尚未命名（研發代號intismeran autogene）
- 學名
- intismeran autogene（mRNA-4157）
- 藥廠
- 莫德納、默沙東
- 適應症
- 術後高風險黑色素瘤輔助治療（併用Keytruda）
- 治療領域
- 黑色素瘤、皮膚癌
- 藥理分類
- 個人化mRNA新抗原癌症疫苗
- 研發階段
- 第三期臨床試驗（INTerpath-001）完整數據已於ESMO 2026發表並獲NEJM接受發表，尚未提交上市申請
- 競品
- —
臨床試驗
| 試驗名／編號 | 期別 | 狀態 | 結果摘要 | 來源 |
|---|---|---|---|---|
| INTerpath-001 | 第三期 | 完整數據公布（ESMO 2026 Presidential Symposium） | 1,137名已手術切除IIB-IV期皮膚黑色素瘤患者，併用Keytruda相較Keytruda單用：復發或死亡風險降低42%（HR 0.58，95% CI 0.45-0.75，P<.001），2年無復發存活率82.2%對70.0%；遠端轉移或死亡風險降低38%（HR 0.62），2年遠端轉移存活率88.5%對80.2%；追蹤24.6個月；疫苗組發燒、注射部位疼痛等不良反應發生率較高 | Merck, Moderna Cancer Vaccine Cuts Melanoma Recurrence Risk by 42% |
安全性資訊
- 未見新安全性信號（INTerpath-001期中分析）
- 完整數據顯示疫苗組發燒、注射部位疼痛等不良反應發生率較對照組高（Moderna, Merck shares fall on eagerly anticipated cancer vaccine results）
涉及事件
Moderna與Merck個人化mRNA黑色素瘤疫苗intismeran autogene（mRNA-4157）INTerpath-001第三期試驗達主要終點相關人物
—備註
為首個個人化新抗原療法、亦為首個mRNA癌症療法之陽性第三期試驗結果；商品名尚未公布更新紀錄
| 日期 | 變更內容 | 依據來源 |
|---|---|---|
| 2026-08-20 | 建檔：INTerpath-001第三期試驗達主要終點 | Moderna and Merck say mRNA cancer vaccine succeeded in late-stage melanoma trial |
| 2026-10-24 | 補上ESMO 2026完整數據：42%復發風險降低、NEJM接受發表、公布後股價反而重挫 | Merck, Moderna Cancer Vaccine Cuts Melanoma Recurrence Risk by 42% |
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| Moderna and Merck say mRNA cancer vaccine succeeded in late-stage melanoma trial | 2026-08-19 | STAT News | 第二級 | 高（已與CNBC、CNN、BioPharma Dive、Fierce Biotech等多方報導交叉驗證；STAT原文部分內容受訂閱牆限制，僅依摘要） |
| Merck, Moderna Cancer Vaccine Cuts Melanoma Recurrence Risk by 42% | 2026-10-22 | AJMC (American Journal of Managed Care) | 第二級 | 高 |
| Moderna, Merck shares fall on eagerly anticipated cancer vaccine results | 2026-10-22 | BioPharma Dive | 第二級 | 高 |