CSL Vifor

原文:CSL Vifor (CSL Limited旗下)|最近更新:2026-09-04

原文名稱
CSL Vifor (CSL Limited旗下)
縮寫
CSL Vifor
類型
藥廠
國家
瑞士/澳洲
主管領域/業務範圍
腎臟病與鐵缺乏症用藥;經授權於美國以外多數市場銷售Tavneos(avacopan)

關鍵人物

相關政策

美國232條款專利藥品關稅政策

相關藥品

Tavneos

涉及事件

歐盟/英國正式撤銷Tavneos(avacopan)上市許可,關鍵ADVOCATE試驗論文遭NEJM撤回引發資料誠信疑慮美國232條款專利藥品關稅7月31日生效在即,主要藥廠岸置協議未定

備註

2026-09-01:FiercePharma報導之MFN協議簽署方為「CSL」,可能指集團母公司CSL Limited或旗下CSL Behring而非CSL Vifor,具體簽署法人實體待官方原始公告(白宮fact sheet)進一步確認。

關聯關係

關係建立日期強度確定程度證據來源補充說明
執行 → 歐盟/英國正式撤銷Tavneos(avacopan)上市許可,關鍵ADVOCATE試驗論文遭NEJM撤回引發資料誠信疑慮2026-08-06確認European Commission (EC) adopts decision to revoke marketing authorisation for TAVNEOS (avacopan) in the European Union and European Economic Area countriesCSL Vifor為Tavneos歐洲等市場銷售權利人,直接受歐盟撤銷上市許可決定影響
達成協議 → 美國232條款專利藥品關稅7月31日生效在即,主要藥廠岸置協議未定2026-08-31推論White House unveils next round of MFN pricing deals with 9 midsized drugmakers報導以集團「CSL」名義列名,具體簽署法人實體(CSL Limited或CSL Vifor)待查證,暫掛於CSL Vifor檔案

更新紀錄

日期變更內容依據來源
2026-08-17新建檔:其銷售之Tavneos(avacopan)遭歐盟撤銷上市許可European Commission (EC) adopts decision to revoke marketing authorisation for TAVNEOS (avacopan) in the European Union and European Economic Area countries
2026-09-01集團母公司CSL Limited與白宮達成第二輪最惠國(MFN)藥價協議,換取232條款關稅豁免(新聞報導以「CSL」集團名義列名,未區分旗下子公司,暫掛於CSL Vifor檔案並於notes註明)White House unveils next round of MFN pricing deals with 9 midsized drugmakers
2026-09-04英國MHRA跟進歐盟撤銷Tavneos(avacopan)上市許可,CSL Vifor保證6個月退出期間供應無虞MHRA concludes review of Avacopan Vifor following reassessment of benefit-risk balance

來源

標題發布日期來源機構分級可信度
European Commission (EC) adopts decision to revoke marketing authorisation for TAVNEOS (avacopan) in the European Union and European Economic Area countries2026-08-06CSL Newsroom第一級高(企業官方新聞稿,本次僅取得搜尋引擎摘要,未逐字核對全文)
White House unveils next round of MFN pricing deals with 9 midsized drugmakers2026-08-31FiercePharma第二級高(第二級產業媒體報導,文中引用白宮官方fact sheet,惟本次未直接存取白宮原文核對逐字細節)
MHRA concludes review of Avacopan Vifor following reassessment of benefit-risk balance2026-09-01英國政府(GOV.UK/MHRA)第一級