中裕新藥Trogarzo(ibalizumab)取得台灣TFDA領證通知(E-0005)

狀態:通過|重要性:48|最近更新:2026-07-14

類型
核准
狀態
通過
國家或地區
台灣
開始日期
2026-07-06
最新日期
2026-07-06
結束日期
重要性分數
48

評分細項

項目分數
policy6
market10
patients8
relevance13
timeliness5
follow_up6

摘要

中裕新藥宣布其愛滋病新藥Trogarzo(ibalizumab)取得TFDA領證通知,行銷夥伴友華生技將辦理藥品許可證領取程序,台灣上市邁入最後階段。
涉及人物
涉及機構
中裕新藥(O-0007)友華生技(O-0008)
涉及藥品
Trogarzo(D-0003)
涉及疾病
HIV/愛滋病
涉及政策

完整時間軸

日期階段進展內容來源
2026-07-06核准中裕新藥宣布取得TFDA領證通知中裕:愛滋新藥獲TFDA領證通知 台灣上市邁最後階段

關鍵決策

影響分析

政策面
市場面
台灣藥廠自研生物製劑取得本地藥證之產業里程碑
病人面
本地愛滋病患新增治療選擇(實際供應時程待上市後確認)

下一個關鍵節點

日期
待觀察
內容
正式上市時程與是否申請健保給付

備註

重要性評分(48分)略低於每日速讀常規收錄門檻(50分),因屬台灣本土藥廠國際化里程碑且符合每日必掃(深度)之台灣藥品監管範疇,予以收錄並如實標註分數。

關聯關係

關係建立日期強度確定程度證據來源補充說明
中裕新藥(O-0007) → 提交申請2026-07-06推論中裕:愛滋新藥獲TFDA領證通知 台灣上市邁最後階段依TFDA領證公告推斷此前已完成藥證申請程序

更新紀錄

日期變更內容依據來源
2026-07-14首次建檔中裕:愛滋新藥獲TFDA領證通知 台灣上市邁最後階段

來源

標題發布日期來源機構可信度
中裕:愛滋新藥獲TFDA領證通知 台灣上市邁最後階段2026-07-06中央社 CNA高(中央社為國家通訊社,惟未直接讀取全文)