Sunharbo
- 學名
- asundexian
- 藥廠
- 拜耳
- 適應症
- 非心源性缺血性腦中風或高風險暫時性腦缺血（TIA）患者之二級預防
- 治療領域
- 心血管／神經、腦中風預防
- 藥理分類
- Factor XIa抑制劑
- 研發階段
- 已核准（中國）
- 競品
- —
各國核准狀態
| 國家 | 狀態 | 日期 | 來源 |
|---|---|---|---|
| 中國 | 核准（優先審查） | 2026-10-26 | Asundexian: First Factor XIa Inhibitor Approved in China for Stroke Risk Reduction After Priority Review |
臨床試驗
| 試驗名／編號 | 期別 | 狀態 | 結果摘要 | 來源 |
|---|---|---|---|---|
| OCEANIC-STROKE | 第三期 | 完成 | 逾12,000名患者試驗顯示，加上抗血小板治療可降低復發性缺血性腦中風風險26% | Asundexian: First Factor XIa Inhibitor Approved in China for Stroke Risk Reduction After Priority Review |
涉及事件
Bayer asundexian（Sunharbo）獲中國NMPA核准，全球首個Factor XIa抑制劑上市相關人物
—來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| Asundexian: First Factor XIa Inhibitor Approved in China for Stroke Risk Reduction After Priority Review | 2026-10-26 | Bayer AG（官方新聞稿） | 第一級 | 高 |