Trodelvy
- 學名
- sacituzumab govitecan
- 藥廠
- 吉利德科學、默沙東
- 適應症
- 晚期三陰性乳癌、HR陽性/HER2陰性乳癌（既有核准適應症）；本次事件為併用Keytruda做為PD-L1高表現非小細胞肺癌一線治療之新適應症開發（試驗失敗，未取得核准）
- 治療領域
- 乳癌、非小細胞肺癌
- 藥理分類
- TROP2抗體藥物複合體（ADC）
- 研發階段
- 既有適應症已核准；一線非小細胞肺癌適應症開發因Evoke-03（Keynote-D46）第三期試驗未達主要終點而終止
- 競品
- sac-TMT（sacituzumab tirumotecan，Merck與中國凱倫生物技術Kelun-Biotech合作開發之另一款TROP2 ADC，非本藥物，獨立試驗）
臨床試驗
| 試驗名／編號 | 期別 | 狀態 | 結果摘要 | 來源 |
|---|---|---|---|---|
| Evoke-03／Keynote-D46（第三期） | 第三期 | 依外部數據監測委員會建議終止 | Trodelvy併用Keytruda做為PD-L1高表現非小細胞肺癌一線治療，未達雙主要終點：無惡化存活期較Keytruda單藥降低19%疾病惡化/死亡風險但未達統計顯著性；總生存期呈負向趨勢（Trodelvy組21.5個月 vs Keytruda組22.8個月）。惟同一試驗之中國患者（107人）與東亞患者（230人）事後次族群分析分別顯示35%與27%之總生存期改善優勢，中國患者組中位OS未達（95%信賴區間下限24.2個月） | Merck, Gilead's failed Trodelvy trial in first-line lung cancer shows better China results |
涉及事件
Merck／Gilead之Trodelvy併用Keytruda一線非小細胞肺癌第三期Evoke-03試驗未達主要終點而終止，惟中國/東亞患者次族群顯示存活益處相關人物
—備註
sac-TMT為Merck與Kelun-Biotech合作之獨立TROP2 ADC候選藥物，非本藥物之別名，兩者為不同產品，勿混淆。更新紀錄
| 日期 | 變更內容 | 依據來源 |
|---|---|---|
| 2026-09-13 | 首次建檔：Evoke-03（Keynote-D46）第三期試驗（Trodelvy併用Keytruda一線NSCLC）未達雙主要終點而終止，惟中國/東亞患者次族群事後分析顯示存活益處 | Merck, Gilead's failed Trodelvy trial in first-line lung cancer shows better China results |
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| Merck, Gilead's failed Trodelvy trial in first-line lung cancer shows better China results | 2026-09-12 | FiercePharma | 第二級 | 高 |