美國CMS藥價政策動態：Medicare藥價協商永久性規則提案暨GLP-1 Bridge過渡方案上路
摘要
CMS於2026年6月16日發布Medicare藥價協商計畫永久性規則提案（意見徵詢至8/17），第三輪協商正於夏秋兩季進行（協商期限至11/1）；另自2026年7月1日起推出Medicare GLP-1 Bridge過渡方案，受益人每月僅需支付50美元即可取得GLP-1藥物，方案將延續至2027年底。- 涉及人物
- —
- 涉及機構
- 美國聯邦醫療保險與醫療補助服務中心
- 涉及藥品
- —
- 涉及疾病
- —
- 涉及政策
- Medicare Drug Price Negotiation Program（第三輪協商暨永久性規則）、Medicare GLP-1 Bridge（GLP-1藥物給付過渡方案）
完整時間軸
| 日期 | 階段 | 進展內容 | 來源 |
|---|---|---|---|
| 2026-06-16 | 規則提案 | CMS發布Medicare藥價協商永久性規則提案，建立IPAY2029起適用框架 | Medicare Drug Price Negotiation Program and Medicare Prescription Drug Benefit Program（提案規則） |
| 2026-07-01 | 執行 | Medicare GLP-1 Bridge過渡方案正式上路 | GLP-1 Weight-Loss Drug Demonstration Begins July 2026 |
| 2026-08-17 | 意見徵詢截止 | 永久性規則提案60日意見徵詢期依聯邦公報公告於美東時間下午5時截止，CMS預計2026年秋季定案最終規則；本次查證時點尚無各界正式意見書內容之公開彙整報導 | 查證確認：CMS-4215-P意見徵詢截止日與Novo Nordisk v. Eli Lilly初步禁制令聽證均排定於2026年8月17日，惟本次查證時點尚無雙方結果之公開報導 |
| 2026-09-21 | 文件更新 | CMS更新Medicare藥價協商第三輪「Selected Drugs and Negotiated Prices」文件，屬既定協商流程之例行文件更新；CMS-4215-P永久性規則最終版本仍預計2026年秋季公布，第三輪協商截止期限維持2026年11月1日不變 | CMS公布Medicare藥價協商第三輪Selected Drugs and Negotiated Prices更新文件 |
| 2026-10-31 | 藥廠接受/拒絕最終報價期限 | 第三輪協商（2028年生效價格，涵蓋15款藥物）藥廠依法須於今日前以書面接受或拒絕CMS最終報價，協商期於11/1正式結束；截至查證時點尚無公開宣布之接受/拒絕結果，依IRA法定時程CMS預計11月30日前公布最終協商價格（此11/30日期僅見第三方財經媒體整理，未見CMS官方原文明確記載，暫列待後續官方公告交叉驗證） | Medicare Drug Price Negotiation Cycle 3: Manufacturer Acceptance Deadline October 31, 2026 |
| 2026-11-09 | 永久性規則定案 | CMS於11/5簽署、11/9正式刊登聯邦公報之Medicare藥價協商計畫永久性規則最終版（CMS-4215-F），將IRA協商計畫執行指引法制化，適用於2029年及以後之首次適用價格年度，並就新藥配方（new formulations）認定等細節作出澄清，為藥廠提供更高政策確定性；規則訂於2026年12月5日生效，兌現此前「2026年秋季定案」之時程預期。第三輪協商15款藥品之最終協商價格仍待CMS另行公布（預計11月30日前） | Medicare Drug Price Negotiation Program and Medicare Prescription Drug Benefit Program（CMS-4215-F，永久性規則最終版） |
關鍵決策
- 建立IPAY2029起適用之協商永久性規則框架
- GLP-1藥物過渡給付方案每月自付50美元
影響分析
- 政策面
- 美國聯邦藥價協商制度化程度提高，影響全球藥價參考基準
- 市場面
- 大型藥廠面臨定價與營收預期調整壓力，GLP-1藥廠受益於使用量擴大
- 病人面
- Medicare受益人藥費負擔降低，GLP-1藥物可近性提高
下一個關鍵節點
- 日期
- 2026-11-30
- 內容
- CMS預計公布第三輪協商（15款藥品）最終協商價格結果；永久性規則已於11/9定案，訂12/5生效
關聯事件
持續追蹤卡
美國Medicare藥價協商第三輪與GLP-1 Bridge執行進度
- 國家
- 美國
- 種類
- 政策
- 關聯事件
- 美國CMS藥價政策動態：Medicare藥價協商永久性規則提案暨GLP-1 Bridge過渡方案上路
- 目前階段
- 永久性規則已定案（11/9刊登、12/5生效）；第三輪協商最終價格待公布
- 最近進展
- 2026-08-17 CMS-4215-P永久性規則意見徵詢期如期於今日（美東下午5時）截止，CMS預計2026年秋季定案最終規則；本次查證時點尚無各界正式意見書內容之公開彙整報導，後續改追蹤秋季定案時程與第三輪協商11/1期限；2026-08-20 查證：DC巡迴上訴法院於Teva訴CMS案（另立事件Teva訴CMS藥價協商案：DC巡迴上訴法院部分判決）作出部分判決，維持CMS將學名藥緩釋劑型併計單一藥物之協商認定，強化CMS執行藥價協商權力；惟「學名藥須真實上市」排除標準合法性發回地院重審，未作實體判決，顯示IRA協商制度仍有法律挑戰空間；2026-08-23 查證：CMS-4215-P意見徵詢期已於8/17截止，尚無新規則進度；2026-08-25 新進展（另立事件Merck與AstraZeneca挑戰Medicare藥價協商制度之訴訟相繼遭聯邦法院駁回）：馬里蘭州聯邦地院（8/19）與華盛頓特區聯邦地院（8/24）相繼駁回AstraZeneca、Merck挑戰藥價協商制度合憲性之訴訟，延續藥廠訴訟連續敗訴趨勢，強化IRA制度法律基礎；2026-08-29 新進展（另立事件美國第五巡迴上訴法院駁回PhRMA挑戰Medicare藥價協商合憲性之訴訟）：第五巡迴上訴法院於8/27一致駁回PhRMA挑戰藥價協商合憲性之訴訟，為聯邦法院第25次判決維持IRA協商制度合法，且為首件聯邦上訴法院層級判決，標誌藥廠對IRA之第一波訴訟正式告終；2026-09-18 查證：CMS將於2026年9月22日為藥局舉辦GLP-1 Bridge過渡方案說明會（含Q&A），屬既定方案之行政宣導活動，非新政策內容；2026-09-20 查證：過去24小時查無CMS新公告，第三輪協商與永久性規則秋季定案時程維持不變；2026-09-21 查證：過去24小時查無CMS新公告，第三輪協商與永久性規則秋季定案時程維持不變；2026-09-22 查證：過去24小時查無CMS新公告，第三輪協商與永久性規則秋季定案時程維持不變；2026-09-23 查證：CMS於9/21更新第三輪協商「Selected Drugs and Negotiated Prices」文件（屬例行流程文件，CMS公布Medicare藥價協商第三輪Selected Drugs and Negotiated Prices更新文件），CMS-4215-P永久性規則秋季定案時程與11/1第三輪協商期限均維持不變；2026-09-24 查證：過去24小時查無新進展；2026-09-27 查證：過去24小時查無新進展；2026-09-28 查證：過去24小時查無新進展；2026-09-29 查證：過去24小時查無新進展；2026-09-30 查證：過去24小時查無CMS新公告，第三輪協商與永久性規則秋季定案時程維持不變；2026-10-03 查證：過去24小時查無CMS新公告，第三輪協商11/1期限與永久性規則秋季定案時程維持不變；另查得CMS於9/30發布之GLOBE國際藥價參考模式最終規則（另立事件CMS發布GLOBE國際藥價參考模式最終規則，規模較原提案大幅縮水；PhRMA提起訴訟挑戰合法性、政策CMS GLOBE模式（Global Benchmark for Efficient Drug Pricing，國際藥價參考基準測試模式）），屬Part B藥品國際參考定價之獨立機制，與本追蹤卡之Part D/B協商機制並行但法律依據不同；2026-10-04 查證：過去24小時查無CMS新公告，第三輪協商11/1期限與永久性規則秋季定案時程維持不變；2026-10-06 查證：過去24小時查無CMS新公告，第三輪協商11/1期限與永久性規則秋季定案時程維持不變；2026-10-07 查證：過去24小時查無CMS新公告，第三輪協商11/1期限與永久性規則秋季定案時程維持不變；2026-10-08 查證：過去24小時查無CMS新公告，第三輪協商11/1期限與永久性規則秋季定案時程維持不變；2026-10-09 查證：過去24小時查無CMS新公告，第三輪協商11/1期限與永久性規則秋季定案時程維持不變；另查得PhRMA於10/7對CMS另一藥價政策工具GLOBE模式（Part B國際參考定價，另立事件）提起訴訟，屬並行但法律依據不同之政策工具，與本追蹤卡之Part D/B協商機制訴訟史（等）性質類似但非同一訴訟；2026-10-10 查證：過去24小時查無CMS新公告，第三輪協商11/1期限與永久性規則秋季定案時程維持不變；2026-10-11 查證：過去24小時查無CMS新公告，第三輪協商11/1期限與永久性規則秋季定案時程維持不變；2026-10-12 查證：過去24小時查無CMS新公告，第三輪協商11/1期限與永久性規則秋季定案時程維持不變；2026-10-13 查證：過去24小時查無CMS新公告，第三輪協商11/1期限與永久性規則秋季定案時程維持不變；2026-10-17 查證：過去24小時查無CMS新公告，第三輪協商11/1期限與永久性規則秋季定案時程維持不變；2026-10-18 查證：過去24小時查無CMS新公告，第三輪協商11/1期限與永久性規則秋季定案時程維持不變；2026-10-29 查證：過去24小時查無CMS新公告；第三輪協商（2028年生效價格）藥廠接受/拒絕CMS最終報價期限為2026-10-31，協商期將於11/1結束，截至目前尚無公開宣布結果；CMS-4215-P永久性規則秋季定案時程維持不變；2026-10-30 查證：過去24小時查無CMS新公告；第三輪協商藥廠接受/拒絕最終報價期限10/31、11/1協商期結束之時程維持不變，尚無公開結果；2026-10-31 新進展：第三輪協商藥廠接受/拒絕CMS最終報價之法定期限屆至，協商期於11/1正式結束，截至查證時點尚無公開宣布之接受/拒絕結果；依第三方財經媒體整理之IRA法定時程，CMS預計11月30日前公布最終協商價格（待官方原文交叉驗證）；2026-11-05 查證：查得第三輪協商15種藥品（含Botox、Biktarvy、Trulicity、Kisqali、Verzenio等）全數廠商選擇參與協商而非退出，協商期已於11/1結束，CMS仍預計11月30日前公布最終協商價格，尚無進一步新公告；2026-11-06 查證：過去24小時查無CMS新公告，第三輪協商11/1已結束、CMS預計11/30前公布最終價格之時程維持不變；2026-11-09 重大進展：CMS於11/5簽署、11/9正式刊登聯邦公報之Medicare藥價協商永久性規則最終版（CMS-4215-F），將IRA協商計畫執行指引法制化，適用2029年及以後首次適用價格年度，訂12/5生效，兌現「2026年秋季定案」之時程預期（Medicare Drug Price Negotiation Program and Medicare Prescription Drug Benefit Program（CMS-4215-F，永久性規則最終版））；第三輪協商15款藥品最終價格仍待CMS另行公布，預計11/30前
- 下一個關鍵日期
- 2026-11-30（CMS預計公布第三輪協商最終價格，待官方原文確認）
- 重要性
- 重大
- 相關人物
- —
- 相關機構
- 美國聯邦醫療保險與醫療補助服務中心
- 最後檢查日期
- 2026-11-09
待確認事項
- 永久性規則最終版本是否採納業界意見
- 第三輪協商藥品是否達成協議
- Merck、AstraZeneca是否就8/19、8/24敗訴提起上訴
- PhRMA是否尋求聯邦最高法院受理（certiorari）
可能情境
- 規則如期定案並於IPAY2029生效
- 因訴訟或政治因素延宕
觸發更新條件
- CMS公布意見徵詢結果或最終規則
- 第三輪協商達成或未達成協議之公告
- Merck、AstraZeneca、PhRMA提起上訴或宣布放棄
關聯關係
| 關係 | 建立日期 | 強度 | 確定程度 | 證據來源 | 補充說明 |
|---|---|---|---|---|---|
| 美國聯邦醫療保險與醫療補助服務中心 → 發布 | 2026-06-16 | 強 | 確認 | Medicare Drug Price Negotiation Program and Medicare Prescription Drug Benefit Program（提案規則） | 藥價協商永久性規則提案 |
| 美國聯邦醫療保險與醫療補助服務中心 → 執行 | 2026-07-01 | 強 | 確認 | GLP-1 Weight-Loss Drug Demonstration Begins July 2026 | GLP-1 Bridge過渡方案上路 |
| 美國聯邦醫療保險與醫療補助服務中心 → 發布 | 2026-09-21 | 中 | 確認 | CMS公布Medicare藥價協商第三輪Selected Drugs and Negotiated Prices更新文件 | CMS更新Medicare藥價協商第三輪Negotiated Prices文件 |
更新紀錄
| 日期 | 變更內容 | 依據來源 |
|---|---|---|
| 2026-07-14 | 首次建檔 | Medicare Drug Price Negotiation Program and Medicare Prescription Drug Benefit Program（提案規則） |
| 2026-08-17 | 永久性規則提案意見徵詢期如期於今日截止，更新next_milestone為11/1第三輪協商期限與秋季定案時程 | 查證確認：CMS-4215-P意見徵詢截止日與Novo Nordisk v. Eli Lilly初步禁制令聽證均排定於2026年8月17日，惟本次查證時點尚無雙方結果之公開報導 |
| 2026-10-31 | 第三輪協商藥廠接受/拒絕最終報價之法定期限屆至（11/1協商期正式結束），結果尚未公布；更新next_milestone為CMS預計11/30公布最終協商價格（待官方原文確認） | Medicare Drug Price Negotiation Cycle 3: Manufacturer Acceptance Deadline October 31, 2026 |
| 2026-11-09 | 永久性規則最終版（CMS-4215-F）正式刊登聯邦公報，兌現此前秋季定案時程預期，12/5生效；更新next_milestone聚焦第三輪協商最終價格（預計11/30前公布） | Medicare Drug Price Negotiation Program and Medicare Prescription Drug Benefit Program（CMS-4215-F，永久性規則最終版） |
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| Medicare Drug Price Negotiation Program and Medicare Prescription Drug Benefit Program（提案規則） | 2026-06-16 | Federal Register / CMS | 第一級 | 高 |
| GLP-1 Weight-Loss Drug Demonstration Begins July 2026 | 2026-06-04 | Medicare Rights Center | 第二級 | 中（非政府一手公告之倡議組織報導，建議以 CMS 官網公告核實全文） |
| 查證確認：CMS-4215-P意見徵詢截止日與Novo Nordisk v. Eli Lilly初步禁制令聽證均排定於2026年8月17日，惟本次查證時點尚無雙方結果之公開報導 | 2026-08-17 | 綜合查證（CMS官方文件、Federal Register、財經與法律媒體） | 第一級 | 高（CMS-4215-P截止日部分依聯邦公報與CMS官方文件確認；Novo v. Lilly聽證結果部分本次查證時點尚無公開報導，僅確認庭期如期排定，結果待後續追蹤覆核） |
| Teva scores rare partial court win vs. CMS price negotiations | 2026-08-19 | FiercePharma | 第二級 | 高 |
| Medicare Drug Price Negotiation Cycle 3: Manufacturer Acceptance Deadline October 31, 2026 | 2026-10 | The Money Overview | 第三級 | 中（獨立財經媒體整理IRA法定時程，未見CMS官方原文明確記載11/30公布日，暫依此來源記載，待後續官方公告交叉驗證） |
| Medicare Drug Price Negotiation Program and Medicare Prescription Drug Benefit Program（CMS-4215-F，永久性規則最終版） | 2026-11-09 | Centers for Medicare & Medicaid Services（CMS） | 第一級 | 高 |