持續追蹤卡

益康平健保給付擴大後續使用狀況

國家
台灣
種類
藥品
關聯事件
台灣健保擴大曲妥珠單抗生物相似藥「益康平」給付範圍(HER2陽性早期乳癌)(E-0001)
目前階段
執行
最近進展
2026-07-14 政策已於7月1日生效,尚待實際使用量與病患受惠人數之後續統計
下一個關鍵日期
待觀察(後續季度統計)
重要性
相關人物
相關機構
衛生福利部中央健康保險署(O-0001)台康生技(O-0002)
最後檢查日期
2026-07-17

待確認事項

  • 實際受惠病患人數是否達預估之1500–1755人
  • 是否進一步擴大至其他腫瘤大小分級

可能情境

  • 使用量符合預期並持續擴大給付對象
  • 使用量不如預期,健保署檢討給付條件

觸發更新條件

  • 健保署發布使用量統計
  • 其他生物相似藥廠跟進申請給付

美國Medicare藥價協商第三輪與GLP-1 Bridge執行進度

國家
美國
種類
政策
關聯事件
美國CMS藥價政策動態:Medicare藥價協商永久性規則提案暨GLP-1 Bridge過渡方案上路(E-0002)
目前階段
執行
最近進展
2026-07-14 永久性規則提案意見徵詢中,第三輪協商進行中,GLP-1 Bridge已上路
下一個關鍵日期
2026-08-17
重要性
重大
相關人物
相關機構
美國聯邦醫療保險與醫療補助服務中心(O-0004)
最後檢查日期
2026-07-17

待確認事項

  • 永久性規則最終版本是否採納業界意見
  • 第三輪協商藥品是否達成協議

可能情境

  • 規則如期定案並於IPAY2029生效
  • 因訴訟或政治因素延宕

觸發更新條件

  • CMS公布意見徵詢結果或最終規則
  • 第三輪協商達成或未達成協議之公告

Sarclisa Escena其他市場核准與給付進度

國家
美國/歐盟
種類
藥品
關聯事件
FDA核准Sanofi Sarclisa Escena皮下注射劑型(多發性骨髓瘤)(E-0003)
目前階段
通過(美國、歐盟)
最近進展
2026-07-15 查得歐盟已於2026-06-08核准(早於美國),修正原先「僅美國核准」之認知;台灣等其他市場尚未見核准消息
下一個關鍵日期
待觀察
重要性
相關人物
相關機構
賽諾菲(O-0003)
最後檢查日期
2026-07-17

待確認事項

  • 台灣等市場何時跟進核准
  • 歐盟境內各成員國定價與給付程序進度
  • 健保/各國給付申請是否隨後提出

可能情境

  • 台灣等其他主要市場陸續跟進核准
  • 僅侷限美歐市場,其他地區暫緩

觸發更新條件

  • TFDA等監管機構核准公告
  • Sanofi宣布其他市場上市時程
  • 歐盟成員國給付決定

Vertex收購Crinetics案後續整合與監管審查

國家
美國
種類
其他
關聯事件
Vertex Pharmaceuticals以100億美元收購Crinetics Pharmaceuticals(E-0004)
目前階段
宣布
最近進展
2026-07-15 交易結構確認:每股85美元現金,預計2026年第三季完成交割,尚待HSR反壟斷審查、外國監管核准及股東同意
下一個關鍵日期
2026年第三季
重要性
相關人物
相關機構
福泰製藥(O-0005)Crinetics Pharmaceuticals(O-0006)
最後檢查日期
2026-07-17

待確認事項

  • 反壟斷/監管審查是否順利通過
  • 是否如期於Q3完成交割

可能情境

  • 如期完成收購
  • 監管審查延宕或附加條件

觸發更新條件

  • 雙方公告交易完成
  • 監管機關公布審查結果

備註

屬企業併購交易,非藥品/疫苗/政策/臨床試驗,歸類其他

中裕新藥Trogarzo台灣正式上市時程

國家
台灣
種類
藥品
關聯事件
中裕新藥Trogarzo(ibalizumab)取得台灣TFDA領證通知(E-0005)
目前階段
通過(領證)
最近進展
2026-07-14 已取得TFDA領證通知,友華生技辦理領證程序中
下一個關鍵日期
待觀察
重要性
相關人物
相關機構
中裕新藥(O-0007)友華生技(O-0008)
最後檢查日期
2026-07-17

待確認事項

  • 正式上市日期
  • 是否申請健保給付

可能情境

  • 近期完成領證並上市
  • 領證程序延宕

觸發更新條件

  • 友華生技公布上市日期
  • 健保給付申請進度公告

日本2026年度藥價制度改革定案進度

國家
日本
種類
政策
關聯事件
日本中医協推進2026年度藥價制度改革,產業團體提交意見(E-0006)
目前階段
諮詢
最近進展
2026-07-15 另查得2027年度藥價「中間年改定」併行程序:7/14中医協總會核准基礎調查(藥價乖離約4.8%),醫療提供方與支付方對改定範圍意見分歧
下一個關鍵日期
待觀察(預計年度內定案)
重要性
相關人物
相關機構
中央社會保險醫療協議會(O-0009)
最後檢查日期
2026-07-17

待確認事項

  • 長期收載品藥價適正化具體方案
  • 市場擴大再算定共連れ規則廢止之最終版本
  • 2027年度中間年改定範圍與幅度最終定案

可能情境

  • 年度內如期定案並於下年度實施
  • 討論延宕至次年

觸發更新條件

  • 中医協公布改革正式方案
  • 厚生勞働省發布相關省令

AstraZeneca收購Dizal Pharmaceutical Zegfrovy授權案交割進度

國家
中國/英國
種類
其他
關聯事件
AstraZeneca以最高15億美元授權取得Dizal Pharmaceutical肺癌新藥Zegfrovy(sunvozertinib)全球權利(E-0008)
目前階段
宣布
最近進展
2026-07-14 雙方公告簽署全球獨家授權協議,交易尚待完成交割
下一個關鍵日期
2026年下半年
重要性
相關人物
相關機構
迪哲醫藥(O-0012)阿斯利康(O-0013)
最後檢查日期
2026-07-17

待確認事項

  • 交易確切完成交割日期
  • Zegfrovy一線治療適應症FDA/CDE審查結果

可能情境

  • 交易如期於2026年下半年完成
  • 監管或其他因素延宕交割

觸發更新條件

  • 雙方公告交易完成
  • FDA/CDE公布一線治療適應症審查結果

備註

屬授權交易交割進度,非單純藥品核准或政策案,歸類其他

CMS CY2027門診預付制度340B給付調降規則定案進度

國家
美國
種類
政策
關聯事件
CMS提案2027年門診預付制度規則大幅調降340B藥品給付(E-0009)
目前階段
草案
最近進展
2026-07-15 非營利與學術醫院團體公開強烈反對提案,稱不成比例衝擊安全網醫院;意見徵詢中,國會同步流出340B for Patients Act立法藍圖
下一個關鍵日期
2026-08-31
重要性
重大
相關人物
相關機構
美國聯邦醫療保險與醫療補助服務中心(O-0004)
最後檢查日期
2026-07-17

待確認事項

  • 最終規則是否採納醫院端意見調整降幅
  • 340B for Patients Act是否進入正式立法程序

可能情境

  • 規則如期定案並於2027年生效
  • 因醫院團體遊說或訴訟延宕

觸發更新條件

  • CMS公布意見徵詢結果或最終規則
  • 國會提出正式法案版本

CDC署長提名確認進度暨美國疫苗政策走向

國家
美國
種類
疫苗
關聯事件
美國參議院就CDC署長被提名人Erica Schwartz舉行提名聽證(E-0010)
目前階段
審議
最近進展
2026-07-16 補充聽證會內容:參議員就疫苗政策施壓因應、mRNA疫苗合約取消等追問,Schwartz稱「不會妥協科學」但未承諾抵抗行政指示;HELP委員會尚未排定表決時程
下一個關鍵日期
待觀察(全院表決時程未定)
重要性
相關人物
小羅伯特・甘迺迪(P-0001)艾芮卡・史瓦茲(P-0002)
相關機構
美國疾病管制與預防中心(O-0015)
最後檢查日期
2026-07-17

待確認事項

  • 參議院全院表決結果與時程
  • 確認後之CDC疫苗政策立場是否調整現行限縮方向
  • ACIP運作與AAP v. Kennedy訴訟後續

可能情境

  • Schwartz獲確認並嘗試緩和疫苗政策爭議
  • 確認程序延宕或遭否決

觸發更新條件

  • 參議院全院表決
  • ACIP會議或訴訟進度更新
  • HHS發布新版疫苗建議

備註

核心為人事提名程序,惟直接牽動美國疫苗政策走向,歸類疫苗

美國232條款專利藥品關稅生效與藥廠岸置協議進度

國家
美國
種類
政策
關聯事件
美國232條款專利藥品關稅7月31日生效在即,主要藥廠岸置協議未定(E-0011)
目前階段
執行
最近進展
2026-07-16 查得背景資訊指出17家列名藥廠中已有14家與政府簽署MFN最惠國定價協議換取3年關稅豁免(來源未能確認確切發布日期,僅供參考,尚待官方名單覆核,原先6/8之3家未確認名單含輝瑞、嬌生、GSK是否已在14家之列尚待查證)
下一個關鍵日期
2026-07-31
重要性
重大
相關人物
相關機構
輝瑞(O-0014)
最後檢查日期
2026-07-17

待確認事項

  • 未確認岸置協議之藥廠是否於7/31前完成談判
  • 關稅成本是否轉嫁至藥價

可能情境

  • 主要藥廠陸續完成岸置協議以適用優惠稅率
  • 多家藥廠面臨全額關稅,加速供應鏈重組或提起貿易爭端

觸發更新條件

  • 商務部公布岸置協議簽署名單
  • 7/31關稅正式生效後之藥廠反應與藥價變化

116年度全民健保總額範圍草案陳報行政院核定進度

國家
台灣
種類
政策
關聯事件
衛福部健保會審議116年度全民健康保險醫療給付費用總額範圍(草案),委員對藥價指數(DET)、財務短絀提出強烈關切(E-0014)
目前階段
法定諮詢已完成,待衛福部彙整陳報行政院
最近進展
2026-07-16 健保會已於2026-06-24完成法定諮詢,決議委員意見送衛福部參考,健保署須併提資源配置及財務平衡方案
下一個關鍵日期
2026-07-29(健保會第6次委員會議)
重要性
重大
相關人物
周麗芳(P-0003)張鈺旋(P-0004)
相關機構
衛生福利部全民健康保險會(O-0018)衛生福利部社會保險司(O-0019)衛生福利部中央健康保險署(O-0001)
最後檢查日期
2026-07-17

待確認事項

  • 最終採用之總額成長率落在2.619%~5.5%區間何處
  • 健保署提出之資源配置及財務平衡方案內容為何
  • 行政院核定時程與是否要求調整安全準備配套

可能情境

  • 行政院核定接近低推估,健保財務壓力延續,安全準備逼近1個月法定下限
  • 行政院同意額外公務預算撥補或調整費率相關配套,紓解財務壓力

觸發更新條件

  • 衛福部正式陳報行政院之總額範圍定案
  • 行政院核定結果公告
  • 健保會第6次委員會議相關報告

藥品費用支出目標制(DET)存廢與計算方式檢討

國家
台灣
種類
政策
關聯事件
衛福部健保會審議116年度全民健康保險醫療給付費用總額範圍(草案),委員對藥價指數(DET)、財務短絀提出強烈關切(E-0014)
目前階段
爭議中,健保署表示正研議調整計算公式
最近進展
2026-07-16 多位健保會委員(黃振國、顏鴻順等)於2026-06-24會議中質疑DET人為調降藥價指數,導致MCPI藥品費用成長率呈現負值(約-5.655%),未反映實際藥費成本;健保署副署長顏家瑞表示正思考如何調整DET計算公式,惟需凝聚共識
下一個關鍵日期
待觀察
重要性
相關人物
相關機構
衛生福利部中央健康保險署(O-0001)衛生福利部全民健康保險會(O-0018)
最後檢查日期
2026-07-17

待確認事項

  • DET是否會被檢討修正或廢除
  • 若修正,藥品費用指數計算是否改採實際用藥金額成長率
  • 對116年度以後MCPI試算及藥價政策之影響

可能情境

  • 健保署提出DET計算公式修正方案並凝聚業界共識
  • 維持現制,爭議延續至下一年度總額協商

觸發更新條件

  • 健保署公布DET檢討方案或研議結果
  • 下次總額範圍協商中藥品費用指數計算方式異動
  • 藥師公會、醫院團體對DET之正式意見

癌症新藥暫時性支付專款規模與HTR轉常規給付進度

國家
台灣
種類
政策
關聯事件
衛福部健保會審議116年度全民健康保險醫療給付費用總額範圍(草案),委員對藥價指數(DET)、財務短絀提出強烈關切(E-0014)
目前階段
執行中,114、115年度各編列50億元公務預算
最近進展
2026-07-16 健保署書面回復健保會委員:專款累積朝百億元規模發展,暫予收載藥品2-3年後須經醫療科技再評估(HTR),證實療效後轉入常規健保給付;116年度總額預算編列已考量到期藥品回歸一般服務項目所需預算
下一個關鍵日期
待觀察(個別藥品HTR到期時點依收載年度而異,約2027-2028年起陸續到期)
重要性
相關人物
相關機構
衛生福利部中央健康保險署(O-0001)
最後檢查日期
2026-07-17

待確認事項

  • 114、115年度暫時性支付收載之具體藥品清單與各自HTR排程
  • 116年度是否有藥品因HTR到期需轉入常規給付,對應預算是否足額
  • 行政院是否持續編列公務預算以維持百億元規模

可能情境

  • 專款規模持續擴大,HTR機制順利銜接常規給付
  • 公務預算撥補不如預期,暫時性支付到期藥品排擠既有總額資源

觸發更新條件

  • 健保署公布暫時性支付專款收載藥品清單
  • 首批藥品HTR結果公布
  • 行政院公務預算編列決議

「脊髓刺激器」自付差額特材納保案審查進度

國家
台灣
種類
其他
關聯事件
健保署提案「脊髓刺激器」特材以自付差額方式納入健保給付,健保會啟動審查(E-0015)
目前階段
初審中
最近進展
2026-07-16 健保署2026-06-02函送健保會,後續將依「健保會討論自付差額特材案之作業流程」辦理初審後提會討論
下一個關鍵日期
待觀察
重要性
相關人物
相關機構
衛生福利部中央健康保險署(O-0001)衛生福利部全民健康保險會(O-0018)
最後檢查日期
2026-07-17

待確認事項

  • 初審結果與提會討論時程
  • 自付差額比率與適用對象範圍

可能情境

  • 初審通過並提會討論後納入自付差額給付項目
  • 初審有疑義,退回或要求補充資料

觸發更新條件

  • 健保會提會討論本案
  • 健保署公告脊髓刺激器自付差額給付規定

備註

脊髓刺激器屬醫療特材而非藥品/疫苗,歸類其他

全民健康保險復健病房試辦計畫獲選醫院名單公布進度

國家
台灣
種類
政策
關聯事件
健保署推動「全民健康保險復健病房試辦計畫」,最快7月上路(E-0019)
目前階段
宣布
最近進展
2026-07-17 截至6月4日約26家醫療院所申請,健保署預告7月內公布獲選之8至10家試辦醫院名單,惟今日尚未查得正式公告
下一個關鍵日期
2026年7月內(具體日期待公告)
重要性
相關人物
陳亮妤(P-0005)
相關機構
衛生福利部中央健康保險署(O-0001)
最後檢查日期
2026-07-17

待確認事項

  • 確切公布日期與獲選醫院名單
  • 是否如期於2026年7月上路

可能情境

  • 如期於7月公布名單並上路
  • 名單公布或上路時程延宕

觸發更新條件

  • 健保署正式公告獲選醫院名單
  • 首批復健病房開始收案

台灣 RSV 疫苗公費政策

國家
台灣
種類
疫苗
關聯事件
台灣RSV疫苗與單株抗體自費現況暨公費化政策討論(孕婦/嬰兒/老年人三軌)(E-0022)
目前階段
評估中(自費為主,地方加碼,中央未納公費)
最近進展
2026-07-17 六縣市(臺北、桃園、花蓮、臺南、雲林、新北)已自行加碼補助孕婦/高風險嬰兒RSV疫苗或單株抗體,惟中央疾管署尚未將RSV納入全國性公費項目;ACIP已二度討論仍建議自費為原則,預計2026年底完成效益報告後再議
下一個關鍵日期
2026年底(疾管署預計完成RSV成本效益評估報告,作為是否提案ACIP之依據)
重要性
相關人物
張峰義(P-0006)陳宜君(P-0007)李秉穎(P-0008)陳秀熙(P-0009)吳玉琴(P-0010)曾淑慧(P-0011)黃立民(P-0012)
相關機構
衛生福利部疾病管制署(O-0024)衛生福利部(O-0025)傳染病防治諮詢會預防接種組(O-0026)臺灣兒科醫學會(O-0027)台灣周產期醫學會(O-0028)台灣感染症醫學會(O-0029)台灣老年學暨老年醫學會(O-0030)台灣感染管制學會(O-0031)台灣疫苗推動協會(O-0032)財團法人台灣早產兒基金會(O-0033)台灣健康聯盟(O-0034)臺北市政府衛生局(O-0035)桃園市政府衛生局(O-0036)花蓮縣衛生局(O-0037)臺南市政府衛生局(O-0038)雲林縣政府衛生局(O-0039)新北市政府衛生局(O-0040)
最後檢查日期
2026-07-17

族群分欄:台灣 RSV 疫苗公費政策

孕婦(母體接種保護新生兒)嬰兒/新生兒(含單株抗體被動免疫)老年人(高齡族群主動接種)
適用產品Abrysvo(艾沛兒,D-0012)Beyfortus(nirsevimab,長效型單株抗體,D-0015)、Synagis(palivizumab,短效型單株抗體,D-0016)Arexvy(欣剋融,D-0013)、Abrysvo(艾沛兒,D-0012)、mRESVIA(莫維亞,D-0014)
核准狀態TFDA已核准孕婦適應症(2024年10月),惟適用週數三來源記載不一:疾管署官網28-36週、台灣周產期醫學會指引24-36週、RSV疫苗問答集32-36週,尚待查證兩款單株抗體均已於台灣核准上市;Nirsevimab確切核准日期待查證3款疫苗均已核准,適用60歲以上成人(Arexvy另涵蓋50-59歲高風險族群);RSV疫苗問答集則載明65歲以上,與官方60歲門檻不一致
公費/自費給付進度全國性公費/健保尚未納入;臺北市、桃園市、花蓮縣、臺南市、雲林縣(2026-07-01起)、新北市(2027-01-01起)已針對低收/中低收入戶等對象加碼補助自費接種,補助金額約NT$1,800–7,680元(依縣市與胎次)Palivizumab:健保給付特定早產兒/高風險嬰兒,2024-06-01起給付對象由未滿33週擴大至未滿36週,最多3劑。Nirsevimab:全面自費,每劑約NT$1.6萬元,尚未納入健保/公費。地方加碼:臺北市(2026-07-01起)全額補助符合資格之1歲以下高風險幼兒單株抗體(未指定廠牌)全國尚未納入公費,僅自費接種;未見縣市對老年人族群提供加碼補助(現有縣市補助均鎖定孕婦/嬰兒)
ACIP/主管機關立場疾管署/ACIP:中立/評估中,現階段以自費為原則疾管署已於2024、2025年兩度提報ACIP討論Nirsevimab納入公費,惟仍建議自費為原則,預計2026年底完成效益報告後再提案疾管署:中立/評估中;115年度「3箭」公費疫苗新政策(成人肺炎鏈球菌疫苗升級、機構流感疫苗升級)優先於RSV疫苗獲得資源,RSV未列入本輪
團體與 KOL 立場台灣周產期醫學會(O-0028):發布母嬰共識指引,建議孕婦全年可接種,以SDM共享決策提供資訊,未直接倡議公費化台灣疫苗推動協會李秉穎、台大公衛陳秀熙、台灣健康聯盟吳玉琴(2026-05-19聯合倡議):籲Nirsevimab納入全面公費並擴及足月新生兒;台灣兒科醫學會:建議高危險嬰幼兒族群施打Palivizumab(聲明全文待查證)台灣感染症醫學會張峰義、台灣感染管制學會陳宜君(2026-05-13聯合倡議):籲RSV公費疫苗列入下一波政策討論,主張優先比照流感疫苗供長照機構住民接種;感染症醫學會與老年醫學會等共同發布之RSV疫苗問答集(2024-09-13)建議65歲以上高風險族群優先接種
爭議點接種核准/建議週數三來源不一致;縣市補助門檻多限低收/中低收入戶,一般孕婦仍需全額自費健保已給付之Palivizumab(僅限特定早產兒)與全面自費之Nirsevimab(保護力更佳、僅需1劑)之間的保障落差,是否應統一政策接種年齡門檻60歲或65歲各來源不一;長照機構群聚感染風險高但尚無公費保障,僅有感染管制指引(2026年1月修訂)間接規範
下一個關鍵節點2026年底疾管署效益評估報告,另關注是否有更多縣市跟進加碼2026年底疾管署效益評估報告;另關注Nirsevimab是否比照Palivizumab擴大健保給付對象2026年底疾管署效益評估報告;另關注是否比照流感疫苗機構優先模式試辦

待確認事項

  • 【孕婦】Abrysvo孕婦接種核准/建議週數三來源不一(28-36週/24-36週/32-36週),確切現行仿單範圍為何
  • 【孕婦】全國性孕婦RSV疫苗公費/健保給付是否會跟進縣市腳步,或僅維持地方加碼
  • 【嬰兒】Nirsevimab(Beyfortus)長效型單株抗體是否會於2026年底效益報告後納入公費,對象是否擴及一般足月新生兒
  • 【嬰兒】Palivizumab健保給付對象未來是否進一步擴大(現限特定早產兒/高風險嬰兒)
  • 【老年人】老年人接種年齡門檻60歲或65歲,各來源記載不一,何者為現行政策依據
  • 【老年人】長照機構住民優先接種RSV疫苗之倡議是否會比照免疫加強型流感疫苗模式獲採納

可能情境

  • 【孕婦】維持現狀:全國自費,僅少數加碼縣市補助,城鄉落差持續
  • 【孕婦】疾管署ACIP接受周產期醫學會等意見,2026年底效益報告後提案全國性孕婦RSV疫苗公費/給付
  • 【嬰兒】Nirsevimab維持全面自費,僅Palivizumab健保給付對象小幅調整
  • 【嬰兒】效益報告支持後,Nirsevimab或Palivizumab擴大健保給付對象至一般足月新生兒或高風險族群外之嬰兒
  • 【老年人】RSV疫苗持續屬自費,僅長照機構透過感染管制指引間接規範,未納公費
  • 【老年人】2026年底後仿效流感疫苗機構優先模式,優先為長照機構老年人納入公費或部分補助

觸發更新條件

  • 疾管署公布RSV疫苗/單株抗體成本效益評估報告(預計2026年底)
  • ACIP預防接種組正式決議是否納入公費
  • 衛福部/疾管署公布下一波公費疫苗政策(如116年度3箭或新政策)
  • 其他縣市跟進加碼補助或既有縣市擴大/縮減補助範圍
  • TFDA更新Abrysvo孕婦適應症仿單週數,或釐清三來源矛盾
  • 醫學會/病友團體發布新聯合聲明或問卷調查