中裕新藥Trogarzo(ibalizumab)取得台灣TFDA領證通知(E-0005)
狀態:通過|重要性:48|最近更新:2026-07-14
- 類型
- 核准
- 狀態
- 通過
- 國家或地區
- 台灣
- 開始日期
- 2026-07-06
- 最新日期
- 2026-07-06
- 結束日期
- —
- 重要性分數
- 48
評分細項
| 項目 | 分數 |
|---|
| policy | 6 |
| market | 10 |
| patients | 8 |
| relevance | 13 |
| timeliness | 5 |
| follow_up | 6 |
摘要
中裕新藥宣布其愛滋病新藥Trogarzo(ibalizumab)取得TFDA領證通知,行銷夥伴友華生技將辦理藥品許可證領取程序,台灣上市邁入最後階段。- 涉及人物
- —
- 涉及機構
- 中裕新藥(O-0007)、友華生技(O-0008)
- 涉及藥品
- Trogarzo(D-0003)
- 涉及疾病
- HIV/愛滋病
- 涉及政策
- —
影響分析
- 政策面
- —
- 市場面
- 台灣藥廠自研生物製劑取得本地藥證之產業里程碑
- 病人面
- 本地愛滋病患新增治療選擇(實際供應時程待上市後確認)
下一個關鍵節點
- 日期
- 待觀察
- 內容
- 正式上市時程與是否申請健保給付
備註
重要性評分(48分)略低於每日速讀常規收錄門檻(50分),因屬台灣本土藥廠國際化里程碑且符合每日必掃(深度)之台灣藥品監管範疇,予以收錄並如實標註分數。