Yochanra
- 學名
- tinengotinib
- 藥廠
- TransThera Sciences
- 適應症
- 曾接受FGFR抑制劑治療後產生抗藥性、帶有FGFR2融合或重排之晚期膽管癌成人患者
- 治療領域
- 膽管癌
- 藥理分類
- 多靶點激酶抑制劑（含FGFR抑制作用）
- 研發階段
- 已於中國核准上市
- 競品
- —
各國核准狀態
| 國家 | 狀態 | 日期 | 來源 |
|---|---|---|---|
| 中國 | NMPA核准（用於FGFR抑制劑抗藥性晚期膽管癌） | 2026-08-07 | Yochanra approved in China as world first for FGFR inhibitor-resistant cancer |
涉及事件
TransThera Sciences膽管癌新藥Yochanra（tinengotinib）獲中國NMPA核准，公司稱為全球首個克服FGFR抑制劑抗藥性藥物相關人物
—備註
美國FDA、歐盟EMA尚未正式核准上市，僅取得孤兒藥/快速通道等程序性資格，不得與正式核准混淆。更新紀錄
| 日期 | 變更內容 | 依據來源 |
|---|---|---|
| 2026-08-09 | 首次建檔：中國NMPA核准用於FGFR抑制劑抗藥性晚期膽管癌，公司稱為全球首個克服FGFR抑制劑抗藥性之藥物；已取得美國FDA快速通道與孤兒藥資格、歐盟EMA孤兒藥地位 | Yochanra approved in China as world first for FGFR inhibitor-resistant cancer |
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| Yochanra approved in China as world first for FGFR inhibitor-resistant cancer | 2026-08-07 | European Pharmaceutical Review | 第二級 | 中（第二級專業媒體轉述公司公告，未直接查得NMPA官方公告原文或公司PRNewswire公告全文） |