LP757
- 學名
- cabozantinib
- 藥廠
- 美時化學製藥
- 適應症
- 腎細胞癌（RCC）、肝細胞癌（HCC）、部分甲狀腺癌
- 治療領域
- 腎細胞癌、肝細胞癌、甲狀腺癌
- 藥理分類
- 口服酪胺酸激酶抑制劑（TKI）
- 研發階段
- 美國505(b)(2) NDA審查中
- 競品
- —
各國核准狀態
| 國家 | 狀態 | 日期 | 來源 |
|---|---|---|---|
| 美國 | FDA受理505(b)(2)新藥申請，PDUFA目標審查完成日期2026-12-23 | 2026-07-15 | 美時雙喜臨門 白血病藥物打入台灣醫院首批出貨、505癌症藥獲FDA受理 |
涉及事件
美時化學製藥腫瘤藥物台美兩地進展：Bostini台灣醫院首批出貨、LP757獲美國FDA受理新藥申請相關人物
—備註
為美時在美國市場首項505(b)(2)口服腫瘤新藥申請。更新紀錄
| 日期 | 變更內容 | 依據來源 |
|---|---|---|
| 2026-07-19 | 首次建檔：FDA受理505(b)(2)新藥申請 | 美時雙喜臨門 白血病藥物打入台灣醫院首批出貨、505癌症藥獲FDA受理 |
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| 美時雙喜臨門 白血病藥物打入台灣醫院首批出貨、505癌症藥獲FDA受理 | 2026-07-15 | 鉅亨網 cnyes | 第二級 | 中（財經媒體，惟未直接讀取全文，依WebFetch摘要記載） |
| 《生醫股》美時雙喜臨門 腫瘤藥物台美兩地大突破 | 2026-07-15 | 中時新聞網 | 第二級 | 中（財經媒體，惟未直接讀取全文，依WebFetch摘要記載） |