CSL Vifor
- 原文名稱
- CSL Vifor (CSL Limited旗下)
- 縮寫
- CSL Vifor
- 類型
- 藥廠
- 國家
- 瑞士/澳洲
- 主管領域/業務範圍
- 腎臟病與鐵缺乏症用藥;經授權於美國以外多數市場銷售Tavneos(avacopan)
關鍵人物
—相關政策
美國232條款專利藥品關稅政策相關藥品
Tavneos涉及事件
歐盟/英國正式撤銷Tavneos(avacopan)上市許可,關鍵ADVOCATE試驗論文遭NEJM撤回引發資料誠信疑慮、美國232條款專利藥品關稅7月31日生效在即,主要藥廠岸置協議未定備註
2026-09-01:FiercePharma報導之MFN協議簽署方為「CSL」,可能指集團母公司CSL Limited或旗下CSL Behring而非CSL Vifor,具體簽署法人實體待官方原始公告(白宮fact sheet)進一步確認。關聯關係
| 關係 | 建立日期 | 強度 | 確定程度 | 證據來源 | 補充說明 |
|---|---|---|---|---|---|
| 執行 → 歐盟/英國正式撤銷Tavneos(avacopan)上市許可,關鍵ADVOCATE試驗論文遭NEJM撤回引發資料誠信疑慮 | 2026-08-06 | 強 | 確認 | European Commission (EC) adopts decision to revoke marketing authorisation for TAVNEOS (avacopan) in the European Union and European Economic Area countries | CSL Vifor為Tavneos歐洲等市場銷售權利人,直接受歐盟撤銷上市許可決定影響 |
| 達成協議 → 美國232條款專利藥品關稅7月31日生效在即,主要藥廠岸置協議未定 | 2026-08-31 | 中 | 推論 | White House unveils next round of MFN pricing deals with 9 midsized drugmakers | 報導以集團「CSL」名義列名,具體簽署法人實體(CSL Limited或CSL Vifor)待查證,暫掛於CSL Vifor檔案 |
更新紀錄
| 日期 | 變更內容 | 依據來源 |
|---|---|---|
| 2026-08-17 | 新建檔:其銷售之Tavneos(avacopan)遭歐盟撤銷上市許可 | European Commission (EC) adopts decision to revoke marketing authorisation for TAVNEOS (avacopan) in the European Union and European Economic Area countries |
| 2026-09-01 | 集團母公司CSL Limited與白宮達成第二輪最惠國(MFN)藥價協議,換取232條款關稅豁免(新聞報導以「CSL」集團名義列名,未區分旗下子公司,暫掛於CSL Vifor檔案並於notes註明) | White House unveils next round of MFN pricing deals with 9 midsized drugmakers |
| 2026-09-04 | 英國MHRA跟進歐盟撤銷Tavneos(avacopan)上市許可,CSL Vifor保證6個月退出期間供應無虞 | MHRA concludes review of Avacopan Vifor following reassessment of benefit-risk balance |
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| European Commission (EC) adopts decision to revoke marketing authorisation for TAVNEOS (avacopan) in the European Union and European Economic Area countries | 2026-08-06 | CSL Newsroom | 第一級 | 高(企業官方新聞稿,本次僅取得搜尋引擎摘要,未逐字核對全文) |
| White House unveils next round of MFN pricing deals with 9 midsized drugmakers | 2026-08-31 | FiercePharma | 第二級 | 高(第二級產業媒體報導,文中引用白宮官方fact sheet,惟本次未直接存取白宮原文核對逐字細節) |
| MHRA concludes review of Avacopan Vifor following reassessment of benefit-risk balance | 2026-09-01 | 英國政府(GOV.UK/MHRA) | 第一級 | 高 |