AbbVie口服JAK抑制劑Rinvoq（upadacitinib）取得歐盟白斑症適應症核准
摘要
AbbVie於2026年7月29日宣布，歐盟執委會核准RINVOQ（upadacitinib，15mg每日一次），用於治療12歲以上、適合系統性治療之非節段型白斑症（NSV）成人與青少年患者，為歐盟首個獲核准治療非節段型白斑症之系統性藥物。核准依據為第三期Viti-Up臨床試驗計畫，顯示相較安慰劑，於第48週達成顯著之全身色素回復（T-VASI50）與臉部色素回復（F-VASI75）改善。同一適應症現於美國FDA審查中，預計2026年內裁決。本核准與Pfizer LITFULO白斑症三期試驗成功（Pfizer口服JAK抑制劑Litfulo（ritlecitinib）白斑症三期試驗成功，加入口服系統性療法競爭）發生於同一週，共同標誌口服系統性JAK療法正式進入白斑症治療市場。- 涉及人物
- —
- 涉及機構
- 艾伯維
- 涉及藥品
- Rinvoq
- 涉及疾病
- 白斑症（Vitiligo）
- 涉及政策
- —
完整時間軸
| 日期 | 階段 | 進展內容 | 來源 |
|---|---|---|---|
| 2026-07-29 | 核准（歐盟） | 歐盟執委會核准Rinvoq（upadacitinib）非節段型白斑症適應症，為歐盟首個獲核准之系統性白斑症藥物 | AbbVie Announces European Commission Approval of RINVOQ (upadacitinib) for the Treatment of Adults and Adolescents with Non-Segmental Vitiligo |
關鍵決策
- 歐盟執委會核准Rinvoq白斑症適應症
利害關係人立場
影響分析
- 政策面
- 為歐盟首個系統性白斑症藥物核准，可能成為其他監管機關（含美國FDA對Rinvoq與Litfulo同適應症審查）之參考案例
- 市場面
- 鞏固AbbVie於口服JAK抑制劑跨適應症布局之領先地位，早於Pfizer LITFULO一步取得白斑症系統性療法之首個主要市場核准
- 病人面
- 歐盟符合條件之非節段型白斑症患者新增口服系統性治療選項
下一個關鍵節點
- 日期
- 2026年內
- 內容
- 美國FDA對Rinvoq白斑症適應症之審查裁決
關聯事件
備註
與台灣使用者核心關注領域無直接關聯，屬國際醫藥產業佈局背景資訊；建檔起因為查證Pfizer口服JAK抑制劑Litfulo（ritlecitinib）白斑症三期試驗成功，加入口服系統性療法競爭相關競爭格局時發現之官方新聞稿，非當日例行掃描結果。關聯關係
| 關係 | 建立日期 | 強度 | 確定程度 | 證據來源 | 補充說明 |
|---|---|---|---|---|---|
| 艾伯維 → 宣布 | 2026-07-29 | 強 | 確認 | AbbVie Announces European Commission Approval of RINVOQ (upadacitinib) for the Treatment of Adults and Adolescents with Non-Segmental Vitiligo | 宣布Rinvoq取得歐盟白斑症適應症核准 |
| Pfizer口服JAK抑制劑Litfulo（ritlecitinib）白斑症三期試驗成功，加入口服系統性療法競爭 → 同一政策鏈 | 2026-08-05 | 中 | 推論 | 《生醫科學家的觀察》Pfizer 挑戰 Incyte！Litfulo 白斑症三期成功，口服 JAK 抑制劑正式加入 Vitiligo 大戰 | 同屬白斑症口服JAK抑制劑市場競爭格局之相關事件，非因果關係 |
更新紀錄
| 日期 | 變更內容 | 依據來源 |
|---|---|---|
| 2026-08-05 | 首次建檔，於查證使用者投餵之Pfizer Litfulo內容（《生醫科學家的觀察》Pfizer 挑戰 Incyte！Litfulo 白斑症三期成功，口服 JAK 抑制劑正式加入 Vitiligo 大戰）過程中發現並交叉驗證 | AbbVie Announces European Commission Approval of RINVOQ (upadacitinib) for the Treatment of Adults and Adolescents with Non-Segmental Vitiligo |
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| AbbVie Announces European Commission Approval of RINVOQ (upadacitinib) for the Treatment of Adults and Adolescents with Non-Segmental Vitiligo | 2026-07-29 | AbbVie（公司官方新聞稿） | 第一級 | 高 |