美國食品藥物管理局（O-0010）
- 原文名稱
- U.S. Food and Drug Administration
- 縮寫
- FDA
- 類型
- 監管機構
- 國家
- 美國
- 主管領域／業務範圍
- 藥品、生物製劑與醫療器材審查核准
關鍵人物
—相關政策
—相關藥品
Sarclisa Escena（D-0002）涉及事件
FDA核准Sanofi Sarclisa Escena皮下注射劑型（多發性骨髓瘤）（E-0003）關聯關係
| 關係 | 建立日期 | 強度 | 確定程度 | 證據來源 | 補充說明 |
|---|---|---|---|---|---|
| 核准 → FDA核准Sanofi Sarclisa Escena皮下注射劑型（多發性骨髓瘤）（E-0003） | 2026-07-09 | 強 | 確認 | FDA approves isatuximab-irfc for subcutaneous injection for multiple myeloma indications | FDA核准Sarclisa Escena皮下注射劑型 |
更新紀錄
| 日期 | 變更內容 | 依據來源 |
|---|---|---|
| 2026-07-14 | 首次建檔 | FDA approves isatuximab-irfc for subcutaneous injection for multiple myeloma indications |
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 可信度 |
|---|---|---|---|
| FDA approves isatuximab-irfc for subcutaneous injection for multiple myeloma indications | 2026-07-09 | U.S. Food and Drug Administration | 高 |