Enhertu
- 學名
- trastuzumab deruxtecan
- 藥廠
- 阿斯利康、第一三共
- 適應症
- 一線HER2突變非小細胞肺癌（併化療，對照Keytruda併化療）
- 治療領域
- 肺癌
- 藥理分類
- HER2標靶抗體藥物複合體（ADC）
- 研發階段
- 第三期試驗達主要終點，尚未提出擴增適應症申請
- 競品
- Keytruda
臨床試驗
| 試驗名／編號 | 期別 | 狀態 | 結果摘要 | 來源 |
|---|---|---|---|---|
| DESTINY-Lung04（Enhertu vs. Keytruda併化療，一線HER2突變NSCLC） | 第三期 | 達主要終點，OS期中分析呈不利趨勢 | 無惡化存活期（PFS）優於Keytruda併化療組，AstraZeneca與第一三共於2026-08-17公布初步結果；2026-09-13於世界肺癌大會（WCLC）發表完整數據：PFS降低惡化或死亡風險37%（中位14.3個月 vs 8.3個月，HR 0.63），客觀反應率70% vs 44.5%；惟期中OS分析顯示Enhertu組中位OS 29.3個月，低於對照組33.1個月（死亡率50.7% vs 43.2%），且藥物相關間質性肺病（ILD）發生率20.8%（含4例致死）遠高於對照組2.3%，AstraZeneca將提交數據予FDA等主管機關 | Increased deaths shadow AstraZeneca, Daiichi's Enhertu first-line lung cancer data |
安全性資訊
- DESTINY-Lung04試驗中觀察到期中OS不利趨勢及較高之藥物相關ILD／肺炎發生率（20.8%，含4例第5級致死案例），為後續一線適應症申請之潛在審查疑慮
涉及事件
AstraZeneca肺癌管線一日三案：volrustomig第三期試驗終止，Enhertu與Orpathys併Tagrisso雙雙達標相關人物
—備註
與AstraZeneca同日公布之volrustomig（（尚無商品名），試驗失敗）、Orpathys併Tagrisso（Orpathys/Tagrisso，試驗成功）同屬AstraZeneca肺癌管線一日三案：volrustomig第三期試驗終止，Enhertu與Orpathys併Tagrisso雙雙達標事件，三案合觀呈現AstraZeneca肺癌管線之一日多重進展。更新紀錄
| 日期 | 變更內容 | 依據來源 |
|---|---|---|
| 2026-08-18 | 首次建檔：一線HER2突變NSCLC第三期試驗PFS優於Keytruda併化療 | AstraZeneca touts Enhertu, Orpathys dual lung cancer wins amid bispecific failure |
| 2026-09-15 | 補充WCLC發表之DESTINY-Lung04完整數據，含OS不利趨勢與ILD安全性訊號 | Increased deaths shadow AstraZeneca, Daiichi's Enhertu first-line lung cancer data |
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| AstraZeneca touts Enhertu, Orpathys dual lung cancer wins amid bispecific failure | 2026-08-17 | FiercePharma | 第二級 | 高 |
| Increased deaths shadow AstraZeneca, Daiichi's Enhertu first-line lung cancer data | 2026-09-13 | Fierce Pharma | 第二級 | 高 |