美國第五巡迴上訴法院駁回PhRMA挑戰Medicare藥價協商合憲性之訴訟
摘要
美國第五巡迴上訴法院於2026年8月27日一致駁回美國藥品研究與製造商協會（PhRMA）等原告挑戰《通膨削減法》（IRA）Medicare藥價協商制度合憲性之訴訟，為聯邦法院第25次判決藥廠敗訴、支持IRA協商制度，也是首件由聯邦上訴法院（而非地方法院）作成之判決。三名分別由布希、歐巴馬、川普總統任命之法官組成合議庭一致認定，藥廠參與Medicare／Medicaid（進而參與協商計畫）屬自願性質，經濟上之重要性不等同於法律強制，不構成受保障財產利益遭剝奪。報導指出本判決標誌藥廠對IRA提起之「第一波」訴訟正式告終，延續2026年8月Merck（Merck與AstraZeneca挑戰Medicare藥價協商制度之訴訟相繼遭聯邦法院駁回）、AstraZeneca地方法院敗訴，以及5月最高法院拒絕受理六家藥廠聯合上訴之趨勢。- 涉及人物
- —
- 涉及機構
- 美國藥品研究與製造商協會、美國聯邦醫療保險與醫療補助服務中心
- 涉及藥品
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- 涉及疾病
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- 涉及政策
- Medicare Drug Price Negotiation Program（第三輪協商暨永久性規則提案）
完整時間軸
| 日期 | 階段 | 進展內容 | 來源 |
|---|---|---|---|
| 2026-08-27 | 上訴法院判決 | 第五巡迴上訴法院三人合議庭一致駁回PhRMA挑戰IRA藥價協商制度合憲性之訴訟，認定藥廠參與Medicare/Medicaid屬自願性質，經濟重要性不等同法律強制，不構成財產利益受剝奪 | PhRMA Lawsuit Shot Down In 25th Court Win For IRA（美國第五巡迴上訴法院駁回PhRMA對Medicare藥價協商合憲性之訴訟） |
關鍵決策
- 上訴法院維持地院見解，認定IRA藥價協商制度合憲，藥廠參與屬自願性質
利害關係人立場
影響分析
- 政策面
- 首件聯邦上訴法院層級判決確立IRA藥價協商制度合憲性，較地方法院判決更具法律拘束力與先例效力，標誌藥廠對IRA之第一波訴訟正式告終，為秋季永久性規則定案與第三輪協商提供更穩固法律基礎
- 市場面
- 大型藥廠透過訴訟阻卻或延緩藥價協商執行之空間進一步限縮，訴訟策略可能轉向針對個別協商程序細節（如Teva案之藥品分組認定，見Teva訴CMS藥價協商案：DC巡迴上訴法院部分判決）而非制度合憲性本身
- 病人面
- Medicare受益人可望依既定時程持續受惠於協商後藥價，制度執行不確定性進一步降低
下一個關鍵節點
- 日期
- 待觀察
- 內容
- PhRMA是否尋求聯邦最高法院受理（certiorari）；第三輪協商（11/1期限）與永久性規則秋季定案進度
關聯事件
備註
非台灣直接關注地理範圍，惟屬美國藥價政策重大司法進展（聯邦上訴法院層級，較Merck與AstraZeneca挑戰Medicare藥價協商制度之訴訟相繼遭聯邦法院駁回之地方法院判決先例效力更強），符合使用者關注領域第1項（藥價與健保給付）之國際重大事件標準，直接影響既有追蹤卡「美國Medicare藥價協商第三輪與GLP-1 Bridge執行進度」（美國CMS藥價政策動態：Medicare藥價協商永久性規則提案暨GLP-1 Bridge過渡方案上路）之法律環境。關聯關係
| 關係 | 建立日期 | 強度 | 確定程度 | 證據來源 | 補充說明 |
|---|---|---|---|---|---|
| 美國藥品研究與製造商協會 → 提起訴訟 | 2026-08-27 | 強 | 確認 | PhRMA Lawsuit Shot Down In 25th Court Win For IRA（美國第五巡迴上訴法院駁回PhRMA對Medicare藥價協商合憲性之訴訟） | PhRMA挑戰Medicare藥價協商制度合憲性，遭第五巡迴上訴法院駁回 |
| 美國聯邦醫療保險與醫療補助服務中心 → 監管 | 2026-08-27 | 強 | 確認 | PhRMA Lawsuit Shot Down In 25th Court Win For IRA（美國第五巡迴上訴法院駁回PhRMA對Medicare藥價協商合憲性之訴訟） | CMS為Medicare藥價協商制度執行機關，於PhRMA上訴案中獲法院支持 |
更新紀錄
| 日期 | 變更內容 | 依據來源 |
|---|---|---|
| 2026-08-29 | 首次建檔 | PhRMA Lawsuit Shot Down In 25th Court Win For IRA（美國第五巡迴上訴法院駁回PhRMA對Medicare藥價協商合憲性之訴訟） |
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| PhRMA Lawsuit Shot Down In 25th Court Win For IRA（美國第五巡迴上訴法院駁回PhRMA對Medicare藥價協商合憲性之訴訟） | 2026-08-27 | Inside Health Policy／The Hill／Fierce Pharma | 第二級 | 高 |