賽諾菲
- 原文名稱
- Sanofi
- 縮寫
- —
- 類型
- 藥廠
- 國家
- 法國/美國
- 主管領域/業務範圍
- 腫瘤、免疫學、罕見疾病等領域藥物研發
關鍵人物
—相關政策
—相關藥品
Sarclisa Escena、凡特凝(QFITLIA)、(研發代號,尚無商品名)涉及事件
FDA核准Sanofi Sarclisa Escena皮下注射劑型(多發性骨髓瘤)、健保署公告8月新制擴大給付6大疾病8款藥物(含血友病新藥fitusiran、AML新藥gilteritinib)、Sanofi與Cheplapharm成立策略夥伴關係,剝離20項成熟藥品組合、Sanofi與Regeneron以10億美元預付金擴大全球免疫學聯盟關聯關係
| 關係 | 建立日期 | 強度 | 確定程度 | 證據來源 | 補充說明 |
|---|---|---|---|---|---|
| 宣布 → FDA核准Sanofi Sarclisa Escena皮下注射劑型(多發性骨髓瘤) | 2026-06-08 | 強 | 確認 | Sanofi's Sarclisa Escena approved in the EU as first anticancer treatment administered via on-body injector | 補充:Sarclisa Escena歐盟核准時序早於美國核准 |
| 美國食品藥物管理局 → 監管 | 2026-07-22 | 中 | 確認 | FDA calls out Sanofi emails for giving 'misleading impression' of Beyfortus use in RSV | FDA對Sanofi發出未具名警告函,指其Beyfortus專業郵件宣傳造成誤導印象 |
| 達成協議 → 健保署公告8月新制擴大給付6大疾病8款藥物(含血友病新藥fitusiran、AML新藥gilteritinib) | 2026-07-31 | 中 | 確認 | 健保8月新增8款藥物給付 | fitusiran sodium(凡特凝/QFITLIA)納入健保8月新制給付 |
| 達成協議 → Sanofi與Cheplapharm成立策略夥伴關係,剝離20項成熟藥品組合 | 2026-09-16 | 強 | 確認 | Press Release: Sanofi and Cheplapharm to Create New Strategic Partnership in Mature Medicines | Sanofi與Cheplapharm簽署策略夥伴協議,剝離20項成熟藥品及3座製造廠 |
更新紀錄
| 日期 | 變更內容 | 依據來源 |
|---|---|---|
| 2026-07-14 | 首次建檔 | Sanofi's subcutaneous Sarclisa Escena approved in the US as first anticancer treatment administered via on-body injector |
| 2026-07-15 | 補充Sarclisa Escena歐盟核准日期(2026-06-08,早於美國核准) | Sanofi's Sarclisa Escena approved in the EU as first anticancer treatment administered via on-body injector |
| 2026-07-31 | 補充:血友病新藥fitusiran sodium(凡特凝/QFITLIA)納入台灣健保8月新制給付(健保署公告8月新制擴大給付6大疾病8款藥物(含血友病新藥fitusiran、AML新藥gilteritinib)) | 健保8月新增8款藥物給付 |
| 2026-09-16 | 與Cheplapharm成立策略夥伴關係,剝離20項成熟藥品(含Lovenox/Clexane)及3座製造廠,換取Cheplapharm 26.4%股權,聚焦創新藥策略 | Press Release: Sanofi and Cheplapharm to Create New Strategic Partnership in Mature Medicines |
| 2026-10-03 | 補充:與Regeneron以10億美元預付金擴大全球免疫學聯盟,新增4款長效抗體 | Sanofi and Regeneron expand global Alliance with multiple next-generation, long-acting immunology antibodies |
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| FDA approves isatuximab-irfc for subcutaneous injection for multiple myeloma indications | 2026-07-09 | U.S. Food and Drug Administration | 第一級 | 高 |
| Sanofi's subcutaneous Sarclisa Escena approved in the US as first anticancer treatment administered via on-body injector | 2026-07-10 | Sanofi(公司新聞稿) | 第一級 | 高(惟公告日期與FDA官網相差一日,可能為時區或發布時序差異,已於FDA核准Sanofi Sarclisa Escena皮下注射劑型(多發性骨髓瘤) notes標註) |
| Sanofi's Sarclisa Escena approved in the EU as first anticancer treatment administered via on-body injector | 2026-06-08 | Sanofi(公司新聞稿) | 第一級 | 高 |
| 健保8月新增8款藥物給付 | 2026-07-31 | ETtoday健康雲 | 第二級 | 高 |
| Press Release: Sanofi and Cheplapharm to Create New Strategic Partnership in Mature Medicines | 2026-09-14 | Sanofi(官方公告) | 第一級 | 高 |
| Sanofi and Regeneron expand global Alliance with multiple next-generation, long-acting immunology antibodies | 2026-10-01 | Sanofi;Endpoints News | 第一級 | 高(原廠官方新聞稿) |