Yeztugo(原廠)/通用名注射劑(Dr. Reddy's)
- 學名
- lenacapavir
- 藥廠
- 吉利德科學、陽光製藥(Dr. Reddy's Laboratories)
- 適應症
- HIV暴露前預防(PrEP)
- 治療領域
- HIV/感染症
- 藥理分類
- HIV capsid抑制劑
- 研發階段
- 原廠已上市;通用名版本已獲美國FDA暫定核准(tentative approval)
- 競品
- —
各國核准狀態
| 國家 | 狀態 | 日期 | 來源 |
|---|---|---|---|
| 美國 | 原廠Yeztugo已核准上市;Dr. Reddy's通用名注射劑獲FDA暫定核准,尚待原廠專利/獨占期障礙解除後正式生效 | 2026-11-02 | FDA approves generic version of HIV prevention shot lenacapavir |
專利資訊
- 原廠Gilead專利與市場獨占期尚未屆滿,為通用名版本正式上市之前提障礙
涉及事件
Dr. Reddy's Laboratories首款lenacapavir通用名注射劑獲美國FDA暫定核准,用於HIV暴露前預防相關人物
—來源
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