Evidence Report公布與11/30 Midwest CEPAC會議時程維持不變;2026-10-09 查證:過去24小時查無ICER新公告,時程維持既有記載(正式Evidence Report已於10/1前後公布,Midwest CEPAC公開會議預定11/30召開表決),草稿報告認定增量成本效益比遠超門檻之結論未變;2026-10-10 查證:過去24小時查無新進展,10/29正式Evidence Report、11/30 Midwest CEPAC會議均尚未到期;2026-10-13 查證:過去24小時查無新進展;惟查得另一來源顯示Midwest CEPAC會議時程可能為10/29而非本卡先前所載11/30,兩者何者為正確最終時程待官方ICER網站覆核,暫不更動next_key_date,標記為待驗證;2026-10-30 查證:ICER已於10/29公布正式Evidence Report(ICER Evidence Report on Treatments for Resistant Hypertension),結論與8月草稿方向一致——兩藥相較傳統用藥效果「具潛力但證據尚不足」,相較amlodipine則「相當或更差」,均缺乏已發表心血管事件結果試驗;Midwest CEPAC正式投票表決訂於11/30;2026-11-05 查證:過去24小時查無新進展;另查證釐清ICER Midwest CEPAC投票實際已於10月完成(非原先假設之11/30表決),11/30可能為最終報告發布日而非投票日,待下次確認ICER官方時程原文;2026-11-06 查證:查得Midwest CEPAC公開會議投票表決實際已於10/29完成(非原先追蹤卡所載11/30表決),11/30可能僅為ICER最終報告發布日,非投票日,待下次查核以ICER官方時程原文修正next_key_date敘述;過去24小時查無ICER新公告或正式結論公布
下一個關鍵日期
2026-11-30(Midwest CEPAC公開會議正式投票表決)
重要性
高
相關人物
—
相關機構
美國臨床與經濟評估研究所、阿斯利康
最後檢查日期
2026-11-06

待確認事項

  • ICER正式報告是否維持草稿結論或調整
  • 美國主要保險支付方(PBM、保險公司)後續給付決策
  • AstraZeneca是否因應調整定價策略

可能情境

  • 正式報告維持負面評估,保險給付受限,影響AZ峰值銷售預期
  • 保險支付方仍給予合理覆蓋,市場反應有限

觸發更新條件

  • ICER發布正式報告
  • 主要保險支付方公布給付政策
  • AstraZeneca調整定價或提出新數據回應

備註

屬美國藥價/HTA評估案例,非台灣核心關注地理範圍,惟直接對應使用者關注領域第1、2項(藥價給付、HTA)之國際參考案例

台灣罕見疾病新藥Livmarli(maralixibat)與Fabhalta(iptacopan)健保正式給付規定進度

國家
臺灣
種類
藥品
關聯事件
健保署公告暫予支付兩項罕見疾病新藥:Livmarli(maralixibat)與Fabhalta/服易達(iptacopan)
目前階段
正式給付(已取代暫予支付)
最近進展
2026-08-14 健保署公告二藥暫予支付;2026-09-01 健保署公告兩藥正式給付規定生效,取代暫予支付機制,Fabhalta(iptacopan)預計挹注藥費約1.83億元、Livmarli(maralixibat)約0.85億元;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展
下一個關鍵日期
待觀察(實際受益病患人數統計)
重要性
中
相關人物
—
相關機構
衛生福利部中央健康保險署、Mirum Pharmaceuticals、諾華
最後檢查日期
2026-09-29

待確認事項

  • 健保代碼與確切支付價格細節
  • 實際受益病患人數統計

可能情境

  • 後續公告正式給付規定與價格,轉為常規給付
  • 暫予支付期間屆滿後調整給付條件

觸發更新條件

  • 健保署公告健保代碼與支付價格
  • 健保署修訂正式藥品給付規定

Tavneos(avacopan)試驗資料誠信爭議暨美國FDA撤銷核准程序後續

國家
美國/歐盟/英國
種類
藥品
關聯事件
歐盟/英國正式撤銷Tavneos(avacopan)上市許可,關鍵ADVOCATE試驗論文遭NEJM撤回引發資料誠信疑慮
目前階段
歐盟、英國已撤銷;美國FDA撤銷程序進行中
最近進展
2026-08-06 歐盟執委會正式撤銷上市許可;2026-09-04 查證:英國MHRA已於9月1日跟進,完成審查後認定關鍵ADVOCATE試驗資料已不足以維持正向效益風險比,自即日起暫停對新病患供應銷售,既有病患進入6個月管理式退出期,預定2027年3月1日正式撤銷英國上市許可,CSL Vifor保證退出期間供應無虞;2026-09-20 查證:過去24小時查無FDA新聽證排程或最終決定之報導;2026-09-23 查證:過去24小時查無FDA新聽證排程或最終決定之報導,Amgen(原ChemoCentryx)7/23提交補充資料要求聽證後續處理時程仍未公布;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展;2026-10-04 查證:過去24小時查無FDA新聽證排程或最終決定之報導
下一個關鍵日期
2027-03-01(英國上市許可正式撤銷日);待觀察(美國FDA正式撤銷程序時程未公布)
重要性
高
相關人物
—
相關機構
安進、CSL Vifor、英國藥品與保健產品管理局
最後檢查日期
2026-10-04

待確認事項

  • 美國FDA是否正式撤銷核准,及最終裁定時程
  • Amgen法律抗辯策略與後續進展
  • ADVOCATE試驗資料誠信爭議之後續調查結果

可能情境

  • FDA最終確認撤銷核准,Tavneos全面退出主要市場
  • Amgen抗辯成功,美國核准得以維持

觸發更新條件

  • FDA公布正式撤銷核准決定
  • Amgen提出新臨床證據或提起訴訟
  • 台灣或其他市場跟進評估給付/核准狀態

Gilead控告AFP業者跨國平行輸入藥品訴訟後續(第四巡迴上訴法院已維持禁令)

國家
美國
種類
其他
關聯事件
美國第四巡迴上訴法院維持禁令,禁止「替代性給付方案」業者進口海外版Gilead藥品(Biktarvy)
目前階段
上訴審已判決(維持禁制令),未知是否進一步上訴
最近進展
2026-08-13 美國聯邦第四巡迴上訴法院於Gilead Sciences v. Meritain Health案維持地方法院禁制令,禁止AFP業者進口銷售海外版Gilead藥品(含Biktarvy);2026-09-23 查證:過去24小時查無新程序進展;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展
下一個關鍵日期
待觀察
重要性
中
相關人物
—
相關機構
吉利德科學、Meritain Health(替代性給付方案業者,本案被告)
最後檢查日期
2026-09-29

待確認事項

  • AFP業者是否向美國最高法院聲請調卷
  • 其他原廠藥廠是否跟進對AFP業者提起類似訴訟
  • AFP產業後續營運模式是否調整以規避商標侵權風險

可能情境

  • AFP業者上訴至最高法院,案件持續延燒
  • 判決確定後AFP產業大幅萎縮或轉型
  • 其他原廠藥廠跟進興訟,形成產業趨勢

觸發更新條件

  • AFP業者或Gilead提出後續法律行動
  • 其他原廠藥廠對AFP業者提起訴訟
  • AFP產業公開回應或轉型聲明

備註

非台灣核心關注地理範圍,屬使用者關注領域第1項(藥價與健保給付)之國際參考案例,聚焦跨國平行輸入藥品之藥價可負擔性議題

Moderna/Merck個人化mRNA黑色素瘤疫苗intismeran autogene上市申請進度

國家
美國
種類
臨床試驗
關聯事件
Moderna與Merck個人化mRNA黑色素瘤疫苗intismeran autogene(mRNA-4157)INTerpath-001第三期試驗達主要終點
目前階段
第三期INTerpath-001完整數據已於ESMO 2026發表並獲NEJM接受發表,尚未提交上市申請
最近進展
2026-08-20 建檔:INTerpath-001試驗(1,137名患者)達主要終點(無復發存活期)與關鍵次要終點(遠端轉移存活期),雙方計畫於國際醫學會議發表完整數據並與監管機關洽談申請;2026-08-22 台灣媒體專訪莫德納台灣總經理劉雯琪,其表示美國以外市場布局由MSD主導,公司計劃研發其他癌症類型疫苗(未涉及台灣上市時程或健保給付具體細節);2026-09-23 查證:過去24小時查無新進展,仍處監理送件前階段;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-25 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展;2026-10-24 重大進展:ESMO 2026 Presidential Symposium(10/22)公布INTerpath-001完整數據:復發或死亡風險降低42%(HR 0.58,95% CI 0.45-0.75,P<.001),2年RFS 82.2%對70.0%;遠端轉移或死亡風險降低38%(HR 0.62),2年DMFS 88.5%對80.2%,追蹤24.6個月;結果已獲NEJM接受發表。惟數據落在華爾街預期區間低端且較第二期數據保守,公布當日Moderna股價重挫約25%、Merck下跌約1%,分析師形容為「賣消息」反應;另注意疫苗組不良反應(發燒、注射部位疼痛)發生率較高。尚未正式向FDA提交上市申請
下一個關鍵日期
待觀察
重要性
高
相關人物
—
相關機構
莫德納、默沙東
最後檢查日期
2026-10-24

待確認事項

  • 正式向FDA等監管機關提交上市申請之確切時程
  • 台灣TFDA是否/何時受理相關申請

可能情境

  • 順利提交並取得FDA優先審查資格,加速上市
  • 監管機關要求補充數據,申請時程延後

觸發更新條件

  • Merck/Moderna公布完整試驗數據
  • 正式向FDA或其他主要市場提交上市申請
  • 監管機關審查裁決結果

Heidi Overton出任美國FDA局長參議院確認進度

國家
美國
種類
政策
關聯事件
川普提名Heidi Overton出任美國FDA局長
目前階段
參議院已於11/9復會展開跛腳鴨會期,確認表決視窗開啟,尚待排期與表決
最近進展
2026-08-20 HELP委員會主席Bill Cassidy(比爾.卡西迪,共和黨)公開表態對提名「強烈疑慮」,稱Overton涉入政府疫苗行政命令角色「幾近使其不適任」;委員會成員Patty Murray(佩蒂.莫瑞,民主黨)宣布投反對票並公開批評;顯示提名案面臨跨黨派阻力,惟確認聽證時程仍未公布;2026-08-31 川普公開要求參議院於11月期中選舉前優先確認Overton,惟參議院訂9月14日始返回開會,其後10月將再度休會供議員競選,可排定聽證與院會表決之時間窗口極為有限,確認聽證截至報導時點仍未排定;2026-09-14 查證:參議院已於今日復會,惟HELP委員會官方新聞稿確認9月16日排定之聽證對象為Chris Klomp(HHS副部長)、Nicole Saphier(公共衛生署長)、Timothy Westlake(SAMHSA助理部長)三人,不含Overton,顯示其確認聽證仍未排入議程,原「9/14為最早可能排定時點」之情境未實現,聽證有可能延至10月休會後、11月期中選舉後之跛腳鴨會期(約11/9-12/18);2026-09-18 查證:參議院HELP委員會官方新聞稿確認,Overton確認聽證會已正式排定於2026年9月24日(週四)上午10:30,於Dirksen參議院辦公大樓430室舉行,解決先前「聽證是否延至跛腳鴨會期」之開放問題;委員會主席Cassidy、委員Murray先前之公開疑慮/反對立場截至查證時點尚未見新表態;2026-09-22 查證:確認參議院HELP委員會確認聽證會如期排定9月24日舉行,過去24小時查無其他新進展;2026-09-23 查證:確認聽證會如期排定於明日(9/24)上午10:30舉行;前FDA局長Scott Gottlieb、Mark McClellan於STAT News投書(9/22),籲Overton聽證時承諾推動罕見疾病創新、建立更可預測之疫苗審查流程、尊重FDA科學專業人力(前FDA局長投書:籲Overton在確認聽證會上承諾維護FDA科學獨立性),惟Overton本人尚無聽證前新發言或書面證詞公布;2026-09-24 查證:STAT News(9/23)取得Overton聽證會開場致詞內容,將強調FDA須加快速度、提升效率以與中國生技產業競爭,引述川普指示『go fast』;前FDA局長Scott Gottlieb、Mark McClellan投書籲其承諾推動罕見疾病創新、建立可預測疫苗審查流程、尊重FDA科學專業人力;聽證會排定台北時間今晚(美東上午10:30)舉行,本次查證時點尚未召開,實際問答內容與Cassidy、Murray等委員表態待後續查證;2026-09-25 重大進展:聽證會實際召開,Overton於答詢中承認FDA核准之疫苗(含MMR疫苗)與墮胎藥mifepristone均安全有效,惟被追問川普稱疫苗「致命」等說法是否有誤時,重複迴避正面表態;委員會主席Cassidy當面要求她承諾「radically honest」並運用職權捍衛科學、保護兒童健康,Cassidy、Murray截至聽證會結束仍未明確改變先前疑慮/反對立場,確認前景仍具不確定性;2026-09-27 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-28 查證:過去24小時查無HELP委員會表決排程或全院確認之官方新公告;另查得STAT News、Axios等9/24-25報導提及,因期中選舉將至,委員會與全院表決時程可能延至選舉後,惟屬媒體推測、尚無官方時程證實,列為尚待驗證之推論;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展;2026-10-03 新進展:STAT News、RAPS等9/29報導確認,HELP委員會已明確表態在11月期中選舉前不會對Overton提名進行表決;委員會9/30就另3位衛生提名人表決時未納入Overton,原「可能延至跛腳鴨會期」之媒體推測已轉為委員會實際行動證實,預期參議院全院確認表決將於2026年11月初至中旬進行;現任代理署長Kyle Diamantas持續代理FDA職務;2026-10-04 查證:過去24小時查無新進展,HELP委員會維持9/30表態之「期中選舉前不表決」立場,Cassidy、Murkowski等關鍵議員尚未改變態度;2026-10-06 新進展:產業媒體(RAPS、BigGo Finance)報導HELP委員會表決與參議院全院確認表決均延至11月9日期中選舉後復會才排定,全院表決預期落在11月初至中;前FDA局長Gottlieb、McClellan聽證前已背書,被視為化解Cassidy僅需1票反對即可阻擋風險之關鍵;2026-10-07 查證:過去24小時查無新進展,HELP委員會與參議院全院確認表決延至11月期中選舉後之立場維持不變;2026-10-10 查證:過去24小時查無新進展;2026-10-13 查證:過去24小時查無新進展,HELP委員會維持期中選舉前不表決立場,全院確認表決預期11月初至中旬;2026-10-15 查證:STAT News(10/14)報導HELP委員會將Overton確認表決延後至期中選舉後,參議院於11/9休會結束後重新開議方可排入確認表決,現任代理局長Kyle Diamantas將持續代理至確認表決完成;2026-10-18 查證:過去24小時查無新進展,仍卡在HELP委員會投票階段,尚未排入全院表決;2026-10-30 查證:過去24小時查無新時程消息,維持「期中選舉後、不早於11/9」之既定預期;2026-11-05 查證:過去24小時查無新投票進展,符合預期(參院HELP委員會投票未排在11/9復會前),民主黨統一反對、部分共和黨議員(如Bill Cassidy)亦表疑慮;2026-11-06 查證:過去24小時查無新進展,參議院HELP委員會仍待11/9期中選舉後復會方可排入全院確認表決;2026-11-09 新進展:參議院依原訂時程今日復會展開跛腳鴨會期(約至12/18),Overton全院確認表決視窗正式開啟;惟2026年11月3日期中選舉民主黨已翻轉參眾兩院控制權,將於2027年1月掌控參議院,若共和黨未能於跛腳鴨會期內完成確認表決,後續確認之政治難度將大幅提高,截至查證時點尚無具體全院表決排期或結果(Elections complicate Overton's confirmation, set stage for increased oversight(及同期STAT News/RAPS報導彙整))
下一個關鍵日期
2026年11月初至中(參議院將於期中選舉後、不早於11/9重新開議後排入全院確認表決)
重要性
高
相關人物
海蒂.奧弗頓、比爾.卡西迪、佩蒂.莫瑞
相關機構
美國食品藥物管理局、美國參議院衛生、教育、勞工暨退休金委員會
最後檢查日期
2026-11-09

待確認事項

  • 參議院衛生委員會(HELP委員會)審查與確認聽證時程
  • Overton上任後之FDA審查標準與疫苗政策立場是否延續現行限縮方向
  • 是否能於10月國會休會前排定聽證,或確認程序因時程壓縮延至期中選舉後(約11/9-12/18跛腳鴨會期)

可能情境

  • 如期獲參議院確認就任,延續現行政府疫苗與藥價政策方向
  • 確認程序受阻或延宕,FDA局長職位持續空缺

觸發更新條件

  • HELP委員會表決結果
  • 參議院全院表決結果
  • Overton就任後首次重大公開表態或政策動作

備註

核心為人事任命程序,惟直接牽動美國FDA藥品審查與疫苗政策走向,歸類政策

Teva訴CMS藥價協商案「學名藥真實上市」標準地方法院重審進度

國家
美國
種類
政策
關聯事件
Teva訴CMS藥價協商案:DC巡迴上訴法院部分判決
目前階段
DC巡迴上訴法院部分判決後發回地方法院重審
最近進展
2026-08-20 建檔:DC巡迴上訴法院維持CMS將Austedo緩釋劑型併計單一藥物之決定;「學名藥須真實上市」排除標準合法性發回地方法院重新審理;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-25 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-28 查證:過去24小時查無新上訴或後續動作消息;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展
下一個關鍵日期
待觀察
重要性
高
相關人物
—
相關機構
台夫、美國聯邦醫療保險與醫療補助服務中心、美國哥倫比亞特區巡迴上訴法院
最後檢查日期
2026-09-29

待確認事項

  • 地方法院重新審理「bona fide marketing」標準之結果與時程
  • Teva是否就本次部分敗訴部分進一步上訴

可能情境

  • 地方法院維持CMS認定標準,強化藥價協商制度執行力
  • 地方法院認定CMS標準違法,限縮CMS未來認定學名藥排除資格之裁量權

觸發更新條件

  • 地方法院重審結果公布
  • Teva或其他藥廠提出後續訴訟
  • CMS是否因應本案調整相關認定標準

備註

核心為訴訟案,惟直接牽動美國IRA藥價協商制度之執行標準,歸類政策

Opdivo(nivolumab)可切除NSCLC新輔助/輔助適應症台灣健保給付申請進度

國家
台灣
種類
藥品
關聯事件
台灣食藥署核准Opdivo(nivolumab)可切除非小細胞肺癌新輔助併化療、術後輔助單藥治療新適應症
目前階段
TFDA已核准,健保給付申請狀態未知
最近進展
2026-08-19 TFDA核准Opdivo用於可切除NSCLC術前新輔助併化療、術後輔助單藥治療,依據CheckMate-77T三期試驗;新聞稿未提及健保給付申請或定價資訊;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展
下一個關鍵日期
待觀察
重要性
中
相關人物
—
相關機構
必治妥施貴寶、小野藥品工業
最後檢查日期
2026-09-29

待確認事項

  • 是否已向健保署提出給付申請
  • 給付範圍是否比照TFDA適應症或另訂限制條件
  • 預估受惠病人數與藥費規模

可能情境

  • 廠商提出健保給付申請並進入HTA評估流程
  • 短期內僅自費上市,給付申請時程未定

觸發更新條件

  • 健保署公告收載或給付規定
  • 廠商公開表態給付申請時程
  • 醫學會發布相關治療指引更新

罕見疾病防治及藥物法修正草案立法進度

國家
臺灣
種類
政策
關聯事件
「罕見疾病防治及藥物法」部分條文修正草案通過行政院院會
目前階段
審議
最近進展
2026-08-21 衛福部擬具之修正草案通過行政院院會,將送立法院審議,尚未有具體排審時程;2026-09-20 查證:過去24小時查無立法院排審時程之新消息;2026-09-22 查證:過去24小時查無立法院排審時程或新進展;2026-09-23 查證:過去24小時查無立法院審議排程或一讀消息;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-25 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-28 查證:過去24小時查無立法院排審時程之新消息;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展;2026-10-04 查證:過去24小時查無立法院排審時程之新消息;2026-10-06 查證:過去24小時查無立法院審查進度消息;2026-10-08 查證:過去24小時查無立法院排審新進度;2026-10-09 查證:過去24小時查無立法院新審議進度或衛福部新版修正草案公告;2026-10-13 查證:過去24小時查無新進展,立法院排審時程未定;2026-10-14 查證:過去24小時查無新進展,立法院排審時程仍未定;2026-10-16 查證:過去24小時查無立法院排審時程公告之新進展;2026-10-26 新進展:衛福部長石崇良宣示罕病用藥專案進口(現須國健署、食藥署、健保署三單位逐次審查)擬改採平行審查模式以縮短患者等待時間;2026-10-28 新進展:立委王育敏質詢揭露罕病童家長跨海奔波半年取藥之具體個案,石崇良承諾1個月內完成檢討並提出報告,食藥署長姜至剛補充該案涉管制藥品申請耗時半年(1月申請至7月取得),屬行政執行面改革,與立法院修法進度並行;2026-10-30 查證:過去24小時查無新進展,衛福部承諾11月底前提出罕病用藥專案進口檢討報告之時程維持不變;2026-11-02 查證:過去24小時查無新進展,衛福部1個月內提出檢討報告之承諾(10/28起算,約11月底前)現況維持不變;2026-11-05 查證:過去24小時查無新進展,修正草案仍於立法院待審階段;2026-11-08 補查:查得11/5立法院厚生會罕見疾病權益促進委員會舉辦專家會議(衛福部次長莊人祥率隊與會),指出罕病患者長照使用率僅10.67%、居服員罕病知能不足等困境,專家籲鬆綁《病人自主權利法》正面表列機制、改採臨床功能群組化或專案審查,與會立委要求衛福部3個月內檢討罕病認定原則,與10/28衛福部1個月內專案進口檢討報告之承諾並行但聚焦不同(認定標準與長照銜接 vs. 進口流程);過去24小時另查無新進展,立法院修正草案排審時程仍未定
下一個關鍵日期
2026年11月底前(衛福部承諾1個月內提出罕病用藥專案進口檢討報告);2027年2月前後(厚生會籲3個月內檢討罕病認定原則,約自11/5起算);立法院排審時程未定
重要性
中
相關人物
莊人祥
相關機構
衛生福利部、行政院、衛生福利部疾病管制署、立法院厚生會罕見疾病權益促進委員會
最後檢查日期
2026-11-08

待確認事項

可能情境

  • 立法院本會期完成三讀
  • 審議延宕至下會期

觸發更新條件

  • 立法院排入院會或委員會審查
  • 三讀通過或重大修正

台灣疫苗接種「健康幣」獎勵方案

國家
台灣
種類
疫苗
關聯事件
台灣疫苗接種「健康幣」獎勵方案
目前階段
具體規則已公布,開放對象已擴大納入外籍人士,尚待10月正式上路
最近進展
2026-08-27 總統賴清德主持健康台灣推動委員會第8次會議,公布具體規則:適用18歲以上,滿1000幣可兌換,超商等通路原則1幣折1元,國健署估算2年內每人依年齡與風險可累積約3,700至13,150幣;第一階段可獲幣行為含生活型態評估問卷、健檢、癌症篩檢、流感/COVID-19/PCV疫苗接種;同日媒體揭露三疫苗個別獎勵幣數:流感450幣、COVID-19 900幣、PCV 600幣,解決先前「個別獎勵幣數與比例仍未公布」之開放問題;2026-08-28 總統賴清德再次確認方案10月正式上路;健康台灣推動委員會專家建議擴大適用範圍,納入戒癮獎勵與健保部分負擔費用折抵,並建議串聯既有「文化幣」「運動幣」方案供折抵書籍、藝文活動或運動場館課程;規劃中之第二階段將依穿戴裝置每日步數等健康目標給予獎勵;2026-09-02 部長石崇良宣布開放對象由本國籍擴大納入已加保全民健保之外籍人士(18歲以上),健檢800點、乳癌/口腔癌/肺癌篩檢各1,000點,1點折合新台幣1元,2026年1-9月已完成之健檢篩檢不追溯納入資格;2026-09-17 行政院長卓榮泰表示將指示相關部會研議健康幣與運動幣之整合及加值機制,呼應先前跨方案串聯建議;2026-09-23 官網正式上線:滿18歲民眾持健保卡即可參與,確認10月1日起開始累點、12月1日起開放兌換(「健康幣」官網9月22日正式上線,10月1日起累點、12月1日開放兌換);2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展;2026-10-03 查證:健康幣制度已於10/1確認正式上路,惟接種COVID-19/流感/PCV三疫苗合計可得點數,不同媒體報導分別出現1350、1950、2150等不一數字(ETtoday、udn、Yam、中時等),推測因統計口徑或時間點不同所致,尚待官方健康存摺APP或疾管署/健保署統一口徑確認,暫列為尚未證實之具體數字;另六家壽險業者已搶先布局串聯逾2,000萬保戶(udn報導),屬民間商業反應而非官方主導項目;2026-10-08 新進展:衛福部長石崇良10/5受訪就回溯爭議表示已請國健署研議調整起算點或擴大適用範圍可行性,立場較次長莊人祥(10/5「未承諾回溯」)略鬆動;統計至10/4:健保快易通App參與37.6萬人、生活型態評估34萬人、Health GO App註冊17.5萬人(1至9月健檢打疫苗領不到健康幣 衛福部研議擴大);2026-10-09 查證:過去24小時查無國健署回溯可行性研議結果或官方統一疫苗合計幣數口徑之新公告,維持既有記載;2026-10-10 查證:過去24小時查無國健署回溯可行性研議結果或官方統一疫苗合計幣數口徑之新公告,維持既有記載;2026-11-09 查證:補入10/29已入庫但未併入本卡之成效統計——健康幣助攻下,65歲以上長者肺炎鏈球菌疫苗接種率近4成提前達標(較去年同期成長3.5倍),自費流感疫苗銷量暴增7成(健康幣助攻 肺炎鏈球菌疫苗接種成長3.5倍 65歲以上近4成達標、健康幣助攻!長者肺鏈疫苗接種率近4成提前達標 自費流感疫苗暴增7成);過去24小時查無國健署回溯可行性研議結果或官方統一疫苗合計幣數口徑之新公告,12/1開放兌換時程維持不變
下一個關鍵日期
2026年10月(健康幣方案正式上路)
重要性
中
相關人物
羅一鈞、賴清德、石崇良、卓榮泰
相關機構
衛生福利部疾病管制署、衛生福利部、行政院
最後檢查日期
2026-11-09

待確認事項

  • 自費疫苗接種紀錄仰賴診所協助上傳,執行面涵蓋率是否充分
  • 方案上路後是否有效提升COVID-19、PCV等低接種率族群之接種率
  • 是否後續擴及其他公費疫苗品項(如帶狀皰疹、輪狀病毒疫苗等)
  • 戒癮獎勵、部分負擔折抵、串聯文化幣/運動幣等擴大建議是否及何時正式採納,卓榮泰指示之研議結果與時程
  • 第二階段穿戴裝置步數等健康目標之具體獎勵規則與上路時程
  • 外籍人士納入後實際參與規模與健檢/篩檢量能是否受影響
  • 接種COVID-19/流感/PCV三疫苗合計可得健康幣總數,各媒體報導出現1350/1950/2150等不一數字,待官方統一口徑確認

可能情境

  • 方案如期上路,具體額度公布後接種率明顯提升,尤其COVID-19與PCV
  • 額度或執行細節(尤其自費疫苗上傳機制)不如預期,成效有限

觸發更新條件

  • 方案正式上路後之接種率統計
  • 疾管署宣布擴大適用疫苗品項
  • 健康台灣推動委員會擴大建議或健康幣/運動幣整合機制是否正式採納並公布細節

daraxonrasib(Rasonque)台灣核准與健保給付評估進度

國家
美國
種類
藥品
關聯事件
FDA核准Revolution Medicines daraxonrasib(Rasonque),全球首款用於胰臟癌之RAS抑制劑;歐盟CHMP建議跟進核准
目前階段
已獲美國核准;歐盟CHMP已建議核准,待執委會核定;台灣狀態未知
最近進展
2026-08-27 建檔:美國FDA於8/26核准Revolution Medicines之daraxonrasib(Rasonque),為全球首款用於轉移性胰臟腺癌之RAS抑制劑,第三期RASolute 302試驗中位總存活期13.2個月(優於化療組6.7個月),每月訂價約39,800美元;2026-09-23 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展;2026-10-16 新進展:歐盟EMA人用藥品委員會(CHMP)於10/15就daraxonrasib作出正面意見,建議歐盟執委會核准上市(歐盟分析中位總存活期12.4個月 vs 化療組6.7個月),為繼美國之後第二個主要市場審查進展,執委會最終核定結果尚待觀察
下一個關鍵日期
待觀察(歐盟執委會最終核定決定;台灣TFDA是否受理申請)
重要性
中
相關人物
—
相關機構
Revolution Medicines
最後檢查日期
2026-10-16

待確認事項

  • 台灣TFDA是否/何時受理相關藥證申請
  • 健保給付評估與HTA審查時程
  • 高定價(每月約39,800美元)對各國給付可負擔性之影響

可能情境

  • 台灣廠商引進並提出TFDA藥證申請,後續進入健保給付評估
  • 短期僅限美國上市,台灣暫無引進計畫

觸發更新條件

  • Revolution Medicines公布其他市場上市計畫
  • TFDA受理或核准相關藥證申請
  • 台灣健保給付申請進度公告

備註

非台灣核心關注地理範圍,屬使用者關注領域第5項(腫瘤治療相關)之國際重大核准案例,持續觀察是否引進台灣

台灣M痘(猴痘)Clade Ib型疫情監測

國家
台灣
種類
疫苗
關聯事件
台灣首度出現M痘(猴痘)Clade Ib型本土傳播病例,10月單月病例創近2年新高
目前階段
本土傳播持續,10月單月病例創近2年新高
最近進展
2026-08-26 疾管署公布國內首2例M痘Clade Ib型本土病例(均未接種疫苗),為繼2026年5月首例境外移入Ib型個案後,首度出現本土傳播;截至8/23國內今年累計28例M痘確定病例(19例本土、9例境外移入),Ib型累計9例(7例境外移入、2例本土);2026-09-20 查證:過去24小時查無新增本土病例或群聚公告;2026-09-23 查證:過去24小時查無新增病例通報;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展;2026-10-09 新進展:台中市政府衛生局公布,今年截至9/30累計病例已上升至34例(24例本土、10例境外移入),較8/23之28例進一步增加;台中市10月加開2場M痘疫苗外展接種服務,籲符合資格者(過去一年有風險性行為者、性傳染病史者及其性接觸者等)儘速完成2劑接種(完整保護力約9成);本次查證未見Clade Ib型占比最新分型數據更新(國內M痘疫情持續!中市10月增設2場疫苗外展接種 籲符合資格者完成2劑);2026-10-21 重大進展:疾管署公布10月單月已新增18例本土病例,創近2年單月新高,其中16例為Clade Ib型、14人未曾接種疫苗,患者集中20-40歲且多有不安全性行為史;全年累計上升至52例(41例本土、11例境外),較去年同期增約2成,疫情增速明顯加快
下一個關鍵日期
待觀察(疾管署是否因應調整M痘公費疫苗接種資格或加強防治宣導)
重要性
中
相關人物
—
相關機構
衛生福利部疾病管制署、臺中市政府衛生局
最後檢查日期
2026-10-21

待確認事項

  • 是否出現進一步Ib型本土傳播鏈或群聚
  • 疾管署是否因應調整M痘公費疫苗接種資格或防治指引
  • 國內M痘疫苗(如MVA-BN/JYNNEOS)採購量與接種率是否隨之提升

可能情境

  • 維持零星病例,未擴大傳播
  • 出現進一步家戶內或社區傳播鏈,疾管署擴大疫苗接種資格或加強防治宣導

觸發更新條件

  • 疾管署公布新增本土病例或群聚事件
  • 疾管署調整M痘疫苗接種對象或防治指引
  • 國際間Ib型疫情重大變化

備註

疫苗與公共衛生政策範疇;與RSV、PCV等既有疫苗追蹤卡分開處理

Tezspire(tezepelumab)嗜酸性食道炎適應症法規申請進度

國家
美國/英國
種類
臨床試驗
關聯事件
AstraZeneca/Amgen Tezspire(tezepelumab)CROSSING第三期試驗於嗜酸性食道炎達主要終點
目前階段
第三期CROSSING試驗達主要終點,尚未正式提交法規申請
最近進展
2026-08-30 建檔:AstraZeneca與Amgen於8月27日宣布CROSSING第三期試驗於嗜酸性食道炎達成第24週與第52週兩項共同主要終點及所有關鍵次要終點;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展
下一個關鍵日期
待觀察(FDA申請時程未公布)
重要性
中
相關人物
—
相關機構
阿斯利康、安進
最後檢查日期
2026-09-29

待確認事項

  • 正式向FDA等主管機關提交嗜酸性食道炎適應症申請之確切時程
  • 完整試驗數據於何場國際醫學會議發表
  • 台灣TFDA是否/何時受理相關申請

可能情境

  • 順利提交並取得FDA核准,成為Tezspire第三項適應症,挑戰Dupixent市場地位
  • 監管機關要求補充數據,申請時程延後

觸發更新條件

  • AstraZeneca/Amgen公布完整試驗數據或正式提交法規申請
  • FDA或其他主管機關審查裁決結果

備註

非台灣核心關注地理範圍,屬使用者關注領域第4項(國際醫藥產業佈局)背景觀察

中國2026年國家醫保藥品目錄調整談判結果

國家
中國
種類
政策
關聯事件
中國2026年國家醫保藥品目錄調整談判正式啟動
目前階段
談判競價協商已全面收官,待官方正式公布結果
最近進展
2026-09-06 建檔:國家醫療保障局於9/5啟動2026年醫保藥品目錄調整談判,預計為期4-5天,二十餘家中外藥廠參與(含輝瑞、諾和諾德、恒瑞醫藥、信達生物等),攜GLP-1新藥、阿茲海默症新藥等品項協商;2026-09-09 進展:基本醫保目錄談判競價已於9/8上午完成,商保創新藥目錄價格協商(62個通用名申報、58個通過形式審查,罕見病/腫瘤/神經系統疾病占申報約七成,兩款CAR-T新藥首次闖關)於9/9進行,為本輪5日現場工作最後一日,正式中選名單與價格仍待官方公布;2026-09-10 補充查證(中新網9/9報導):談判競價協商已全面收官,基本醫保目錄現場談判競價共124個目錄外藥品入圍(腫瘤、罕見病、慢性病、兒童用藥等重點領域創新藥);商保創新藥目錄58個通過形式審查藥品中(目錄外57、目錄內1),12個入圍現場價格協商;官方確認2026年醫保目錄與商保創新藥目錄預計11月發布,2027年1月1日起施行;2026-09-20 查證:過去24小時查無新進展,官方預計11月發布新版目錄之時程未變;2026-09-23 查證:過去24小時查無新進展,官方預計11月發布新版目錄之時程未變;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-27 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-28 查證:過去24小時查無新進展,現場談判已於9月上旬完成,預計11月公布結果;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展;2026-10-03 查證:確認2026版NRDL已於2025-12-07公布、2026-01-01生效之既有流程已完整結束(新增114個藥品,目錄總數3,253個),下一輪(2027年版)談判通常年中啟動、年底公布,截至10月初查無該輪已啟動之程序性消息;2026-10-04 查證:過去24小時查無新進展,官方預計11月發布2026年新版醫保藥品目錄與商保創新藥目錄之時程未變;2026-10-06 查證:釐清本追蹤卡所稱談判結果應指2027年生效之下一輪國家醫保藥品目錄調整(依歷年慣例約2026年11-12月公布),2026年生效之目錄(含首份商業健康保險創新藥品清單)已於2025-12-07公布、2026-01-01生效,屬已完成之前一輪,非本卡追蹤對象,過去24小時查無下一輪談判之新進展;2026-10-07 查證:過去24小時查無新進展,9月現場談判結果後續流程維持既有時程,新版目錄預計11月公布;2026-10-13 查證:過去24小時查無新進展,官方計畫11月發布新版目錄、2027-01-01施行;2026-10-14 查證:過去24小時查無新進展,談判競價已於9月完成,官方預計11月發布新版目錄、2027-01-01施行;2026-10-15 查證:過去24小時查無新進展,新版醫保目錄預計11月發布、2027年1月1日施行之時程維持不變;2026-10-30 查證:過去24小時查無新進展,談判結果仍預計11-12月公布;2026-11-06 查證:過去24-48小時查無官方正式公布,多方產業分析確認124個目錄外品項已完成現場談判,官方仍預計11月發布、2027-01-01施行
下一個關鍵日期
待觀察(依歷年慣例約2026年11-12月公布結果)
重要性
中
相關人物
—
相關機構
中國國家醫療保障局、默沙東、輝瑞、諾和諾德
最後檢查日期
2026-11-06

待確認事項

  • 談判結果公布時程(依歷年慣例約11-12月)
  • GLP-1、阿茲海默症新藥等重點品項是否成功納入目錄
  • 新版目錄實施日期是否如期為2027年1月

可能情境

  • 談判順利完成,多數重點新藥納入目錄並於2027年1月起實施
  • 部分品項因價格未達共識未能納入,廠商另尋商業健康保險創新藥目錄途徑

觸發更新條件

  • 國家醫保局公布談判結果與新版醫保藥品目錄
  • 個別藥廠公布是否成功納入目錄之聲明

備註

非台灣核心關注地理範圍,屬使用者關注領域第2項(市場准入與HTA)、第4項(國際醫藥產業佈局)背景觀察

Bayer Hyrnuo(sevabertinib)第一線HER2突變NSCLC美國市場後續進度

國家
美國
種類
藥品
關聯事件
FDA加速核准Bayer Hyrnuo(sevabertinib)擴大至第一線HER2突變非小細胞肺癌
目前階段
已獲美國加速核准(第一線適應症),確認性試驗進行中
最近進展
2026-09-10 建檔:美國FDA於9/9核准Bayer Hyrnuo(sevabertinib)加速核准適應症擴大至第一線HER2突變非鱗狀NSCLC,依據SOHO-01試驗Cohort F數據(N=69,ORR 75%);持續核准需第三期SOHO-02確認性試驗驗證臨床效益,該藥並與Boehringer Ingelheim在研之zongertinib形成潛在市場競爭;2026-09-23 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展
下一個關鍵日期
待觀察(SOHO-02確認性試驗結果未公布)
重要性
中
相關人物
—
相關機構
拜耳、美國食品藥物管理局
最後檢查日期
2026-09-29

待確認事項

  • SOHO-02第三期確認性試驗啟動時程與結果
  • 與Boehringer Ingelheim zongertinib之市場競爭態勢
  • 台灣TFDA是否/何時受理相關藥證申請
  • 美國定價與保險給付政策

可能情境

  • SOHO-02驗證臨床效益,加速核准轉為完全核准,鞏固第一線市場地位
  • 確認性試驗未達預期,核准可能面臨限縮或撤回風險

觸發更新條件

  • Bayer公布SOHO-02試驗啟動或期中結果
  • FDA完全核准或撤回加速核准之決定
  • 台灣或其他市場監管機關核准或給付進度公告

備註

非台灣核心關注地理範圍,屬使用者關注領域第5項(腫瘤治療相關)之國際重大核准案例背景觀察

台灣國家醫療科技評估中心設置與上路進度

國家
台灣
種類
政策
關聯事件
立法院三讀通過衛福部組織法修正案,設置國家醫療科技評估中心等四新機構
目前階段
立法已完成(2026-08-25三讀通過設置條例),行政法人籌備中,正式上路日期未定
最近進展
2026-09-12 建檔:立法院於2026-08-25三讀通過《衛生福利部組織法》修正案暨相關6項法案,制定《國家醫療科技評估中心設置條例》,設立行政法人形式之國家醫療科技評估中心,職掌為強化新藥、新醫材審查評估流程、提升HTA量能;衛福部先前已成立籌備辦公室,惟本次查證未見具體掛牌上路日期、首任董事會人事或與現行執行HTA業務之財團法人醫藥品查驗中心(CDE)之業務銜接方式之官方公告;2026-09-20 查證:過去24小時查無掛牌日期或首任董事會人事之新公告;2026-09-22 查證:過去24小時查無總統公布施行日期或機構籌備進度之新消息;2026-09-23 查證:過去24小時查無掛牌日期或籌備進度之新公告;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-25 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-28 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展;2026-10-04 查證:過去24小時查無掛牌日期或籌備進度之新公告;2026-10-06 查證:過去24小時查無新進度;2026-10-08 查證:過去24小時查無新進展;2026-10-09 查證:過去24小時查無掛牌日期、首任董事會人事或與CDE業務銜接方式之新公告;2026-10-13 查證:過去24小時查無新進展;2026-10-16 查證:過去24小時查無總統公布施行日期或機構籌備進度之新公告;2026-10-27 查證:過去24小時查無設置時程或籌備進度之新公告;2026-10-30 查證:過去24小時查無新進展,國家醫療科技評估中心設置條例已於10/1三讀通過,預計最快2027年下半年掛牌運作,具體籌備進度與總統公布施行日期仍待觀察;2026-11-05 查證:過去24小時查無新進展,行政法人化相關法案仍於立法院審議中;2026-11-06 查證:過去24小時查無新進展,總統公布施行日期與機構籌備進度仍未公告
下一個關鍵日期
待觀察(總統公布施行日期、機構籌備進度未定)
重要性
高
相關人物
—
相關機構
衛生福利部、立法院、國家醫療科技評估中心
最後檢查日期
2026-11-06

待確認事項

  • 正式掛牌運作日期與籌備時程
  • 首任董事、監事人選與聘任程序
  • 與現行財團法人醫藥品查驗中心(CDE)HTA組之業務銜接與分工方式
  • 是否影響現行新藥/新醫材健保給付共擬會議之HTA送審流程與時程

可能情境

  • 如期籌備完成並於2026年內或2027年初掛牌運作,逐步承接HTA送審業務
  • 籌備時程延宕,短期內HTA業務仍由現行CDE HTA組執行

觸發更新條件

  • 總統公布修正案施行日期
  • 衛福部公告國家醫療科技評估中心掛牌運作日期或首任董事會人事
  • 官方說明與現行CDE HTA業務之銜接方式
  • 業界(藥廠、醫材廠商)對新HTA機構之公開意見或反應

備註

直接對應使用者核心關注領域第2項「市場准入與HTA(醫療科技評估)」;本追蹤卡聚焦國家醫療科技評估中心,兒少及家庭支持署、社會發展及長期照顧署、國家中醫研究院等同批新設機構非核心關注範圍,不另立追蹤卡。

Trodelvy/sac-TMT等TROP2 ADC藥物於一線NSCLC市場競爭態勢(含中國/東亞數據對比)

國家
美國/中國
種類
臨床試驗
關聯事件
Merck/Gilead之Trodelvy併用Keytruda一線非小細胞肺癌第三期Evoke-03試驗未達主要終點而終止,惟中國/東亞患者次族群顯示存活益處
目前階段
Evoke-03試驗已終止,中國/東亞次族群存活益處待後續驗證
最近進展
2026-09-13 建檔:Merck與Gilead之Evoke-03(Keynote-D46)第三期試驗(Trodelvy併用Keytruda一線NSCLC)因未達雙主要終點依DSMC建議終止;惟中國患者(107人)、東亞患者(230人)次族群事後分析分別顯示35%、27%總生存期改善優勢,與整體人群負向趨勢形成對比,可能影響外界對Merck自主TROP2 ADC候選藥物sac-TMT(與Kelun-Biotech合作)之市場信心;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展;2026-10-26 重大進展:Merck自主TROP2 ADC候選藥物sac-TMT之OptiTROP-Lung06第三期試驗已於ESMO 2026發表並同步刊載NEJM,於PD-L1陰性/低表現一線非鱗狀NSCLC達主要終點(PFS風險降低51%),另立事件科倫博泰/Merck sac-TMT之OptiTROP-Lung06第三期試驗於PD-L1陰性/低表現一線非小細胞肺癌達主要終點;原next_key_date所待觀察之「完整試驗數據發表時程」已解決
下一個關鍵日期
待觀察(sac-TMT總生存期完整數據成熟時程;Merck監管送件時程)
重要性
中
相關人物
—
相關機構
默沙東、吉利德科學
最後檢查日期
2026-10-26

待確認事項

  • 中國/東亞次族群存活益處之臨床意義:是否反映真實地域性療效差異,或屬統計偶然,尚待更大規模驗證
  • Merck自主TROP2 ADC候選藥物sac-TMT之獨立試驗數據與後續開發策略是否受本次結果影響
  • Trodelvy是否仍於其他實體瘤適應症持續開發一線治療角色
  • 台灣是否有相關TROP2 ADC藥物引進或臨床試驗計畫

可能情境

  • 後續研究證實地域性人群反應差異具真實臨床意義,影響全球藥物開發之族群設計策略
  • 中國/東亞次族群數據被視為統計偶然,Trodelvy一線NSCLC開發策略調整或終止
  • Merck sac-TMT延續獨立開發並取得較佳數據,強化中國ADC藥物之國際市場地位

觸發更新條件

  • Evoke-03完整數據於國際醫學會議發表
  • Merck公布sac-TMT試驗新進展
  • 其他TROP2 ADC藥物於一線NSCLC或其他實體瘤之試驗結果公布

備註

非台灣核心關注地理範圍,屬使用者關注領域第5項(腫瘤治療相關)與第4項(國際醫藥產業佈局)背景觀察。

健保NGS癌症基因檢測給付擴大暨2030癌症死亡率下降目標執行進度

國家
臺灣
種類
政策
關聯事件
健保NGS癌症基因檢測給付擴大癌別暨賴清德總統2030癌症死亡率下降目標宣示
目前階段
執行中
最近進展
2026-09-14 建檔:健保署NGS癌症基因檢測給付自2026-09-01起擴大適用癌別(乳癌BRCA1/2、PIK3CA/AKT1/PTEN;卵巢癌/輸卵管癌/原發性腹膜癌HRD),約5,100名癌友受惠、挹注約1億元;總統賴清德9/13致詞重申2030年癌症死亡率降三分之一目標,癌症篩檢預算已提高至68億元、「癌症新藥基金」累計編列達100億元;2026-09-23 查證:過去24小時查無新公告;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展;2026-10-06 查證:過去24小時查無新進展
下一個關鍵日期
待觀察
重要性
中
相關人物
賴清德
相關機構
衛生福利部中央健康保險署
最後檢查日期
2026-10-06

待確認事項

  • 健保署是否及何時將液態切片NGS納入給付
  • 2030年癌症死亡率下降三分之一目標之具體衡量指標與年度進度追蹤機制
  • 68億元癌症篩檢預算與100億元癌症新藥基金後續執行細節與成效統計

可能情境

  • 健保署後續擴大液態切片NGS給付,精準醫療給付範圍持續擴大
  • 僅維持現行給付範圍,2030年目標之後續具體執行方案尚待公布

觸發更新條件

  • 健保署公告液態切片NGS給付或其他癌症精準醫療給付擴大
  • 衛福部/國健署公布癌症死亡率年度統計數據
  • 癌症新藥基金新一年度編列金額與收載品項公告

Curium BEXLUTRY對Novartis Lutathera放射性配體市場競爭態勢

國家
美國/法國
種類
藥品
關聯事件
FDA核准Curium的BEXLUTRY,成為首個對標Novartis Lutathera的放射性配體等效藥
目前階段
核准
最近進展
2026-09-16 FDA核准Curium的BEXLUTRY(lutetium Lu 177 dotatate),為首個對標Novartis Lutathera之放射性配體等效藥,此前Curium已於德拉瓦州專利訴訟勝訴;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展;2026-10-13 新進展:BMS旗下RayzeBio之RYZ101(Actinium-225標靶放射性配體療法,用於Lu-177治療後惡化之SSTR陽性GEP-NET)三期ACTION-1試驗期中分析於10/12達主要終點(PFS),為全球首個alpha-isotope標靶放療三期成功案例,公司計畫洽談FDA遞件;回答本卡開放問題『是否有其他廠商跟進申請同類放射性配體等效藥』——現況顯示新一波競爭者係以不同核種(Actinium-225 vs Lutetium-177)進入同一GEP-NET適應症市場而非單純等效藥模式,市場格局更趨多元化(另立事件BMS旗下RayzeBio之RYZ101三期ACTION-1試驗期中分析達主要療效指標)
下一個關鍵日期
待觀察(BEXLUTRY實際上市時程與定價公告)
重要性
高
相關人物
—
相關機構
Curium、諾華、必治妥施貴寶
最後檢查日期
2026-10-13

待確認事項

  • BEXLUTRY實際上市定價是否顯著低於Lutathera
  • Novartis是否採取進一步法律訴訟或商業因應措施
  • 是否有其他廠商跟進申請同類放射性配體等效藥
  • RYZ101與FDA洽談上市申請之具體時程

可能情境

  • BEXLUTRY以顯著折價上市,快速侵蝕Lutathera市占率
  • Novartis透過價格調整或法律手段維持市場地位

觸發更新條件

  • BEXLUTRY正式上市定價公告
  • Novartis回應聲明或訴訟
  • 其他廠商申請同類產品

子宮內膜癌免疫治療健保給付門檻放寬訴求

國家
台灣
種類
藥品
關聯事件
台灣健保將免疫療法併用化療納入dMMR/MSI-H子宮內膜癌暫時性支付專款給付,病團籲放寬門檻
目前階段
執行
最近進展
2026-09-16 健保署說明dMMR/MSI-H子宮內膜癌免疫療法併用化療已於8月起以暫時性支付專款給付,約300人受惠;病團與婦癌醫學會呼籲放寬給付門檻;2026-09-20 查證:過去24小時查無健保署新回應或病團新訴求;2026-09-23 查證:過去24小時查無新回應;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展;2026-10-04 查證:過去24小時查無健保署新回應或病團新訴求;2026-10-06 查證:過去24小時查無新進展;2026-10-09 查證:過去24小時查無健保署新回應或病團新訴求;2026-10-14 查證:過去24小時查無新進展,8月起之dMMR/MSI-H給付條件維持不變,媒體持續報導僅約2成晚期病人受惠之缺口;2026-10-16 查證:過去24小時查無健保署放寬子宮內膜癌免疫治療給付門檻(現仅限dMMR/MSI-H)之新公告
下一個關鍵日期
待觀察
重要性
中
相關人物
黃育文、嚴必文、鄭雅敏、張正昌
相關機構
衛生福利部中央健康保險署、癌症希望基金會、台灣婦癌醫學會、中華民國婦癌醫學會
最後檢查日期
2026-10-16

待確認事項

  • 健保署是否回應病團訴求,檢討或放寬給付對象門檻
  • 具體藥品商品名/學名與適應症範圍官方公告尚待確認

可能情境

  • 健保署維持現行給付條件,病團持續施壓
  • 健保署檢討給付規定,擴大適用對象範圍

觸發更新條件

  • 健保署公布給付規定修正
  • 官方公告具體藥品名稱與適應症細節

Corcept relacorilant(Lifyorli)歐盟核准進度

國家
美國/歐盟
種類
藥品
關聯事件
Corcept relacorilant(Lifyorli)獲歐盟CHMP正面意見,用於鉑類抗藥性卵巢癌
目前階段
CHMP已建議核准,待歐盟執委會(EC)正式核准
最近進展
2026-09-19 建檔:CHMP於9/18建議核准relacorilant併用nab-paclitaxel治療鉑類抗藥性卵巢癌/輸卵管癌/原發性腹膜癌,已於美國2026-03-25獲FDA核准同一適應症;2026-09-20 查證:CHMP已於9/18建議核准(見latest_update),歐盟執委會(EC)正式核准決定時程仍為2026年第四季,過去24小時查無進一步新公告;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展
下一個關鍵日期
2026年第四季(EC正式核准決定)
重要性
高
相關人物
—
相關機構
科賽普特治療(Corcept Therapeutics)、歐盟執委會
最後檢查日期
2026-09-29

待確認事項

  • 歐盟執委會(EC)是否於第四季如期正式核准
  • 歐盟各成員國定價與給付程序進度
  • 台灣TFDA是否/何時受理相關藥證申請

可能情境

  • EC如期核准,relacorilant進入歐盟卵巢癌市場
  • EC核准延宕或附加條件

觸發更新條件

  • 歐盟執委會公布正式核准決定
  • 歐盟成員國定價與給付決定
  • 台灣或其他市場核准進度公告

台灣乳癌CDK4/6抑制劑健保給付門檻檢討訴求

國家
台灣
種類
藥品
關聯事件
台灣乳癌病友團體籲健保檢討CDK4/6抑制劑給付門檻
目前階段
病友團體倡議階段,健保署尚未正式回應
最近進展
2026-09-19 建檔:乳癌病友協會理事長黃淑芳呼籲健保署定期盤點CDK4/6抑制劑給付規定,個案顯示骨轉移、停經狀態等條件造成臨床條件相近病友給付待遇不同;2026-09-20 查證:過去24小時查無健保署回應,維持病友團體倡議階段;2026-09-23 查證:過去24小時查無健保署正式回應,病友團體訴求持續;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-25 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展;2026-10-04 查證:過去24小時查無健保署正式回應,病友團體訴求持續;2026-10-06 查證:過去24小時查無新進展;2026-10-09 查證:過去24小時查無健保署正式回應,病友團體訴求持續;另查得乳癌病友協會(黃淑芳理事長)10/8舉辦「2026點亮雙色粉紅絲帶」記者會,惟內容聚焦乳房篩檢宣導,未提及CDK4/6給付議題,非本追蹤卡之新進展;2026-10-14 查證:過去24小時查無新進展,愛乳適、擊癌利健保給付終生24個月上限與現行門檻維持不變;2026-10-16 查證:過去24小時查無健保署放寬CDK4/6抑制劑給付門檻(現行終生給付24個月上限)之新公告,病友自費負擔爭議持續
下一個關鍵日期
待觀察
重要性
中
相關人物
黃淑芳
相關機構
衛生福利部中央健康保險署、乳癌病友協會
最後檢查日期
2026-10-16

待確認事項

  • 健保署是否回應病友團體訴求並檢討給付條件
  • 是否有具體修法或給付規定修正時程

可能情境

  • 健保署檢討並放寬給付條件
  • 維持現行給付條件,病友團體持續倡議

觸發更新條件

  • 健保署公開回應或公告給付規定修正
  • 共擬會議討論CDK4/6抑制劑給付條件

健保藥品審查委員洩密案暨保密機制強化進度

國家
台灣
種類
政策
關聯事件
健保署SMA藥品專家諮詢委員毛蓓領洩密案,遭依刑法非公務員洩密罪起訴
目前階段
已起訴(毛蓓領已認罪),衛福部要求健保署強化保密機制
最近進展
2026-09-21 建檔:健保署藥品專家諮詢委員毛蓓領於2024年5月4日SMA用藥審查會議前,違反保密義務將提案資料傳予羅氏大藥廠醫療事務經理,2026年9月17日經媒體揭露已遭台北地檢署依刑法非公務員洩密罪起訴;衛福部長石崇良9月18日回應不再續聘該委員,要求健保署檢討強化保密機制,並強調既有給付決定不受影響;2026-09-23 查證:過去24小時查無後續程序更新;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-28 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展;2026-10-04 查證:過去24小時查無新進展;2026-10-06 查證:過去24小時查無法院判決或健保署新保密機制公告;2026-10-08 查證:過去24小時查無法院判決或健保署保密機制檢討方案公告之新進展;2026-10-09 查證:過去24小時查無法院判決或健保署保密機制檢討方案公告之新進展;2026-10-27 查證:過去24小時查無法院判決結果或健保署保密機制檢討方案之新公告;2026-11-05 查證:過去24小時查無新進展,為既有進度延續;2026-11-06 查證:過去24小時查無新進展,法院判決時程與健保署保密機制檢討方案均未公告
下一個關鍵日期
待觀察(法院判決時程未定;健保署保密機制檢討方案公告時程未定)
重要性
中
相關人物
石崇良、毛蓓領
相關機構
衛生福利部中央健康保險署、羅氏大藥廠、衛生福利部
最後檢查日期
2026-11-06

待確認事項

  • 法院對毛蓓領洩密罪之判決結果與量刑
  • 健保署強化保密機制之具體方案內容與公告時程
  • 是否有其他委員涉入類似情事,健保署是否進行通盤清查
  • 羅氏大藥廠及該名醫療事務經理是否受任何調查或處分

可能情境

  • 健保署提出具體保密機制強化方案(如簽署更嚴格保密協定、利益衝突揭露)並對外公告
  • 案件僅止於個案司法程序,未觸發健保審查制度性改革

觸發更新條件

  • 法院判決結果公告
  • 健保署公告保密機制檢討方案
  • 健保署或衛福部公布是否有其他類似個案之清查結果
  • 羅氏大藥廠或該經理之公開回應或司法/行政處分

Tevimbra(tislelizumab)台灣健保暫予支付後續給付規定確立

國家
台灣
種類
藥品
關聯事件
健保署公告Tevimbra(tislelizumab)暫予支付,修訂免疫檢查點抑制劑給付規定
目前階段
暫予支付公告(2026-09-15),具體適應症與給付條件待查證
最近進展
2026-09-22 建檔:健保署9/15公告增訂含tislelizumab成分藥品Tevimbra予暫予支付,並修訂免疫檢查點抑制劑給付規定;因官方公告原文網站存取遭拒(403),具體適應症、給付條件與預估挹注金額僅依搜尋引擎摘要記載,待後續查證覆核;2026-09-23 查證:過去24小時查無新進展,具體適應症與給付條件仍待官方公告原文查證覆核;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展
下一個關鍵日期
待觀察(官方公告原文查證;後續HTR轉常規給付排程)
重要性
中
相關人物
—
相關機構
衛生福利部中央健康保險署、百濟神州(現名BeOne Medicines)
最後檢查日期
2026-09-29

待確認事項

  • 健保署官方公告原文之具體核准適應症(是否涵蓋非小細胞肺癌、食道鱗狀細胞癌、鼻咽癌等)
  • 給付條件與病患資格限制
  • 預估受惠病患人數與挹注金額
  • TFDA藥證核准狀態與核准適應症範圍

可能情境

  • 查證確認具體給付範圍後,Tevimbra進入台灣PD-1/PD-L1市場與既有藥物競爭
  • 給付條件嚴格導致實際受惠病患有限

觸發更新條件

  • 查得健保署官方公告原文
  • 健保署公布正式健保代碼與支付價格
  • TFDA公布藥證核准適應症

備註

官方原文因網站存取限制無法查證,細節降級處理

台灣2026年流感疫情與秋冬公費疫苗接種計畫

國家
台灣
種類
疫苗
關聯事件
疾管署因應流感疫情升溫擴大公費抗病毒藥劑使用對象;流感正式進入流行期創十年同期新高
目前階段
疫情持續升溫,累計創本季新高;115年度公費流感/COVID-19疫苗確定10月1日起分階段開打
最近進展
2026-09-25 建檔:疾管署9/22公布第37週(9/13-9/19)數據,類流感就診14萬1,375人次(+1.4%),單週165例重症、30例死亡,均創本季新高,本季累計1,586例重症、304例死亡,優勢病毒株A型H1N1占84.9%,預估10月中達疫情高峰;115年度公費流感疫苗採購705萬150劑創歷年新高(含亞洲首度導入之加強型疫苗20萬790劑),COVID-19疫苗採購240萬劑(Moderna 220萬、Novavax 20萬),65歲以上長者/幼兒/慢性病患者/醫事防疫人員/學生自10/1起開打,50-64歲一般成人自11/2起開打,公費抗病毒藥劑擴大使用期限延長至10/31;2026-09-27 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-28 查證:過去24小時查無新公告,10/1公費流感/COVID疫苗開打時程與9/18公費抗病毒藥劑用藥條件延長至10/31維持不變;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-30 新進展:疾管署公布第38週(9/20-9/26)數據:就診138,654人次(較前週微降3.2%,升勢趨緩),87例重症、30例死亡,本季累計1,673例重症、334例死亡,均創近5年同期新高,死亡數與前週持平於高檔;疾管署將疫情趨緩預估自「中秋前後」延後至「10月中旬」;10/1公費流感(705萬150劑)及COVID-19疫苗(240萬劑)開打時程與對象維持不變;健康幣方案確認10/1起累點、12/1起兌換,接種COVID-19/流感/PCV疫苗合計最高可得1,950幣;2026-10-01 新進展:115年度公費流感疫苗(705萬150劑)及COVID-19疫苗(240萬劑)第一階段如期於今日開打,11大類對象優先接種;健康幣制度同步上路(10/1起累點、12/1起兌換),接種COVID-19/流感/肺炎鏈球菌疫苗合計最高可得1,950幣(2026年度公費流感及新冠疫苗第一階段將於10月1日開打 接種左流右新疫苗還可獲得1350健康幣、健康幣10月上路 打COVID-19、流感加肺鏈疫苗可拿1950幣);疾管署同時重申本季流感疫情累計死亡數已創近5年同期新高,籲符合資格者儘速接種;2026-10-03 查證:過去24小時查無新進展,10/1公費流感/COVID-19疫苗開打與健康幣制度上路現況維持不變,10/31公費抗病毒藥劑擴大使用措施到期日仍為最新資訊;2026-10-04 查證:疾管署10/3記者會提及本季流感單週就診估達15萬人次左右(口頭初步預估,非正式統計數字),持續宣導「左流右新」合併接種;過去24小時查無正式新一週疫情統計數字或政策異動公告,10/1開打時程與10/31抗病毒藥劑延長措施到期日維持不變;2026-10-05 查證:疾管署長羅一鈞預估10/3當週為本季疫情高峰(週就診上看15萬人次),預計持續至11月中旬;10/1疫苗開打首日26.6萬人接種創6年新高、兩日破60萬人;日本同期流感病例為去年同期10倍,優勢病毒株同為H1N1,美國/中國/香港/韓國/新加坡疫情同步升溫;2026-10-08 新進展:疾管署公布第39週(9/29-10/5)數據:單週新增219例重症、44例死亡,均創本季新高;本流感季累計1,862例重症、378例死亡;10/1-5流感疫苗接種106.2萬人次、新冠疫苗39.5萬人次,均高於去年同期(流感增44死219重症 疾管署:快打疫苗);2026-10-10 新進展:衛福部/健保署10/8宣布10-12月國定連假(含雙十連假)醫療院所週日開診加成50%獎勵措施(2.5億元,另立並更新既有事件衛福部挹注2.5億元獎勵連假醫療院所開診,緩解急診壅塞),援引中秋連假試行成效因應本波流感疫情高峰期急診壅塞;第40週(10/6-10/12)正式統計數字截至查證時點尚未公布;2026-10-13 新進展:疾管署公布截至10/12累計接種流感疫苗226.7萬人次、COVID-19疫苗78.1萬人次,均高於去年同期;因接種踴躍加購流感疫苗30萬劑、COVID-19疫苗(Novavax XFG)17.4萬劑;首批15萬劑Novavax XFG抵台,10月19日起開放12歲以上公費對象選擇接種(流感疫苗接種突破226萬人!疾管署加購30萬劑、新冠疫苗再增17.4萬劑);2026-10-19 查證:疾管署如期開放滿12歲以上公費對象於Moderna與Novavax XFG間選擇接種(6個月以上至11歲兒童僅可接種Moderna XFG),為台灣公費新冠疫苗首次提供非mRNA製程選項;第41週(10/13-10/19)正式疫情統計數字尚未公布;2026-10-20 查證:過去24小時查無新進展,流感疫苗加購30萬劑(預計11月上旬配送)與COVID-19疫苗Novavax加購17.4萬劑同步進行,詳見台灣COVID-19疫苗接種政策(115-116年度接種計畫與追加劑);2026-10-22 查證:疾管署10/20因流感疫情仍處流行期,將公費抗病毒藥劑擴大使用對象措施第2度延長,自10/31再延至11/15止,適用對象維持不變;11/2第二階段COVID-19/流感疫苗擴及50-64歲一般成人之時程維持不變;2026-10-23 查證:疾管署公布10/1-21流感疫苗累計接種375萬9,402劑(+11.8%)、新冠疫苗113萬2,980劑(+38.5%),均高於去年同期;2026-11-01 查證:過去24小時查無新進展;2026-10-27 新進展:疾管署公布截至10/26本流感季累計391例重症、57例死亡,99.7%未接種本季疫苗(流感重症累計391例、57死!99.7%沒打疫苗 疾管署示警);2026-11-02 新進展:羅一鈞估最快11/9-15當週脫離流行期(較前波「11月中旬」估計提前);第2階段流感/新冠疫苗如期擴大至50-64歲一般成人(流感就診降17%!最快下下週脫離流行期 11/2公費疫苗擴大開打);2026-11-03 新進展:第44週(10/27-11/2)流感新增151重症46死(累計542重症95死),COVID-19新增11重症3死(累計75重症13死);流感就診降17%,脫離流行期預估維持11/9-15當週;2026-11-05 查證:過去24小時查無疫情層面新消息,第二階段公費疫苗(50-64歲無高風險慢性病成人)已於11/2如期開打,屬既定時程延續;2026-11-06 查證:過去24小時查無新進展,11/9-11/15預估脫離流行期週次、11/15公費抗病毒藥劑擴大使用措施第2次延長到期日維持既有記載;2026-11-09 查證:過去24小時查無第45週(11/3-11/9)正式統計數字公布,疾管署持續預估本週或下週(11/9-15當週)可望宣布脫離流行期,與既有記載一致;胸腔科醫師提示流感重症康復後仍有肺纖維化風險,籲勿掉以輕心;另有媒體預估下一波流感高峰可能落於2027年農曆年前後,列為後續觀察重點;11/15公費抗病毒藥劑擴大使用措施第2次延長到期日維持不變
下一個關鍵日期
2026-11-09至11-15(疾管署預估最快脫離流感流行期之週次);2026-11-15(公費抗病毒藥劑擴大使用措施第2次延長後到期日)
重要性
高
相關人物
羅一鈞、林明誠、郭宏偉
相關機構
衛生福利部疾病管制署、衛生福利部
最後檢查日期
2026-11-09

待確認事項

  • 10月中疫情高峰實際到達情形與後續每週重症/死亡數變化
  • 10/1疫苗開打後接種涵蓋率與加強型疫苗實際使用情形
  • 10/31抗病毒藥劑擴大使用措施到期後是否再延長

可能情境

  • 10月中如期達疫情高峰後隨疫苗覆蓋率提升而回落
  • 連假人口流動加劇疫情,高峰延後或規模超出預期,衝擊醫療量能

觸發更新條件

  • 疾管署發布新一週流感監測數據
  • 10/1疫苗開打後接種人數/涵蓋率統計
  • 抗病毒藥劑擴大措施是否延長之公告

Merck belzutifan/Eisai lenvatinib併用療法(晚期腎細胞癌)各國跟進核准進度

國家
美國
種類
藥品
關聯事件
FDA核准Merck belzutifan(Welireg)併用Eisai lenvatinib(Lenvima)治療晚期腎細胞癌
目前階段
執行
最近進展
2026-09-26 首次建檔:FDA已於9/24核准此併用療法用於後線晚期ccRCC;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展
下一個關鍵日期
待觀察(其他國家監管申請與核准時程未公布)
重要性
中
相關人物
—
相關機構
美國食品藥物管理局、默沙東、衛采(日本衛材)
最後檢查日期
2026-09-29

待確認事項

  • EMA、PMDA、TFDA等其他監管機關是否跟進申請與核准
  • 台灣健保給付評估是否納入此併用療法

可能情境

  • 其他主要市場陸續跟進核准,鞏固此併用療法後線治療地位
  • 因屬窄後線適應症,其他市場申請進度緩慢

觸發更新條件

  • EMA/PMDA/TFDA等機關核准或受理申請
  • 台灣健保給付評估結果公布

聯合國大流行病防範政治宣言後續:PABS機制附約談判

國家
國際
種類
政策
關聯事件
聯合國第二屆大流行病防範高階會議通過政治宣言
目前階段
執行
最近進展
2026-09-26 首次建檔:聯合國9/25通過不具法律約束力之政治宣言,後續PABS機制附約談判預計2027年5月WHA表決;2026-09-27 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-28 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展
下一個關鍵日期
2027-05(WHA預計表決PABS機制附約)
重要性
中
相關人物
譚德塞
相關機構
世界衛生組織
最後檢查日期
2026-09-29

待確認事項

  • PABS機制附約具體條文內容與各國談判立場
  • 是否影響台灣參與國際疫病防範體系之空間(台灣非WHO會員)

可能情境

  • PABS機制如期於2027年5月WHA通過,建立病原體取得與利益分享具體規則
  • 談判延宕,政治宣言承諾未能落實為具體法律文件

觸發更新條件

  • PABS機制附約談判進度公告
  • WHA表決結果

備註

台灣非WHO會員,本追蹤卡聚焦國際規則後續是否間接影響台灣疫苗供應鏈與病原體取得空間

CMS GLOBE國際藥價參考模式執行進度

國家
美國
種類
政策
關聯事件
CMS發布GLOBE國際藥價參考模式最終規則,規模較原提案大幅縮水;PhRMA提起訴訟挑戰合法性
目前階段
最終規則已發布(2026-09-30),PhRMA已提起訴訟挑戰合法性(2026-10-07)
最近進展
2026-10-03 建檔:CMS於2026-09-30發布GLOBE模式最終規則,因MFN協議廠商豁免範圍擴大,實際適用廠商由原估19家降至約4家,預估10年節省金額由原提案約84億美元降至約2.98-4.4億美元(降幅逾96%);2027年1月1日起啟動資料蒐集,2027年4月1日至2032年3月31日進行5年測試;2026-10-04 查證:過去24小時查無新進展,最終規則內容與適用廠商範圍估計維持既有記載;2026-10-06 查證:過去24小時查無新進展,2027-01-01資料蒐集啟動與2027-04-01測試期時程維持不變;2026-10-09 重大進展:PhRMA於2026-10-07向華盛頓特區聯邦地方法院提起訴訟,挑戰GLOBE模式合法性,主張CMS濫用「示範計畫」權限推行國會未授權之全國性定價政策,逾越Medicare既有回扣框架法定授權、擴大民事罰則逾CMS法定權限,並涉及權力分立憲法爭議;為PhRMA繼2026年挑戰Medicare藥價協商合憲性訴訟(已於第五巡迴上訴法院敗訴)後對川普政府藥價政策工具鏈之新一輪法律挑戰,本次聚焦GLOBE模式本身而非IRA協商機制,stage由「最終規則已發布」更新為「訴訟中」;2026-10-19 查證:過去24小時查無聯邦地方法院就PhRMA訴訟(10/7提起)排定庭期或裁定之新消息,GLOBE模式仍處「訴訟中」狀態,2027-01-01資料蒐集啟動時程尚未見官方調整公告
下一個關鍵日期
2027-01-01(資料蒐集啟動);2027-04-01(5年測試期開始)
重要性
高
相關人物
—
相關機構
美國聯邦醫療保險與醫療補助服務中心、美國藥品研究與製造商協會
最後檢查日期
2026-10-19

待確認事項

  • 實際適用之4家廠商名單與具體藥品清單
  • 與MFN藥價協議之互動是否促使更多廠商搶先簽署MFN以規避GLOBE適用
  • 2027年1月資料蒐集階段之具體執行細節
  • PhRMA訴訟是否尋求禁制令暫停2027-01-01資料蒐集階段啟動;法院審理時程

可能情境

  • 測試期內因MFN協議擴大簽署而實際適用範圍進一步縮小
  • 測試結果作為未來擴大國際參考定價機制之基礎

觸發更新條件

  • CMS公布實際適用廠商與藥品清單
  • 測試期資料蒐集結果或中期報告發布

備註

與Medicare Drug Price Negotiation Program(第三輪協商暨永久性規則)(Medicare藥價協商)、美國232條款專利藥品關稅政策(232條款關稅/MFN協議)同屬美國藥價政策工具鏈,三者透過MFN協議相互連動

Shionogi收購IntraBio案交割進度

國家
日本/美國
種類
其他
關聯事件
鹽野義製藥以20億美元收購美國罕病生技公司IntraBio
目前階段
宣布,待交割
最近進展
2026-10-07 建檔:Shionogi於10/5宣布以20億美元收購美國罕病生技公司IntraBio,取得Aqneursa(levacetylleucine)全球權利,預計2026年11-12月完成交割;2026-10-13 查證:過去24小時查無新進展
下一個關鍵日期
2026年11-12月(預計完成交割)
重要性
中
相關人物
—
相關機構
鹽野義製藥、IntraBio
最後檢查日期
2026-10-13

待確認事項

  • 交割確切完成日期
  • 是否需反壟斷審查

可能情境

  • 如期於年底前完成交割
  • 監管或其他因素延宕交割

觸發更新條件

  • 雙方公告交易完成交割

備註

屬企業併購交易,非藥品核准或政策案,歸類其他;非台灣核心關注地理範圍,屬使用者關注領域第4項(國際醫藥產業佈局)背景觀察

美國醫院協會(AHA)等對HHS/HRSA 340B藥品回扣試辦計畫(第二版)訴訟進度

國家
美國
種類
政策
關聯事件
美國醫院協會(AHA)等對HHS/HRSA 340B藥品回扣試辦計畫(第二版)提起訴訟
目前階段
訴訟中,法院尚未排定聽證或裁定時程
最近進展
2026-10-11 建檔:AHA、緬因州醫院協會及4家社區醫療機構於10/9向緬因州聯邦地方法院對HHS/HRSA提起訴訟,要求以禁制令與宣告救濟阻止原訂2027年1月1日生效之340B藥品回扣試辦計畫第二版(規模較第一版擴大一倍);原告主張將使醫療機構增加逾10億美元行政負擔,且HRSA未充分評估對病患與社區之影響。本案為醫院團體對同類計畫之第二輪訴訟,第一版已遭同一法院及第一巡迴上訴法院以HHS未適當評估成本為由擋下。;2026-10-22 查證:緬因州聯邦法官10/21核准PhRMA與AbbVie、Bristol Myers Squibb、Boehringer Ingelheim三家藥廠介入訴訟,案件演變為醫院團體與藥廠雙方對立之三方攻防;2026-11-05 查證:過去24小時查無新法院裁定或進展,PhRMA等藥廠近期(10/21前後)申請介入該案之後續審理時程未定
下一個關鍵日期
2027-01-01(試辦計畫原訂生效日,現繫諸法院裁定時程)
重要性
高
相關人物
—
相關機構
美國醫院協會、美國衛生與公共服務部、美國衛生資源及服務管理局
最後檢查日期
2026-11-05

待確認事項

  • 緬因州聯邦地方法院是否核發禁制令,或比照第一版先例再次擋下試辦計畫
  • HHS/HRSA是否正面回應訴訟主張
  • 若遭法院擋下,HRSA是否再推出第三版試辦計畫
  • 本案與CMS CY2027門診預付制度規則(340B藥品給付調降,已定案)(CMS CY2027 OPPS 340B給付調降規則)是否會相互影響彼此之政策推進時程

可能情境

  • 法院比照第一版先例核發禁制令,試辦計畫第二版再度延宕
  • 法院駁回原告請求,試辦計畫如期於2027年1月1日生效

觸發更新條件

備註

與CMS提案2027年門診預付制度規則大幅調降340B藥品給付,最終規則放寬降幅定案(CMS CY2027 OPPS 340B給付調降規則)追蹤卡同屬340B改革範疇,惟主管機關與機制不同,另立追蹤卡並於relations.json標註政策鏈關係

《老人福利法》第22條修正(65歲以上健保費中央全額補助)覆議與財務衝擊

國家
台灣
種類
政策
關聯事件
立法院三讀通過《老人福利法》第22條修正,65歲以上長者健保費由中央全額補助,行政院11/6於法定期限最終決定不予副署
目前階段
行政院11/6已正式宣布不副署,衛福部另啟健保費計算改革工作小組,地方加碼代繳措施持續擴大至16縣市,朝野攻防持續
最近進展
2026-10-17 建檔:立法院10/16以60比39票數三讀通過《老人福利法》第22條修正案,65歲以上中低所得長者健保費由中央全額補助,試算約403萬人受惠,年需經費約新台幣388至400億元;衛福部長石崇良批評為「選舉違章建築」,警告青壯年保費負擔增加;行政院發言人李慧芝表示遺憾並提出三項疑慮(違背互助共濟精神、健保財務永續性、修法程序可能違憲),行政院研議是否提出覆議;2026-10-18 查證:過去24小時查無行政院正式提出覆議或新表態之公告,仍處「研議中」階段;2026-10-17 補充:柯文哲公開表態支持修法,稱是醫療平權關鍵一步;醫師公會全聯會理事長陳相國回應將「害死整個健保制度」;2026-10-19 新進展:行政院秘書長張惇涵表示,三讀法案尚未正式送出立法院、未送達行政院,刪除中低收入長者部分負擔健保費補助是主要疑慮,盼朝野再議,未明確表示是否不副署或提覆議,重申不增加舉債、不排擠其他政策、合法合憲三原則;2026-10-21 新進展:行政院長卓榮泰10/20親自赴立院備詢表示修法「有缺憾」,指出修法過程中誤刪限縮健保費以外原有補助項目,導致部分弱勢長者(估計約14萬人)反而失去原有保障,呼籲立法院思考補救方案;另查得國民黨立委傅崐萁、蘇清泉等17人10/16提案擴及未滿6歲兒童健保費全額補助並已付委審查,石崇良10/19表態反對,屬同一「擴大健保費中央全額補助」政策趨勢之延伸戰線,另立追蹤卡追蹤(國民黨立委提案將健保費中央全額補助擴及未滿6歲兒童,石崇良表態反對);2026-10-23 查證:台灣民眾黨10/21正式以黨之立場公開表態支持修法,呼應前主席柯文哲個人立場,行政院是否提覆議尚無新進展;2026-10-25 補入:10/22行政院重申三讀法案尚未送出立法院、覆議副署未定案(與10/19立場一致);10/24行政院政務委員陳時中公開反對修法,批評形成不公平、地方拿兩份錢,籲修回重啟社會討論;同日卓榮泰再赴立院備詢仍未正面答覆是否副署,反對聲浪持續擴大但覆議/副署決定仍未明朗;2026-10-26 查證:過去24小時查無行政院正式提出覆議/副署或新一輪官方表態,卓榮泰10/24避答是否副署後迄今未見後續回應,法案尚未正式送出立法院之程序狀態維持不變;2026-10-27 新進展:衛福部長石崇良10/26揭露另一受衝擊族群,預估「家庭所得介於最低生活費1.5倍至2.5倍」約6.6萬人將因修法刪除醫療部分負擔及健保未給付必要醫療費用補助而失去保障(因現行《社會救助法》僅涵蓋低收入戶、中低收入戶,未納入此族群),此6.6萬人統計口徑與先前13萬人(10/19,5.5萬低收入戶+8.4萬中低收入戶)、約14萬人(10/20卓榮泰所稱)為不同群體之估計,三者並行反映修法對不同所得分級弱勢長者之衝擊範圍;過去24小時查無行政院正式提出覆議或不副署之新進展,法案是否已正式送出立法院仍待確認;2026-10-27 新進展:行政院長卓榮泰赴立院備詢表示「如果前面那個程序沒有完成,沒有依照憲法跟預算法的程序來完成的話,那就不要問副不副署。程序不合、實體不究」,首度具體暗示若修法程序瑕疵(未依《憲法》第70條、《預算法》第91條)可能不進入實質副署審查;2026-10-28 查證:衛福部長石崇良於立院業務報告再提修法兩大問題(忽略真正弱勢長者、違反健保法量能負擔精神),內容與先前表態一致,行政院最終是否不副署或提覆議仍未明朗;2026-10-30 查證:行政院傾向不副署,衛福部長石崇良10/28再提兩大問題(弱勢長者保障缺口、違反量能負擔精神),惟10/27卓榮泰「程序不合、實體不究」發言後,行政院尚未正式宣布是否提出覆議,過去24小時無進一步新進展(上述內容已於10/28記錄在案);2026-10-31 新進展:補入10/28《老人福利法》第22條修正案三讀咨文正式送達行政院,解決「法案何時送出立法院、送達行政院」開放問題,行政院最遲須於11月6日前決定是否副署;補入10/30衛福部長石崇良首次提出具體量化估算,依修法所訂所得稅率20%門檻換算,約83%的65歲以上長者將符合資格,批評僅以單一所得稅率劃線「太過粗糙」,健保量能負擔精神恐遭破壞;2026-11-01 查證:過去24小時查無新進展;2026-11-03 新進展:11/2總統賴清德公開宣布116年度保費凍漲後,國民黨立委許宇甄質疑政府意圖「封殺」本案,要求如期副署;距11/6副署期限剩3天,行政院截至查證時點未正面回應是否副署或提覆議;2026-11-04 新進展:中華民國醫師公會全國聯合會、牙醫師公會全聯會、護理師護士公會全聯會,與台灣醫院協會等7個醫院經營管理團體共10個全國性醫事團體首度聯合發布聲明,反對《老人福利法》第22條修正,盼行政院不副署,其中7個醫院經營管理團體另籲召開公聽會重新檢討,主張回歸「福利歸福利、保險歸保險」原則;距11/6副署期限剩2天,行政院尚未正面回應;2026-11-05 重大進展:行政院長卓榮泰於院會正式提出修法三大問題(違反社會保險與量能付費原則、刪除弱勢長者原有醫療保障、違反憲法財政紀律),承諾合法合憲因應並通盤研議,仍未表態是否提覆議;衛福部長石崇良遭爆於美國出差期間親自發簡訊要求醫事社福團體公開表態反對修法,引發國民黨團痛批「政治黑手伸進公會」並警告不副署即「跟全民宣戰」,民進黨團則力挺石崇良「有為有守」;本案首度升級為朝野黨團就行政中立性之正面交鋒,距11/6法定副署期限僅剩1天;2026-11-06 查證:副署法定期限當日,石崇良於立院會前受訪再重申修法「嚴重瑕疵」,呼籲不要倉促推動;6大藥界公協會(IRPMA、中華民國西藥商業同業公會全國聯合會、台北市西藥代理商業同業公會、台灣藥品行銷暨管理協會、台灣自我照護產業協會、台灣研發型生技新藥發展協會)首度就本案聯合發聲,立場為「審慎評估」財源與補助對象,非明確支持或反對;民進黨團立場較11/5轉趨保留,改採「尊重行政院依法研議」;2026-11-07 重大進展:行政院發言人李慧芝11/6正式宣布,行政院長卓榮泰決定不予副署《老人福利法》第22條修正案,提出三大理由:保障缺口、違反代際正義之財政負擔(年增400億元、未指明財源)、侵害行政院憲法職權;醫師公會全聯會理事長陳相國肯定決定並否認遭石崇良指示動員表態;朝野三黨正面交鋒——民進黨團支持行政院決定並批在野黨未交代財源,台灣民眾黨批民進黨「雙標」(地方支持、中央反對)並稱卓榮泰呼籲重啟協商為「天大笑話」,國民黨團以千億補貼台電對比批評「錙銖必較」並統計卓榮泰內閣已九度不副署三讀法案;爭議核心自「是否副署」轉為「後續是否提覆議、朝野能否重啟協商」;2026-11-08 新進展:石崇良11/7受訪具體說明衛福部已委託專家研究並成立工作小組,全面檢討健保費計算制度,待方案研議完成後提出修法方向,重申長者「繳1元花10元」世代負擔論述;另據媒體彙整報導截至11/7已有16縣市(屏東縣、新竹市、嘉義縣免申請全額代繳;台東、南投、花蓮、苗栗、嘉義市、基隆、雲林7縣市定額補助最高每月826元;加上既有六都措施)對65歲以上長者提供健保費補助,形成中央不副署、地方持續加碼之政策落差;2026-11-08(當日稍後更新):苗栗縣長鍾東錦11/7宣布將由縣府與縣議會共同推動65歲以上長者健保費全額補助(不排富),預估每年編列6億元預算、約11萬人受惠,最快2027年初實施,為既有定額補助之政策升級版本
下一個關鍵日期
待觀察(行政院是否提出覆議或重啟朝野協商)
重要性
重大
相關人物
石崇良、李慧芝、韓國瑜、張惇涵、柯文哲、陳相國、陳時中、許宇甄、鍾東錦
相關機構
立法院、行政院、衛生福利部、衛生福利部中央健康保險署、中華民國醫師公會全國聯合會、中華民國牙醫師公會全國聯合會、中華民國護理師護士公會全國聯合會、台灣醫院協會、台灣醫務管理學會、台灣私立醫療院所協會、台灣醫學中心協會、中華民國區域醫院協會、台灣社區醫院協會、台灣醫療社團法人協會、中國國民黨立法院黨團、民主進步黨立法院黨團、台灣民眾黨、苗栗縣政府
最後檢查日期
2026-11-08

待確認事項

  • 行政院是否正式提出覆議(送請立法院覆議表決)
  • 朝野兩院能否依卓榮泰呼籲重啟協商,是否另提修正版本
  • 6.6萬/13萬/14萬等不同口徑受衝擊弱勢長者族群是否於後續方案中獲補救
  • 衛福部健保費計算改革工作小組之具體研議時程與修法方向
  • 地方加碼代繳縣市數是否持續增加,是否促使中央重啟政策討論

可能情境

  • 行政院提出覆議,立法院覆議表決維持原決議,修法如期生效
  • 行政院提出覆議並獲立法院支持,修法遭推翻或修正
  • 朝野重啟協商,另提修正版本兼顧弱勢長者保障與財源規劃

觸發更新條件

  • 行政院正式提出或放棄覆議之公告
  • 立法院覆議表決結果
  • 朝野協商進度或新修正版本提出
  • 衛福部或健保署公布財務衝擊具體試算

Roche與Rona Therapeutics ALK7肥胖症藥物授權交易後續

國家
瑞士/中國
種類
藥品
關聯事件
Roche與中國Rona Therapeutics簽署最高11.6億美元肥胖症藥物授權交易
目前階段
宣布
最近進展
2026-10-17 建檔:Roche於10/13宣布與中國RNAi生技公司Rona Therapeutics簽署全球授權協議,取得ALK7靶點肥胖症候選藥物權利,交易總值最高11.6億美元,為Roche 2026年內在中國之第七筆授權交易
下一個關鍵日期
待觀察(候選藥物臨床期別與試驗時程未公布)
重要性
中
相關人物
—
相關機構
羅氏大藥廠、Rona Therapeutics
最後檢查日期
2026-10-17

待確認事項

  • 候選藥物具體代號與臨床期別
  • 是否已有人體臨床試驗數據
  • 後續試驗設計與時程

可能情境

  • 候選藥物順利進入臨床試驗並公布初步數據
  • 交易後續無重大進展,維持背景觀察

觸發更新條件

  • Roche公布候選藥物臨床試驗啟動或數據
  • 交易完成法定程序之公告

備註

屬早期授權交易,非藥品核准或政策案,惟涉及具體藥物開發故歸類藥品;與國際醫藥產業佈局關注領域相關

Roche與Hansoh ADC組合授權協議後續開發進度

國家
瑞士/中國
種類
藥品
關聯事件
Roche與中國Hansoh簽署最高150億美元ADC組合授權協議
目前階段
宣布
最近進展
2026-10-20 建檔:Roche於10/19宣布與中國翰森製藥(Hansoh)簽署第二次ADC合作協議,4億美元首付款、最高逾150億美元里程碑款,涵蓋兩項既有臨床前ADC計畫及多項以Roche指定靶點開發之新計畫;Hansoh保留中國大陸、香港、澳門、台灣權利
下一個關鍵日期
待觀察(候選藥物臨床試驗時程未公布)
重要性
中
相關人物
—
相關機構
羅氏大藥廠、翰森製藥
最後檢查日期
2026-10-20

待確認事項

  • 具體候選藥物代號、適應症與臨床試驗時程
  • 是否影響台灣市場既有或未來ADC藥物布局(Hansoh保留台灣權利)

可能情境

  • 計畫順利推進至全球第1a期試驗,Roche啟動後續開發
  • 交易後續無重大進展,維持背景觀察

觸發更新條件

  • 候選藥物具體代號或臨床試驗啟動公告
  • Hansoh於台灣等保留地區之自主開發或商業化動作

備註

屬早期ADC組合授權交易,涉及具體藥物開發故歸類藥品;與腫瘤治療、國際醫藥產業佈局兩項使用者關注領域相關

Merck KGaA收購Silence Therapeutics交割進度

國家
德國/英國
種類
藥品
關聯事件
Merck KGaA以13億美元收購Silence Therapeutics,布局RNAi血液疾病藥物
目前階段
宣布,待交割
最近進展
2026-10-20 建檔:Merck KGaA(德國默克,非美國默沙東)於10/19宣布以每ADS 20美元全現金收購Silence Therapeutics,股權價值約13億美元,核心資產為siRNA藥物divesiran(用於真性紅血球增多症),預計2027年第一季完成交割
下一個關鍵日期
2027年第一季(預計完成交割)
重要性
中
相關人物
—
相關機構
德國默克(達姆施塔特)、司蘭斯治療
最後檢查日期
2026-10-20

待確認事項

  • 股東會、英國法院及主管機關核准進度
  • divesiran第3期試驗設計與啟動時程

可能情境

  • 如期於2027年第一季完成交割
  • 監管或股東核准程序延宕交割時程

觸發更新條件

  • 雙方公告完成交割
  • divesiran第3期試驗啟動或設計公布

備註

屬企業併購交易,惟涉及具體藥物divesiran之開發進度故歸類藥品;Merck KGaA與美國默沙東(默沙東)無隸屬關係,記錄時需明確區分

0-6歲兒童健保費中央全額補助修法提案審查進度

國家
台灣
種類
政策
關聯事件
國民黨立委提案將健保費中央全額補助擴及未滿6歲兒童,石崇良表態反對
目前階段
委員會審查階段,尚未排入院會議程
最近進展
2026-10-21 建檔:國民黨立委傅崐萁、蘇清泉等17人連署提案修正《兒童及少年福利與權益保障法》第27條,擬將未滿6歲兒童健保費改由中央全額補助,10/16付委衛環委員會審查;衛環委員會已累積逾20案性質相近之健保費補助擴大提案(民眾黨團、國民黨團先前已各提類似版本);衛福部長石崇良10/19受訪回應,批評本提案版本「不恰當」「粗糙」,警告可能導致健保崩壞,重申量能負擔原則;2026-10-26 補充查證:行政院官方財務試算曝光(10/20發布,約103萬名兒童受益、每年新增預算約88億元),解決先前財務規模未試算之開放問題,惟委員會排審時程仍未定;2026-10-27 查證:過去24小時查無衛環委員會排審時程之新公告,提案仍待委員會審查
下一個關鍵日期
待觀察(衛環委員會排審時程未定)
重要性
中
相關人物
傅崐萁、蘇清泉、石崇良
相關機構
立法院、衛生福利部
最後檢查日期
2026-10-27

待確認事項

可能情境

觸發更新條件

  • 衛環委員會審查結論或排審公告
  • 石崇良或衛福部提出具體財務衝擊試算
  • 提案併案協商或版本修正

備註

與立法院三讀通過《老人福利法》第22條修正,65歲以上長者健保費由中央全額補助,行政院11/6於法定期限最終決定不予副署同屬「擴大健保費中央全額補助」政策趨勢但涉不同法律(兒少權法 vs 老福法)與受益對象,分別建卡追蹤

AstraZeneca Ultomiris(ravulizumab)IgA腎病變適應症確認性試驗進度

國家
美國
種類
藥品
關聯事件
AstraZeneca之Ultomiris(ravulizumab)獲美國FDA加速核准治療IgA腎病變
目前階段
執行
最近進展
2026-10-21 FDA加速核准Ultomiris用於成人IgAN,依I-CAN第三期試驗34週UPCR期中數據(較安慰劑組下降43.4%),須待106週eGFR確認性數據支持轉為完全核准;2026-10-25 補入:競品大塚製藥VOYXACT(sibeprenlimab)於10/23公布VISIONARY第三期兩年期最終數據,複合腎臟結局事件風險降低97.1%,達成KDIGO治療目標,IgAN市場競爭加劇
下一個關鍵日期
待觀察(106週eGFR確認性數據公布時程未定)
重要性
中
相關人物
—
相關機構
阿斯利康、美國食品藥物管理局
最後檢查日期
2026-10-25

待確認事項

  • I-CAN試驗106週eGFR確認性數據公布時程
  • 是否轉為完全核准

可能情境

  • 確認性數據支持轉為完全核准
  • 數據不如預期,加速核准可能被撤銷或限縮

觸發更新條件

  • I-CAN試驗完整106週數據發表
  • FDA完全核准決定

美中生技技術雙邊境外投資與出口管制同步收緊

國家
美國/中國
種類
政策
關聯事件
美國財政部提案擴大COINS Act境外投資審查納入生技產業,影響美中生技授權交易
目前階段
草案/意見徵詢
最近進展
2026-10-22 美國財政部提案擴大COINS Act境外投資審查納入生技產業,45天意見徵詢期;另查得中國商務部/科技部10/16發布第48號公告擬限制CGT、siRNA等生技平台技術出口(另立事件中國商務部/科技部發布第48號公告,擬限制生技技術出口,意見徵詢至11/15,僅依律師事務所轉述,尚待進一步驗證);2026-11-05 查證:過去24小時查無新進展,中國商務部/科技部意見徵詢期仍進行中,截止日2026-11-15維持不變;2026-11-06 查證:過去24小時查無新進展,中國商務部/科技部意見徵詢期11/15截止維持不變;2026-11-07 新進展:確認美國財政部提案意見徵詢期截止日為2026年12月7日(解決確切天數開放問題),生技領域規劃採「全面禁止」而非AI/半導體類別之分級通知制;中國官方已就美方提案公開表達「嚴重關切與堅決反對」;另查得Boehringer Ingelheim與Sino Biopharmaceutical(SBP集團)11/4簽署最高逾74億美元腫瘤ADC/TCE選擇權暨授權協議(新立事件Boehringer Ingelheim與中國Sino Biopharmaceutical(SBP集團)簽署最高逾74億美元腫瘤ADC/TCE授權協議),屬產品專項授權模式(非股權/平台收購),為產業界因應本提案轉向授權模式之具體案例佐證
下一個關鍵日期
2026-11-15(中國意見徵詢期截止);2026-12-07(美國財政部意見徵詢期截止)
重要性
高
相關人物
—
相關機構
—
最後檢查日期
2026-11-07

待確認事項

  • 美國財政部正式規則最終版本是否採納產業意見
  • 中國第48號公告原文與第二獨立來源驗證
  • 是否進一步影響既有Roche/Hansoh、Merck KGaA/Silence等中國生技授權交易架構

可能情境

  • 雙邊規則正式生效,交易轉向保留所有權之產品專項授權模式
  • 規則範圍於定案前限縮,對既有交易影響有限

觸發更新條件

  • 美國財政部正式規則公布
  • 中國商務部/科技部正式目錄生效
  • 重大中國生技授權交易因此延宕或改架構

備註

同時關聯中國商務部/科技部發布第48號公告,擬限制生技技術出口(中國出口管制公告,country=中國);本卡以美國財政部提案擴大COINS Act境外投資審查納入生技產業,影響美中生技授權交易(美國財政部提案)為主要錨點事件。

Gilead收購PepStar Therapeutics口服IL-23R抑制劑(HCXT-2001)交割進度

國家
美國/中國
種類
其他
關聯事件
Gilead以12.75億美元首付收購中國PepStar Therapeutics口服IL-23R抑制劑管線
目前階段
宣布,待交割
最近進展
2026-10-25 建檔:Gilead於10/23宣布以12.75億美元現金首付收購中國PepStar Therapeutics口服IL-23R抑制劑HCXT-2001全球權利,目前處於第一期臨床試驗,被視為挑戰嬌生口服IL-23抑制劑Icotyde之潛在競品,預計2026年第四季完成交割
下一個關鍵日期
2026年第四季(預計完成交割)
重要性
中
相關人物
—
相關機構
吉利德科學、派思特醫藥(暫譯,待官方中文名稱確認)
最後檢查日期
2026-10-25

待確認事項

  • 交易是否需經美國或中國監管審查(含美國財政部COINS Act擴大境外投資審查機制潛在適用性)
  • HCXT-2001具體第一期臨床試驗登記編號與數據公布時程

可能情境

  • 如期於第四季完成交割
  • 因監管審查或盡職調查因素延宕

觸發更新條件

  • 雙方公告交易完成交割
  • HCXT-2001第一期臨床試驗數據公布
  • 美國COINS Act或中國出口管制機制是否適用本交易之官方說明

備註

屬企業併購/授權交易,非藥品核准或政策案,歸類其他;為使用者關注領域第4項(國際醫藥產業佈局)背景觀察

Amgen Imdelltra/AstraZeneca Imfinzi一線維持治療ES-SCLC監管送件進度

國家
美國/英國
種類
臨床試驗
關聯事件
Amgen Imdelltra併用AstraZeneca Imfinzi之DeLLphi-305第三期試驗,於廣泛期小細胞肺癌一線維持治療達總生存期顯著益處
目前階段
試驗已達主要終點,尚未送件監管機關
最近進展
2026-10-26 建檔:DeLLphi-305第三期試驗結果於ESMO 2026口頭報告,Imdelltra併用Imfinzi做為ES-SCLC一線維持治療,總生存期死亡風險降低58%,Amgen表示將加速向全球監管機關提交資料
下一個關鍵日期
待觀察(監管送件時程未公布)
重要性
高
相關人物
—
相關機構
安進、阿斯利康
最後檢查日期
2026-10-26

待確認事項

  • 向FDA、EMA等監管機關送件確切時程
  • 台灣TFDA是否跟進核准及健保給付評估

可能情境

  • 加速向FDA申請優先審查並於2027年內獲核准新適應症
  • 監管送件時程較預期延後

觸發更新條件

  • Amgen/AstraZeneca宣布正式送件
  • FDA等監管機關核准新適應症

Merck/科倫博泰sac-TMT於一線NSCLC監管送件與總生存期完整數據進度

國家
中國/美國
種類
臨床試驗
關聯事件
科倫博泰/Merck sac-TMT之OptiTROP-Lung06第三期試驗於PD-L1陰性/低表現一線非小細胞肺癌達主要終點
目前階段
試驗已達主要終點(PFS),總生存期未成熟,尚未送件監管機關
最近進展
2026-10-26 建檔:OptiTROP-Lung06第三期試驗於ESMO 2026口頭報告並同步刊載NEJM,sac-TMT併用Keytruda於PD-L1陰性/低表現一線NSCLC達PFS主要終點,總生存期呈改善趨勢但兩組中位數均未達
下一個關鍵日期
待觀察(總生存期成熟與監管送件時程未公布)
重要性
高
相關人物
—
相關機構
四川科倫博泰生物醫藥、默沙東
最後檢查日期
2026-10-26

待確認事項

  • 總生存期完整數據成熟時程
  • Merck向FDA、中國NMPA等監管機關送件時程

可能情境

  • 總生存期數據成熟後持續顯示正向趨勢並支持監管送件
  • 總生存期最終數據未達統計顯著

觸發更新條件

  • 總生存期完整數據公布
  • Merck宣布正式送件監管機關

健保B型肝炎抗病毒藥物給付條件放寬後續正式公告

國家
台灣
種類
政策
關聯事件
健保放寬B型肝炎抗病毒藥物給付條件,HBV DNA閾值由20,000下修至2,000 IU/mL
目前階段
共擬會已決議(10/15),待正式公告生效
最近進展
2026-10-30 建檔:健保藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議10/15決議,B肝抗病毒藥物給付條件HBV DNA閾值由20,000 IU/mL下修至2,000 IU/mL,健保署10/29於肝炎專家討論會公開說明,預估新增1.7萬至3萬名患者受惠,年藥費增加約4.39億至6.33億元,待正式公告後實施
下一個關鍵日期
待觀察(健保署正式公告生效日期未定)
重要性
高
相關人物
陳菁徽
相關機構
衛生福利部中央健康保險署、立法院社會福利及衛生環境委員會「肝炎政策推動小組」
最後檢查日期
2026-10-30

待確認事項

  • 健保署正式公告生效日期
  • 正式公告後實際受惠病患人數是否達預估區間

可能情境

  • 如預期於近期正式公告並生效
  • 因預算或其他因素延後公告

觸發更新條件

  • 健保署發布正式公告
  • 健保署公布實際受惠病患統計

健保11月新制2款罕病新藥(concizumab、rADAMTS13)後續使用狀況

國家
台灣
種類
藥品
關聯事件
健保署公告11月新制:新增給付2款罕病新藥(血友病concizumab、先天性TTP用藥rADAMTS13),公費流感/新冠疫苗擴大至50-64歲
目前階段
公告,待2026-11-01生效
最近進展
2026-10-31 建檔:健保署公告自11月1日起新增給付全艾凝注射劑(concizumab,血友病預防性治療)與安紫酶注射劑(rADAMTS13,先天性TTP用藥),預估第1-5年分別約14-28人、每年12人受惠
下一個關鍵日期
待觀察(後續使用量統計)
重要性
中
相關人物
—
相關機構
衛生福利部中央健康保險署、諾和諾德
最後檢查日期
2026-10-31

待確認事項

  • 兩款新藥正式健保代碼與支付價格公告
  • 實際受惠病患人數是否達預估區間

可能情境

  • 使用量符合預期
  • 使用量不如預期,健保署檢討給付條件

觸發更新條件

  • 健保署發布使用量統計
  • 正式健保代碼公告

Lonza收購Merck KGaA美國CDMO業務交割進度

國家
瑞士/德國
種類
其他
關聯事件
Lonza收購Merck KGaA美國CDMO業務,強化生物藥委託生產佈局
目前階段
宣布,待交割
最近進展
2026-11-04 建檔:Lonza於11/3宣布簽署最終協議,收購Merck KGaA位於美國之5座CDMO廠區(含ADC、病毒載體、LNP等製程能力),約1,100名員工隨之轉移,企業價值為中低三位數百萬瑞士法郎量級,預計2027年中完成交割
下一個關鍵日期
2027年中(預計完成交割)
重要性
中
相關人物
—
相關機構
龍沙、德國默克(達姆施塔特)
最後檢查日期
2026-11-04

待確認事項

  • 交割確切完成日期與各國主管機關核准進度
  • 交割後對Merck KGaA既有客戶委託生產合約之銜接安排

可能情境

  • 如期於2027年中完成交割
  • 監管或其他因素延宕交割

觸發更新條件

  • 雙方公告完成交割
  • 主管機關核准進度公告

備註

屬企業併購交易,非藥品核准或政策案,歸類其他;非台灣核心關注地理範圍,屬使用者關注領域第4項(國際醫藥產業佈局:供應鏈)背景觀察

Karyopharm聲請破產保護並與Ayrmid合併後續進度

國家
美國/以色列
種類
藥品
關聯事件
Karyopharm聲請破產保護並與Ayrmid合併,原股東權益歸零
目前階段
聲請Chapter 11,待法院核准
最近進展
2026-11-04 建檔:Karyopharm Therapeutics於11/2依重整支持協議聲請美國《破產法》Chapter 11保護,計畫與Ayrmid Ltd.(Gamida Cell母公司)合併,約2.76億美元債務轉換為合併後公司多數股權,既有股東權益歸零,預計2027年第一季完成合併
下一個關鍵日期
2027年第一季(預計完成合併)
重要性
中
相關人物
—
相關機構
凱睿藥業、艾爾米德
最後檢查日期
2026-11-04

待確認事項

  • 法院是否核准重整方案
  • 競標程序中是否出現其他競爭方案
  • Xpovio(selinexor)等既有產品線於合併後之供應穩定性與管線優先順序

可能情境

  • 如期於2027年第一季完成與Ayrmid之合併
  • 法院程序中出現競爭投標方案,交易條件變動
  • 重整程序延宕或失敗

觸發更新條件

  • 法院核准重整方案
  • 雙方公告完成合併
  • 其他方提出競爭投標方案

備註

涉及具體上市藥物Xpovio(selinexor)之供應穩定性,歸類藥品;屬使用者關注領域第5項(腫瘤治療相關)與第4項(國際醫藥產業佈局)交集之背景觀察

AstraZeneca收購Rhythm Pharmaceuticals案後續

國家
美國/英國
種類
其他
關聯事件
AstraZeneca擬以約100億美元收購Rhythm Pharmaceuticals,強化罕見遺傳性肥胖症藥物佈局
目前階段
傳聞/非約束性提案階段,市場消息稱已出現第二位潛在競購者,尚待雙方證實
最近進展
2026-11-05 建檔:據WSJ消息人士報導,AstraZeneca透過罕見疾病事業部Alexion向Rhythm Pharmaceuticals提出約100億美元非約束性收購提案(每股124美元+里程碑款最高134美元),尚未經雙方官方證實為確定交易;2026-11-07 查證:消息曝光後Rhythm股價單日大漲28%(收報110.68美元,市值約76.4億美元),市場分析師預期可能出現競購戰;交易仍僅為非約束性提案,截至查證時點雙方尚未正式證實;2026-11-08 新進展:Rhythm股價11/6再漲4.2%,市場消息稱已有第二位潛在收購者對AstraZeneca提案形成競爭,惟身分未具名披露,雙方均未證實,仍屬市場消息
下一個關鍵日期
待觀察(雙方是否正式公告)
重要性
中
相關人物
—
相關機構
阿斯利康、Rhythm Pharmaceuticals
最後檢查日期
2026-11-08

待確認事項

  • 雙方是否正式證實交易
  • 是否簽署具約束力協議
  • 交易最終條款與反壟斷審查時程
  • 是否出現其他競購者
  • 第二位潛在競購者身分是否曝光

可能情境

  • 雙方簽署確定協議並推進完成交割
  • 出現競購戰,條件進一步墊高
  • 談判破局或條件調整

觸發更新條件

  • AstraZeneca或Rhythm官方公告
  • 交易確定協議簽署
  • 其他潛在競購者浮現

備註

屬企業併購交易,非藥品核准或政策案,歸類其他;現階段僅為媒體消息人士報導,尚未證實

BeOne BRUKINSA+rituximab優先審查結果(初治MCL一線治療)

國家
美國
種類
藥品
關聯事件
BeOne Medicines BRUKINSA(zanubrutinib)併用rituximab獲FDA優先審查,用於初治套細胞淋巴瘤一線治療
目前階段
FDA優先審查中
最近進展
2026-11-05 建檔:FDA受理BeOne Medicines BRUKINSA(zanubrutinib)併用rituximab用於初治套細胞淋巴瘤一線治療補充適應症申請,給予優先審查資格;MANGROVE第三期試驗顯示降低疾病惡化或死亡風險43%
下一個關鍵日期
約2027年上半年(優先審查期約6個月)
重要性
中
相關人物
—
相關機構
百濟神州(現名BeOne Medicines)
最後檢查日期
2026-11-05

待確認事項

  • FDA最終核准結果與時程
  • 若核准對現行一線MCL治療標準之實際改變幅度

可能情境

  • FDA核准,成為首個無化療一線MCL方案
  • FDA要求補充資料或未核准

觸發更新條件

  • FDA核准或拒絕決定公告

Boehringer Ingelheim與Sino Biopharmaceutical(SBP集團)腫瘤ADC/TCE授權案後續

國家
德國/中國
種類
其他
關聯事件
Boehringer Ingelheim與中國Sino Biopharmaceutical(SBP集團)簽署最高逾74億美元腫瘤ADC/TCE授權協議
目前階段
宣布
最近進展
2026-11-07 建檔:Boehringer Ingelheim於11/4與中國Sino Biopharmaceutical(SBP集團)簽署策略性多項目選擇權暨授權協議,涵蓋六項臨床前階段ADC與TCE腫瘤新藥項目(五項來自LaNova Medicines、一項來自Beijing Tide Pharmaceutical),首付款3.58億美元,另有最高70億美元里程碑款(合計最高逾74億美元)
下一個關鍵日期
待觀察(各項目臨床開發進度)
重要性
中
相關人物
—
相關機構
百靈佳殷格翰、中國生物製藥(SBP集團)、樂納醫藥、北京泰德製藥
最後檢查日期
2026-11-07

待確認事項

可能情境

  • 項目陸續達成里程碑,Boehringer行使選擇權取得獨家權利
  • 部分項目開發未達預期,選擇權未行使

觸發更新條件

  • 各項目進入臨床試驗或公布試驗結果
  • Boehringer行使選擇權之公告

備註

屬國際醫藥產業佈局授權交易,非單一藥品核准或政策案,歸類其他