健保署公告暫予支付兩項罕見疾病新藥：Livmarli（maralixibat）與Fabhalta／服易達（iptacopan）
摘要
健保署於2026年8月14日公告二項罕見疾病用藥「暫予支付」，分別為治療Alagille症候群膽汁鬱積性搔癢症及PFIC之Livmarli（maralixibat chloride，Mirum Pharmaceuticals原廠），以及治療陣發性夜間血紅素尿症（PNH）合併溶血性貧血之Fabhalta／服易達（iptacopan，諾華原廠），兩者均首度取得台灣健保給付路徑；2026年9月1日健保署公告兩藥正式給付規定生效，取代暫予支付過渡機制。- 涉及人物
- —
- 涉及機構
- 衛生福利部中央健康保險署、Mirum Pharmaceuticals、諾華
- 涉及藥品
- Livmarli、Fabhalta（服易達）
- 涉及疾病
- Alagille症候群、漸進性家族性肝內膽汁鬱積症（PFIC）、陣發性夜間血紅素尿症（PNH）
- 涉及政策
- —
完整時間軸
| 日期 | 階段 | 進展內容 | 來源 |
|---|---|---|---|
| 2026-08-14 | 公告暫予支付 | 健保署公告Livmarli（maralixibat）與Fabhalta（iptacopan）暫予支付及其藥品給付規定 | 健保署公告暫予支付含maralixibat chloride成分藥品Livmarli Oral Solution及含iptacopan成分藥品Fabhalta（服易達）200mg膠囊，暨其藥品給付規定 |
| 2026-09-01 | 正式給付規定生效 | 健保署公告兩藥正式給付規定自9月1日起生效，Fabhalta（iptacopan）預計挹注藥費約1.83億元、Livmarli（maralixibat）約0.85億元，隨同健保9月新制一併上路 | 健保9月1日起擴大降血脂藥給付 約105萬人受惠、再納2罕病藥 |
關鍵決策
- 兩項罕見疾病用藥首度取得健保暫予支付地位
利害關係人立場
影響分析
- 政策面
- 延續健保近期密集擴大罕見疾病與腫瘤新藥暫予支付給付範圍之趨勢（參見健保署公告三項腫瘤新藥暫予支付（dostarlimab、aumolertinib、cabazitaxel）等同類案例）
- 市場面
- Mirum Pharmaceuticals與諾華取得台灣健保市場准入，惟預估受益人數與市場規模因罕見疾病性質應屬小規模
- 病人面
- Alagille症候群、PFIC與PNH病友首度取得健保給付治療選擇，可望大幅減輕自費負擔
下一個關鍵節點
- 日期
- 待觀察
- 內容
- 健保代碼與確切支付價格公告；實際受益病患人數統計
關聯事件
持續追蹤卡
台灣罕見疾病新藥Livmarli（maralixibat）與Fabhalta（iptacopan）健保正式給付規定進度
- 國家
- 臺灣
- 種類
- 藥品
- 關聯事件
- 健保署公告暫予支付兩項罕見疾病新藥：Livmarli（maralixibat）與Fabhalta／服易達（iptacopan）
- 目前階段
- 正式給付（已取代暫予支付）
- 最近進展
- 2026-08-14 健保署公告二藥暫予支付；2026-09-01 健保署公告兩藥正式給付規定生效，取代暫予支付機制，Fabhalta（iptacopan）預計挹注藥費約1.83億元、Livmarli（maralixibat）約0.85億元
- 下一個關鍵日期
- 待觀察（實際受益病患人數統計）
- 重要性
- 中
- 相關人物
- —
- 相關機構
- 衛生福利部中央健康保險署、Mirum Pharmaceuticals、諾華
- 最後檢查日期
- 2026-09-09
待確認事項
- 健保代碼與確切支付價格細節
- 實際受益病患人數統計
可能情境
- 後續公告正式給付規定與價格，轉為常規給付
- 暫予支付期間屆滿後調整給付條件
觸發更新條件
- 健保署公告健保代碼與支付價格
- 健保署修訂正式藥品給付規定
關聯關係
| 關係 | 建立日期 | 強度 | 確定程度 | 證據來源 | 補充說明 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛生福利部中央健康保險署 → 核准 | 2026-08-14 | 強 | 確認 | 健保署公告暫予支付含maralixibat chloride成分藥品Livmarli Oral Solution及含iptacopan成分藥品Fabhalta（服易達）200mg膠囊，暨其藥品給付規定 | 健保署公告暫予支付Livmarli與Fabhalta |
| Mirum Pharmaceuticals → 達成協議 | 2026-08-14 | 中 | 推論 | 健保署公告暫予支付含maralixibat chloride成分藥品Livmarli Oral Solution及含iptacopan成分藥品Fabhalta（服易達）200mg膠囊，暨其藥品給付規定 | Mirum Pharmaceuticals為Livmarli原廠，取得健保暫予支付；台灣藥證持有廠商與申請流程細節尚待查證 |
| 諾華 → 達成協議 | 2026-08-14 | 中 | 推論 | 健保署公告暫予支付含maralixibat chloride成分藥品Livmarli Oral Solution及含iptacopan成分藥品Fabhalta（服易達）200mg膠囊，暨其藥品給付規定 | 諾華為Fabhalta原廠，取得健保暫予支付 |
| 衛生福利部中央健康保險署 → 核准 | 2026-09-01 | 強 | 確認 | 健保9月1日起擴大降血脂藥給付 約105萬人受惠、再納2罕病藥 | 公告Fabhalta（iptacopan）與Livmarli（maralixibat）正式給付規定生效 |
| 同一政策鏈 → 台灣健保9月1日六大新制上路（降血脂藥擴大給付105萬人、2項罕病新藥正式給付、精神科電痙攣治療與重大手術給付調升等） | 2026-08-31 | 強 | 確認 | 健保9月1日起擴大降血脂藥給付 約105萬人受惠、再納2罕病藥 | 9月1日新制正式生效兩藥先前之暫予支付 |
更新紀錄
| 日期 | 變更內容 | 依據來源 |
|---|---|---|
| 2026-08-17 | 首次建檔 | 健保署公告暫予支付含maralixibat chloride成分藥品Livmarli Oral Solution及含iptacopan成分藥品Fabhalta（服易達）200mg膠囊，暨其藥品給付規定 |
| 2026-08-31 | 健保署公告兩藥正式給付規定自9月1日生效，取代暫予支付；status由「暫予支付」轉為「正式給付」 | 健保9月1日起擴大降血脂藥給付 約105萬人受惠、再納2罕病藥 |
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| 健保署公告暫予支付含maralixibat chloride成分藥品Livmarli Oral Solution及含iptacopan成分藥品Fabhalta（服易達）200mg膠囊，暨其藥品給付規定 | 2026-08-14 | 衛生福利部中央健康保險署 | 第一級 | 中（官方公告，惟健保署官網法規公告原始頁面本次查證因403拒絕直接存取而無法逐字核對全文，僅能透過搜尋引擎摘要與轉述資訊確認公告日期、藥品名稱與適應症範圍，健保審字文號、健保代碼、支付價格與詳細給付條件尚待後續覆核官方公告原文） |
| 健保9月1日起擴大降血脂藥給付 約105萬人受惠、再納2罕病藥 | 2026-08-31 | 自由健康網 | 第二級 | 高（第二級媒體報導健保署新制內容，惟健保署官方公告原文本次未直接存取核對，具體健保代碼與支付價格明細待後續查證） |