台灣RSV疫苗與單株抗體自費現況暨公費化政策討論(孕婦/嬰兒/老年人三軌)(E-0022)
摘要
台灣現有3款RSV疫苗(Arexvy、Abrysvo、mRESVIA)與2款單株抗體(Synagis/Palivizumab、Beyfortus/Nirsevimab)已核准上市,除特定早產兒之Palivizumab健保給付外,其餘皆為自費。醫界(感染症、感染管制、周產期、兒科、老年醫學等醫學會)與病友團體持續倡議將RSV疫苗與單株抗體納入公費,疾管署已於2024、2025年兩度提報ACIP預防接種組討論,惟評估認為現階段仍以自費接種為原則,預計2026年底完成成本效益評估報告後再提案。多個縣市(臺北市、桃園市、花蓮縣、臺南市、雲林縣、新北市)已自行加碼補助孕婦與高風險嬰兒之RSV疫苗/單株抗體,形成地方先行、中央尚未跟進之政策落差。- 涉及人物
- 張峰義(P-0006)、陳宜君(P-0007)、李秉穎(P-0008)、陳秀熙(P-0009)、吳玉琴(P-0010)、曾淑慧(P-0011)、黃立民(P-0012)
- 涉及機構
- 衛生福利部疾病管制署(O-0024)、衛生福利部(O-0025)、傳染病防治諮詢會預防接種組(O-0026)、臺灣兒科醫學會(O-0027)、台灣周產期醫學會(O-0028)、台灣感染症醫學會(O-0029)、台灣老年學暨老年醫學會(O-0030)、台灣感染管制學會(O-0031)、台灣疫苗推動協會(O-0032)、財團法人台灣早產兒基金會(O-0033)、台灣健康聯盟(O-0034)、臺北市政府衛生局(O-0035)、桃園市政府衛生局(O-0036)、花蓮縣衛生局(O-0037)、臺南市政府衛生局(O-0038)、雲林縣政府衛生局(O-0039)、新北市政府衛生局(O-0040)、輝瑞(O-0014)、葛蘭素史克(O-0041)、莫德納(O-0042)
- 涉及藥品
- Abrysvo(艾沛兒)(D-0012)、Arexvy(欣剋融)(D-0013)、mRESVIA(莫維亞)(D-0014)、Beyfortus(D-0015)、Synagis(D-0016)
- 涉及疾病
- RSV感染、呼吸道融合病毒感染
- 涉及政策
- —
完整時間軸
| 日期 | 階段 | 進展內容 | 來源 |
|---|---|---|---|
| 2024-01-30 | 核准 | TFDA核准Arexvy(欣剋融)上市,適用60歲以上成人(含50-59歲高風險族群) | 欣剋融呼吸道融合病毒疫苗(Arexvy)許可證資料 |
| 2024-06-01 | 執行 | 健保擴大Palivizumab(Synagis)單株抗體給付對象,由未滿33週早產兒擴大至未滿36週 | 早產兒染RSV易重症、插管!健保擴增單株抗體給付 「未滿36週」皆受惠 |
| 2024-06-13 | 回應 | 歌手張學友來台演唱感染RSV緊急停演引發社會關注;疾管署副署長曾淑慧表示國內尚無公費RSV疫苗,將由ACIP評估是否納入公費 | 張學友染RSV演唱會緊急喊停 RSV疫苗會納公費接種嗎?疾管署回應! |
| 2024-07-14 | 發布 | 台灣周產期醫學會制定《呼吸道融合病毒(RSV)母嬰預防共識指引》,建議孕婦全年皆可接種RSVpreF疫苗並以醫病共享決策(SDM)提供資訊 | 呼吸道融合病毒 (RSV) 母嬰預防共識指引 |
| 2024-07-15 | 其他 | 臺大醫學院黃立民教授受訪表示RSV疫苗即將在台上市,適用60歲以上長輩與孕婦,預估年底可能上市 | RSV呼吸道融合病毒重症風險超越流感 疫苗預計年底上市 藥物臨床試驗中 |
| 2024-09-13 | 發布 | 感染症醫學會、老年醫學會等共同發布《RSV疫苗問答集(民眾版)》,建議65歲以上高風險族群優先接種、孕婦32-36週接種 | 呼吸細胞融合病毒(RSV)疫苗問答集(民眾版) |
| 2024-10 | 核准 | TFDA核准Abrysvo孕婦適應症(各來源孕婦接種週數記載不一,見D-0012備註) | 呼吸道融合病毒 (RSV) 母嬰預防共識指引 |
| 2025-07-25 | 其他 | 媒體報導回顧健保單株抗體給付擴大成效,5年內預估逾4,300名早產兒受惠 | 早產兒染RSV易重症、插管!健保擴增單株抗體給付 「未滿36週」皆受惠 |
| 2025-12-23 | 公開諮詢 | 疾管署公告115年國家公費疫苗新政策「3箭齊發」(成人肺炎鏈球菌疫苗升級、機構長者流感疫苗升級、接種處置費調升),RSV疫苗與單株抗體均未列入本輪公費項目;說明將於2026年底完成RSV效益評估報告後再提案ACIP討論 | 115年國家公費疫苗新政策 3箭齊發保障國人健康 |
| 2026-01-16 | 其他 | 疾管署官網RSV疫苗與單株抗體專頁更新,確認現況:3款疫苗與2款單株抗體均已核准上市,除特定早產兒Palivizumab健保給付外均為自費 | 呼吸道細胞融合病毒疫苗 (RSV Vaccine) |
| 2026-03-31 | 公開諮詢 | 臺北市政府衛生局公告115年7月1日起RSV疫苗及單株抗體雙向補助新政策 | [北市府]新聞稿-守護婦幼健康防疫力!北市115年7月1日啟動RSV疫苗及單株抗體雙向補助新政策 |
| 2026-05-13 | 回應 | 台灣感染症醫學會理事長張峰義、台灣感染管制學會理事長陳宜君呼籲將RSV公費疫苗列入下一波政策討論,主張優先比照流感疫苗供長照機構住民接種 | 防疫缺口 RSV襲長照 醫界籲納公費疫苗 |
| 2026-05-19 | 回應 | 台灣疫苗推動協會理事長李秉穎、台大公衛學院教授陳秀熙、台灣健康聯盟理事長吳玉琴等公衛專家發布問卷調查,籲將RSV長效型單株抗體納入全面公費,近9成受訪家長支持 | RSV釀嬰兒重症僅3成家長知道!公衛專家籲「單株抗體」納公費接種 |
| 2026-06-30 | 其他 | 媒體彙整報導:臺北市、桃園市、花蓮縣、臺南市、雲林縣、新北市已各自加碼補助孕婦及高風險嬰兒RSV疫苗/單株抗體,中央尚未統一納入公費 | RSV無抗病毒藥!北市7月推RSV疫苗雙補助,各縣市補助一次看 |
| 2026-07-01 | 執行 | 臺北市、桃園市、花蓮縣、臺南市、雲林縣RSV疫苗雙向補助政策正式生效(新北市另訂116年1月1日生效) | RSV無抗病毒藥!北市7月推RSV疫苗雙補助,各縣市補助一次看 |
關鍵決策
- 疾管署迄今未將RSV疫苗或單株抗體納入全國性公費項目
- 健保僅給付特定早產兒之Palivizumab單株抗體(2024年6月起擴大對象)
- 多縣市自行加碼補助形成地方先行局面
利害關係人立場
| 關係人 | 立場 | 來源 |
|---|---|---|
| 台灣感染症醫學會(O-0029) | 支持納入公費,優先長照機構族群(老年人) | 防疫缺口 RSV襲長照 醫界籲納公費疫苗 |
| 台灣感染管制學會(O-0031) | 支持納入公費,優先長照機構族群(老年人) | 防疫缺口 RSV襲長照 醫界籲納公費疫苗 |
| 台灣疫苗推動協會(O-0032) | 支持將單株抗體納入全面公費,聚焦嬰兒族群 | RSV釀嬰兒重症僅3成家長知道!公衛專家籲「單株抗體」納公費接種 |
| 台灣健康聯盟(O-0034) | 支持新生兒單株抗體納入公費(嬰兒族群) | RSV釀嬰兒重症僅3成家長知道!公衛專家籲「單株抗體」納公費接種 |
| 台灣周產期醫學會(O-0028) | 發布母嬰共識指引,支持孕婦全年接種RSVpreF疫苗,未直接倡議納入公費(孕婦族群) | 呼吸道融合病毒 (RSV) 母嬰預防共識指引 |
| 衛生福利部疾病管制署(O-0024) | 中立/評估中:現階段以自費為原則,將依接種成效與成本效益分析評估,預計2026年底完成報告後再提ACIP討論 | 張學友染RSV演唱會緊急喊停 RSV疫苗會納公費接種嗎?疾管署回應! |
影響分析
- 政策面
- 若納入公費將大幅增加疾管署年度疫苗預算,且需排入既有公費疫苗項目優先序(115年度已優先納入肺炎鏈球菌疫苗升級與流感疫苗升級,RSV暫未列入)
- 市場面
- Pfizer(Abrysvo)、GSK(Arexvy)、Moderna(mRESVIA)、Sanofi/AstraZeneca(Beyfortus)之台灣自費市場銷售與縣市加碼採購為現階段主要營收來源,若納入公費將大幅擴大市場規模
- 病人面
- 目前僅具經濟能力或設籍加碼縣市之孕婦與高風險嬰兒/長者家庭能負擔自費接種,形成城鄉與經濟弱勢近用落差
爭議點
- 中央(疾管署/ACIP)與地方(多縣市)政策落差:地方已加碼補助,中央尚未統一納入公費
- 孕婦接種RSVpreF疫苗之核准/建議週數,三來源記載不一:疾管署官網28-36週(S-0033)、台灣周產期醫學會指引24-36週(S-0039)、RSV疫苗問答集32-36週(S-0046),尚待查證
- 老年人接種年齡門檻亦有出入:疾管署官網為60歲以上(S-0033),RSV疫苗問答集為65歲以上(S-0046)
- Nirsevimab(Beyfortus)長效型單株抗體效果佳但全面自費,與健保已給付之Palivizumab(僅限特定早產兒)形成保障落差
下一個關鍵節點
- 日期
- 2026年底
- 內容
- 疾管署預計完成RSV疫苗/單株抗體成本效益評估報告,作為是否提案ACIP納入公費之依據
持續追蹤卡
台灣 RSV 疫苗公費政策
- 國家
- 台灣
- 種類
- 疫苗
- 關聯事件
- 台灣RSV疫苗與單株抗體自費現況暨公費化政策討論(孕婦/嬰兒/老年人三軌)(E-0022)
- 目前階段
- 評估中(自費為主,地方加碼,中央未納公費)
- 最近進展
- 2026-07-17 六縣市(臺北、桃園、花蓮、臺南、雲林、新北)已自行加碼補助孕婦/高風險嬰兒RSV疫苗或單株抗體,惟中央疾管署尚未將RSV納入全國性公費項目;ACIP已二度討論仍建議自費為原則,預計2026年底完成效益報告後再議
- 下一個關鍵日期
- 2026年底(疾管署預計完成RSV成本效益評估報告,作為是否提案ACIP之依據)
- 重要性
- 高
- 相關人物
- 張峰義(P-0006)、陳宜君(P-0007)、李秉穎(P-0008)、陳秀熙(P-0009)、吳玉琴(P-0010)、曾淑慧(P-0011)、黃立民(P-0012)
- 相關機構
- 衛生福利部疾病管制署(O-0024)、衛生福利部(O-0025)、傳染病防治諮詢會預防接種組(O-0026)、臺灣兒科醫學會(O-0027)、台灣周產期醫學會(O-0028)、台灣感染症醫學會(O-0029)、台灣老年學暨老年醫學會(O-0030)、台灣感染管制學會(O-0031)、台灣疫苗推動協會(O-0032)、財團法人台灣早產兒基金會(O-0033)、台灣健康聯盟(O-0034)、臺北市政府衛生局(O-0035)、桃園市政府衛生局(O-0036)、花蓮縣衛生局(O-0037)、臺南市政府衛生局(O-0038)、雲林縣政府衛生局(O-0039)、新北市政府衛生局(O-0040)
- 最後檢查日期
- 2026-07-17
族群分欄:台灣 RSV 疫苗公費政策
| — | 孕婦(母體接種保護新生兒) | 嬰兒/新生兒(含單株抗體被動免疫) | 老年人(高齡族群主動接種) |
|---|---|---|---|
| 適用產品 | Abrysvo(艾沛兒,D-0012) | Beyfortus(nirsevimab,長效型單株抗體,D-0015)、Synagis(palivizumab,短效型單株抗體,D-0016) | Arexvy(欣剋融,D-0013)、Abrysvo(艾沛兒,D-0012)、mRESVIA(莫維亞,D-0014) |
| 核准狀態 | TFDA已核准孕婦適應症(2024年10月),惟適用週數三來源記載不一:疾管署官網28-36週、台灣周產期醫學會指引24-36週、RSV疫苗問答集32-36週,尚待查證 | 兩款單株抗體均已於台灣核准上市;Nirsevimab確切核准日期待查證 | 3款疫苗均已核准,適用60歲以上成人(Arexvy另涵蓋50-59歲高風險族群);RSV疫苗問答集則載明65歲以上,與官方60歲門檻不一致 |
| 公費/自費給付進度 | 全國性公費/健保尚未納入;臺北市、桃園市、花蓮縣、臺南市、雲林縣(2026-07-01起)、新北市(2027-01-01起)已針對低收/中低收入戶等對象加碼補助自費接種,補助金額約NT$1,800–7,680元(依縣市與胎次) | Palivizumab:健保給付特定早產兒/高風險嬰兒,2024-06-01起給付對象由未滿33週擴大至未滿36週,最多3劑。Nirsevimab:全面自費,每劑約NT$1.6萬元,尚未納入健保/公費。地方加碼:臺北市(2026-07-01起)全額補助符合資格之1歲以下高風險幼兒單株抗體(未指定廠牌) | 全國尚未納入公費,僅自費接種;未見縣市對老年人族群提供加碼補助(現有縣市補助均鎖定孕婦/嬰兒) |
| ACIP/主管機關立場 | 疾管署/ACIP:中立/評估中,現階段以自費為原則 | 疾管署已於2024、2025年兩度提報ACIP討論Nirsevimab納入公費,惟仍建議自費為原則,預計2026年底完成效益報告後再提案 | 疾管署:中立/評估中;115年度「3箭」公費疫苗新政策(成人肺炎鏈球菌疫苗升級、機構流感疫苗升級)優先於RSV疫苗獲得資源,RSV未列入本輪 |
| 團體與 KOL 立場 | 台灣周產期醫學會(O-0028):發布母嬰共識指引,建議孕婦全年可接種,以SDM共享決策提供資訊,未直接倡議公費化 | 台灣疫苗推動協會李秉穎、台大公衛陳秀熙、台灣健康聯盟吳玉琴(2026-05-19聯合倡議):籲Nirsevimab納入全面公費並擴及足月新生兒;台灣兒科醫學會:建議高危險嬰幼兒族群施打Palivizumab(聲明全文待查證) | 台灣感染症醫學會張峰義、台灣感染管制學會陳宜君(2026-05-13聯合倡議):籲RSV公費疫苗列入下一波政策討論,主張優先比照流感疫苗供長照機構住民接種;感染症醫學會與老年醫學會等共同發布之RSV疫苗問答集(2024-09-13)建議65歲以上高風險族群優先接種 |
| 爭議點 | 接種核准/建議週數三來源不一致;縣市補助門檻多限低收/中低收入戶,一般孕婦仍需全額自費 | 健保已給付之Palivizumab(僅限特定早產兒)與全面自費之Nirsevimab(保護力更佳、僅需1劑)之間的保障落差,是否應統一政策 | 接種年齡門檻60歲或65歲各來源不一;長照機構群聚感染風險高但尚無公費保障,僅有感染管制指引(2026年1月修訂)間接規範 |
| 下一個關鍵節點 | 2026年底疾管署效益評估報告,另關注是否有更多縣市跟進加碼 | 2026年底疾管署效益評估報告;另關注Nirsevimab是否比照Palivizumab擴大健保給付對象 | 2026年底疾管署效益評估報告;另關注是否比照流感疫苗機構優先模式試辦 |
待確認事項
- 【孕婦】Abrysvo孕婦接種核准/建議週數三來源不一(28-36週/24-36週/32-36週),確切現行仿單範圍為何
- 【孕婦】全國性孕婦RSV疫苗公費/健保給付是否會跟進縣市腳步,或僅維持地方加碼
- 【嬰兒】Nirsevimab(Beyfortus)長效型單株抗體是否會於2026年底效益報告後納入公費,對象是否擴及一般足月新生兒
- 【嬰兒】Palivizumab健保給付對象未來是否進一步擴大(現限特定早產兒/高風險嬰兒)
- 【老年人】老年人接種年齡門檻60歲或65歲,各來源記載不一,何者為現行政策依據
- 【老年人】長照機構住民優先接種RSV疫苗之倡議是否會比照免疫加強型流感疫苗模式獲採納
可能情境
- 【孕婦】維持現狀:全國自費,僅少數加碼縣市補助,城鄉落差持續
- 【孕婦】疾管署ACIP接受周產期醫學會等意見,2026年底效益報告後提案全國性孕婦RSV疫苗公費/給付
- 【嬰兒】Nirsevimab維持全面自費,僅Palivizumab健保給付對象小幅調整
- 【嬰兒】效益報告支持後,Nirsevimab或Palivizumab擴大健保給付對象至一般足月新生兒或高風險族群外之嬰兒
- 【老年人】RSV疫苗持續屬自費,僅長照機構透過感染管制指引間接規範,未納公費
- 【老年人】2026年底後仿效流感疫苗機構優先模式,優先為長照機構老年人納入公費或部分補助
觸發更新條件
- 疾管署公布RSV疫苗/單株抗體成本效益評估報告(預計2026年底)
- ACIP預防接種組正式決議是否納入公費
- 衛福部/疾管署公布下一波公費疫苗政策(如116年度3箭或新政策)
- 其他縣市跟進加碼補助或既有縣市擴大/縮減補助範圍
- TFDA更新Abrysvo孕婦適應症仿單週數,或釐清三來源矛盾
- 醫學會/病友團體發布新聯合聲明或問卷調查
關聯關係
| 關係 | 建立日期 | 強度 | 確定程度 | 證據來源 | 補充說明 |
|---|---|---|---|---|---|
| 台灣感染症醫學會(O-0029) → 支持 | 2026-05-13 | 中 | 確認 | 防疫缺口 RSV襲長照 醫界籲納公費疫苗 | 台灣感染症醫學會呼籲RSV公費疫苗列入下一波政策討論,優先長照機構族群(老年人) |
| 台灣感染管制學會(O-0031) → 支持 | 2026-05-13 | 中 | 確認 | 防疫缺口 RSV襲長照 醫界籲納公費疫苗 | 台灣感染管制學會呼籲RSV公費疫苗,聚焦長照機構(老年人) |
| 台灣疫苗推動協會(O-0032) → 支持 | 2026-05-19 | 中 | 確認 | RSV釀嬰兒重症僅3成家長知道!公衛專家籲「單株抗體」納公費接種 | 台灣疫苗推動協會倡議RSV單株抗體全面納入公費,聚焦嬰兒族群 |
| 台灣健康聯盟(O-0034) → 支持 | 2026-05-19 | 中 | 確認 | RSV釀嬰兒重症僅3成家長知道!公衛專家籲「單株抗體」納公費接種 | 台灣健康聯盟倡議新生兒RSV單株抗體納入公費 |
| 台灣周產期醫學會(O-0028) → 評論 | 2024-07-14 | 中 | 確認 | 呼吸道融合病毒 (RSV) 母嬰預防共識指引 | 台灣周產期醫學會發布母嬰RSV共識指引,建議孕婦全年接種,未直接倡議公費化 |
| 臺灣兒科醫學會(O-0027) → 評論 | 2026-07-17 | 弱 | 推論 | 建議高危險嬰幼兒族群施打呼吸道融合病毒(RSV)單株抗體(Palivizumab)預防嚴重感染 | 台灣兒科醫學會建議高危險嬰幼兒族群施打Palivizumab;聲明全文無法讀取(403)、發布日期未確認,暫以推論標記 |
| 台灣老年學暨老年醫學會(O-0030) → 評論 | 2024-09-13 | 弱 | 推論 | 呼吸細胞融合病毒(RSV)疫苗問答集(民眾版) | 台灣老年學暨老年醫學會等共同發布RSV疫苗問答集,建議65歲以上高風險族群優先接種;PDF經自動摘要,建議人工複核 |
| 衛生福利部疾病管制署(O-0024) → 評論 | 2024-06-13 | 強 | 確認 | 張學友染RSV演唱會緊急喊停 RSV疫苗會納公費接種嗎?疾管署回應! | 疾管署表示現階段國內尚無公費RSV疫苗,將由ACIP評估是否納入公費 |
| 傳染病防治諮詢會預防接種組(O-0026) → 評論 | 2025-12-23 | 強 | 推論 | 115年國家公費疫苗新政策 3箭齊發保障國人健康 | 疾管署已兩度提報ACIP討論但未納入115年度公費項目,推論ACIP現階段立場為暫緩,待成本效益報告 |
| 張峰義(P-0006) → 評論 | 2026-05-13 | 中 | 確認 | 防疫缺口 RSV襲長照 醫界籲納公費疫苗 | 張峰義:RSV公費疫苗應列入下一波政策討論 |
| 陳宜君(P-0007) → 評論 | 2026-05-13 | 中 | 確認 | 防疫缺口 RSV襲長照 醫界籲納公費疫苗 | 陳宜君:籲納公費,聚焦長照機構 |
| 李秉穎(P-0008) → 評論 | 2026-05-19 | 中 | 確認 | RSV釀嬰兒重症僅3成家長知道!公衛專家籲「單株抗體」納公費接種 | 李秉穎:RSV為1歲以下嬰幼兒重症頭號殺手,籲加強預防 |
| 曾淑慧(P-0011) → 評論 | 2024-06-13 | 強 | 確認 | 張學友染RSV演唱會緊急喊停 RSV疫苗會納公費接種嗎?疾管署回應! | 曾淑慧(疾管署副署長/發言人):現無公費RSV疫苗,將由ACIP評估 |
| 臺北市政府衛生局(O-0035) → 執行 | 2026-07-01 | 強 | 確認 | [北市府]新聞稿-守護婦幼健康防疫力!北市115年7月1日啟動RSV疫苗及單株抗體雙向補助新政策 | 臺北市啟動RSV疫苗及單株抗體雙向補助 |
| 桃園市政府衛生局(O-0036) → 執行 | 2026-07-01 | 中 | 確認 | RSV無抗病毒藥!北市7月推RSV疫苗雙補助,各縣市補助一次看 | 桃園市孕婦RSV疫苗加碼補助 |
| 花蓮縣衛生局(O-0037) → 執行 | 2026-07-01 | 中 | 確認 | RSV無抗病毒藥!北市7月推RSV疫苗雙補助,各縣市補助一次看 | 花蓮縣孕婦RSV疫苗加碼補助 |
| 臺南市政府衛生局(O-0038) → 執行 | 2026-07-01 | 中 | 確認 | RSV無抗病毒藥!北市7月推RSV疫苗雙補助,各縣市補助一次看 | 臺南市低收/中低收入戶孕婦RSV疫苗全額補助 |
| 雲林縣政府衛生局(O-0039) → 執行 | 2026-07-01 | 中 | 確認 | RSV無抗病毒藥!北市7月推RSV疫苗雙補助,各縣市補助一次看 | 雲林縣孕婦RSV疫苗全額免費接種 |
| 新北市政府衛生局(O-0040) → 執行 | 2027-01-01 | 中 | 確認 | RSV無抗病毒藥!北市7月推RSV疫苗雙補助,各縣市補助一次看 | 新北市孕婦/嬰兒RSV疫苗補助,較其他縣市晚半年生效 |
| 輝瑞(O-0014) → 發布 | 2024-10 | 中 | 確認 | 呼吸道融合病毒 (RSV) 母嬰預防共識指引 | Pfizer旗下Abrysvo取得台灣孕婦適應症核准 |
| 葛蘭素史克(O-0041) → 發布 | 2024-01-30 | 強 | 確認 | 欣剋融呼吸道融合病毒疫苗(Arexvy)許可證資料 | GSK Arexvy取得台灣核准,為台灣首個上市之RSV疫苗 |
| 衛生福利部中央健康保險署(O-0001) → 執行 | 2024-06-01 | 強 | 確認 | 早產兒染RSV易重症、插管!健保擴增單株抗體給付 「未滿36週」皆受惠 | 健保署擴大Palivizumab單株抗體給付對象至未滿36週早產兒 |
來源
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