Keytruda
- 學名
- pembrolizumab
- 藥廠
- 默沙東
- 適應症
- dMMR（錯配修復缺陷）晚期／復發性子宮內膜癌一線治療（單藥）
- 治療領域
- 子宮內膜癌／婦科腫瘤
- 藥理分類
- PD-1免疫檢查點抑制劑
- 研發階段
- 第三期試驗結果公布，尚未提交此適應症之監管申請
- 競品
- Opdivo、（尚無商品名）、Enhertu
臨床試驗
| 試驗名／編號 | 期別 | 狀態 | 結果摘要 | 來源 |
|---|---|---|---|---|
| KEYNOTE-C93 | 第三期 | 主要終點達標，試驗仍在進行中 | 對比鉑類化療，無惡化存活期顯著改善；整體生存期呈改善趨勢惟數據尚未成熟 | Merck touts Keytruda front-line win in endometrial cancer subtype, marking a PD-1 first |
專利資訊
- 預計2028年專利到期，屆時可能有生物相似藥進入市場，亦可能影響其他適應症重疊之檢查點抑制劑（來源：IQVIA報告，S-0102）
涉及事件
Merck公布Keytruda於dMMR子宮內膜癌一線治療KEYNOTE-C93第三期試驗結果，為首個PD-1單藥一線獲益案例、Keytruda與Opdivo專利懸崖：2028年專利到期與生物相似藥進入前景、AstraZeneca肺癌管線一日三案：volrustomig第三期試驗終止，Enhertu與Orpathys併Tagrisso雙雙達標、Moderna與Merck個人化mRNA黑色素瘤疫苗intismeran autogene（mRNA-4157）INTerpath-001第三期試驗達主要終點相關人物
—備註
Keytruda已於其他多項適應症核准上市，此檔內容僅涵蓋dMMR子宮內膜癌一線治療新進展與2028年專利到期市場觀察，未全面收錄其既有適應症。更新紀錄
| 日期 | 變更內容 | 依據來源 |
|---|---|---|
| 2026-07-16 | 首次建檔：dMMR子宮內膜癌一線治療KEYNOTE-C93試驗結果 | Merck touts Keytruda front-line win in endometrial cancer subtype, marking a PD-1 first |
| 2026-08-01 | 補充：據IQVIA報告，Keytruda預計2028年專利到期，與BMS之Opdivo（Opdivo）同為市場觀察焦點 | Oncology Innovation: 2026 and Beyond |
| 2026-08-18 | 補充：作為AstraZeneca volrustomig（NSCLC，Keytruda併化療標準治療維持優勢，volrustomig試驗遭終止）及Enhertu（NSCLC，Keytruda併化療組PFS遜於Enhertu）兩項第三期試驗之對照標準治療 | AstraZeneca touts Enhertu, Orpathys dual lung cancer wins amid bispecific failure |
| 2026-08-20 | 補充：併用Moderna個人化mRNA黑色素瘤疫苗intismeran autogene（尚未命名（研發代號intismeran autogene））之INTerpath-001第三期試驗達主要終點 | Moderna and Merck say mRNA cancer vaccine succeeded in late-stage melanoma trial |
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| Merck touts Keytruda front-line win in endometrial cancer subtype, marking a PD-1 first | 2026-07-15 | FiercePharma | 第二級 | 高 |
| Oncology Innovation: 2026 and Beyond | 2026-07-17 | IQVIA（EMEA Thought Leadership部落格） | 第二級 | 中（IQVIA顧問公司觀點文件，市場規模與趨勢數據引用IQVIA Institute等自有基礎報告，部分為IQVIA自身推估；亦引用Nature Reviews Drug Discovery等同行評審文獻） |
| AstraZeneca touts Enhertu, Orpathys dual lung cancer wins amid bispecific failure | 2026-08-17 | FiercePharma | 第二級 | 高 |
| Moderna and Merck say mRNA cancer vaccine succeeded in late-stage melanoma trial | 2026-08-19 | STAT News | 第二級 | 高（已與CNBC、CNN、BioPharma Dive、Fierce Biotech等多方報導交叉驗證；STAT原文部分內容受訂閱牆限制，僅依摘要） |