默沙東

原文：Merck & Co.｜最近更新：2026-10-26

原文名稱
Merck & Co.
縮寫
Merck（美國默沙東，非德國Merck KGaA）
類型
藥廠
國家
美國
主管領域／業務範圍
跨國製藥（腫瘤免疫治療、疫苗、感染症、心血管代謝等）

關鍵人物

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相關政策

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相關藥品

Keytruda、LIPFENDRA、肺普息（Capvaxive）、Vaxneuvance（肺恩賜）、尚未命名（研發代號intismeran autogene）、Trodelvy、Welireg、Lenvima、sac-TMT（尚未正式命名商品名）

涉及事件

Merck公布Keytruda於dMMR子宮內膜癌一線治療KEYNOTE-C93第三期試驗結果，為首個PD-1單藥一線獲益案例、FDA核准Merck口服PCSK9抑制劑LIPFENDRA（enlicitide），為全球首款口服此類藥物、台灣PCV肺炎鏈球菌結合型疫苗公費政策（嬰幼兒／學齡前及高風險兒童／長者／其他高風險成人四軌）、Keytruda與Opdivo專利懸崖：2028年專利到期與生物相似藥進入前景、AstraZeneca肺癌管線一日三案：volrustomig第三期試驗終止，Enhertu與Orpathys併Tagrisso雙雙達標、Moderna與Merck個人化mRNA黑色素瘤疫苗intismeran autogene（mRNA-4157）INTerpath-001第三期試驗達主要終點、Merck／Gilead之Trodelvy併用Keytruda一線非小細胞肺癌第三期Evoke-03試驗未達主要終點而終止，惟中國/東亞患者次族群顯示存活益處、日本核准Merck皮下注射劑型Keytruda Qlex（KEYJECT），適用所有Keytruda日本核准適應症、FDA核准Merck belzutifan（Welireg）併用Eisai lenvatinib（Lenvima）治療晚期腎細胞癌、Halozyme於荷蘭專利訴訟勝訴，默沙東Keytruda皮下注射劑型遭8個歐洲市場禁制令、科倫博泰／Merck sac-TMT之OptiTROP-Lung06第三期試驗於PD-L1陰性/低表現一線非小細胞肺癌達主要終點

關聯關係

關係建立日期強度確定程度證據來源補充說明
宣布 → Merck公布Keytruda於dMMR子宮內膜癌一線治療KEYNOTE-C93第三期試驗結果，為首個PD-1單藥一線獲益案例2026-07-15強確認Merck touts Keytruda front-line win in endometrial cancer subtype, marking a PD-1 firstMerck公布Keytruda於dMMR子宮內膜癌一線治療KEYNOTE-C93試驗結果
宣布 → FDA核准Merck口服PCSK9抑制劑LIPFENDRA（enlicitide），為全球首款口服此類藥物2026-07-16強確認Merck's LIPFENDRA (enlicitide) is the First and Only Once-Daily Oral PCSK9 Inhibitor Approved by the U.S. FDA to Reduce LDL-C in Adults with HypercholesterolemiaMerck公布LIPFENDRA（enlicitide）獲FDA核准
參與 → AstraZeneca肺癌管線一日三案：volrustomig第三期試驗終止，Enhertu與Orpathys併Tagrisso雙雙達標2026-08-18中確認AstraZeneca touts Enhertu, Orpathys dual lung cancer wins amid bispecific failureMerck之Keytruda為volrustomig及Enhertu兩項試驗之對照標準治療藥物，Merck本身非試驗主導方
莫德納 → 合作2026-08-19強確認Moderna and Merck say mRNA cancer vaccine succeeded in late-stage melanoma trial共同開發個人化mRNA黑色素瘤疫苗intismeran autogene併用Keytruda
啟動臨床試驗 → Moderna與Merck個人化mRNA黑色素瘤疫苗intismeran autogene（mRNA-4157）INTerpath-001第三期試驗達主要終點2026-08-19強確認Moderna and Merck say mRNA cancer vaccine succeeded in late-stage melanoma trialINTerpath-001第三期試驗達主要終點
提起訴訟 → Merck與AstraZeneca挑戰Medicare藥價協商制度之訴訟相繼遭聯邦法院駁回2026-08-24強確認Merck, AZ lawsuits against Medicare price negotiations swatted downMerck對CMS Medicare藥價協商制度提起違憲訴訟，遭華盛頓特區聯邦地區法院駁回
執行 → Merck／Gilead之Trodelvy併用Keytruda一線非小細胞肺癌第三期Evoke-03試驗未達主要終點而終止，惟中國/東亞患者次族群顯示存活益處2026-09-12強確認Merck, Gilead's failed Trodelvy trial in first-line lung cancer shows better China resultsMerck為Keytruda原廠暨Evoke-03試驗合作方
發布 → 日本核准Merck皮下注射劑型Keytruda Qlex（KEYJECT），適用所有Keytruda日本核准適應症2026-09-21強確認Merck's KEYTRUDA QLEX (pembrolizumab and berahyaluronidase alfa-pmph) Approved in Japan for Subcutaneous Administration for All KEYTRUDA Indications Approved in JapanMerck取得Keytruda Qlex（KEYJECT）日本核准
宣布 → FDA核准Merck belzutifan（Welireg）併用Eisai lenvatinib（Lenvima）治療晚期腎細胞癌2026-09-24強確認FDA approves belzutifan in combination with lenvatinib for advanced renal cell carcinomabelzutifan（Welireg）藥廠
衛采（日本衛材） → 合作2026-09-24強確認FDA approves belzutifan in combination with lenvatinib for advanced renal cell carcinomaEisai與Merck共同開發/行銷lenvatinib（Lenvima）之全球策略聯盟
海洛西姆治療公司 → 提起訴訟2026-10-08強確認Halozyme Wins Injunction Stopping Manufacture and Sale of Merck's Keytruda SC in Multiple European Markets荷蘭海牙專利法院裁定Halozyme之MDASE專利訴訟勝訴，對默沙東核發8個歐洲市場Keytruda SC禁制令
參與 → Halozyme於荷蘭專利訴訟勝訴，默沙東Keytruda皮下注射劑型遭8個歐洲市場禁制令2026-10-08強確認Halozyme Wins Injunction Stopping Manufacture and Sale of Merck's Keytruda SC in Multiple European Markets被告，Keytruda SC原廠，擬提起上訴
發布 → 科倫博泰／Merck sac-TMT之OptiTROP-Lung06第三期試驗於PD-L1陰性/低表現一線非小細胞肺癌達主要終點2026-10-26強確認The Results of Phase III OptiTROP-Lung06 Study of Sacituzumab Tirumotecan (sac-TMT) Presented as an ESMO Oral Presentation and Simultaneously Published in The New England Journal of MedicineMerck與科倫博泰共同開發sac-TMT，共同發布OptiTROP-Lung06試驗結果
發布 → 科倫博泰／Merck sac-TMT之TroFuse-005第三期試驗於子宮內膜癌達全球首個統計顯著生存期改善2026-10-27強確認Merck and Kelun sac-TMT endometrial cancer data unveiled at ESMOMerck共同發布TroFuse-005試驗結果，並已向FDA提交子宮內膜癌適應症BLA申請

更新紀錄

日期變更內容依據來源
2026-07-16首次建檔：Keytruda於dMMR子宮內膜癌一線治療KEYNOTE-C93試驗結果Merck touts Keytruda front-line win in endometrial cancer subtype, marking a PD-1 first
2026-07-17補充：口服PCSK9抑制劑LIPFENDRA（enlicitide）獲FDA核准(LIPFENDRA/FDA核准Merck口服PCSK9抑制劑LIPFENDRA（enlicitide），為全球首款口服此類藥物)Merck's LIPFENDRA (enlicitide) is the First and Only Once-Daily Oral PCSK9 Inhibitor Approved by the U.S. FDA to Reduce LDL-C in Adults with Hypercholesterolemia
2026-07-19補充肺炎鏈球菌疫苗產品線：PCV15（Vaxneuvance／肺恩賜，Vaxneuvance（肺恩賜），台灣自費市場）與PCV21（Capvaxive，肺普息（Capvaxive），台灣核准狀態待查證）肺炎鏈球菌疫苗這麼多種，我到底要打哪一種？從過去的13、15、23價，到現在的20價與21價，一次完整看懂
2026-08-01補充：據IQVIA報告，Keytruda預計2028年專利到期（Keytruda與Opdivo專利懸崖：2028年專利到期與生物相似藥進入前景）Oncology Innovation: 2026 and Beyond
2026-08-18補充：Keytruda作為AstraZeneca volrustomig及Enhertu兩項NSCLC第三期試驗之對照標準治療藥物（AstraZeneca肺癌管線一日三案：volrustomig第三期試驗終止，Enhertu與Orpathys併Tagrisso雙雙達標）AstraZeneca touts Enhertu, Orpathys dual lung cancer wins amid bispecific failure
2026-08-20補充：與Moderna合作之個人化mRNA黑色素瘤疫苗intismeran autogene併用Keytruda，INTerpath-001第三期試驗達主要終點Moderna and Merck say mRNA cancer vaccine succeeded in late-stage melanoma trial
2026-09-13補充：與Gilead合作之Evoke-03（Keynote-D46）第三期試驗（Trodelvy併用Keytruda一線NSCLC）未達主要終點而終止，惟中國/東亞患者次族群顯示存活益處Merck, Gilead's failed Trodelvy trial in first-line lung cancer shows better China results
2026-09-22補充：日本核准Keytruda皮下注射劑型Keytruda Qlex（KEYJECT），適用日本所有Keytruda核准適應症Merck's KEYTRUDA QLEX (pembrolizumab and berahyaluronidase alfa-pmph) Approved in Japan for Subcutaneous Administration for All KEYTRUDA Indications Approved in Japan
2026-09-26補充：belzutifan（Welireg）併用Eisai lenvatinib（Lenvima）獲FDA核准治療晚期腎細胞癌FDA approves belzutifan in combination with lenvatinib for advanced renal cell carcinoma
2026-10-08補充：Halozyme於荷蘭專利訴訟勝訴，Keytruda SC皮下注射劑型遭8個歐洲市場禁制令，默沙東擬上訴（Halozyme於荷蘭專利訴訟勝訴，默沙東Keytruda皮下注射劑型遭8個歐洲市場禁制令）Halozyme Wins Injunction Stopping Manufacture and Sale of Merck's Keytruda SC in Multiple European Markets
2026-10-26補充：自主TROP2 ADC候選藥物sac-TMT（與科倫博泰合作）OptiTROP-Lung06第三期試驗於PD-L1陰性/低表現一線NSCLC達主要終點（PFS），同步刊載NEJMThe Results of Phase III OptiTROP-Lung06 Study of Sacituzumab Tirumotecan (sac-TMT) Presented as an ESMO Oral Presentation and Simultaneously Published in The New England Journal of Medicine

來源

標題發布日期來源機構分級可信度
Merck touts Keytruda front-line win in endometrial cancer subtype, marking a PD-1 first2026-07-15FiercePharma第二級高
Merck's LIPFENDRA (enlicitide) is the First and Only Once-Daily Oral PCSK9 Inhibitor Approved by the U.S. FDA to Reduce LDL-C in Adults with Hypercholesterolemia2026-07-16Merck & Co.（公司新聞稿）第一級高（公司官方新聞稿）
肺炎鏈球菌疫苗這麼多種，我到底要打哪一種？從過去的13、15、23價，到現在的20價與21價，一次完整看懂2023-12-10向陽診所（部落格）第三級中（診所衛教部落格，非官方或同行評審來源，文中聲稱內容已更新至2025-2026政策，惟原始發布日期為2023年12月，更新歷程無法逐項覆核，僅作補充參考）
Oncology Innovation: 2026 and Beyond2026-07-17IQVIA（EMEA Thought Leadership部落格）第二級中（IQVIA顧問公司觀點文件，市場規模與趨勢數據引用IQVIA Institute等自有基礎報告，部分為IQVIA自身推估；亦引用Nature Reviews Drug Discovery等同行評審文獻）
AstraZeneca touts Enhertu, Orpathys dual lung cancer wins amid bispecific failure2026-08-17FiercePharma第二級高
Moderna and Merck say mRNA cancer vaccine succeeded in late-stage melanoma trial2026-08-19STAT News第二級高（已與CNBC、CNN、BioPharma Dive、Fierce Biotech等多方報導交叉驗證；STAT原文部分內容受訂閱牆限制，僅依摘要）
Merck, Gilead's failed Trodelvy trial in first-line lung cancer shows better China results2026-09-12FiercePharma第二級高
Merck's KEYTRUDA QLEX (pembrolizumab and berahyaluronidase alfa-pmph) Approved in Japan for Subcutaneous Administration for All KEYTRUDA Indications Approved in Japan2026-09-21Merck & Co.（BioSpace轉載新聞稿）第一級高
FDA approves belzutifan in combination with lenvatinib for advanced renal cell carcinoma2026-09-24U.S. FDA第一級高
Halozyme Wins Injunction Stopping Manufacture and Sale of Merck's Keytruda SC in Multiple European Markets2026-10-07Halozyme Therapeutics, Inc.（官方投資者新聞稿）第一級高
The Results of Phase III OptiTROP-Lung06 Study of Sacituzumab Tirumotecan (sac-TMT) Presented as an ESMO Oral Presentation and Simultaneously Published in The New England Journal of Medicine2026-10-25PR Newswire（轉載於Manila Times）／The New England Journal of Medicine第一級高（同行評審期刊NEJM同步刊載，並於ESMO 2026口頭報告）