持續追蹤卡

益康平健保給付擴大後續使用狀況

國家
台灣
種類
藥品
關聯事件
台灣健保擴大曲妥珠單抗生物相似藥「益康平」給付範圍(HER2陽性早期乳癌)
目前階段
執行
最近進展
2026-07-14 政策已於7月1日生效,尚待實際使用量與病患受惠人數之後續統計
下一個關鍵日期
待觀察(後續季度統計)
重要性
相關人物
相關機構
衛生福利部中央健康保險署台康生技
最後檢查日期
2026-08-23

待確認事項

  • 實際受惠病患人數是否達預估之1500–1755人
  • 是否進一步擴大至其他腫瘤大小分級

可能情境

  • 使用量符合預期並持續擴大給付對象
  • 使用量不如預期,健保署檢討給付條件

觸發更新條件

  • 健保署發布使用量統計
  • 其他生物相似藥廠跟進申請給付

美國Medicare藥價協商第三輪與GLP-1 Bridge執行進度

國家
美國
種類
政策
關聯事件
美國CMS藥價政策動態:Medicare藥價協商永久性規則提案暨GLP-1 Bridge過渡方案上路
目前階段
執行
最近進展
2026-08-17 CMS-4215-P永久性規則意見徵詢期如期於今日(美東下午5時)截止,CMS預計2026年秋季定案最終規則;本次查證時點尚無各界正式意見書內容之公開彙整報導,後續改追蹤秋季定案時程與第三輪協商11/1期限;2026-08-20 查證:DC巡迴上訴法院於Teva訴CMS案(另立事件Teva訴CMS藥價協商案:DC巡迴上訴法院部分判決)作出部分判決,維持CMS將學名藥緩釋劑型併計單一藥物之協商認定,強化CMS執行藥價協商權力;惟「學名藥須真實上市」排除標準合法性發回地院重審,未作實體判決,顯示IRA協商制度仍有法律挑戰空間;2026-08-23 查證:CMS-4215-P意見徵詢期已於8/17截止,尚無新規則進度;2026-08-25 新進展(另立事件Merck與AstraZeneca挑戰Medicare藥價協商制度之訴訟相繼遭聯邦法院駁回):馬里蘭州聯邦地院(8/19)與華盛頓特區聯邦地院(8/24)相繼駁回AstraZeneca、Merck挑戰藥價協商制度合憲性之訴訟,延續藥廠訴訟連續敗訴趨勢,強化IRA制度法律基礎;2026-08-29 新進展(另立事件美國第五巡迴上訴法院駁回PhRMA挑戰Medicare藥價協商合憲性之訴訟):第五巡迴上訴法院於8/27一致駁回PhRMA挑戰藥價協商合憲性之訴訟,為聯邦法院第25次判決維持IRA協商制度合法,且為首件聯邦上訴法院層級判決,標誌藥廠對IRA之第一波訴訟正式告終
下一個關鍵日期
2026-11-01(第三輪協商期限);2026年秋季(永久性規則最終版本預定定案時程)
重要性
重大
相關人物
相關機構
美國聯邦醫療保險與醫療補助服務中心
最後檢查日期
2026-09-08

待確認事項

  • 永久性規則最終版本是否採納業界意見
  • 第三輪協商藥品是否達成協議
  • Merck、AstraZeneca是否就8/19、8/24敗訴提起上訴
  • PhRMA是否尋求聯邦最高法院受理(certiorari)

可能情境

  • 規則如期定案並於IPAY2029生效
  • 因訴訟或政治因素延宕

觸發更新條件

  • CMS公布意見徵詢結果或最終規則
  • 第三輪協商達成或未達成協議之公告
  • Merck、AstraZeneca、PhRMA提起上訴或宣布放棄

Sarclisa Escena其他市場核准與給付進度

國家
美國/歐盟
種類
藥品
關聯事件
FDA核准Sanofi Sarclisa Escena皮下注射劑型(多發性骨髓瘤)
目前階段
通過(美國、歐盟)
最近進展
2026-07-15 查得歐盟已於2026-06-08核准(早於美國),修正原先「僅美國核准」之認知;台灣等其他市場尚未見核准消息
下一個關鍵日期
待觀察
重要性
相關人物
相關機構
賽諾菲
最後檢查日期
2026-08-23

待確認事項

  • 台灣等市場何時跟進核准
  • 歐盟境內各成員國定價與給付程序進度
  • 健保/各國給付申請是否隨後提出

可能情境

  • 台灣等其他主要市場陸續跟進核准
  • 僅侷限美歐市場,其他地區暫緩

觸發更新條件

  • TFDA等監管機構核准公告
  • Sanofi宣布其他市場上市時程
  • 歐盟成員國給付決定

Vertex收購Crinetics案後續整合與監管審查

國家
美國
種類
其他
關聯事件
Vertex Pharmaceuticals以100億美元收購Crinetics Pharmaceuticals
目前階段
已完成交割(2026-09-01),Crinetics成為Vertex全資子公司
最近進展
2026-08-24 Hart-Scott-Rodino反壟斷審查等待期已於8/12屆滿,另取得奧地利、德國反壟斷核准,澳洲審查等待期預定8/27屆滿;Crinetics股東特別會議訂8/28表決,若通過預計2026年9月初完成交割;2026-08-27 查證確認澳洲ACCC已於8/13無條件核准(無附加條件,因雙方產品線無水平重疊),解決先前「是否附加條件」之開放問題;法定等待期依原時程於今日屆滿,惟查無獨立報導確認屆滿後之正式聲明,Crinetics股東會明日(8/28)如期召開;2026-08-28 Crinetics股東特別會議依原定時程召開,惟查證執行時點尚未查得官方或獨立報導確認之表決結果,若通過預計9月初完成交割;2026-08-29 查證確認Crinetics股東會於8/28通過併購案表決(Proposal No. 1,出席股份占已發行流通股約74.71%),預計2026年9月初完成交割;2026-09-01 查證:截至今日查無Vertex或Crinetics官方發布之正式交割完成(deal closed)公告,多篇報導仍描述「預計9月初完成」,尚未確認實際交割日;2026-09-02 確認:Vertex官方新聞稿證實交割已於9月1日正式完成,每股85.00美元現金,總股權價值約100億美元(扣除預估現金後約88億美元),為Vertex史上最大宗收購案,開放問題「確切交割日期」已解決
下一個關鍵日期
待觀察(整合後續進展)
重要性
相關人物
相關機構
福泰製藥Crinetics Pharmaceuticals
最後檢查日期
2026-09-02

待確認事項

  • 交割後整合進度,包括Palsonify商業化布局與Crinetics在研管線後續發展

可能情境

  • 整合順利,Palsonify商業化與在研管線依原計畫推進
  • 整合過程出現組織調整或管線取捨

觸發更新條件

  • Vertex公布整合進度或Crinetics管線後續規劃
  • Palsonify銷售或適應症擴展新進展

備註

屬企業併購交易,非藥品/疫苗/政策/臨床試驗,歸類其他;交割已完成,後續降為背景觀察

Eli Lilly收購Merida Biosciences交割進度

國家
美國
種類
其他
關聯事件
Eli Lilly以最高28.75億美元收購自體免疫新創公司Merida Biosciences
目前階段
宣布,待交割
最近進展
2026-09-02 建檔:Eli Lilly於8/31宣布以最高28.75億美元收購自體免疫新創Merida Biosciences,取得MER511(甲狀腺眼病/Graves氏病)、MER769(氣喘等過敏性疾病)兩項自體抗體清除新機轉在研藥物,預計2026年第四季完成交割
下一個關鍵日期
2026年第四季(預計完成交割)
重要性
相關人物
相關機構
禮來Merida Biosciences
最後檢查日期
2026-09-08

待確認事項

  • MER511、MER769具體臨床期別與試驗登記編號
  • 是否需美國以外反壟斷審查
  • 交割確切完成日期

可能情境

  • 如期於第四季完成交割
  • 監管審查或其他因素延宕交割

觸發更新條件

  • 雙方公告交易完成交割
  • MER511、MER769公布臨床試驗新進展

備註

屬企業併購交易,非藥品核准或政策案,歸類其他;非台灣核心關注地理範圍,屬使用者關注領域第4項(國際醫藥產業佈局)背景觀察

中裕新藥Trogarzo台灣正式上市時程

國家
台灣
種類
藥品
關聯事件
中裕新藥Trogarzo(ibalizumab)取得台灣TFDA領證通知
目前階段
通過(領證)
最近進展
2026-07-14 已取得TFDA領證通知,友華生技辦理領證程序中
下一個關鍵日期
待觀察
重要性
相關人物
相關機構
中裕新藥友華生技
最後檢查日期
2026-09-09

待確認事項

  • 正式上市日期
  • 是否申請健保給付

可能情境

  • 近期完成領證並上市
  • 領證程序延宕

觸發更新條件

  • 友華生技公布上市日期
  • 健保給付申請進度公告

日本2026年度藥價制度改革定案進度

國家
日本
種類
政策
關聯事件
日本中医協推進2026年度藥價制度改革,產業團體提交意見
目前階段
核心改革已定案並自2026年4月起實施(依產業媒體報導,待官方原文覆核)
最近進展
2026-08-13 厚生勞働省中間年改定8月1日實際降價結果:Mounjaro(GLP-1)降價25%等品項調降,另8月13日完成10品項新藥收載;惟此進度僅單一產業媒體來源,尚待官方厚生勞働省公告交叉驗證;2026-09-08 查證:多篇產業媒體(PHARMA JAPAN、GemMed)報導指出,本項改革之核心內容已於2025年12月26日由中醫協總會決定、2026年1月16日完成算定基準修正案,並自2026年4月起正式施行,與本卡先前所載「諮詢中」階段不符;因僅依產業媒體轉述、尚未直接查得厚生勞働省官方原文交叉驗證,暫以此保守修正stage敘述,開放問題與next_key_date維持不變待後續覆核
下一個關鍵日期
待觀察(預計年度內定案)
重要性
相關人物
相關機構
中央社會保險醫療協議會
最後檢查日期
2026-09-08

待確認事項

  • 長期收載品藥價適正化具體方案
  • 市場擴大再算定共連れ規則廢止之最終版本
  • 2027年度中間年改定範圍與幅度最終定案

可能情境

  • 年度內如期定案並於下年度實施
  • 討論延宕至次年

觸發更新條件

  • 中医協公布改革正式方案
  • 厚生勞働省發布相關省令

AstraZeneca收購Dizal Pharmaceutical Zegfrovy授權案交割進度

國家
中國/英國
種類
其他
關聯事件
AstraZeneca以最高15億美元授權取得Dizal Pharmaceutical肺癌新藥Zegfrovy(sunvozertinib)全球權利
目前階段
宣布
最近進展
2026-07-19 確認交易財務結構:Dizal獲6億美元首付款,另有最高9億美元里程碑款(合計最高15億美元),並可獲Zegfrovy全球銷售分層權利金;預計2026年下半年完成交割
下一個關鍵日期
2026年下半年
重要性
相關人物
相關機構
迪哲醫藥阿斯利康
最後檢查日期
2026-08-19

待確認事項

  • 交易確切完成交割日期
  • Zegfrovy一線治療適應症FDA/CDE審查結果

可能情境

  • 交易如期於2026年下半年完成
  • 監管或其他因素延宕交割

觸發更新條件

  • 雙方公告交易完成
  • FDA/CDE公布一線治療適應症審查結果

備註

屬授權交易交割進度,非單純藥品核准或政策案,歸類其他

CMS CY2027門診預付制度340B給付調降規則定案進度

國家
美國
種類
政策
關聯事件
CMS提案2027年門診預付制度規則大幅調降340B藥品給付
目前階段
草案
最近進展
2026-07-19 確認CMS提案將340B藥品給付自ASP+6%大砍至ASP-33.4%(降幅近40%),CMS估計2027年將減少給付48.5億美元;美國醫院協會(AHA)強烈反對,稱此舉將使弱勢病患用藥更不可負擔;2026-08-20 查證:截至今日查無新進展,意見徵詢期仍進行中(截止日8/31),CMS尚未公布最終規則;2026-08-31 查證:意見徵詢期依原時程於今日截止,過去24小時內查無CMS官方發布之意見彙整結果或規則加速定案之新報導,最終規則尚未公布,維持「草案」階段判定,待後續追蹤CMS是否於秋季公布最終規則
下一個關鍵日期
待觀察(CMS最終規則公布時程未定,意見徵詢期已於8/31截止)
重要性
重大
相關人物
相關機構
美國聯邦醫療保險與醫療補助服務中心
最後檢查日期
2026-09-08

待確認事項

  • 最終規則是否採納醫院端意見調整降幅
  • 340B for Patients Act是否進入正式立法程序

可能情境

  • 規則如期定案並於2027年生效
  • 因醫院團體遊說或訴訟延宕

觸發更新條件

  • CMS公布意見徵詢結果或最終規則
  • 國會提出正式法案版本

CDC署長提名確認進度暨美國疫苗政策走向

國家
美國
種類
疫苗
關聯事件
美國參議院確認Erica Schwartz出任CDC署長
目前階段
已確認就任
最近進展
2026-08-06 確認:參議院全院已於2026-08-05以51比44表決通過,Schwartz正式就任CDC署長,為首位非裔女性CDC署長,早於此前媒體預期之9月;後續轉為追蹤其就任後之疫苗政策立場與ACIP運作方向;2026-08-11 重大進展:川普於2026-08-10簽署行政命令,將兒童常規建議接種疾病由18種縮減為11種、其餘7種改列共享臨床決策,並要求MMR疫苗拆分三劑施打(詳見新建事件川普簽署行政命令大幅修改美國兒童疫苗接種建議時程表),為RFK Jr.先前立場(7/15已記載其推動刪減至11項之方向)之正式政策落實,直接回答本卡先前「Schwartz就任後之CDC疫苗政策立場是否調整現行限縮方向」之開放問題——現況顯示限縮方向不僅未緩和,反而以總統行政命令形式進一步強化;2026-08-25 新進展:HHS部長甘迺迪8/24發布RFI,就兒童疫苗建議分類方式(如新增「建議接種但不含嬰兒期」類別)展開30天公眾意見徵詢,為8/10行政命令之具體落實步驟(併入追蹤);2026-09-07 查證:查得聯邦公報官方原文(Request for Information: Categories Used in Federal Vaccine Recommendations and the Role of Shared Clinical Decision-Making),確認RFI意見徵詢截止日為2026年9月20日(非先前依「發布日+30天」推算之9月23日),解決先前「確切截止日待官方原文覆核」之開放問題
下一個關鍵日期
2026-09-20(RFI意見徵詢期截止,經聯邦公報官方原文確認);待觀察(Schwartz就任後首次公開行動或ACIP會議)
重要性
相關人物
小羅伯特・甘迺迪艾芮卡・史瓦茲比爾.卡西迪
相關機構
美國疾病管制與預防中心美國參議院衛生、教育、勞工暨退休金委員會Gavi疫苗聯盟
最後檢查日期
2026-09-07

待確認事項

  • 確認後之CDC疫苗政策立場是否調整現行限縮方向
  • ACIP運作與AAP v. Kennedy訴訟後續
  • Schwartz就任後首次重大公開表態或政策動作
  • CDC/ACIP是否配合行政命令正式修訂兒童疫苗接種建議時程表;MMR疫苗拆分三劑之單劑型供應障礙如何解決
  • RFI意見徵詢期(2026-09-20截止,經聯邦公報官方原文確認)後,新疫苗分類構想是否正式採納

可能情境

  • Schwartz嘗試緩和疫苗政策爭議,調整現行限縮方向
  • 延續現行HHS疫苗政策立場,未見明顯調整

觸發更新條件

  • Schwartz就任後首次公開聲明或政策動作
  • ACIP會議或訴訟進度更新
  • HHS發布新版疫苗建議
  • RFI意見徵詢結果公布或新疫苗分類正式定案

備註

核心為人事提名程序,惟直接牽動美國疫苗政策走向,歸類疫苗

美國232條款專利藥品關稅生效與藥廠岸置協議進度

國家
美國
種類
政策
關聯事件
美國232條款專利藥品關稅7月31日生效在即,主要藥廠岸置協議未定
目前階段
執行
最近進展
2026-08-02 查證釐清先前「13家vs14家」矛盾,確認已簽署最惠國(MFN)藥價協議家數為14家(含Pfizer、AstraZeneca、Novo Nordisk、Eli Lilly、GSK等);惟此14家名單與原始記載「輝瑞、嬌生、GSK等3家尚未確認岸置協議」有出入,兩者資訊時間點與內容尚待官方原始公告(美國商務部/白宮)進一步覆核;2026-08-03查證釐清232條款關稅分級結構:完成岸置協議(未含MFN)者,自2026年9月29日至2030年4月2日適用20%關稅;同時完成岸置協議與MFN藥價協議者,自2026年7月31日至2029年1月20日適用0%關稅,此為先前「14家已簽署MFN」記載之關稅稅率依據;2026-08-11 查證發現另有來源(Crowell & Moring法律分析)指出截至5月已有17家藥廠簽署MFN藥價協議取得0%關稅優惠,與先前記載之14家不一致,兩份資料時間點可能不同(14家為8/2查證時點,17家來源未標明查證時點),確切最新簽署家數與名單仍待商務部官方名單覆核;2026-08-27 新增台灣衝擊評估(單一來源,待查證):衛福部長石崇良8/26受訪估計美方10月1日起對未享優惠稅率之品牌/專利藥課徵最高100%關稅,約75項在專利期台灣進口新藥受影響,政府已撥補健保200億元因應;此「10月1日」時點與既有分級生效時程(7/31、9/29)之關聯尚待官方原始資料交叉驗證,暫僅見風傳媒單一報導;2026-08-28 查證發現中央社(CNA)等報導所引用之石崇良「75項/214項專利期藥品、200億元」發言,實為其2025年9月甫接任衛福部長時之既有表態並經多篇報導反覆引用,非本次查證期間之新發言;核心數字(75項、214項、200億元)在跨時間點多篇報導中一致出現,惟「10月1日」生效時點與232條款既有分級時程(7/31、9/29)之關聯,以及官方原始公告,仍待衛福部/健保署或美國商務部進一步確認;2026-08-31 白宮公布第二輪MFN藥價協議,擴及9家中型藥廠(Alcon、Astellas、BeOne Medicines、BridgeBio、CSL、Kyowa Kirin、Sun Pharma、Teva、UCB),合計承諾至少196億美元美國本土生產投資換取232條款關稅豁免,部分藥廠並承諾捐贈原料藥予美國「戰略API儲備」;顯示美方MFN協議模式自大型藥廠擴及中型藥廠,惟簽署方「CSL」具體法人實體(CSL Limited或其子公司CSL Vifor)尚待查證
下一個關鍵日期
2026-09-29(小型/其他全球藥廠關稅生效日)
重要性
重大
相關人物
石崇良
相關機構
輝瑞衛生福利部愛爾康安斯泰來製藥百濟神州(現名BeOne Medicines)BridgeBio製藥CSL Vifor協和麒麟太陽製藥工業台夫友華沛(UCB)
最後檢查日期
2026-09-09

待確認事項

  • 未確認岸置協議之藥廠是否於7/31前完成談判
  • 關稅成本是否轉嫁至藥價
  • 輝瑞、GSK是否已完成岸置協議與原始「未確認」記載不符之原因待覆核;嬌生(J&J)岸置協議狀態待查證
  • MFN藥價協議簽署家數究竟為14家或17家(或因查證時點不同而有變化),需覆核商務部官方名單
  • 石崇良所述10月1日100%關稅與75項台灣進口新藥受影響之說法,是否為既有232條款分級時程之一部分或另一波公告,需第二來源交叉驗證
  • 第二輪MFN協議簽署方「CSL」之具體法人實體待查證;是否有第三輪MFN協議公布

可能情境

  • 主要藥廠陸續完成岸置協議以適用優惠稅率
  • 多家藥廠面臨全額關稅,加速供應鏈重組或提起貿易爭端
  • MFN協議模式持續擴及更多中小型藥廠

觸發更新條件

  • 商務部公布岸置協議簽署名單
  • 7/31關稅正式生效後之藥廠反應與藥價變化
  • 衛福部或健保署對75項台灣進口新藥關稅衝擊之官方原始說明
  • 白宮公布第三輪MFN協議

116年度全民健保總額範圍草案陳報行政院核定進度

國家
台灣
種類
政策
關聯事件
衛福部健保會審議116年度全民健康保險醫療給付費用總額範圍(草案),委員對藥價指數(DET)、財務短絀提出強烈關切
目前階段
已陳報行政院核定,尚待核定結果公告
最近進展
2026-08-13 國發會委員會議通過116年度總額成長率範圍為2.619%至5.5%,對應金額新台幣1兆149.55億元至1兆434.49億元,總額規模首度突破兆元;國發會主委葉俊顯(葉俊顯)說明低推估值依既定公式計算、高推估值綜合考量健保財務狀況與『健康台灣』政策願景並保留協商空間。本案通過後將陳報行政院核定,其後健保會依法於下一年度開始前3個月內(即約2026年9-10月間)啟動對等協商機制訂出具體總額,與媒體先前報導之9月總額協商時程相符
下一個關鍵日期
2026年9月(健保會對等協商訂出116年度具體總額)/待觀察(行政院核定公告)
重要性
重大
相關人物
周麗芳張鈺旋朱益宏葉俊顯
相關機構
衛生福利部全民健康保險會衛生福利部社會保險司衛生福利部中央健康保險署國家發展委員會
最後檢查日期
2026-09-09

待確認事項

  • 最終協商總額將落在2.619%~5.5%區間何處
  • 健保署提出之資源配置及財務平衡方案內容為何
  • 行政院核定時程與是否要求調整安全準備配套
  • 分級醫療下轉成效統計爭議(朱益宏委員提出之下轉率僅千分之二等數據)是否會納入下年度總額規劃指標

可能情境

  • 最終協商結果接近低推估,健保財務壓力延續,安全準備逼近1個月法定下限
  • 最終協商結果接近高推估或行政院同意額外公務預算撥補,紓解財務壓力

觸發更新條件

  • 行政院核定116年度總額範圍結果公告
  • 健保會啟動對等協商並訂出具體總額
  • 健保會第6次委員會議相關報告

藥品費用支出目標制(DET)存廢與計算方式檢討

國家
台灣
種類
政策
關聯事件
衛福部健保會審議116年度全民健康保險醫療給付費用總額範圍(草案),委員對藥價指數(DET)、財務短絀提出強烈關切
目前階段
爭議中,健保署表示正研議調整計算公式
最近進展
2026-07-16 多位健保會委員(黃振國、顏鴻順等)於2026-06-24會議中質疑DET人為調降藥價指數,導致MCPI藥品費用成長率呈現負值(約-5.655%),未反映實際藥費成本;健保署副署長顏家瑞表示正思考如何調整DET計算公式,惟需凝聚共識
下一個關鍵日期
待觀察
重要性
相關人物
相關機構
衛生福利部中央健康保險署衛生福利部全民健康保險會
最後檢查日期
2026-09-09

待確認事項

  • DET是否會被檢討修正或廢除
  • 若修正,藥品費用指數計算是否改採實際用藥金額成長率
  • 對116年度以後MCPI試算及藥價政策之影響

可能情境

  • 健保署提出DET計算公式修正方案並凝聚業界共識
  • 維持現制,爭議延續至下一年度總額協商

觸發更新條件

  • 健保署公布DET檢討方案或研議結果
  • 下次總額範圍協商中藥品費用指數計算方式異動
  • 藥師公會、醫院團體對DET之正式意見

癌症新藥暫時性支付專款規模與HTR轉常規給付進度

國家
台灣
種類
政策
關聯事件
衛福部健保會審議116年度全民健康保險醫療給付費用總額範圍(草案),委員對藥價指數(DET)、財務短絀提出強烈關切
目前階段
執行中,114、115年度各編列50億元公務預算
最近進展
2026-07-16 健保署書面回復健保會委員:專款累積朝百億元規模發展,暫予收載藥品2-3年後須經醫療科技再評估(HTR),證實療效後轉入常規健保給付;116年度總額預算編列已考量到期藥品回歸一般服務項目所需預算
下一個關鍵日期
待觀察(個別藥品HTR到期時點依收載年度而異,約2027-2028年起陸續到期)
重要性
相關人物
相關機構
衛生福利部中央健康保險署
最後檢查日期
2026-09-09

待確認事項

  • 114、115年度暫時性支付收載之具體藥品清單與各自HTR排程
  • 116年度是否有藥品因HTR到期需轉入常規給付,對應預算是否足額
  • 行政院是否持續編列公務預算以維持百億元規模

可能情境

  • 專款規模持續擴大,HTR機制順利銜接常規給付
  • 公務預算撥補不如預期,暫時性支付到期藥品排擠既有總額資源

觸發更新條件

  • 健保署公布暫時性支付專款收載藥品清單
  • 首批藥品HTR結果公布
  • 行政院公務預算編列決議

「脊髓刺激器」自付差額特材納保案審查進度

國家
台灣
種類
其他
關聯事件
健保署提案「脊髓刺激器」特材以自付差額方式納入健保給付,健保會啟動審查
目前階段
健保會已原則同意,待衛福部核定公告實施
最近進展
2026-08-09 取得健保會第6次委員會議(2026-07-29)議事錄原文確認:委員會討論後原則同意,給付比例訂為暫時性植入20%、永久植入30%(依核定費用計算),核定費用以公立醫院及醫學中心採購中位數除以浮動點值計算;健保署須儘速報請衛福部核定公告,實施半年後提改善報告,2年後進行HTR滾動檢討
下一個關鍵日期
待觀察(衛福部核定公告日期)
重要性
相關人物
相關機構
衛生福利部中央健康保險署衛生福利部全民健康保險會
最後檢查日期
2026-09-08

待確認事項

  • 衛福部核定公告實施之確切日期
  • 實施後半年檢討改善報告內容(預估2027年初)
  • 2年後HTR(醫療科技再評估)結果是否影響給付比例或財務規模(預估2028年)
  • 核定價格公式(採購中位數除以浮動點值)是否因應委員黃心苑質疑而調整

可能情境

  • 衛福部核定公告後如期實施,2年後HTR顯示效益良好,評估轉為全額給付或維持現制
  • 實施後使用量遠超預估,健保財務衝擊擴大,2年HTR檢討中下修給付比例或收緊適用條件

觸發更新條件

  • 衛福部核定公告脊髓刺激器自付差額給付規定
  • 實施半年後之檢討改善報告
  • 2年後醫療科技再評估(HTR)結果

備註

脊髓刺激器屬醫療特材而非藥品/疫苗,歸類其他

全民健康保險復健病房試辦計畫執行進度

國家
台灣
種類
政策
關聯事件
健保署推動「全民健康保險復健病房試辦計畫」,最快7月上路
目前階段
執行
最近進展
2026-08-14 總統賴清德出席啟動記者會,正式公布10家試辦醫院名單(台北市聯合醫院陽明院區、桃園長庚紀念醫院、衛福部台中醫院、員郭醫院、成大醫學院附設醫院斗六分院、衛福部朴子醫院、衛福部旗山醫院、新高醫院、台北榮總員山分院、衛福部花蓮醫院),全台373張復健病床,首波鎖定腦中風患者,預計每年最多2000人受惠,試辦至2027年12月底。醫界(腦中風學會、台灣神經學會)肯定方向惟指出規模供需失衡,籲擴大據點與病床數、取消給付限制。
下一個關鍵日期
待觀察(試辦至2027年12月底,期間成效報告時程未定)
重要性
相關人物
陳亮妤石崇良賴清德陳龍鄭建興
相關機構
衛生福利部中央健康保險署
最後檢查日期
2026-09-08

待確認事項

  • 試辦成效(功能改善率、返家率)追蹤數據
  • 是否依醫界建議擴大病床數或據點
  • 是否納入脊髓損傷患者為適用對象

可能情境

  • 成效良好,2027年後擴大據點與病床數
  • 維持現行10家規模,醫界持續反映供需失衡

觸發更新條件

  • 健保署發布試辦成效統計(功能改善率、返家率)
  • 新增試辦醫院或病床數公告
  • 給付規定修正

台灣 RSV 疫苗公費政策

國家
台灣
種類
疫苗
關聯事件
台灣RSV疫苗與單株抗體自費現況暨公費化政策討論(孕婦/嬰兒/老年人三軌)
目前階段
評估中(自費為主,地方加碼,中央未納公費)
最近進展
2026-07-19 使用者投餵Abrysvo官方仿單(SPC 20250328-3,艾沛兒呼吸道融合病毒疫苗(Abrysvo)仿單(SPC 20250328-3)),確認孕婦接種週數24-36週、老年人60歲以上門檻(解決先前三來源記載不一問題),並揭露先前未記載之18-59歲高風險成人適應症與上市後格林-巴利症候群安全性信號;政策面現況仍為:六縣市(臺北、桃園、花蓮、臺南、雲林、新北)已自行加碼補助孕婦/高風險嬰兒RSV疫苗或單株抗體,中央疾管署尚未將RSV納入全國性公費項目,ACIP已二度討論仍建議自費為原則,預計2026年底完成效益報告後再議
下一個關鍵日期
2026年底(疾管署預計完成RSV成本效益評估報告,作為是否提案ACIP之依據)
重要性
相關人物
張峰義陳宜君李秉穎陳秀熙吳玉琴曾淑慧黃立民
相關機構
衛生福利部疾病管制署衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組臺灣兒科醫學會台灣周產期醫學會台灣感染症醫學會台灣老年學暨老年醫學會台灣感染管制學會台灣疫苗推動協會財團法人台灣早產兒基金會台灣健康聯盟臺北市政府衛生局桃園市政府衛生局花蓮縣衛生局臺南市政府衛生局雲林縣政府衛生局新北市政府衛生局
最後檢查日期
2026-09-08

族群分欄:台灣 RSV 疫苗公費政策

孕婦(母體接種保護新生兒)嬰兒/新生兒(含單株抗體被動免疫)老年人(高齡族群主動接種)
適用產品Abrysvo(艾沛兒,Abrysvo(艾沛兒)Beyfortus(nirsevimab,長效型單株抗體,Beyfortus)、Synagis(palivizumab,短效型單株抗體,SynagisArexvy(欣剋融,Arexvy(欣剋融))、Abrysvo(艾沛兒,Abrysvo(艾沛兒))、mRESVIA(莫維亞,mRESVIA(莫維亞)
核准狀態TFDA已核准孕婦適應症(2024年10月);官方仿單(SPC 20250328-3,艾沛兒呼吸道融合病毒疫苗(Abrysvo)仿單(SPC 20250328-3))確認現行核准接種週數為懷孕第24至36週、單一劑量0.5mL,與台灣周產期醫學會指引(呼吸道融合病毒 (RSV) 母嬰預防共識指引)一致,惟與疾管署官網先前記載之28-36週(呼吸道細胞融合病毒疫苗 (RSV Vaccine))、RSV疫苗問答集之32-36週(呼吸細胞融合病毒(RSV)疫苗問答集(民眾版))均不符,後兩者記載與仿單不一致之原因尚待查證兩款單株抗體均已於台灣核准上市;Nirsevimab確切核准日期待查證3款疫苗均已核准,適用60歲以上成人(Arexvy另涵蓋50-59歲高風險族群);Abrysvo官方仿單(艾沛兒呼吸道融合病毒疫苗(Abrysvo)仿單(SPC 20250328-3))確認60歲以上為現行核准門檻,並另涵蓋18-59歲RSV疾病風險較高成人(第三項適應症,先前未記載),與RSV疫苗問答集(呼吸細胞融合病毒(RSV)疫苗問答集(民眾版))所載65歲以上不符,後者記載與仿單不一致之原因尚待查證;Abrysvo仿單另載上市後格林-巴利症候群安全性信號(IRR 2.02,95% CI 0.93-4.40,未達統計顯著,因果關係未確立,見Abrysvo(艾沛兒)
公費/自費給付進度全國性公費/健保尚未納入;臺北市、桃園市、花蓮縣、臺南市、雲林縣(2026-07-01起)、新北市(2027-01-01起)已針對低收/中低收入戶等對象加碼補助自費接種,補助金額約NT$1,800–7,680元(依縣市與胎次)Palivizumab:健保給付特定早產兒/高風險嬰兒,2024-06-01起給付對象由未滿33週擴大至未滿36週,最多3劑。Nirsevimab:全面自費,每劑約NT$1.6萬元,尚未納入健保/公費。地方加碼:臺北市(2026-07-01起)全額補助符合資格之1歲以下高風險幼兒單株抗體(未指定廠牌)全國尚未納入公費,僅自費接種;未見縣市對老年人族群提供加碼補助(現有縣市補助均鎖定孕婦/嬰兒)
ACIP/主管機關立場疾管署/ACIP:中立/評估中,現階段以自費為原則疾管署已於2024、2025年兩度提報ACIP討論Nirsevimab納入公費,惟仍建議自費為原則,預計2026年底完成效益報告後再提案疾管署:中立/評估中;115年度「3箭」公費疫苗新政策(成人肺炎鏈球菌疫苗升級、機構流感疫苗升級)優先於RSV疫苗獲得資源,RSV未列入本輪
團體與 KOL 立場台灣周產期醫學會(台灣周產期醫學會):發布母嬰共識指引,建議孕婦全年可接種,以SDM共享決策提供資訊,未直接倡議公費化台灣疫苗推動協會李秉穎、台大公衛陳秀熙、台灣健康聯盟吳玉琴(2026-05-19聯合倡議):籲Nirsevimab納入全面公費並擴及足月新生兒;台灣兒科醫學會:建議高危險嬰幼兒族群施打Palivizumab(聲明全文待查證)台灣感染症醫學會張峰義、台灣感染管制學會陳宜君(2026-05-13聯合倡議):籲RSV公費疫苗列入下一波政策討論,主張優先比照流感疫苗供長照機構住民接種;感染症醫學會與老年醫學會等共同發布之RSV疫苗問答集(2024-09-13)建議65歲以上高風險族群優先接種
爭議點疾管署官網與RSV疫苗問答集所載接種週數與官方仿單不符(見approval_status);縣市補助門檻多限低收/中低收入戶,一般孕婦仍需全額自費健保已給付之Palivizumab(僅限特定早產兒)與全面自費之Nirsevimab(保護力更佳、僅需1劑)之間的保障落差,是否應統一政策;2026-07-22美國FDA對Sanofi發出未具名警告函,指其Beyfortus專業郵件誇大宣傳可預防上下呼吸道RSV疾病(實際僅核准預防下呼吸道疾病),屬美國廣告合規事件而非藥品安全性信號,與台灣公費化政策討論無直接關聯,僅供後續留意藥廠宣傳用語是否影響台灣醫界認知接種年齡門檻60歲或65歲各來源不一(官方仿單確認60歲以上為現行核准門檻);長照機構群聚感染風險高但尚無公費保障,僅有感染管制指引(2026年1月修訂)間接規範;Abrysvo上市後GBS安全性信號因果關係未確立,惟若進入公費評估恐成為ACIP考量因素
下一個關鍵節點2026年底疾管署效益評估報告,另關注是否有更多縣市跟進加碼2026年底疾管署效益評估報告;另關注Nirsevimab是否比照Palivizumab擴大健保給付對象2026年底疾管署效益評估報告;另關注是否比照流感疫苗機構優先模式試辦

待確認事項

  • 【孕婦】疾管署官網(呼吸道細胞融合病毒疫苗 (RSV Vaccine))28-36週與RSV疫苗問答集(呼吸細胞融合病毒(RSV)疫苗問答集(民眾版))32-36週/65歲以上等記載與Abrysvo官方仿單(24-36週/60歲以上,艾沛兒呼吸道融合病毒疫苗(Abrysvo)仿單(SPC 20250328-3))不符之原因尚未查證,兩份文件是否會更新
  • 【孕婦】全國性孕婦RSV疫苗公費/健保給付是否會跟進縣市腳步,或僅維持地方加碼
  • 【嬰兒】Nirsevimab(Beyfortus)長效型單株抗體是否會於2026年底效益報告後納入公費,對象是否擴及一般足月新生兒
  • 【嬰兒】Palivizumab健保給付對象未來是否進一步擴大(現限特定早產兒/高風險嬰兒)
  • 【新增族群】Abrysvo仿單另核准18至59歲RSV疾病風險較高成人之主動免疫適應症,此族群現行孕婦/嬰兒/老年人三軌追蹤架構未涵蓋,是否應納入公費政策討論範圍尚待評估
  • 【老年人】長照機構住民優先接種RSV疫苗之倡議是否會比照免疫加強型流感疫苗模式獲採納
  • 【老年人】Abrysvo仿單載明之上市後格林-巴利症候群安全性信號(IRR 2.02,未達統計顯著)後續是否有更多流行病學數據佐證因果關係,是否影響ACIP評估

可能情境

  • 【孕婦】維持現狀:全國自費,僅少數加碼縣市補助,城鄉落差持續
  • 【孕婦】疾管署ACIP接受周產期醫學會等意見,2026年底效益報告後提案全國性孕婦RSV疫苗公費/給付
  • 【嬰兒】Nirsevimab維持全面自費,僅Palivizumab健保給付對象小幅調整
  • 【嬰兒】效益報告支持後,Nirsevimab或Palivizumab擴大健保給付對象至一般足月新生兒或高風險族群外之嬰兒
  • 【老年人】RSV疫苗持續屬自費,僅長照機構透過感染管制指引間接規範,未納公費
  • 【老年人】2026年底後仿效流感疫苗機構優先模式,優先為長照機構老年人納入公費或部分補助

觸發更新條件

  • 疾管署公布RSV疫苗/單株抗體成本效益評估報告(預計2026年底)
  • ACIP預防接種組正式決議是否納入公費
  • 衛福部/疾管署公布下一波公費疫苗政策(如116年度3箭或新政策)
  • 其他縣市跟進加碼補助或既有縣市擴大/縮減補助範圍
  • 疾管署官網或醫學會問答集更新孕婦接種週數/老年人年齡門檻記載以與Abrysvo官方仿單一致
  • 醫學會/病友團體發布新聯合聲明或問卷調查

健保暫予支付三項腫瘤新藥(dostarlimab、aumolertinib、cabazitaxel)後續正式給付規定確立

國家
臺灣
種類
藥品
關聯事件
健保署公告三項腫瘤新藥暫予支付(dostarlimab、aumolertinib、cabazitaxel)
目前階段
部分正式給付規定確立:dostarlimab、aumolertinib已納入健保8月新制(2026-08-01生效);cabazitaxel確認未列入本批,仍待官方公告
最近進展
2026-08-04 媒體(中央社等)補充報導:aumolertinib(Pulmivex)為台灣本土藥廠自製第三代EGFR-TKI肺癌標靶藥首例,東洋藥品於六堵廠投入約一年時間建置製程與產線;給付人數與藥費數據與2026-07-31既有記載一致,無新增變動;cabazitaxel(Cabazred)仍未列入本次8月新制正式給付清單;2026-08-11 查證發現矛盾尚未完全解決:2026-08-07 ETtoday健康雲(health.ettoday.net/news/3215326,已取得全文)與蕃新聞(Yam)報導,將cabazitaxel與dostarlimab、aumolertinib、gilteritinib並列為「健保8月擴大給付」項目,稱cabazitaxel已用於轉移性去勢抗性攝護腺癌之給付,約1,400人受惠(含四藥品合計);惟同一時期(7月底)之官方導向報導(自由健康網等,列出「8款藥物」正式清單:atropine眼藥水、aumolertinib、gilteritinib、dostarlimab、cefiderocol、fitusiran、pregabalin口服液劑、romosozumab)並未列入cabazitaxel。研判ETtoday/Yam報導可能將本追蹤卡(暫予支付三項腫瘤新藥)與另一批「8月新制8款藥物」(健保署公告8月新制擴大給付6大疾病8款藥物(含血友病新藥fitusiran、AML新藥gilteritinib))之報導內容混合轉述,兩者實際藥品清單是否重疊、cabazitaxel是否確已正式轉為常規給付,仍未查得健保署官方公告原文(nhi.gov.tw法規公告欄多次嘗試存取遭403),予以標記「僅依據媒體轉述,未經官方原文證實」,維持「未列入本批」之保守判定,待後續查證
下一個關鍵日期
待觀察
重要性
相關人物
相關機構
衛生福利部中央健康保險署葛蘭素史克東洋藥品陽光製藥(Dr. Reddy's Laboratories)
最後檢查日期
2026-08-23

待確認事項

  • cabazitaxel(Cabazred)是否已正式納入健保常規給付:8/7 ETtoday/Yam媒體報導稱已納入,惟與7月底官方導向「8款藥物」清單不符,需健保署官方公告原文確認

可能情境

  • 三藥品循HTR機制於2-3年後轉入常規健保給付
  • 給付規定確立後用藥條件過於嚴格,實際受益病友有限

觸發更新條件

  • 健保署公告正式藥品給付規定
  • 健保代碼與支付價格公告
  • cabazitaxel是否統一適用於Jevtana品項之說明

備註

本次建檔時未能直接存取健保署官方公告全文(403),僅依搜尋引擎摘要記載,關鍵細節待後續覆核官方公告原文。

台灣 PCV 疫苗公費政策

國家
臺灣
種類
疫苗
關聯事件
台灣PCV肺炎鏈球菌結合型疫苗公費政策(嬰幼兒/學齡前及高風險兒童/長者/其他高風險成人四軌)
目前階段
成人單劑化第二階段(PCV20/PCV21併列)已於2026-08-10如期正式生效;嬰幼兒/兒童政策維持既有;2026-08-17跨黨派立委公聽會籲擴大公費對象至50-64歲一般族群,疾管署表示成本效益需再評估
最近進展
2026-08-21 疾管署『健康幣』接種誘因方案(10月上路)、PCV21血清型置換選型考量、2026年累計IPD案例161例19死等三則後續媒體報導補充;核心單劑化政策本身無變動;2026-08-25 健康幣疫苗接種獎勵方案細節公布:肺鏈疫苗現行65歲以上接種率36.7%,將據此訂定獎勵額度(比例未公布,另立追蹤卡台灣疫苗接種「健康幣」獎勵方案
下一個關鍵日期
2026-08-10(成人單劑化第二階段生效日);後續持續追蹤:嬰幼兒PCV13轉換規劃、高風險兒童獨立公費路徑之官方公告時程
重要性
相關人物
羅一鈞黃景泰楊瓊瓔林靜儀
相關機構
輝瑞默沙東衛生福利部疾病管制署衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組臺北市政府衛生局林口長庚紀念醫院
最後檢查日期
2026-09-08

族群分欄:台灣 PCV 疫苗公費政策

嬰幼兒(常規接種時程內)學齡前兒童與高風險兒童(含補接種、慢性病或免疫不全之高風險族群)長者(65歲以上,公費policy、地方加碼差異、PCV與PPSV23併用策略)其他高風險成人(慢性病、免疫低下族群)
適用產品沛兒13(Prevnar 13,沛兒13(Prevnar 13 / Prevenar 13)沛兒13(Prevnar 13,沛兒13(Prevnar 13 / Prevenar 13)沛兒20(Prevnar 20,沛兒20(Prevnar 20 / Prevenar 20))、肺普息(Capvaxive,PCV21,肺普息(Capvaxive)沛兒20(Prevnar 20,沛兒20(Prevnar 20 / Prevenar 20))、肺普息(Capvaxive,肺普息(Capvaxive)
核准狀態TFDA核准並自2015年起納入常規公費疫苗;截至2026年7月查證,仍以PCV13為主,未查得切換至更高價數之官方公告2-5歲尚未接種或劑次不完整者,適用與常規接種相同之PCV13PCV20已於台灣核准並自2026-01-15起為公費核心產品;PCV21(肺普息)台灣核准上市狀態已於115年8月實施版官方文件(成人公費肺炎鏈球菌疫苗接種計畫(115年8月實施版,含附件1接種須知、附件2接種同意書、附件3接種Q&A))確認與長者族群共用同一政策架構(19-64歲IPD高風險對象),PCV20與PCV21均已於台灣核准
公費/自費給付進度全面公費:2+1程序(出生滿2、4個月各1劑,滿12-15個月追加1劑),7-11個月起種者2劑+追加1劑;未見地方加碼公費補種:12-59個月未接種或<2劑者補種2劑(間隔≥8週);現行未見專為高風險兒童(慢性病、免疫不全)設置之獨立高價數公費管道公費:自2026-08-10起,65歲以上民眾可接種1劑PCV20或1劑PCV21(由民眾與醫師共同決定),取代原PCV13/15+PPV23兩劑;約317萬名尚未完整接種者可受惠,全台約2,800家合約醫療機構提供接種服務,新政策上路後將停止提供PPV23;抽樣查核臺北市未發現地方加碼措施,其餘縣市尚待逐一查證公費:19-64歲IPD高風險對象(脾臟功能缺損、先天或後天免疫功能不全、人工耳植入、腦脊髓液滲漏、一年內接受免疫抑制劑或放射治療之惡性腫瘤者及器官移植者)自2026-08-10起可接種1劑PCV20或PCV21;65歲後且與前劑間隔≥5年可追加1劑
ACIP/主管機關立場疾管署:維持現行PCV13常規接種政策,未公開表態是否評估升級價數疾管署:現行政策未區分一般兒童與高風險兒童之疫苗價數,均循PCV13補種原則疾管署/ACIP:支持單劑化簡化流程(署長羅一鈞公開表態),第二階段已於2026-08-10如期併列提供PCV20/PCV21疾管署:與長者族群併入同一單劑化政策框架處理,未見獨立於長者族群之額外規劃
團體與 KOL 立場本次查證未查得醫學會或KOL就嬰幼兒常規PCV價數發表之具體公開聲明,列為待查證本次查證未查得兒科醫學會或相關團體就高風險兒童PCV政策發表之具體公開聲明,列為待查證林口長庚醫院黃景泰醫師(黃景泰):受訪比較PCV20與PCV21血清型涵蓋率,未明確表態優先順序本次查證未查得病友團體或醫學會就此高風險成人族群發表之具體公開聲明,列為待查證
爭議點與成人政策已升級至20/21價相比,嬰幼兒常規接種價數是否應同步檢討,尚無官方公開討論高風險兒童是否應比照成人IPD高風險對象取得獨立高價數公費路徑,為潛在政策討論空間,惟目前無官方公開紀錄先前PCV21台灣核准/上市狀態來源矛盾、以及「曾接種PCV13/15者」銜接規則不一致,均已由115年8月實施版官方文件(成人公費肺炎鏈球菌疫苗接種計畫(115年8月實施版,含附件1接種須知、附件2接種同意書、附件3接種Q&A))解除並明確化;2026-08-17立委公聽會籲擴大至50-64歲一般族群,疾管署稱成本效益需再評估IPD高風險對象認定範圍(5類條件)是否涵蓋所有實質高風險慢性病族群,尚無公開檢討紀錄;立委另籲納入50-64歲非IPD高風險之一般族群及COPD患者,現行政策尚未涵蓋此範圍
下一個關鍵節點疾管署已於2026-06-24 ACIP會議報告嬰幼兒PCV13轉換規劃作業已展開,惟具體時程與目標價數尚未公開;列入下次會議追蹤重點尚無公開時程;列入每年ACIP會議例行查核項目PCV20/PCV21併列提供已於2026-08-10如期正式生效;第一階段實施迄今接種完成率已由31%提升至36%,疾管署目標年底前突破40%(本年度計畫經費約9億元、鎖定再增18萬人接種);後續追蹤實際接種選擇分布與各縣市執行情形持續追蹤IPD高風險對象認定範圍是否調整

待確認事項

  • 【嬰幼兒】疾管署已著手規劃PCV13轉換作業(2026-06-24 ACIP會議報告),惟具體時程、目標價數與公告時間尚未公開
  • 【學齡前兒童與高風險兒童】高風險兒童(慢性病、免疫不全)現行僅循一般PCV13補種管道,是否會比照成人IPD高風險對象設置獨立高價數公費路徑,尚無官方公開討論紀錄
  • 【其他高風險成人】19-64歲IPD高風險對象65歲後追加PCV20之實際執行情形與案例數尚未查得統計資料
  • 【四族群共通】除中央政策外,22縣市中除臺北市已查核外,其餘縣市是否有PCV相關地方加碼或差異措施尚待逐一查證
  • 【長者/其他高風險成人】立委倡議之50-64歲一般族群擴大公費接種是否會提交ACIP正式討論並獲採納

可能情境

  • 【嬰幼兒】維持現狀:常規公費接種續用PCV13,短期無切換更高價數之計畫
  • 【嬰幼兒】疾管署參考成人政策經驗,未來評估將嬰幼兒常規接種升級為PCV15或更高價數
  • 【學齡前兒童與高風險兒童】維持現狀:高風險兒童僅能循一般PCV13補種或自費升級
  • 【學齡前兒童與高風險兒童】政策擴大:疾管署仿效成人IPD高風險對象模式,為高風險兒童另立高價數公費管道
  • 【長者】第二階段如期於2026-08-10生效,PCV21正式納入公費並與PCV20並列選項(日期經2026-08-05官方通函再確認未變動,惟截至2026-08-08尚未實際生效)
  • 【其他高風險成人】19-64歲IPD高風險對象公費對象定義維持現行5類條件不變
  • 【其他高風險成人】未來評估擴大IPD高風險對象認定範圍(如納入更多慢性病類別)

觸發更新條件

  • 每年接種季前(流感/肺鏈疫苗合併接種宣導期)及ACIP會議召開前後,例行查核政策異動
  • 疾管署公告成人政策第二階段細節(時程、預算、PCV21是否納入)
  • 食藥署公告PCV21(Capvaxive)台灣許可證核准結果
  • 疾管署或衛福部公告嬰幼兒/兒童PCV政策調整(如切換價數或新增高風險兒童公費管道)
  • 任一縣市政府衛生局公告PCV相關地方加碼或差異化措施
  • 醫學會(兒科、感染症、老年醫學、家醫)或重要KOL就PCV價數選擇、接種對象發表正式聲明或立場
  • 疫苗廠商(輝瑞、默沙東)公告台灣供應、定價或核准進度異動

台灣COVID-19疫苗接種政策(115-116年度)

國家
台灣
種類
疫苗
關聯事件
台灣COVID-19疫苗接種政策(115-116年度接種計畫與追加劑)
目前階段
現行公費措施因應流行期延長;疫情持續升溫、疫苗庫存吃緊
最近進展
2026-07-25 疾管署副署長曾淑慧宣布,原訂7/31截止之現行公費疫苗擴大接種措施延長至9月28日,因國內疫情已進入流行期且本土重症病例逾9成未接種本季疫苗;Novavax疫苗效期仍至7/31止,其後僅Moderna(現有庫存約44萬劑)可供接種;截至7/24本季累計接種約174萬人次,65歲以上長者第1劑接種率21%、第2劑僅0.56%;2026-07-27 另查得歐盟CHMP已於7/23對COVID-19疫苗(Comirnaty、Spikevax、Nuvaxovid、Bimervax)更新配方以因應XFG變異株做出正面意見,與台灣ACIP選株方向一致(國際佐證,非台灣政策異動);2026-08-12 疾管署8/11情勢更新:上週(8/2-8/8)新增72例本土重症、14例死亡創本季新高,門急診就診24,645人次(較前週增27.6%,惟升幅趨緩),研判8月中下旬達高峰;疫苗庫存已降至約14萬劑,將於8/13把中央庫存3.7萬劑(效期至9/9)撥配至各縣市;截至8/9累計接種約179.6萬劑,65歲以上長者第1劑21.22%、第2劑僅0.97%,接種率提升有限;2026-08-25 疾管署公布COVID-19疫苗採購240萬劑,流感疫苗第2階段開打日訂為11/2;同日宣布10月上路之健康幣疫苗接種獎勵方案(另立追蹤卡,見台灣疫苗接種「健康幣」獎勵方案
下一個關鍵日期
2026-08-13(中央庫存疫苗撥配至各縣市);2026-09-28(延長後之現行公費疫苗擴大接種措施截止)
重要性
相關人物
李秉穎曾淑慧
相關機構
衛生福利部疾病管制署傳染病防治諮詢會預防接種組莫德納諾瓦瓦克斯
最後檢查日期
2026-09-08

待確認事項

  • 2026年10月1日開打後實際接種涵蓋率與各對象族群接種進度
  • 50-64歲無高風險成人(第2階段,11月2日起)接種意願與涵蓋率
  • XFG疫苗株之實際到貨與供應時程是否如期銜接10月開打
  • 延長至9/28之措施是否能有效提升65歲以上長者第2劑接種率(現僅0.97%)
  • 8/1起Novavax效期屆滿後僅剩Moderna單一廠牌,是否影響特定廠牌需求者之接種意願
  • 8/13撥配之3.7萬劑(效期至9/9)是否足以銜接至9/28延長期滿,其後至10/1新一季開打間是否出現疫苗空窗

可能情境

  • 如期於10月1日開打,接種涵蓋率符合預期
  • 疫苗到貨或供應延遲,開打時程順延
  • 流行病學情勢變化(新變異株出現)促使ACIP於開打前調整選株或對象
  • 延長措施仍未能有效提升接種率,疾管署進一步加碼宣導或提前部分族群接種時程

觸發更新條件

  • 疾管署公布疫苗到貨與開打前置作業進度
  • WHO/美國/歐盟/日本選株建議更新
  • ACIP後續會議調整接種對象或劑型
  • 10月1日開打後之接種統計數據公布
  • 疾管署公布本波流行期後續每週疫情統計與延長期間接種率變化

台灣幼兒輪狀病毒疫苗雙廠牌公費採購政策

國家
台灣
種類
疫苗
關聯事件
台灣幼兒輪狀病毒疫苗雙廠牌公費採購政策
目前階段
政策時程確定:2027年1月1日正式上路;得標廠牌尚未公告
最近進展
2026-07-20 建檔:ACIP於2026-06-24決議公費幼兒輪狀病毒疫苗採雙廠牌併行提供,複數決標、每批6:4比例採購(價低者占60%),惟會議紀錄未指名得標廠牌;2026-08-11 查得衛福部官網公告(mohw.gov.tw/cp-16-87058-1.html)確認具體時程:行政院已於2025年12月18日同意將輪狀病毒疫苗納入公費接種項目,2026年6月24日提案ACIP討論並決議6:4比例採購2劑型與3劑型疫苗,預計**2027年1月1日正式上路**,首年約12萬名幼兒受惠;此為先前追蹤卡未載明之具體上路日期,惟得標廠牌名稱本次仍查無公告
下一個關鍵日期
2027-01-01(正式上路);得標廠牌公告時間待查
重要性
相關人物
相關機構
衛生福利部疾病管制署傳染病防治諮詢會預防接種組
最後檢查日期
2026-09-08

待確認事項

  • 實際得標之2家廠商與疫苗品名尚未公告
  • 與現行縣市補助政策之銜接細節(如既有補助對象是否受影響)
  • 接種作業指引與Q&A(如口服疫苗吐出應處)何時完備公布

可能情境

  • 如期公布得標廠牌並於既定時程完成雙廠牌併行供應
  • 採購程序延宕或單一廠牌供貨不穩,影響雙廠牌併行政策執行

觸發更新條件

  • 疾管署公布輪狀病毒疫苗得標廠牌與正式採購結果
  • 疾管署發布接種作業指引與Q&A
  • 醫療院所反映雙廠牌併行接種作業實務問題

Novo Nordisk控告Eli Lilly廣告不實訴訟後續暨GLP-1市場競爭態勢

國家
美國
種類
其他
關聯事件
Novo Nordisk控告Eli Lilly廣告不實(GLP-1減重藥市場競爭訴訟)
目前階段
已聲請初步禁制令;2026年Q2財報顯示Lilly市場地位擴大
最近進展
2026-07-27 確認法院已排定2026年8月17日於紐澤西州聯邦地方法院開庭審理Novo Nordisk之初步禁制令聲請;2026-08-12 補充市場背景(Eli Lilly與Novo Nordisk 2026年第二季財報:肥胖藥物市場競爭態勢逆轉):雙方2026年8月5日公布之第二季財報顯示競爭態勢對Lilly有利——Lilly營收年增48%優於預期並調升全年財測,tirzepatide已成全球最暢銷藥物;Novo口服Wegovy銷售未達預期、股價單日下跌6%,CagriSema試驗數據不如預期,此財務背景可能影響雙方後續訴訟策略與行銷投入;2026-08-17 聽證庭期如期屆至,本次查證時點尚無法院裁定結果之公開報導,待後續追蹤確認;2026-08-20 查證:8/17聽證庭期後,過去24小時內查無法院裁定結果之公開報導;2026-08-31 新進展(Eli Lilly之Mounjaro獲美國FDA新增降低第2型糖尿病心血管風險適應症):Lilly之Mounjaro(tirzepatide)於8/28獲FDA新增核准降低第2型糖尿病心血管風險適應症(依SURPASS-CVOT試驗,較Trulicity降低8%心血管事件複合終點,惟未達優越性統計顯著),為首個具此類心血管風險降低實證之GIP/GLP-1雙重受體促效劑,進一步強化Lilly於GLP-1市場之競爭地位
下一個關鍵日期
待觀察(法院裁定時程未公布)
重要性
相關人物
相關機構
諾和諾德禮來
最後檢查日期
2026-09-08

待確認事項

  • 法院是否裁准初步禁制令
  • Eli Lilly正式答辯內容與法院初步反應
  • 是否引發FDA/FTC對處方藥比較性廣告合規標準之後續關注
  • Novo Nordisk是否因Q2財報不如預期而調整訴訟或行銷策略

可能情境

  • 法院核准初步禁制令,Lilly須暫停爭議廣告
  • 法院駁回禁制令聲請,訴訟進入一般審理程序,Lilly廣告持續播出
  • 雙方於審理前和解,各自調整廣告內容

觸發更新條件

  • 法院就初步禁制令聲請作出裁定
  • Eli Lilly正式提出答辯或反訴
  • 雙方發布新聞稿說明和解或後續行銷策略調整
  • 雙方第三季財報公布

備註

屬企業間廣告不實訴訟,非藥品核准/給付或政策案,歸類其他;2026-08-12併入Eli Lilly與Novo Nordisk 2026年第二季財報:肥胖藥物市場競爭態勢逆轉(雙方Q2財報反映之GLP-1市場競爭態勢)之市場背景,避免另立重複追蹤卡;2026-08-31併入Eli Lilly之Mounjaro獲美國FDA新增降低第2型糖尿病心血管風險適應症(Mounjaro心血管風險降低新適應症)之市場背景

美國進口學名藥關稅政策(2028年100%、2029年200%)暨台灣因應

國家
美國/台灣
種類
政策
關聯事件
川普宣布進口學名藥課徵關稅:2028年100%、2029年200%
目前階段
執行(寬限期)
最近進展
2026-08-01 依7/22公布之政策時程,進口學名藥2年零關稅寬限期自今日起算(至2028年8月100%關稅生效前);過去24小時內查無台灣官方或媒體就寬限期正式起算發布之專門後續報導,此為既定時程之推論性確認,非當日新報導
下一個關鍵日期
2028年08月(零關稅寬限期屆滿,100%關稅生效)
重要性
相關人物
川普石崇良殷為瑩
相關機構
衛生福利部食品藥物管理署台灣學名藥協會衛生福利部
最後檢查日期
2026-09-08

待確認事項

  • 正式法律依據與生效機制尚未見白宮、商務部或USTR官方公告
  • 是否比照美國232條款專利藥品關稅政策(232條款)設置岸置生產協議優惠稅率或分級稅率
  • 對台灣學名藥廠(如美時美時化學製藥、東洋東洋藥品等)之對美出口影響尚待評估
  • 衛福部長石崇良是否回應學名藥協會邀集產業代表開會之呼籲,以及後續具體行動時程

可能情境

  • 白宮正式發布行政命令,細節與Truth Social發文一致或有調整
  • 因產業遊說或談判,時程或稅率於正式公告前有變動
  • 政策僅止於社群發文,未實際轉化為正式行政命令
  • 衛福部加速國家藥物韌性整備計畫執行並提高國產藥自給率目標
  • 台灣政策回應僅止於既有計畫重申,未提出新增具體措施

觸發更新條件

  • 白宮、美國商務部或USTR發布正式行政命令或官方公告
  • 主要學名藥廠(含台灣廠商)宣布對美建廠或供應鏈調整計畫
  • 2028年8月關稅正式生效前之產業界回應或訴訟
  • 衛福部召開產業代表會議或公布國家藥物韌性整備計畫具體執行進度

AstraZeneca camizestrant(Etcamah)美國FDA核准後定價給付與台灣跟進進度

國家
歐盟/美國
種類
藥品
關聯事件
AstraZeneca乳癌新藥camizestrant(Etcamah)獲歐盟核准一線適應症,美國FDA後續加速核准同一適應症
目前階段
已獲歐盟、美國雙重核准
最近進展
2026-09-04 美國FDA對camizestrant(Etcamah)一線乳癌適應症核予加速核准,與諮詢委員會先前6比3反對立場相反,原「FDA最終裁決結果與時程」開放問題已解決
下一個關鍵日期
待觀察(美國定價公告、歐盟成員國給付程序)
重要性
相關人物
相關機構
阿斯利康
最後檢查日期
2026-09-08

待確認事項

  • 美國定價與保險給付政策
  • 歐盟各成員國定價與給付程序進度
  • 台灣是否跟進核准與健保給付評估

可能情境

  • 美國上市後定價與保險覆蓋順利,強化AstraZeneca乳癌產品線競爭力
  • 保險支付方對加速核准藥品採取限制性給付條件

觸發更新條件

  • AstraZeneca公布美國定價
  • 歐盟成員國定價與給付決定
  • 台灣TFDA是否受理相關藥證申請

健保8月新制擴大給付6大疾病8款藥物後續(含血友病fitusiran、AML gilteritinib)

國家
臺灣
種類
藥品
關聯事件
健保署公告8月新制擴大給付6大疾病8款藥物(含血友病新藥fitusiran、AML新藥gilteritinib)
目前階段
執行
最近進展
2026-08-01 8款藥物給付依原訂時程正式生效;過去24小時內查無新增細節或變更報導,各品項健保代碼與正式支付價格仍待官方公告
下一個關鍵日期
待觀察(各品項健保代碼與支付價格公告)
重要性
相關人物
張惠萍
相關機構
衛生福利部中央健康保險署賽諾菲安斯泰來製藥葛蘭素史克東洋藥品安進鹽野義製藥
最後檢查日期
2026-09-08

待確認事項

  • 各品項正式健保代碼與支付價格公告
  • 健保審字第1150671889號公告(79項,2026-07-22)與本次8款藥物清單之關聯尚待官方原文查證
  • Regalin(pregabalin口服液劑)與atropine眼藥水之藥廠名稱待查證

可能情境

  • 8款藥物如期於8/1生效,實際使用量與受惠人數符合預估
  • 部分品項因健保代碼或支付價格未及公告而延後實際給付

觸發更新條件

  • 健保署公告各品項正式健保代碼與支付價格
  • 健保署或衛福部公布79項公告完整明細

Keytruda/Opdivo 2028年專利懸崖與生物相似藥進入

國家
全球
種類
藥品
關聯事件
Keytruda與Opdivo專利懸崖:2028年專利到期與生物相似藥進入前景
目前階段
市場預期階段,尚無正式生物相似藥申請動態
最近進展
2026-08-01 建檔:IQVIA報告指出兩藥預計2028年專利到期,為腫瘤藥物市場成長趨緩與近期併購熱潮之背景因素
下一個關鍵日期
2028年(專利到期年)
重要性
相關人物
相關機構
默沙東必治妥施貴寶
最後檢查日期
2026-08-23

待確認事項

  • 各國(美國/歐盟/台灣等)確切專利到期日期是否一致
  • 首批生物相似藥廠商與申請時程
  • 是否波及其他適應症重疊之檢查點抑制劑(如台灣健保給付之相關藥品)
  • 台灣健保是否已有因應生物相似藥替代之政策規劃

可能情境

  • 生物相似藥如期於2028年進入,原廠藥價因競爭大幅下降
  • 原廠透過新適應症、新劑型(如皮下注射)或專利布局延緩生物相似藥衝擊
  • 各國專利到期時程不一,形成分階段市場衝擊

觸發更新條件

  • 生物相似藥廠商提交FDA/EMA/TFDA藥證申請
  • 原廠專利訴訟或和解
  • 各國健保/藥價主管機關公布因應生物相似藥之給付政策

AstraZeneca與Bristol Myers Squibb合併談判傳聞後續

國家
英國/美國
種類
其他
關聯事件
AstraZeneca與Bristol Myers Squibb傳出近4000億美元合併早期談判,消息人士後否認
目前階段
持續追蹤(媒體傳聞,消息人士已否認,惟雙方官方仍未正式表態)
最近進展
2026-08-06 Reuters於8/5引述知情人士報導稱雙方之間「沒有交易」,惟屬匿名消息來源說法,AstraZeneca、Bristol Myers Squibb官方均未發布正式聲明證實或否認,傳聞降溫但未完全排除;2026-08-11 補充查證:FT於8/2首先報導雙方已就約4000億美元合併案洽談數月,消息傳出後AstraZeneca股價8/3單日重挫約7%(富時100指數當日次大跌幅),Bristol Myers Squibb股價盤前上漲約6%;分析師普遍對此併購邏輯表示困惑(AZN投資人多不看好)。8/9-8/11未查得雙方官方進一步表態或後續發展,議題暫告平息但未完全排除
下一個關鍵日期
待觀察
重要性
相關人物
相關機構
阿斯利康必治妥施貴寶
最後檢查日期
2026-09-08

待確認事項

  • AstraZeneca或Bristol Myers Squibb是否發布正式官方聲明證實或否認
  • 談判是否確已中止,或僅為降溫後仍可能重啟
  • 兩家公司在checkpoint抑制劑、細胞療法、ADC等領域重疊之反壟斷審查風險(若談判重啟)
  • 對台灣市場之相關產品線(如AstraZeneca在台腫瘤產品、健保給付布局)是否有間接影響

可能情境

  • 談判持續並於未來數月內正式提出併購要約
  • 報導曝光後談判破局,維持雙方獨立營運
  • 監管疑慮與市場負面反應(AstraZeneca股價下跌)促使雙方提前放棄

觸發更新條件

  • AstraZeneca或Bristol Myers Squibb發布官方聲明證實或否認
  • 雙方董事會決議或正式併購要約公告
  • 反壟斷主管機關(FTC、歐盟執委會等)表態或審查程序啟動

備註

屬企業併購傳聞,非藥品/疫苗核准或政策案,歸類其他;因報導未經雙方證實,重要性暫列「高」而非「重大」,待進入正式談判或公告階段再upgrade

Curium收購Lantheus Holdings案反壟斷審查與交割進度

國家
法國/美國
種類
其他
關聯事件
Curium以最高約80億美元收購Lantheus Holdings,組建放射性藥物龍頭
目前階段
宣布(已簽署最終合併協議)
最近進展
2026-08-04 建檔:Curium與Lantheus Holdings簽署最終合併協議,每股現金102.50美元+最高12.00美元CVR,交易總值最高約80億美元,預計2027年上半年完成交割
下一個關鍵日期
2027年上半年
重要性
相關人物
相關機構
CuriumLantheus Holdings
最後檢查日期
2026-09-08

待確認事項

  • 反壟斷審查(美國及其他主要市場)是否順利通過
  • 是否如期於2027年上半年完成交割
  • CVR觸發之2030年銷售里程碑門檻設定內容

可能情境

  • 如期完成收購,組成診斷加治療一體化放射性藥物龍頭
  • 反壟斷審查延宕或附加條件,因雙方核醫市場重疊

觸發更新條件

  • 雙方公告交易完成
  • 監管機關(FTC等)公布審查結果或附加條件

備註

屬企業併購交易,非藥品/疫苗核准或政策案,歸類其他;與台灣市場無直接關聯,符合使用者關注領域第4項(國際醫藥產業佈局)

白斑症(Vitiligo)口服JAK抑制劑三方市場競爭

國家
美國/歐盟
種類
藥品
關聯事件
Pfizer口服JAK抑制劑Litfulo(ritlecitinib)白斑症三期試驗成功,加入口服系統性療法競爭
目前階段
Pfizer LITFULO三期成功待提出法規申請;AbbVie Rinvoq已獲歐盟核准、美國審查中;Incyte Opzelura為現有唯一FDA核准藥物
最近進展
2026-08-05 使用者投餵社群貼文,經Pfizer與AbbVie官方新聞稿交叉驗證建檔:Pfizer LITFULO(ritlecitinib)兩項三期試驗(TRANQUILLO、TRANQUILLO 2)於2026-07-30宣布皆達co-primary endpoints;AbbVie Rinvoq(upadacitinib)已於2026-07-29取得歐盟核准,為歐盟首個系統性白斑症藥物,美國FDA審查中
下一個關鍵日期
2026年內(AbbVie Rinvoq美國FDA裁決預期時程)
重要性
相關人物
相關機構
輝瑞英赛特艾伯維
最後檢查日期
2026-08-23

待確認事項

  • Pfizer LITFULO正式提出FDA及其他主管機關法規申請之時程
  • AbbVie Rinvoq美國FDA審查裁決結果與時程
  • 台灣TFDA是否有藥廠提出白斑症相關適應症申請
  • 各國保險/健保給付是否跟進,商業化成敗關鍵之市場准入進度

可能情境

  • Litfulo與Rinvoq相繼於美國獲FDA核准,形成口服系統性療法對外用療法之市場分層競爭
  • 任一藥品FDA審查受阻或要求補充資料,競爭時程延後
  • 台灣或其他亞洲市場暫無廠商提出申請,本議題持續僅屬國際觀察案例

觸發更新條件

  • Pfizer正式提出LITFULO白斑症適應症法規申請
  • 美國FDA對Rinvoq白斑症適應症之審查裁決
  • 任一藥廠公布台灣或其他亞洲市場申請計畫
  • 各國保險/健保給付政策相關公告

備註

與台灣使用者核心關注領域無直接關聯,屬使用者關注領域第4項(國際醫藥產業佈局)背景觀察;本追蹤卡因使用者投餵內容而建立,非例行掃描結果,後續視有無台灣相關發展再評估是否持續追蹤

Replimune Tudriqev(RP1)第3期Ignyte-3確認性試驗與商業化進度

國家
美國
種類
藥品
關聯事件
Replimune溶瘤病毒療法Tudriqev(RP1)併用Opdivo獲FDA加速核准治療晚期黑色素瘤
目前階段
已獲美國加速核准,待確認性試驗
最近進展
2026-08-06 FDA加速核准Tudriqev併用Opdivo治療晚期黑色素瘤,附帶條件為須完成第3期Ignyte-3確認性試驗;2026-08-11 補充查證:確認性試驗登記編號NCT06264180(Tudriqev+nivolumab對照醫師選擇治療),現已收案約三分之一目標人數,主要終點總體存活(OS)預計2030年公布,FDA核准函設定2030年9月為試驗完成期限、2031年3月為最終報告期限
下一個關鍵日期
待觀察(Ignyte-3試驗時程未公布)
重要性
相關人物
相關機構
Replimune必治妥施貴寶
最後檢查日期
2026-08-23

待確認事項

  • 第3期Ignyte-3確認性試驗啟動與完成時程
  • 商業化進度(公司先前已裁員約60%,製造與行銷基礎設施重建情形)
  • 其他市場(歐盟、台灣等)是否跟進申請核准

可能情境

  • 確認性試驗如期驗證臨床益處,加速核准轉為完全核准
  • 確認性試驗未能驗證臨床益處,核准可能遭FDA撤回或限縮

觸發更新條件

  • Replimune公布Ignyte-3試驗啟動或期中結果
  • 公司公布商業化進度或裁員後營運調整
  • 其他主要市場監管機關核准或拒絕申請

備註

非台灣核心關注地理範圍,屬用戶關注領域第5項(腫瘤治療相關)背景觀察

AstraZeneca與石藥集團(CSPC)生物製劑合資廠興建進度

國家
中國/英國
種類
其他
關聯事件
AstraZeneca與石藥集團(CSPC)於中國成立生物製劑原料藥製造合資企業
目前階段
宣布,細節未公布
最近進展
2026-08-05 雙方宣布於河北石家莊成立生物製劑原料藥製造合資企業(CSPC 51%/AstraZeneca 49%),為三年內第三次重大戰略協議
下一個關鍵日期
待觀察
重要性
相關人物
相關機構
石藥集團阿斯利康
最後檢查日期
2026-08-23

待確認事項

  • 具體投資金額
  • 廠房興建時程與預計完工/量產日期
  • 首批納入合資範圍之產品清單

可能情境

  • 如期興建並擴大納入更多產品項目
  • 受中美貿易或監管因素影響,時程或範圍調整

觸發更新條件

  • 雙方公布具體投資金額或興建時程
  • 合資企業公布首批納入產品
  • 中美貿易政策變化對合資案之影響

備註

屬企業產能布局合資案,非藥品核准或政策案,歸類其他;非台灣核心關注地理範圍,屬用戶關注領域第4項(國際醫藥產業佈局)背景觀察

衛福部長石崇良、食藥署長姜至剛請辭傳聞暨中聯油品事件後續

國家
台灣
種類
政策
關聯事件
衛福部長石崇良、食藥署長姜至剛因中聯油品事件傳請辭
目前階段
傳聞階段,官方未證實
最近進展
2026-08-19 台中地檢署依詐欺、違反食安法等罪起訴中聯油脂等4家公司及董事長蔡清松等15名管理高層,聲請追徵不法所得約8.89億元;石崇良回應『感謝檢調迅速查明』『去留不在我心中』,惟本人請辭傳聞截至查核時仍未見官方正式證實或否認;2026-08-30 行政院院會後記者會第三度遭媒體追問,發言人李慧芝仍表示『不論是有沒有提出辭呈或是口頭請辭,都沒有聽到相關消息』,內容與先前回應同調,未見實質新進展;2026-09-01 查證:過去24小時內查無官方或媒體進一步表態,維持傳聞未證實狀態
下一個關鍵日期
待觀察
重要性
相關人物
石崇良姜至剛
相關機構
衛生福利部衛生福利部食品藥物管理署
最後檢查日期
2026-09-09

待確認事項

  • 請辭傳聞是否屬實
  • 若雙首長去職,繼任人選與政策連續性如何
  • 中聯油脂案行政究責最終結果

可能情境

  • 官方證實請辭並公布繼任人選,健保總額核定、DET檢討、腫瘤新藥暫時性支付等進行中政策決策出現空窗期
  • 傳聞未獲證實,兩人續任原職
  • 僅單一人選請辭(如姜至剛去職、石崇良留任),影響範圍較有限

觸發更新條件

  • 衛福部或行政院正式證實或否認
  • 人事命令正式發布
  • 中聯油脂案後續調查結果或行政責任歸屬公布

備註

核心為人事異動傳聞,惟直接牽動衛福部/食藥署藥價、給付、審查等政策決策連續性,歸類政策

115年度醫院總額住院護理費用支付標準調整執行情形

國家
台灣
種類
政策
關聯事件
115年度醫院總額住院護理費用支付標準調整(新增20億元)
目前階段
已核定實施,監測護理人員薪資達標情形
最近進展
2026-08-09 健保會第6次委員會議(2026-07-29)確認:新增20億元用於調升住院護理費支付標準(急性病床+5%、慢性病床+10%、偏鄉醫院加成15%→30%),須扣合護理人員薪資監測指標始外加個別醫院總額額度
下一個關鍵日期
待觀察
重要性
相關人物
相關機構
衛生福利部中央健康保險署衛生福利部全民健康保險會
最後檢查日期
2026-08-23

待確認事項

  • 護理人員薪資監測指標(投保級距提升、調薪人數占率)實際達標比率
  • 本項調整對護病比、護理人員離職率之實質影響
  • 後續是否納入116年度總額協商常態化

可能情境

  • 多數醫院達成監測指標,護理人力留任情形改善
  • 監測指標達標率偏低,資源未能有效轉化為護理人員實質加薪

觸發更新條件

  • 健保署公布護理人員薪資監測指標達標統計
  • 116年度醫院總額協商中護理費用專款額度調整

「0~6歲兒童醫療量能保障」實施成效與指標檢討

國家
台灣
種類
政策
關聯事件
健保署提報「0~6歲兒童醫療量能保障」實施規劃,委員質疑指標設計與財源侷限
目前階段
實施規劃已提報,委員質疑評估指標邏輯與財源彈性,健保署允跨署研議
最近進展
2026-08-09 健保會第6次委員會議(2026-07-29):健保署保障兒科醫療點值不低於1元,調升兒童精神日間住院等支付標準(挹注2.3億元);委員陳秀熙、黃心苑、蔡順雄、連賢明、朱益宏、陳建宗均提出批評,包括評估指標3(急診住院量不低於114年)與少子化及預防保健目標邏輯矛盾、財務誘因過於單薄、醫院值班津貼貼補仍屬杯水車薪等
下一個關鍵日期
待觀察
重要性
相關人物
陳秀熙黃心苑蔡順雄朱益宏連賢明陳建宗
相關機構
衛生福利部中央健康保險署衛生福利部全民健康保險會衛生福利部
最後檢查日期
2026-08-19

待確認事項

  • 評估指標3(急診住院服務量不低於114年)是否會因委員質疑而修正計算基準(如改採兒童人口校正)
  • 健保署跨署(健康署、醫事司)研議之具體對策與時程
  • 是否會導入保障基礎月薪等更彈性之財務誘因機制
  • 醫事司專科醫師容額分配是否配合調整以增加兒科醫師供給

可能情境

  • 健保署修正評估指標並提出更彈性財務誘因方案,跨署協調醫事司容額分配
  • 維持現行點值保障機制,兒科醫院人力荒持續未獲實質緩解

觸發更新條件

  • 健保署提出評估指標修正版本
  • 衛福部醫事司公布專科醫師容額分配調整
  • 116年度總額協商中兒科相關專款額度異動

Ivonescimab(Akeso依沃西單抗)國際市場核准與商業化進度

國家
中國
種類
藥品
關聯事件
中國NMPA核准Akeso之ivonescimab第一線鱗狀非小細胞肺癌適應症,HARMONi-6試驗顯示優於PD-1標準治療
目前階段
中國已核准三項肺癌適應症,其他市場審查中
最近進展
2026-08-12 NMPA核准第三個肺癌適應症:第一線鱗狀非小細胞肺癌併用化療,HARMONi-6試驗顯示優於PD-1標準治療
下一個關鍵日期
待觀察
重要性
相關人物
相關機構
康方生物科技
最後檢查日期
2026-08-23

待確認事項

  • 美國FDA、歐盟EMA等其他主要市場審查進度與時程
  • 與Summit Therapeutics美國以外授權合作之確切範圍
  • 是否納入NCCN等國際治療指引

可能情境

  • 陸續於美國、歐盟等市場取得核准,挑戰既有PD-1標準治療地位
  • 海外審查進度落後中國,短期僅限中國市場放量

觸發更新條件

  • FDA或EMA公布審查結果
  • 國際治療指引納入相關建議
  • Summit Therapeutics公布授權合作進展

Eli Lilly口服GLP-1藥物Foundayo歐洲市場准入與給付進度

國家
英國
種類
藥品
關聯事件
英國MHRA核准Eli Lilly口服GLP-1藥物Foundayo,為歐洲首個核准市場
目前階段
英國MHRA已核准,NHS給付評估中
最近進展
2026-08-10 英國MHRA核准Foundayo,為歐洲首個核准市場,現階段僅自費處方,未納NHS給付
下一個關鍵日期
2026-11-18(NICE評估報告預計發布日)
重要性
相關人物
相關機構
禮來
最後檢查日期
2026-08-23

待確認事項

  • NICE評估報告結果是否建議納入NHS給付
  • 歐盟(EMA)核准時程
  • 與Novo Nordisk口服Wegovy之市場競爭消長

可能情境

  • NICE建議納入NHS給付,加速歐洲其他國家跟進核准與給付
  • NICE基於成本效益考量不建議給付,僅維持自費市場

觸發更新條件

  • NICE發布評估報告
  • EMA公布審查結果
  • 其他歐洲國家核准或給付決定

Taiho/Cullinan zipalertinib REZILIENT3三期一線EGFR exon20肺癌適應症申請進度

國家
美國
種類
臨床試驗
關聯事件
Taiho與Cullinan Therapeutics之zipalertinib於REZILIENT3三期試驗期中分析達主要終點,擬申請FDA一線EGFR exon 20肺癌適應症
目前階段
三期期中分析達主要終點,尚未正式提交FDA申請
最近進展
2026-08-12 REZILIENT3試驗(285名患者)期中分析達主要終點PFS,具統計顯著且臨床意義之改善,安全性可控;Taiho與Cullinan計畫與FDA討論後申請一線適應症核准
下一個關鍵日期
待觀察(FDA討論後正式申請時程未公布)
重要性
相關人物
相關機構
大鵬藥品/大鵬腫瘤Cullinan Therapeutics
最後檢查日期
2026-08-23

待確認事項

  • 正式向FDA提交一線適應症申請之確切時程
  • 完整次要終點與安全性數據
  • 其他市場(歐盟、台灣等)是否跟進申請

可能情境

  • 順利取得FDA核准,成為此亞群首個一線標準治療
  • FDA要求補充數據,申請時程延後

觸發更新條件

  • Taiho/Cullinan正式提交FDA一線適應症申請
  • 完整試驗數據於國際醫學會議發表
  • FDA審查裁決結果

備註

非台灣核心關注地理範圍,屬用戶關注領域第5項(腫瘤治療相關)背景觀察

ICER對AstraZeneca Baxfendy(baxdrostat)成本效益評估後續給付影響

國家
美國
種類
藥品
關聯事件
ICER草稿報告認定AstraZeneca新藥Baxfendy(baxdrostat)未達成本效益門檻
目前階段
草稿報告已發布,意見徵詢中,待正式報告
最近進展
2026-08-13 ICER草稿報告認定Baxfendy(baxdrostat)現行WAC定價下增量成本效益比遠超常用門檻,健康效益前景看好但結論尚不明確;AstraZeneca回應強調該類藥物為高血壓治療20餘年來首項新機轉創新;2026-08-12(查證補充)草稿為期8個月評估流程之中點,意見徵詢期至9/9截止,正式Evidence Report預定10/1前後公布並提交10/29 Midwest CEPAC會議表決;2026-09-09 查證:意見徵詢期已如期於今日截止,截至查核時點查無ICER或AstraZeneca就截止當日發布之新聲明,下一觀察點為10/1前後正式Evidence Report
下一個關鍵日期
2026-09-09(意見徵詢期截止);2026-10-01(正式報告預定公布);2026-10-29(Midwest CEPAC會議)
重要性
相關人物
相關機構
美國臨床與經濟評估研究所阿斯利康
最後檢查日期
2026-09-09

待確認事項

  • ICER正式報告是否維持草稿結論或調整
  • 美國主要保險支付方(PBM、保險公司)後續給付決策
  • AstraZeneca是否因應調整定價策略

可能情境

  • 正式報告維持負面評估,保險給付受限,影響AZ峰值銷售預期
  • 保險支付方仍給予合理覆蓋,市場反應有限

觸發更新條件

  • ICER發布正式報告
  • 主要保險支付方公布給付政策
  • AstraZeneca調整定價或提出新數據回應

備註

屬美國藥價/HTA評估案例,非台灣核心關注地理範圍,惟直接對應使用者關注領域第1、2項(藥價給付、HTA)之國際參考案例

台灣罕見疾病新藥Livmarli(maralixibat)與Fabhalta(iptacopan)健保正式給付規定進度

國家
臺灣
種類
藥品
關聯事件
健保署公告暫予支付兩項罕見疾病新藥:Livmarli(maralixibat)與Fabhalta/服易達(iptacopan)
目前階段
正式給付(已取代暫予支付)
最近進展
2026-08-14 健保署公告二藥暫予支付;2026-09-01 健保署公告兩藥正式給付規定生效,取代暫予支付機制,Fabhalta(iptacopan)預計挹注藥費約1.83億元、Livmarli(maralixibat)約0.85億元
下一個關鍵日期
待觀察(實際受益病患人數統計)
重要性
相關人物
相關機構
衛生福利部中央健康保險署Mirum Pharmaceuticals諾華
最後檢查日期
2026-09-09

待確認事項

  • 健保代碼與確切支付價格細節
  • 實際受益病患人數統計

可能情境

  • 後續公告正式給付規定與價格,轉為常規給付
  • 暫予支付期間屆滿後調整給付條件

觸發更新條件

  • 健保署公告健保代碼與支付價格
  • 健保署修訂正式藥品給付規定

Tavneos(avacopan)試驗資料誠信爭議暨美國FDA撤銷核准程序後續

國家
美國/歐盟/英國
種類
藥品
關聯事件
歐盟/英國正式撤銷Tavneos(avacopan)上市許可,關鍵ADVOCATE試驗論文遭NEJM撤回引發資料誠信疑慮
目前階段
歐盟、英國已撤銷;美國FDA撤銷程序進行中
最近進展
2026-08-06 歐盟執委會正式撤銷上市許可;2026-09-04 查證:英國MHRA已於9月1日跟進,完成審查後認定關鍵ADVOCATE試驗資料已不足以維持正向效益風險比,自即日起暫停對新病患供應銷售,既有病患進入6個月管理式退出期,預定2027年3月1日正式撤銷英國上市許可,CSL Vifor保證退出期間供應無虞
下一個關鍵日期
2027-03-01(英國上市許可正式撤銷日);待觀察(美國FDA正式撤銷程序時程未公布)
重要性
相關人物
相關機構
安進CSL Vifor英國藥品與保健產品管理局
最後檢查日期
2026-09-08

待確認事項

  • 美國FDA是否正式撤銷核准,及最終裁定時程
  • Amgen法律抗辯策略與後續進展
  • ADVOCATE試驗資料誠信爭議之後續調查結果

可能情境

  • FDA最終確認撤銷核准,Tavneos全面退出主要市場
  • Amgen抗辯成功,美國核准得以維持

觸發更新條件

  • FDA公布正式撤銷核准決定
  • Amgen提出新臨床證據或提起訴訟
  • 台灣或其他市場跟進評估給付/核准狀態

Gilead控告AFP業者跨國平行輸入藥品訴訟後續(第四巡迴上訴法院已維持禁令)

國家
美國
種類
其他
關聯事件
美國第四巡迴上訴法院維持禁令,禁止「替代性給付方案」業者進口海外版Gilead藥品(Biktarvy)
目前階段
上訴審已判決(維持禁制令),未知是否進一步上訴
最近進展
2026-08-13 美國聯邦第四巡迴上訴法院於Gilead Sciences v. Meritain Health案維持地方法院禁制令,禁止AFP業者進口銷售海外版Gilead藥品(含Biktarvy)
下一個關鍵日期
待觀察
重要性
相關人物
相關機構
吉利德科學Meritain Health(替代性給付方案業者,本案被告)
最後檢查日期
2026-08-23

待確認事項

  • AFP業者是否向美國最高法院聲請調卷
  • 其他原廠藥廠是否跟進對AFP業者提起類似訴訟
  • AFP產業後續營運模式是否調整以規避商標侵權風險

可能情境

  • AFP業者上訴至最高法院,案件持續延燒
  • 判決確定後AFP產業大幅萎縮或轉型
  • 其他原廠藥廠跟進興訟,形成產業趨勢

觸發更新條件

  • AFP業者或Gilead提出後續法律行動
  • 其他原廠藥廠對AFP業者提起訴訟
  • AFP產業公開回應或轉型聲明

備註

非台灣核心關注地理範圍,屬使用者關注領域第1項(藥價與健保給付)之國際參考案例,聚焦跨國平行輸入藥品之藥價可負擔性議題

Moderna/Merck個人化mRNA黑色素瘤疫苗intismeran autogene上市申請進度

國家
美國
種類
臨床試驗
關聯事件
Moderna與Merck個人化mRNA黑色素瘤疫苗intismeran autogene(mRNA-4157)INTerpath-001第三期試驗達主要終點
目前階段
第三期INTerpath-001試驗達主要終點,尚未提交上市申請
最近進展
2026-08-20 建檔:INTerpath-001試驗(1,137名患者)達主要終點(無復發存活期)與關鍵次要終點(遠端轉移存活期),雙方計畫於國際醫學會議發表完整數據並與監管機關洽談申請;2026-08-22 台灣媒體專訪莫德納台灣總經理劉雯琪,其表示美國以外市場布局由MSD主導,公司計劃研發其他癌症類型疫苗(未涉及台灣上市時程或健保給付具體細節)
下一個關鍵日期
待觀察
重要性
相關人物
相關機構
莫德納默沙東
最後檢查日期
2026-08-23

待確認事項

  • 完整試驗數據於何場國際醫學會議發表
  • 正式向FDA等監管機關提交上市申請之確切時程
  • 台灣TFDA是否/何時受理相關申請

可能情境

  • 順利提交並取得FDA優先審查資格,加速上市
  • 監管機關要求補充數據,申請時程延後

觸發更新條件

  • Merck/Moderna公布完整試驗數據
  • 正式向FDA或其他主要市場提交上市申請
  • 監管機關審查裁決結果

Heidi Overton出任美國FDA局長參議院確認進度

國家
美國
種類
政策
關聯事件
川普提名Heidi Overton出任美國FDA局長
目前階段
已獲提名,參議院HELP委員會主席與民主黨議員均公開表態疑慮/反對,尚待確認聽證
最近進展
2026-08-20 HELP委員會主席Bill Cassidy(比爾.卡西迪,共和黨)公開表態對提名「強烈疑慮」,稱Overton涉入政府疫苗行政命令角色「幾近使其不適任」;委員會成員Patty Murray(佩蒂.莫瑞,民主黨)宣布投反對票並公開批評;顯示提名案面臨跨黨派阻力,惟確認聽證時程仍未公布;2026-08-31 川普公開要求參議院於11月期中選舉前優先確認Overton,惟參議院訂9月14日始返回開會,其後10月將再度休會供議員競選,可排定聽證與院會表決之時間窗口極為有限,確認聽證截至報導時點仍未排定
下一個關鍵日期
2026-09-14(參議院返回開會,聽證排定之最早可能時點)
重要性
相關人物
海蒂.奧弗頓比爾.卡西迪佩蒂.莫瑞
相關機構
美國食品藥物管理局
最後檢查日期
2026-09-08

待確認事項

  • 參議院衛生委員會(HELP委員會)審查與確認聽證時程
  • Overton上任後之FDA審查標準與疫苗政策立場是否延續現行限縮方向
  • 是否能於10月國會休會前排定聽證,或確認程序因時程壓縮延至期中選舉後

可能情境

  • 如期獲參議院確認就任,延續現行政府疫苗與藥價政策方向
  • 確認程序受阻或延宕,FDA局長職位持續空缺

觸發更新條件

  • 參議院衛生委員會排定確認聽證
  • 參議院全院表決結果
  • Overton就任後首次重大公開表態或政策動作

備註

核心為人事任命程序,惟直接牽動美國FDA藥品審查與疫苗政策走向,歸類政策

Teva訴CMS藥價協商案「學名藥真實上市」標準地方法院重審進度

國家
美國
種類
政策
關聯事件
Teva訴CMS藥價協商案:DC巡迴上訴法院部分判決
目前階段
DC巡迴上訴法院部分判決後發回地方法院重審
最近進展
2026-08-20 建檔:DC巡迴上訴法院維持CMS將Austedo緩釋劑型併計單一藥物之決定;「學名藥須真實上市」排除標準合法性發回地方法院重新審理
下一個關鍵日期
待觀察
重要性
相關人物
相關機構
台夫美國聯邦醫療保險與醫療補助服務中心美國哥倫比亞特區巡迴上訴法院
最後檢查日期
2026-09-08

待確認事項

  • 地方法院重新審理「bona fide marketing」標準之結果與時程
  • Teva是否就本次部分敗訴部分進一步上訴

可能情境

  • 地方法院維持CMS認定標準,強化藥價協商制度執行力
  • 地方法院認定CMS標準違法,限縮CMS未來認定學名藥排除資格之裁量權

觸發更新條件

  • 地方法院重審結果公布
  • Teva或其他藥廠提出後續訴訟
  • CMS是否因應本案調整相關認定標準

備註

核心為訴訟案,惟直接牽動美國IRA藥價協商制度之執行標準,歸類政策

Opdivo(nivolumab)可切除NSCLC新輔助/輔助適應症台灣健保給付申請進度

國家
台灣
種類
藥品
關聯事件
台灣食藥署核准Opdivo(nivolumab)可切除非小細胞肺癌新輔助併化療、術後輔助單藥治療新適應症
目前階段
TFDA已核准,健保給付申請狀態未知
最近進展
2026-08-19 TFDA核准Opdivo用於可切除NSCLC術前新輔助併化療、術後輔助單藥治療,依據CheckMate-77T三期試驗;新聞稿未提及健保給付申請或定價資訊
下一個關鍵日期
待觀察
重要性
相關人物
相關機構
必治妥施貴寶小野藥品工業
最後檢查日期
2026-09-09

待確認事項

  • 是否已向健保署提出給付申請
  • 給付範圍是否比照TFDA適應症或另訂限制條件
  • 預估受惠病人數與藥費規模

可能情境

  • 廠商提出健保給付申請並進入HTA評估流程
  • 短期內僅自費上市,給付申請時程未定

觸發更新條件

  • 健保署公告收載或給付規定
  • 廠商公開表態給付申請時程
  • 醫學會發布相關治療指引更新

罕見疾病防治及藥物法修正草案立法進度

國家
臺灣
種類
政策
關聯事件
「罕見疾病防治及藥物法」部分條文修正草案通過行政院院會
目前階段
審議
最近進展
2026-08-21 衛福部擬具之修正草案通過行政院院會,將送立法院審議,尚未有具體排審時程
下一個關鍵日期
待觀察(立法院排審時程未定)
重要性
相關人物
相關機構
衛生福利部行政院
最後檢查日期
2026-09-09

待確認事項

可能情境

  • 立法院本會期完成三讀
  • 審議延宕至下會期

觸發更新條件

  • 立法院排入院會或委員會審查
  • 三讀通過或重大修正

台灣疫苗接種「健康幣」獎勵方案

國家
台灣
種類
疫苗
關聯事件
台灣疫苗接種「健康幣」獎勵方案
目前階段
具體規則已公布,開放對象已擴大納入外籍人士,尚待10月正式上路
最近進展
2026-08-27 總統賴清德主持健康台灣推動委員會第8次會議,公布具體規則:適用18歲以上,滿1000幣可兌換,超商等通路原則1幣折1元,國健署估算2年內每人依年齡與風險可累積約3,700至13,150幣;第一階段可獲幣行為含生活型態評估問卷、健檢、癌症篩檢、流感/COVID-19/PCV疫苗接種;2026-08-28 總統賴清德再次確認方案10月正式上路;健康台灣推動委員會專家建議擴大適用範圍,納入戒癮獎勵與健保部分負擔費用折抵,並建議串聯既有「文化幣」「運動幣」方案供折抵書籍、藝文活動或運動場館課程;規劃中之第二階段將依穿戴裝置每日步數等健康目標給予獎勵;2026-09-02 部長石崇良宣布開放對象由本國籍擴大納入已加保全民健保之外籍人士(18歲以上),健檢800點、乳癌/口腔癌/肺癌篩檢各1,000點,1點折合新台幣1元,2026年1-9月已完成之健檢篩檢不追溯納入資格
下一個關鍵日期
2026年10月(健康幣方案正式上路)
重要性
相關人物
羅一鈞賴清德石崇良
相關機構
衛生福利部疾病管制署衛生福利部
最後檢查日期
2026-09-08

待確認事項

  • 自費疫苗接種紀錄仰賴診所協助上傳,執行面涵蓋率是否充分
  • 方案上路後是否有效提升COVID-19、PCV等低接種率族群之接種率
  • 是否後續擴及其他公費疫苗品項(如帶狀皰疹、輪狀病毒疫苗等)
  • 三疫苗(流感/COVID-19/PCV)個別獎勵幣數與比例仍未公布(僅公布整體累積估算與兌換規則)
  • 戒癮獎勵、部分負擔折抵、串聯文化幣/運動幣等擴大建議是否及何時正式採納
  • 第二階段穿戴裝置步數等健康目標之具體獎勵規則與上路時程
  • 外籍人士納入後實際參與規模與健檢/篩檢量能是否受影響

可能情境

  • 方案如期上路,具體額度公布後接種率明顯提升,尤其COVID-19與PCV
  • 額度或執行細節(尤其自費疫苗上傳機制)不如預期,成效有限

觸發更新條件

  • 疾管署公布三疫苗具體獎勵額度與比例
  • 方案正式上路後之接種率統計
  • 疾管署宣布擴大適用疫苗品項
  • 健康台灣推動委員會擴大建議是否正式採納並公布細節

daraxonrasib(Rasonque)台灣核准與健保給付評估進度

國家
美國
種類
藥品
關聯事件
FDA核准Revolution Medicines daraxonrasib(Rasonque),全球首款用於胰臟癌之RAS抑制劑
目前階段
已獲美國核准,台灣狀態未知
最近進展
2026-08-27 建檔:美國FDA於8/26核准Revolution Medicines之daraxonrasib(Rasonque),為全球首款用於轉移性胰臟腺癌之RAS抑制劑,第三期RASolute 302試驗中位總存活期13.2個月(優於化療組6.7個月),每月訂價約39,800美元
下一個關鍵日期
待觀察
重要性
相關人物
相關機構
Revolution Medicines
最後檢查日期
2026-09-08

待確認事項

  • 台灣TFDA是否/何時受理相關藥證申請
  • 健保給付評估與HTA審查時程
  • 高定價(每月約39,800美元)對各國給付可負擔性之影響

可能情境

  • 台灣廠商引進並提出TFDA藥證申請,後續進入健保給付評估
  • 短期僅限美國上市,台灣暫無引進計畫

觸發更新條件

  • Revolution Medicines公布其他市場上市計畫
  • TFDA受理或核准相關藥證申請
  • 台灣健保給付申請進度公告

備註

非台灣核心關注地理範圍,屬使用者關注領域第5項(腫瘤治療相關)之國際重大核准案例,持續觀察是否引進台灣

台灣M痘(猴痘)Clade Ib型疫情監測

國家
台灣
種類
疫苗
關聯事件
台灣首度出現M痘(猴痘)Clade Ib型本土傳播病例
目前階段
首度出現本土傳播,持續監測
最近進展
2026-08-26 疾管署公布國內首2例M痘Clade Ib型本土病例(均未接種疫苗),為繼2026年5月首例境外移入Ib型個案後,首度出現本土傳播;截至8/23國內今年累計28例M痘確定病例(19例本土、9例境外移入),Ib型累計9例(7例境外移入、2例本土)
下一個關鍵日期
待觀察
重要性
相關人物
相關機構
衛生福利部疾病管制署
最後檢查日期
2026-09-08

待確認事項

  • 是否出現進一步Ib型本土傳播鏈或群聚
  • 疾管署是否因應調整M痘公費疫苗接種資格或防治指引
  • 國內M痘疫苗(如MVA-BN/JYNNEOS)採購量與接種率是否隨之提升

可能情境

  • 維持零星病例,未擴大傳播
  • 出現進一步家戶內或社區傳播鏈,疾管署擴大疫苗接種資格或加強防治宣導

觸發更新條件

  • 疾管署公布新增本土病例或群聚事件
  • 疾管署調整M痘疫苗接種對象或防治指引
  • 國際間Ib型疫情重大變化

備註

疫苗與公共衛生政策範疇;與RSV、PCV等既有疫苗追蹤卡分開處理

Tezspire(tezepelumab)嗜酸性食道炎適應症法規申請進度

國家
美國/英國
種類
臨床試驗
關聯事件
AstraZeneca/Amgen Tezspire(tezepelumab)CROSSING第三期試驗於嗜酸性食道炎達主要終點
目前階段
第三期CROSSING試驗達主要終點,尚未正式提交法規申請
最近進展
2026-08-30 建檔:AstraZeneca與Amgen於8月27日宣布CROSSING第三期試驗於嗜酸性食道炎達成第24週與第52週兩項共同主要終點及所有關鍵次要終點
下一個關鍵日期
待觀察(FDA申請時程未公布)
重要性
相關人物
相關機構
阿斯利康安進
最後檢查日期
2026-08-30

待確認事項

  • 正式向FDA等主管機關提交嗜酸性食道炎適應症申請之確切時程
  • 完整試驗數據於何場國際醫學會議發表
  • 台灣TFDA是否/何時受理相關申請

可能情境

  • 順利提交並取得FDA核准,成為Tezspire第三項適應症,挑戰Dupixent市場地位
  • 監管機關要求補充數據,申請時程延後

觸發更新條件

  • AstraZeneca/Amgen公布完整試驗數據或正式提交法規申請
  • FDA或其他主管機關審查裁決結果

備註

非台灣核心關注地理範圍,屬使用者關注領域第4項(國際醫藥產業佈局)背景觀察

中國2026年國家醫保藥品目錄調整談判結果

國家
中國
種類
政策
關聯事件
中國2026年國家醫保藥品目錄調整談判正式啟動
目前階段
談判競價協商已全面收官,待官方正式公布結果
最近進展
2026-09-06 建檔:國家醫療保障局於9/5啟動2026年醫保藥品目錄調整談判,預計為期4-5天,二十餘家中外藥廠參與(含輝瑞、諾和諾德、恒瑞醫藥、信達生物等),攜GLP-1新藥、阿茲海默症新藥等品項協商;2026-09-09 進展:基本醫保目錄談判競價已於9/8上午完成,商保創新藥目錄價格協商(62個通用名申報、58個通過形式審查,罕見病/腫瘤/神經系統疾病占申報約七成,兩款CAR-T新藥首次闖關)於9/9進行,為本輪5日現場工作最後一日,正式中選名單與價格仍待官方公布;2026-09-10 補充查證(中新網9/9報導):談判競價協商已全面收官,基本醫保目錄現場談判競價共124個目錄外藥品入圍(腫瘤、罕見病、慢性病、兒童用藥等重點領域創新藥);商保創新藥目錄58個通過形式審查藥品中(目錄外57、目錄內1),12個入圍現場價格協商;官方確認2026年醫保目錄與商保創新藥目錄預計11月發布,2027年1月1日起施行
下一個關鍵日期
待觀察(依歷年慣例約2026年11-12月公布結果)
重要性
相關人物
相關機構
中國國家醫療保障局默沙東輝瑞諾和諾德
最後檢查日期
2026-09-10

待確認事項

  • 談判結果公布時程(依歷年慣例約11-12月)
  • GLP-1、阿茲海默症新藥等重點品項是否成功納入目錄
  • 新版目錄實施日期是否如期為2027年1月

可能情境

  • 談判順利完成,多數重點新藥納入目錄並於2027年1月起實施
  • 部分品項因價格未達共識未能納入,廠商另尋商業健康保險創新藥目錄途徑

觸發更新條件

  • 國家醫保局公布談判結果與新版醫保藥品目錄
  • 個別藥廠公布是否成功納入目錄之聲明

備註

非台灣核心關注地理範圍,屬使用者關注領域第2項(市場准入與HTA)、第4項(國際醫藥產業佈局)背景觀察

Bayer Hyrnuo(sevabertinib)第一線HER2突變NSCLC美國市場後續進度

國家
美國
種類
藥品
關聯事件
FDA加速核准Bayer Hyrnuo(sevabertinib)擴大至第一線HER2突變非小細胞肺癌
目前階段
已獲美國加速核准(第一線適應症),確認性試驗進行中
最近進展
2026-09-10 建檔:美國FDA於9/9核准Bayer Hyrnuo(sevabertinib)加速核准適應症擴大至第一線HER2突變非鱗狀NSCLC,依據SOHO-01試驗Cohort F數據(N=69,ORR 75%);持續核准需第三期SOHO-02確認性試驗驗證臨床效益,該藥並與Boehringer Ingelheim在研之zongertinib形成潛在市場競爭
下一個關鍵日期
待觀察(SOHO-02確認性試驗結果未公布)
重要性
相關人物
相關機構
拜耳美國食品藥物管理局
最後檢查日期
2026-09-10

待確認事項

  • SOHO-02第三期確認性試驗啟動時程與結果
  • 與Boehringer Ingelheim zongertinib之市場競爭態勢
  • 台灣TFDA是否/何時受理相關藥證申請
  • 美國定價與保險給付政策

可能情境

  • SOHO-02驗證臨床效益,加速核准轉為完全核准,鞏固第一線市場地位
  • 確認性試驗未達預期,核准可能面臨限縮或撤回風險

觸發更新條件

  • Bayer公布SOHO-02試驗啟動或期中結果
  • FDA完全核准或撤回加速核准之決定
  • 台灣或其他市場監管機關核准或給付進度公告

備註

非台灣核心關注地理範圍,屬使用者關注領域第5項(腫瘤治療相關)之國際重大核准案例背景觀察