sac-TMT（尚未正式命名商品名）

學名：sacituzumab tirumotecan｜研發階段：第三期試驗（OptiTROP-Lung06、子宮內膜癌試驗）均達主要終點；子宮內膜癌適應症已獲FDA受理BLA並列入優先審查｜最近更新：2026-10-27

學名
sacituzumab tirumotecan
藥廠
四川科倫博泰生物醫藥、默沙東
適應症
晚期非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）一線治療，PD-L1 TPS≥1%、EGFR/ALK陰性（試驗中，尚未核准）、晚期/復發子宮內膜癌，曾接受含鉑化療與PD-1/PD-L1抑制劑治療後（FDA BLA已受理優先審查，尚未核准）
治療領域
非小細胞肺癌、子宮內膜癌
藥理分類
TROP2抗體藥物複合體（ADC）
研發階段
第三期試驗（OptiTROP-Lung06、子宮內膜癌試驗）均達主要終點；子宮內膜癌適應症已獲FDA受理BLA並列入優先審查
競品
Trodelvy

臨床試驗

試驗名／編號期別狀態結果摘要來源
OptiTROP-Lung06第3期達主要終點（PFS），已於ESMO 2026口頭報告並同步刊載NEJM併用pembrolizumab做為一線治療，相較含鉑化療併用pembrolizumab，疾病惡化/死亡風險降低51%（HR 0.49，95% CI 0.36-0.65）；總生存期呈改善趨勢（HR 0.58，95% CI 0.38-0.88，兩組中位均未達）；緩解持續期13.6個月 vs 6.8個月；客觀反應率50.2% vs 47.3%；455名患者隨機分派The Results of Phase III OptiTROP-Lung06 Study of Sacituzumab Tirumotecan (sac-TMT) Presented as an ESMO Oral Presentation and Simultaneously Published in The New England Journal of Medicine
TroFuse-005（ENGOT-en23／GOG-3095）第3期達主要終點（OS、PFS），ESMO 2026壓軸座談發表並同步刊載《The Lancet》（DOI: 10.1016/s0140-6736(26)02099-4）；為sac-TMT全球首個達統計顯著生存期改善之第三期試驗776名患者隨機分派（sac-TMT組386人、醫師選擇化療組390人）；相較化療，死亡風險降低32%，中位總生存期19.0個月 vs 12.1個月；中位無惡化生存期7.2個月 vs 3.9個月（疾病惡化或死亡風險降低41%）Merck and Kelun sac-TMT endometrial cancer data unveiled at ESMO

涉及事件

科倫博泰／Merck sac-TMT之OptiTROP-Lung06第三期試驗於PD-L1陰性/低表現一線非小細胞肺癌達主要終點、科倫博泰／Merck sac-TMT之TroFuse-005第三期試驗於子宮內膜癌達全球首個統計顯著生存期改善

相關人物

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備註

sac-TMT（MK-2870）為Merck自主取得全球（中國以外）權利之TROP2 ADC候選藥物，由科倫博泰原廠研發；與Gilead/Merck合作之Trodelvy（sacituzumab govitecan，Trodelvy）為不同產品，兩者不可混淆，詳見Merck／Gilead之Trodelvy併用Keytruda一線非小細胞肺癌第三期Evoke-03試驗未達主要終點而終止，惟中國/東亞患者次族群顯示存活益處備註。

更新紀錄

日期變更內容依據來源
2026-10-26首次建檔：OptiTROP-Lung06第三期試驗於PD-L1陰性/低表現一線NSCLC達主要終點The Results of Phase III OptiTROP-Lung06 Study of Sacituzumab Tirumotecan (sac-TMT) Presented as an ESMO Oral Presentation and Simultaneously Published in The New England Journal of Medicine
2026-10-27新增子宮內膜癌適應症：第三期試驗達主要終點（全球首個統計顯著生存期改善之ADC第三期試驗），FDA已受理BLA並列入優先審查，目標行動日2027-06-15Merck and Kelun sac-TMT endometrial cancer data unveiled at ESMO

來源

標題發布日期來源機構分級可信度
The Results of Phase III OptiTROP-Lung06 Study of Sacituzumab Tirumotecan (sac-TMT) Presented as an ESMO Oral Presentation and Simultaneously Published in The New England Journal of Medicine2026-10-25PR Newswire（轉載於Manila Times）／The New England Journal of Medicine第一級高（同行評審期刊NEJM同步刊載，並於ESMO 2026口頭報告）
Merck and Kelun sac-TMT endometrial cancer data unveiled at ESMO2026-10-26STAT News第二級高