賽諾菲
- 原文名稱
- Sanofi
- 縮寫
- —
- 類型
- 藥廠
- 國家
- 法國／美國
- 主管領域／業務範圍
- 腫瘤、免疫學、罕見疾病等領域藥物研發
關鍵人物
—相關政策
—相關藥品
Sarclisa Escena、凡特凝（QFITLIA）涉及事件
FDA核准Sanofi Sarclisa Escena皮下注射劑型（多發性骨髓瘤）、健保署公告8月新制擴大給付6大疾病8款藥物（含血友病新藥fitusiran、AML新藥gilteritinib）關聯關係
| 關係 | 建立日期 | 強度 | 確定程度 | 證據來源 | 補充說明 |
|---|---|---|---|---|---|
| 宣布 → FDA核准Sanofi Sarclisa Escena皮下注射劑型（多發性骨髓瘤） | 2026-06-08 | 強 | 確認 | Sanofi's Sarclisa Escena approved in the EU as first anticancer treatment administered via on-body injector | 補充：Sarclisa Escena歐盟核准時序早於美國核准 |
| 美國食品藥物管理局 → 監管 | 2026-07-22 | 中 | 確認 | FDA calls out Sanofi emails for giving 'misleading impression' of Beyfortus use in RSV | FDA對Sanofi發出未具名警告函，指其Beyfortus專業郵件宣傳造成誤導印象 |
| 達成協議 → 健保署公告8月新制擴大給付6大疾病8款藥物（含血友病新藥fitusiran、AML新藥gilteritinib） | 2026-07-31 | 中 | 確認 | 健保8月新增8款藥物給付 | fitusiran sodium（凡特凝/QFITLIA）納入健保8月新制給付 |
更新紀錄
| 日期 | 變更內容 | 依據來源 |
|---|---|---|
| 2026-07-14 | 首次建檔 | Sanofi's subcutaneous Sarclisa Escena approved in the US as first anticancer treatment administered via on-body injector |
| 2026-07-15 | 補充Sarclisa Escena歐盟核准日期（2026-06-08，早於美國核准） | Sanofi's Sarclisa Escena approved in the EU as first anticancer treatment administered via on-body injector |
| 2026-07-31 | 補充：血友病新藥fitusiran sodium（凡特凝/QFITLIA）納入台灣健保8月新制給付（健保署公告8月新制擴大給付6大疾病8款藥物（含血友病新藥fitusiran、AML新藥gilteritinib）） | 健保8月新增8款藥物給付 |
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| FDA approves isatuximab-irfc for subcutaneous injection for multiple myeloma indications | 2026-07-09 | U.S. Food and Drug Administration | 第一級 | 高 |
| Sanofi's subcutaneous Sarclisa Escena approved in the US as first anticancer treatment administered via on-body injector | 2026-07-10 | Sanofi（公司新聞稿） | 第一級 | 高（惟公告日期與FDA官網相差一日，可能為時區或發布時序差異，已於FDA核准Sanofi Sarclisa Escena皮下注射劑型（多發性骨髓瘤） notes標註） |
| Sanofi's Sarclisa Escena approved in the EU as first anticancer treatment administered via on-body injector | 2026-06-08 | Sanofi（公司新聞稿） | 第一級 | 高 |
| 健保8月新增8款藥物給付 | 2026-07-31 | ETtoday健康雲 | 第二級 | 高 |