Etcamah
- 學名
- camizestrant
- 藥廠
- 阿斯利康
- 適應症
- 帶有ESR1突變、於一線內分泌治療合併CDK4/6抑制劑期間未惡化之ER陽性、HER2陰性局部晚期或轉移性乳癌成人患者（與CDK4/6抑制劑併用）
- 治療領域
- 乳癌
- 藥理分類
- 次世代口服SERD（選擇性雌激素受體降解劑）暨完全ER拮抗劑
- 研發階段
- 已核准（歐盟）；美國FDA審查中（諮詢委員會已對一線適應症以6比3投反對票，FDA延後裁決以審閱補充資料）
- 競品
- —
各國核准狀態
| 國家 | 狀態 | 日期 | 來源 |
|---|---|---|---|
| 歐盟 | 核准（與CDK4/6抑制劑併用之一線適應症） | 2026-07-23 | Camizestrant recommended for breast cancer in EU (Etcamah approved in the EU for ER+ breast cancer) |
| 美國 | 審查中／FDA延後裁決（諮詢委員會6比3反對一線適應症） | — | Europe's CHMP gives thumbs up to AZ's breast cancer drug after thumbs down from FDA adcomm |
臨床試驗
| 試驗名／編號 | 期別 | 狀態 | 結果摘要 | 來源 |
|---|---|---|---|---|
| SERENA-6（第三期） | 第三期 | 已完成 | camizestrant併用CDK4/6抑制劑相較標準芳香酶抑制劑治療，降低56%疾病惡化或死亡風險 | Camizestrant recommended for breast cancer in EU (Etcamah approved in the EU for ER+ breast cancer) |
涉及事件
AstraZeneca乳癌新藥camizestrant（Etcamah）獲歐盟核准一線適應症，與FDA裁決分歧相關人物
—備註
美國FDA對同一適應症之審查結果與歐盟核准方向分歧，屬跨國監管標準差異案例，待後續追蹤FDA最終裁決。更新紀錄
| 日期 | 變更內容 | 依據來源 |
|---|---|---|
| 2026-07-24 | 首次建檔：歐盟核准camizestrant（Etcamah）一線乳癌適應症 | Camizestrant recommended for breast cancer in EU (Etcamah approved in the EU for ER+ breast cancer) |
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| Camizestrant recommended for breast cancer in EU (Etcamah approved in the EU for ER+ breast cancer) | 2026-07-23 | AstraZeneca（公司新聞稿） | 第一級 | 高 |
| Europe's CHMP gives thumbs up to AZ's breast cancer drug after thumbs down from FDA adcomm | 2026-07-23 | FiercePharma | 第二級 | 高 |