Capvaxive
- 學名
- 21價結合型肺炎鏈球菌疫苗（PCV21）
- 藥廠
- 默沙東
- 適應症
- 美國核准18歲以上成人主動免疫接種（美國FDA核准範圍，見notes）、台灣規劃納入成人公費肺鏈疫苗單劑化政策第二階段選項（尚待確認核准與上市狀態）
- 治療領域
- 肺炎鏈球菌感染預防－65歲以上長者單劑接種（規劃中）、肺炎鏈球菌感染預防－其他高風險成人單劑接種（規劃中）
- 藥理分類
- 肺炎鏈球菌結合型疫苗（21價，另涵蓋15A、15C、16F、23A、23B、24F、31、35B等PCV20未涵蓋血清型，但不含血清型4，見S-0060）
- 研發階段
- 台灣核准狀態尚待查證（來源間矛盾，見notes）
- 競品
- 沛兒20（Prevnar 20 / Prevenar 20）
各國核准狀態
| 國家 | 狀態 | 日期 | 來源 |
|---|---|---|---|
| 美國 | FDA已核准供18歲以上成人使用 | 2024-06 | 肺炎鏈球菌疫苗這麼多種，我到底要打哪一種？從過去的13、15、23價，到現在的20價與21價，一次完整看懂 |
| 台灣 | 核准狀態來源間矛盾：疾管署署長羅一鈞於2025-10-20受訪時已提及政策規劃納入PCV20與PCV21兩種單劑選項（健康網》提升接種意願 疾管署：肺鏈疫苗明年改單劑）；另有網路健康資訊網站（出處未能確認）稱已於2026年4月取得台灣藥證、疾管署規劃2026年下半年納入公費第二階段，惟本次查證未能於官方（食藥署／疾管署）來源獨立佐證此核准完成之公告；向陽診所文章（肺炎鏈球菌疫苗這麼多種，我到底要打哪一種？從過去的13、15、23價，到現在的20價與21價，一次完整看懂）則明確表示「尚未於台灣上市」。實際核准與上市狀態尚待以食藥署官方許可證資料庫覆核確認 | — | 肺炎鏈球菌疫苗這麼多種，我到底要打哪一種？從過去的13、15、23價，到現在的20價與21價，一次完整看懂 |
給付狀態
| 國家 | 給付狀態 | 定價／支付資訊 | 日期 | 來源 |
|---|---|---|---|---|
| 台灣 | 尚未納入公費；疾管署115年國家公費疫苗新政策「3箭」規劃中，成人肺鏈疫苗單劑化第一階段（2026-01-15）以PCV20為主，第二階段（規劃2026年年中後）預計視PCV21核准與採購程序決定是否納入 | — | 2025-12-23 | 115年國家公費疫苗新政策 3箭齊發保障國人健康 |
涉及事件
台灣PCV肺炎鏈球菌結合型疫苗公費政策（嬰幼兒／學齡前及高風險兒童／長者／其他高風險成人四軌）相關人物
羅一鈞、黃景泰備註
美國FDA適應症僅涵蓋18歲以上成人，未涵蓋兒童／嬰幼兒族群，與沛兒20（Prevnar 20 / Prevenar 20）（PCV20，另核准6週以上兒童）適用範圍不同。台灣品牌名稱、TFDA許可證字號與確切核准日期均尚待以官方資料庫覆核，不應逕自引用「2026年4月核准」為確認事實。更新紀錄
| 日期 | 變更內容 | 依據來源 |
|---|---|---|
| 2026-07-19 | 首次建檔：規劃中之成人公費肺鏈疫苗單劑化政策第二階段候選產品，台灣核准狀態尚待查證（來源矛盾） | 肺炎鏈球菌疫苗這麼多種，我到底要打哪一種？從過去的13、15、23價，到現在的20價與21價，一次完整看懂 |
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| 健康網》提升接種意願 疾管署：肺鏈疫苗明年改單劑 | 2025-10-20 | 自由健康網（自由時報） | 第二級 | 高 |
| 肺炎鏈球菌疫苗這麼多種，我到底要打哪一種？從過去的13、15、23價，到現在的20價與21價，一次完整看懂 | 2023-12-10 | 向陽診所（部落格） | 第三級 | 中（診所衛教部落格，非官方或同行評審來源，文中聲稱內容已更新至2025-2026政策，惟原始發布日期為2023年12月，更新歷程無法逐項覆核，僅作補充參考） |
| 115年國家公費疫苗新政策 3箭齊發保障國人健康 | 2025-12-23 | 衛生福利部疾病管制署 | 第一級 | 高 |