mFLUSIVA
- 學名
- mRNA-1010
- 藥廠
- 莫德納
- 適應症
- 50歲以上成人季節性流感預防
- 治療領域
- 流感／疫苗
- 藥理分類
- mRNA流感疫苗
- 研發階段
- 已核准（美國）
- 競品
- —
各國核准狀態
| 國家 | 狀態 | 日期 | 來源 |
|---|---|---|---|
| 美國 | FDA核准（50歲以上成人；65歲以上族群循加速核准途徑並附帶上市後研究承諾） | 2026-08-05 | Moderna's mRNA flu shot mFlusiva snags FDA nod after refusal-to-file imbroglio |
涉及事件
FDA核准Moderna首支mRNA流感疫苗mFLUSIVA相關人物
—備註
此前2026年2月曾遭FDA發出「拒絕受理函」（RTF），後續逆轉受理並獲VRBPAC諮詢委員會一致支持；與台灣核心關注領域無直接關聯，屬國際疫苗產業背景觀察（使用者關注領域第3項）。更新紀錄
| 日期 | 變更內容 | 依據來源 |
|---|---|---|
| 2026-08-06 | 首次建檔：FDA核准mFLUSIVA，為首支獲美國核准之mRNA流感疫苗 | Moderna's mRNA flu shot mFlusiva snags FDA nod after refusal-to-file imbroglio |
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| Moderna's mRNA flu shot mFlusiva snags FDA nod after refusal-to-file imbroglio | 2026-08-05 | FiercePharma | 第二級 | 高 |