AstraZeneca肺癌管線一日三案：volrustomig第三期試驗終止，Enhertu與Orpathys併Tagrisso雙雙達標
摘要
AstraZeneca於2026年8月17日同日公布三項肺癌相關試驗結果，喜憂參半：(1)雙特異性抗體volrustomig（PD-1/CTLA-4雙重抑制劑）併化療，對照Merck Keytruda併化療之標準治療，用於PD-L1低表現非小細胞肺癌之第三期試驗，因期中分析判定不太可能改善整體存活期，遭終止；(2)與第一三共共同開發之ADC藥物Enhertu，於一線HER2突變非小細胞肺癌第三期試驗中，無惡化存活期（PFS）優於Keytruda併化療；(3)與HUTCHMED共同開發之MET抑制劑Orpathys併用既有EGFR-TKI藥物Tagrisso，於Tagrisso治療後惡化之EGFR突變非小細胞肺癌第三期試驗中，PFS與總存活期（OS）均優於含鉑化療。三案合觀顯示AstraZeneca於非小細胞肺癌各分子亞群之管線布局呈現差異化成敗。- 涉及人物
- —
- 涉及機構
- 阿斯利康、第一三共、和黃醫藥、默沙東
- 涉及藥品
- （尚無商品名）、Enhertu、Orpathys、Tagrisso、Keytruda
- 涉及疾病
- 非小細胞肺癌
- 涉及政策
- —
完整時間軸
| 日期 | 階段 | 進展內容 | 來源 |
|---|---|---|---|
| 2026-08-17 | 試驗結果 | AstraZeneca宣布終止volrustomig併化療對照Keytruda併化療之第三期試驗（PD-L1低表現NSCLC），因期中分析判定無效 | AstraZeneca scraps Phase 3 trial of new bispecific in lung cancer |
| 2026-08-17 | 試驗結果 | AstraZeneca與第一三共公布Enhertu於一線HER2突變NSCLC第三期試驗PFS優於Keytruda併化療 | AstraZeneca touts Enhertu, Orpathys dual lung cancer wins amid bispecific failure |
| 2026-08-17 | 試驗結果 | AstraZeneca與HUTCHMED公布Orpathys併Tagrisso於Tagrisso治療後EGFR突變NSCLC第三期試驗PFS、OS均優於含鉑化療 | AstraZeneca touts Enhertu, Orpathys dual lung cancer wins amid bispecific failure |
關鍵決策
- 終止volrustomig第三期NSCLC試驗
利害關係人立場
| 關係人 | 立場 | 來源 |
|---|---|---|
| 阿斯利康 | 三項試驗之共同開發方，對外強調Enhertu、Orpathys正面結果 | AstraZeneca touts Enhertu, Orpathys dual lung cancer wins amid bispecific failure |
| 默沙東 | Keytruda為volrustomig及Enhertu試驗中之對照標準治療藥物所有廠商 | AstraZeneca touts Enhertu, Orpathys dual lung cancer wins amid bispecific failure |
影響分析
- 政策面
- 無直接政策影響
- 市場面
- 強化AstraZeneca於HER2突變及Tagrisso治療後EGFR突變兩利基分子亞群之競爭地位，惟雙特異性抗體免疫療法布局受挫，對比Merck Keytruda之標準治療地位持續受挑戰但未被取代
- 病人面
- 若後續獲監管核准，HER2突變及Tagrisso治療後EGFR突變之非小細胞肺癌患者可能新增治療選項；volrustomig相關族群則無新增選項
下一個關鍵節點
- 日期
- 待觀察
- 內容
- Enhertu、Orpathys併Tagrisso完整試驗數據於國際醫學會議發表；是否正式向FDA等主管機關提出擴增適應症申請
備註
非台灣核心關注地理範圍，屬使用者關注領域第5項（腫瘤治療相關）背景觀察；三個子案例（volrustomig、Enhertu、Orpathys併Tagrisso）同日公布故合併為一事件記錄，避免拆分為零碎事件。關聯關係
| 關係 | 建立日期 | 強度 | 確定程度 | 證據來源 | 補充說明 |
|---|---|---|---|---|---|
| 阿斯利康 → 執行 | 2026-08-18 | 強 | 確認 | AstraZeneca touts Enhertu, Orpathys dual lung cancer wins amid bispecific failure | AstraZeneca為volrustomig、Enhertu、Orpathys併Tagrisso三項試驗之共同主導開發方 |
| 默沙東 → 參與 | 2026-08-18 | 中 | 確認 | AstraZeneca touts Enhertu, Orpathys dual lung cancer wins amid bispecific failure | Merck之Keytruda為volrustomig及Enhertu兩項試驗之對照標準治療藥物，Merck本身非試驗主導方 |
更新紀錄
| 日期 | 變更內容 | 依據來源 |
|---|---|---|
| 2026-08-18 | 首次建檔 | AstraZeneca touts Enhertu, Orpathys dual lung cancer wins amid bispecific failure |
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| AstraZeneca touts Enhertu, Orpathys dual lung cancer wins amid bispecific failure | 2026-08-17 | FiercePharma | 第二級 | 高 |
| AstraZeneca scraps Phase 3 trial of new bispecific in lung cancer | 2026-08-17 | BioPharma Dive | 第二級 | 高 |