中裕新藥Trogarzo(ibalizumab)取得台灣TFDA領證通知
狀態:通過|重要性:48|最近更新:2026年07月14日|國家或地區:台灣
摘要
中裕新藥宣布其愛滋病新藥Trogarzo(ibalizumab)取得TFDA領證通知,行銷夥伴友華生技將辦理藥品許可證領取程序,台灣上市邁入最後階段。- 涉及人物
- —
- 涉及機構
- 中裕新藥、友華生技
- 涉及藥品
- Trogarzo
- 涉及疾病
- HIV/愛滋病
- 涉及政策
- —
影響分析
- 政策面
- —
- 市場面
- 台灣藥廠自研生物製劑取得本地藥證之產業里程碑
- 病人面
- 本地愛滋病患新增治療選擇(實際供應時程待上市後確認)
下一個關鍵節點
- 日期
- 待觀察
- 內容
- 正式上市時程與是否申請健保給付
備註
重要性評分(48分)略低於每日速讀常規收錄門檻(50分),因屬台灣本土藥廠國際化里程碑且符合每日必掃(深度)之台灣藥品監管範疇,予以收錄並如實標註分數。持續追蹤卡
中裕新藥Trogarzo台灣正式上市時程
- 國家
- 台灣
- 種類
- 藥品
- 關聯事件
- 中裕新藥Trogarzo(ibalizumab)取得台灣TFDA領證通知
- 目前階段
- 通過(領證)
- 最近進展
- 2026-07-14 已取得TFDA領證通知,友華生技辦理領證程序中;2026-09-21 查證:過去24小時查無新上市時程公告;2026-09-23 查證:過去24小時查無正式上市日期公告;2026-09-24 查證:過去24小時查無新進展;2026-09-29 查證:過去24小時查無新進展;2026-10-07 查證:過去24小時查無正式上市日期公告;2026-10-17 查證:過去24小時查無正式上市日期公告
- 下一個關鍵日期
- 待觀察
- 重要性
- 中
- 相關人物
- —
- 相關機構
- 中裕新藥、友華生技
- 最後檢查日期
- 2026-10-17