美國聯邦醫療保險與醫療補助服務中心

原文：Centers for Medicare & Medicaid Services｜最近更新：2026-10-09

原文名稱
Centers for Medicare & Medicaid Services
縮寫
CMS
類型
政府機關
國家
美國
主管領域／業務範圍
Medicare／Medicaid給付與藥價協商政策

關鍵人物

—

相關政策

Medicare Drug Price Negotiation Program（第三輪協商暨永久性規則）、Medicare GLP-1 Bridge（GLP-1藥物給付過渡方案）、CMS CY2027門診預付制度規則（340B藥品給付調降，已定案）、CMS GLOBE模式（Global Benchmark for Efficient Drug Pricing，國際藥價參考基準測試模式）

相關藥品

Austedo

涉及事件

美國CMS藥價政策動態：Medicare藥價協商永久性規則提案暨GLP-1 Bridge過渡方案上路、CMS提案2027年門診預付制度規則大幅調降340B藥品給付，最終規則放寬降幅定案、Teva訴CMS藥價協商案：DC巡迴上訴法院部分判決、Merck與AstraZeneca挑戰Medicare藥價協商制度之訴訟相繼遭聯邦法院駁回、美國第五巡迴上訴法院駁回PhRMA挑戰Medicare藥價協商合憲性之訴訟、CMS發布GLOBE國際藥價參考模式最終規則，規模較原提案大幅縮水；PhRMA提起訴訟挑戰合法性

關聯關係

關係建立日期強度確定程度證據來源補充說明
發布 → 美國CMS藥價政策動態：Medicare藥價協商永久性規則提案暨GLP-1 Bridge過渡方案上路2026-06-16強確認Medicare Drug Price Negotiation Program and Medicare Prescription Drug Benefit Program（提案規則）藥價協商永久性規則提案
執行 → 美國CMS藥價政策動態：Medicare藥價協商永久性規則提案暨GLP-1 Bridge過渡方案上路2026-07-01強確認GLP-1 Weight-Loss Drug Demonstration Begins July 2026GLP-1 Bridge過渡方案上路
發布 → CMS提案2027年門診預付制度規則大幅調降340B藥品給付，最終規則放寬降幅定案2026-07-02強確認Efforts to reform federal drug pricing program 340B continue with new report, proposed CMS ruleCMS提出340B給付調降提案規則
監管 → Teva訴CMS藥價協商案：DC巡迴上訴法院部分判決2026-08-19強確認Teva scores rare partial court win vs. CMS price negotiationsCMS藥價協商認定標準於本案獲法院部分維持
監管 → Merck與AstraZeneca挑戰Medicare藥價協商制度之訴訟相繼遭聯邦法院駁回2026-08-24強確認Merck, AZ lawsuits against Medicare price negotiations swatted downCMS為Medicare藥價協商制度執行機關，於兩案訴訟中均獲法院支持
監管 → 美國第五巡迴上訴法院駁回PhRMA挑戰Medicare藥價協商合憲性之訴訟2026-08-27強確認PhRMA Lawsuit Shot Down In 25th Court Win For IRA（美國第五巡迴上訴法院駁回PhRMA對Medicare藥價協商合憲性之訴訟）CMS為Medicare藥價協商制度執行機關，於PhRMA上訴案中獲法院支持
發布 → 美國CMS藥價政策動態：Medicare藥價協商永久性規則提案暨GLP-1 Bridge過渡方案上路2026-09-21中確認CMS公布Medicare藥價協商第三輪Selected Drugs and Negotiated Prices更新文件CMS更新Medicare藥價協商第三輪Negotiated Prices文件
核准 → CMS提案2027年門診預付制度規則大幅調降340B藥品給付，最終規則放寬降幅定案2026-11-04強確認CMS Finalizes Increases to Medicare Hospital Outpatient Department Payment Rates, Changes to Site-Neutral Payment PoliciesCMS發布CY2027 OPPS/ASC最終規則，340B藥品給付定為ASP−28%，2027-01-01生效

更新紀錄

日期變更內容依據來源
2026-07-14首次建檔Medicare Drug Price Negotiation Program and Medicare Prescription Drug Benefit Program（提案規則）
2026-07-15補充CY2027 OPPS提案規則：340B藥品給付大幅調降Efforts to reform federal drug pricing program 340B continue with new report, proposed CMS rule
2026-07-15補充醫院團體對340B調降提案之反應Hospitals Slam, Critics Praise CMS' Proposed 340B Hospital Payment Cuts
2026-08-20補充：DC巡迴上訴法院對Teva訴CMS藥價協商案作出部分判決，維持CMS就Austedo緩釋劑型併計單一藥物之認定Teva scores rare partial court win vs. CMS price negotiations
2026-08-29補充：第五巡迴上訴法院駁回PhRMA挑戰藥價協商合憲性訴訟PhRMA Lawsuit Shot Down In 25th Court Win For IRA（美國第五巡迴上訴法院駁回PhRMA對Medicare藥價協商合憲性之訴訟）
2026-10-03補充：9/30發布GLOBE國際藥價參考模式最終規則（CMS GLOBE模式（Global Benchmark for Efficient Drug Pricing，國際藥價參考基準測試模式）），較原提案大幅縮水Trump's watered-down Medicare drug pricing rule saves 96% less than initial proposal（CMS GLOBE模式最終規則）
2026-10-09補充：PhRMA於10/7對GLOBE模式提起訴訟，挑戰CMS示範計畫權限之合法性PhRMA Sues to Block CMS Most Favored Nation Model for Part B（PhRMA控告CMS GLOBE模式）

來源

標題發布日期來源機構分級可信度
Medicare Drug Price Negotiation Program and Medicare Prescription Drug Benefit Program（提案規則）2026-06-16Federal Register / CMS第一級高
GLP-1 Weight-Loss Drug Demonstration Begins July 20262026-06-04Medicare Rights Center第二級中（非政府一手公告之倡議組織報導，建議以 CMS 官網公告核實全文）
Efforts to reform federal drug pricing program 340B continue with new report, proposed CMS rule2026-07-13Virginia Mercury第二級中（州級非營利新聞媒體轉述聯邦政策消息，未直接引用CMS規則全文，建議後續以CMS.gov公告原文覆核）
Hospitals Slam, Critics Praise CMS' Proposed 340B Hospital Payment Cuts2026-07-14340B Report第二級中
Teva scores rare partial court win vs. CMS price negotiations2026-08-19FiercePharma第二級高
PhRMA Lawsuit Shot Down In 25th Court Win For IRA（美國第五巡迴上訴法院駁回PhRMA對Medicare藥價協商合憲性之訴訟）2026-08-27Inside Health Policy／The Hill／Fierce Pharma第二級高
Trump's watered-down Medicare drug pricing rule saves 96% less than initial proposal（CMS GLOBE模式最終規則）2026-09-30STAT News；Patients For Affordable Drugs；聯邦公報（Federal Register）第二級高（STAT News原始報導並交叉核對聯邦公報公開文件）
PhRMA Sues to Block CMS Most Favored Nation Model for Part B（PhRMA控告CMS GLOBE模式）2026-10-08FiercePharma／AJMC／Endpoints News等多家產業媒體（轉述PhRMA訴狀）第二級高（多家產業媒體交叉驗證訴狀內容，惟尚未查得PhRMA或法院原始訴狀全文）