Anktiva
- 學名
- nogapendekin alfa inbakicept-pmln
- 藥廠
- ImmunityBio
- 適應症
- BCG治療無反應之非肌肉侵襲性膀胱癌（NMIBC），含CIS合併或不合併乳突狀腫瘤，及僅乳突狀腫瘤
- 治療領域
- 膀胱癌
- 藥理分類
- IL-15超級激動劑免疫療法（與BCG併用）
- 研發階段
- 已核准（美國，含擴大適應症）
- 競品
- —
各國核准狀態
| 國家 | 狀態 | 日期 | 來源 |
|---|---|---|---|
| 美國 | FDA擴大核准納入僅乳突狀BCG治療無反應之NMIBC | 2026-10-14 | FDA clears ImmunityBio's Anktiva expansion in bladder cancer after regulatory whiplash |
臨床試驗
| 試驗名／編號 | 期別 | 狀態 | 結果摘要 | 來源 |
|---|---|---|---|---|
| QUILT-3.032（A組，77名患者） | 二期 | 已完成 | 完全反應率62%；反應持續≥12個月者58%、≥24個月者40% | FDA clears ImmunityBio's Anktiva expansion in bladder cancer after regulatory whiplash |
涉及事件
FDA擴大核准ImmunityBio Anktiva用於僅乳突狀BCG治療無反應之非肌肉侵襲性膀胱癌相關人物
—備註
台灣TFDA核准與健保給付進度未知，非台灣核心關注範圍，屬使用者關注領域第5項（腫瘤治療相關）之國際案例。更新紀錄
| 日期 | 變更內容 | 依據來源 |
|---|---|---|
| 2026-10-16 | 首次建檔：FDA擴大核准Anktiva用於僅乳突狀BCG治療無反應之NMIBC | FDA clears ImmunityBio's Anktiva expansion in bladder cancer after regulatory whiplash |
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| FDA clears ImmunityBio's Anktiva expansion in bladder cancer after regulatory whiplash | 2026-10-14 | Fierce Pharma | 第二級 | 高 |