Medicare Drug Price Negotiation Program（第三輪協商暨永久性規則）
- 國家
- 美國
- 主管機關
- 美國聯邦醫療保險與醫療補助服務中心
- 政策領域
- 藥價與健保給付（聯邦Medicare藥價協商）
- 法律或行政依據
- Inflation Reduction Act（IRA）Medicare藥價協商條款
- 公布日期
- 2026-06-16
- 生效日期
- 2026-12-05
- 執行狀態
- 永久性規則已於2026-11-09定案、12-05生效；第三輪協商已結束協商期，最終價格待公布；合憲性訴訟已歷經25次判決均維持制度合法，藥廠第一波訴訟（含PhRMA上訴案）已告終
主要內容
CMS於2026年11月9日正式刊登聯邦公報之永久性規則最終版（CMS-4215-F），將自IPAY2029起適用之藥物遴選、協商程序、廠商申報義務、最高公平價格（MFP）實施架構及新藥配方認定等細節法制化；第三輪協商（含首批Part B藥物，15款藥品）已於2026年11月1日結束協商期，最終協商價格預計11月30日前公布。政策目標
透過聯邦協商降低高支出藥品之Medicare支付價格適用對象
Medicare Part D／Part B高支出藥品之廠商支付與財務影響
首兩年已就25項高支出藥品完成議價，為Medicare及受益人帶來顯著節省產業影響
大型藥廠面臨定價與營收預期調整壓力；永久性規則定案提高政策確定性修正紀錄
| 日期 | 修正內容 | 來源 |
|---|---|---|
| 2026-11-09 | 永久性規則最終版（CMS-4215-F）正式刊登聯邦公報，訂12/5生效 | Medicare Drug Price Negotiation Program and Medicare Prescription Drug Benefit Program（CMS-4215-F，永久性規則最終版） |
涉及事件
美國CMS藥價政策動態：Medicare藥價協商永久性規則提案暨GLP-1 Bridge過渡方案上路、Merck與AstraZeneca挑戰Medicare藥價協商制度之訴訟相繼遭聯邦法院駁回、美國第五巡迴上訴法院駁回PhRMA挑戰Medicare藥價協商合憲性之訴訟相關人物
—更新紀錄
| 日期 | 變更內容 | 依據來源 |
|---|---|---|
| 2026-07-14 | 首次建檔 | Medicare Drug Price Negotiation Program and Medicare Prescription Drug Benefit Program（提案規則） |
| 2026-08-29 | 補充：第五巡迴上訴法院駁回PhRMA合憲性訴訟，為第25次判決維持IRA協商制度合法，藥廠第一波訴訟正式告終 | PhRMA Lawsuit Shot Down In 25th Court Win For IRA（美國第五巡迴上訴法院駁回PhRMA對Medicare藥價協商合憲性之訴訟） |
| 2026-11-09 | 永久性規則最終版正式刊登聯邦公報，12/5生效，兌現此前秋季定案時程預期 | Medicare Drug Price Negotiation Program and Medicare Prescription Drug Benefit Program（CMS-4215-F，永久性規則最終版） |
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| Medicare Drug Price Negotiation Program and Medicare Prescription Drug Benefit Program（提案規則） | 2026-06-16 | Federal Register / CMS | 第一級 | 高 |
| PhRMA Lawsuit Shot Down In 25th Court Win For IRA（美國第五巡迴上訴法院駁回PhRMA對Medicare藥價協商合憲性之訴訟） | 2026-08-27 | Inside Health Policy／The Hill／Fierce Pharma | 第二級 | 高 |
| Medicare Drug Price Negotiation Program and Medicare Prescription Drug Benefit Program（CMS-4215-F，永久性規則最終版） | 2026-11-09 | Centers for Medicare & Medicaid Services（CMS） | 第一級 | 高 |