Rinvoq

學名：upadacitinib｜研發階段：白斑症適應症：歐盟已核准；美國FDA審查中，預計2026年內裁決｜最近更新：2026-08-05

學名
upadacitinib
藥廠
艾伯維
適應症
非節段型白斑症（Nonsegmental Vitiligo，12歲以上，歐盟已核准；美國審查中）、圓禿（既有適應症）、多項風濕免疫與皮膚科適應症（既有適應症，本次未逐一建檔）
治療領域
皮膚科／自體免疫疾病
藥理分類
選擇性、可逆性口服JAK抑制劑
研發階段
白斑症適應症：歐盟已核准；美國FDA審查中，預計2026年內裁決
競品
Litfulo、Opzelura

各國核准狀態

國家狀態日期來源
歐盟核准（15mg，每日一次，12歲以上非節段型白斑症患者，為歐盟首個獲核准之系統性白斑症藥物）2026-07-29AbbVie Announces European Commission Approval of RINVOQ (upadacitinib) for the Treatment of Adults and Adolescents with Non-Segmental Vitiligo
美國審查中，預計2026年內裁決—AbbVie Announces European Commission Approval of RINVOQ (upadacitinib) for the Treatment of Adults and Adolescents with Non-Segmental Vitiligo

臨床試驗

試驗名／編號期別狀態結果摘要來源
Viti-Up（第三期）第三期已完成相較安慰劑，於第48週達成顯著之全身（T-VASI50）與臉部（F-VASI75）色素回復改善AbbVie Announces European Commission Approval of RINVOQ (upadacitinib) for the Treatment of Adults and Adolescents with Non-Segmental Vitiligo

涉及事件

Pfizer口服JAK抑制劑Litfulo（ritlecitinib）白斑症三期試驗成功，加入口服系統性療法競爭、AbbVie口服JAK抑制劑Rinvoq（upadacitinib）取得歐盟白斑症適應症核准

相關人物

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備註

本檔僅涵蓋白斑症相關資訊，Rinvoq既有其他核准適應症（如類風濕性關節炎、異位性皮膚炎、圓禿等）未於本次建檔逐一補列，如後續有台灣或使用者關注領域相關進展再行補充。

更新紀錄

日期變更內容依據來源
2026-08-05首次建檔：白斑症適應症於2026-07-29取得歐盟核准（Viti-Up三期試驗支持），美國FDA審查中AbbVie Announces European Commission Approval of RINVOQ (upadacitinib) for the Treatment of Adults and Adolescents with Non-Segmental Vitiligo

來源

標題發布日期來源機構分級可信度
《生醫科學家的觀察》Pfizer 挑戰 Incyte！Litfulo 白斑症三期成功，口服 JAK 抑制劑正式加入 Vitiligo 大戰2026-07-30使用者投餵（原發布平台推測為社群媒體，如LinkedIn/Facebook，未載明）第三級中（社群評論性質，惟核心事實已經Pfizer官方新聞稿Pfizer Announces Positive Topline Phase 3 Results for LITFULO in Patients with Nonsegmental Vitiligo與AbbVie官方新聞稿AbbVie Announces European Commission Approval of RINVOQ (upadacitinib) for the Treatment of Adults and Adolescents with Non-Segmental Vitiligo交叉驗證）
AbbVie Announces European Commission Approval of RINVOQ (upadacitinib) for the Treatment of Adults and Adolescents with Non-Segmental Vitiligo2026-07-29AbbVie（公司官方新聞稿）第一級高