Merck公布Keytruda於dMMR子宮內膜癌一線治療KEYNOTE-C93第三期試驗結果，為首個PD-1單藥一線獲益案例
摘要
Merck公布KEYNOTE-C93第三期試驗數據：Keytruda（pembrolizumab）單藥對比鉑類化療，用於dMMR（錯配修復缺陷）晚期／復發性子宮內膜癌之一線治療，主要終點無惡化存活期顯著改善，次要終點整體生存期呈改善趨勢惟數據尚未成熟，試驗仍在進行中。此為首個在此適應症之一線單藥治療中顯示效益之PD-1抑制劑，可望為患者提供免化療選項。Merck表示將把試驗結果提交予各國監管機關，目前尚未正式送件或獲批。- 涉及人物
- —
- 涉及機構
- 默沙東
- 涉及藥品
- Keytruda
- 涉及疾病
- 子宮內膜癌
- 涉及政策
- —
完整時間軸
| 日期 | 階段 | 進展內容 | 來源 |
|---|---|---|---|
| 2026-07-15 | 試驗結果公布 | Merck公布KEYNOTE-C93第三期試驗達成主要終點，Keytruda單藥於dMMR子宮內膜癌一線治療優於鉑類化療 | Merck touts Keytruda front-line win in endometrial cancer subtype, marking a PD-1 first |
利害關係人立場
| 關係人 | 立場 | 來源 |
|---|---|---|
| 默沙東 | 計畫將試驗結果提交監管機關，尋求新增此適應症核准 | Merck touts Keytruda front-line win in endometrial cancer subtype, marking a PD-1 first |
影響分析
- 政策面
- 若後續獲監管核准，可能促成各國健保給付機構評估是否納入此一線治療適應症
- 市場面
- 鞏固Merck在婦科腫瘤免疫治療領域地位，為Keytruda持續延伸適應症、延長生命週期之案例
- 病人面
- 提供dMMR子宮內膜癌患者免化療之一線治療選項，惟尚未正式核准，病患現階段仍無法取得此適應症用藥
下一個關鍵節點
- 日期
- 待觀察
- 內容
- Merck向FDA、EMA等監管機關遞交此適應症申請之時程
備註
屬試驗數據發布而非監管核准，尚未提交正式申請，寫入時以「試驗結果」而非「核准」定性；台灣／健保給付相關性須待後續監管進度明朗後再評估。關聯關係
| 關係 | 建立日期 | 強度 | 確定程度 | 證據來源 | 補充說明 |
|---|---|---|---|---|---|
| 默沙東 → 宣布 | 2026-07-15 | 強 | 確認 | Merck touts Keytruda front-line win in endometrial cancer subtype, marking a PD-1 first | Merck公布Keytruda於dMMR子宮內膜癌一線治療KEYNOTE-C93試驗結果 |
更新紀錄
| 日期 | 變更內容 | 依據來源 |
|---|---|---|
| 2026-07-16 | 首次建檔 | Merck touts Keytruda front-line win in endometrial cancer subtype, marking a PD-1 first |
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| Merck touts Keytruda front-line win in endometrial cancer subtype, marking a PD-1 first | 2026-07-15 | FiercePharma | 第二級 | 高 |