諾華
- 原文名稱
- Novartis AG
- 縮寫
- Novartis
- 類型
- 藥廠
- 國家
- 瑞士
- 主管領域/業務範圍
- 跨國製藥集團,代表產品Fabhalta(服易達,iptacopan)、Lutathera(放射性配體治療)
關鍵人物
—相關政策
—相關藥品
Fabhalta(服易達)、(研發代號,尚無商品名)、D-0105、D-0106涉及事件
健保署公告暫予支付兩項罕見疾病新藥:Livmarli(maralixibat)與Fabhalta/服易達(iptacopan)、FDA核准Curium的BEXLUTRY,成為首個對標Novartis Lutathera的放射性配體等效藥、Novartis與BoomRay Pharmaceuticals簽署放射性配體療法臨床前資產全球獨家授權協議、Novartis以最高78億美元授權取得中國Abogen Biosciences mRNA自體免疫T細胞engager全球權利、Novartis第三季財報揭露del-desiran(DM1)與pelacarsen(Lp(a))兩項第三期試驗未達終點備註
台灣子公司為台灣諾華股份有限公司(Novartis Taiwan Limited)。關聯關係
| 關係 | 建立日期 | 強度 | 確定程度 | 證據來源 | 補充說明 |
|---|---|---|---|---|---|
| 達成協議 → 健保署公告暫予支付兩項罕見疾病新藥:Livmarli(maralixibat)與Fabhalta/服易達(iptacopan) | 2026-08-14 | 中 | 推論 | 健保署公告暫予支付含maralixibat chloride成分藥品Livmarli Oral Solution及含iptacopan成分藥品Fabhalta(服易達)200mg膠囊,暨其藥品給付規定 | 諾華為Fabhalta原廠,取得健保暫予支付 |
| 監管 → FDA核准Curium的BEXLUTRY,成為首個對標Novartis Lutathera的放射性配體等效藥 | 2026-09-16 | 中 | 推論 | Curium Announces FDA Approval of BEXLUTRY (lutetium Lu 177 dotatate) Injection for Adults with SSTR-Positive GEP-NETs | Novartis之Lutathera市場獨佔地位因此核准案首度面臨直接競爭者 |
| BoomRay Pharmaceuticals(中文名稱待查證) → 達成協議 | 2026-09-22 | 強 | 確認 | BoomRay Pharmaceuticals與Novartis簽署放射性配體療法臨床前資產全球獨家授權協議 | BoomRay與Novartis簽署放射性配體療法臨床前資產全球獨家授權協議 |
| 發布 → Novartis與BoomRay Pharmaceuticals簽署放射性配體療法臨床前資產全球獨家授權協議 | 2026-09-22 | 強 | 確認 | BoomRay Pharmaceuticals與Novartis簽署放射性配體療法臨床前資產全球獨家授權協議 | Novartis公告與BoomRay之授權協議 |
| 發布 → Novartis第三季財報揭露del-desiran(DM1)與pelacarsen(Lp(a))兩項第三期試驗未達終點 | 2026-10-27 | 強 | 確認 | Novartis delivered sales growth and core margin expansion in Q3, raised FY core operating income guidance | Novartis第三季財報揭露del-desiran、pelacarsen兩項第三期試驗未達終點 |
更新紀錄
| 日期 | 變更內容 | 依據來源 |
|---|---|---|
| 2026-08-17 | 新建檔:台灣健保署公告暫予支付其產品Fabhalta(服易達,iptacopan) | 健保署公告暫予支付含maralixibat chloride成分藥品Livmarli Oral Solution及含iptacopan成分藥品Fabhalta(服易達)200mg膠囊,暨其藥品給付規定 |
| 2026-09-16 | 競爭對手Curium取得FDA核准之BEXLUTRY,為首個對標其產品Lutathera的放射性配體等效藥,市場獨佔地位受挑戰 | Curium Announces FDA Approval of BEXLUTRY (lutetium Lu 177 dotatate) Injection for Adults with SSTR-Positive GEP-NETs |
| 2026-09-22 | 與中國BoomRay Pharmaceuticals簽署臨床前放射性配體療法資產全球獨家授權協議,總金額上看9億美元,延續其放射性配體療法市場佈局 | BoomRay Pharmaceuticals與Novartis簽署放射性配體療法臨床前資產全球獨家授權協議 |
| 2026-10-03 | 以最高78億美元授權取得中國Abogen Biosciences mRNA自體免疫T細胞engager(ABO2203)全球權利 | Novartis Inks Chinese mRNA-Therapy Deal for Up to $7.8 Billion |
| 2026-10-29 | 2026年第三季財報揭露del-desiran(DM1,HARBOR試驗)與pelacarsen(Lp(a),HORIZON試驗)兩項第三期試驗未達終點,合計認列約22億美元減損/費用,惟公司仍上調全年核心營業利益展望 | Novartis delivered sales growth and core margin expansion in Q3, raised FY core operating income guidance |
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| 健保署公告暫予支付含maralixibat chloride成分藥品Livmarli Oral Solution及含iptacopan成分藥品Fabhalta(服易達)200mg膠囊,暨其藥品給付規定 | 2026-08-14 | 衛生福利部中央健康保險署 | 第一級 | 中(官方公告,惟健保署官網法規公告原始頁面本次查證因403拒絕直接存取而無法逐字核對全文,僅能透過搜尋引擎摘要與轉述資訊確認公告日期、藥品名稱與適應症範圍,健保審字文號、健保代碼、支付價格與詳細給付條件尚待後續覆核官方公告原文) |
| Curium Announces FDA Approval of BEXLUTRY (lutetium Lu 177 dotatate) Injection for Adults with SSTR-Positive GEP-NETs | 2026-09-14 | GlobeNewswire(Curium官方公告) | 第一級 | 高 |
| BoomRay Pharmaceuticals與Novartis簽署放射性配體療法臨床前資產全球獨家授權協議 | 2026-09-22 | BioSpace/PharmExec | 第二級 | 高 |
| Novartis Inks Chinese mRNA-Therapy Deal for Up to $7.8 Billion | 2026-10-02 | Bloomberg;FierceBiotech;BioSpace | 第二級 | 高(Bloomberg、FierceBiotech、BioSpace多家財經/產業媒體交叉報導) |
| Novartis delivered sales growth and core margin expansion in Q3, raised FY core operating income guidance | 2026-10-27 | Novartis AG(官方新聞稿/SEC 6-K) | 第一級 | 高 |
| Novartis reports $2.2bn hit from drug trial setbacks but lifts guidance | 2026-10-27 | The Irish Times | 第二級 | 高 |