Inluriyo
- 學名
- imlunestrant
- 藥廠
- 禮來
- 適應症
- ER陽性、HER2陰性、ESR1突變晚期或轉移性乳癌（併用abemaciclib/Verzenio，曾接受至少一線內分泌治療後疾病惡化）
- 治療領域
- 乳癌
- 藥理分類
- 口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD）
- 研發階段
- 已上市
- 競品
- Revtorpyk
各國核准狀態
| 國家 | 狀態 | 日期 | 來源 |
|---|---|---|---|
| 美國 | FDA完全核准（併用abemaciclib/Verzenio） | 2026-09-18 | U.S. FDA approves Inluriyo (imlunestrant) in combination with Verzenio (abemaciclib) for adults with ER+, HER2-, ESR1-mutated advanced or metastatic breast cancer |
臨床試驗
| 試驗名／編號 | 期別 | 狀態 | 結果摘要 | 來源 |
|---|---|---|---|---|
| EMBER-3 | 第三期 | 已完成，支持核准 | ESR1突變族群中，imlunestrant併用abemaciclib之無惡化存活期較imlunestrant單用延長一倍 | U.S. FDA approves Inluriyo (imlunestrant) in combination with Verzenio (abemaciclib) for adults with ER+, HER2-, ESR1-mutated advanced or metastatic breast cancer |
涉及事件
美國FDA完全核准Eli Lilly Inluriyo（imlunestrant）併用Verzenio用於ESR1突變晚期乳癌相關人物
—備註
配套診斷試劑Guardant360 CDx同步獲FDA核准用於篩選ESR1突變患者；台灣是否跟進申請尚待查證更新紀錄
| 日期 | 變更內容 | 依據來源 |
|---|---|---|
| 2026-09-22 | 首次建檔：FDA核准Inluriyo併用Verzenio用於ESR1突變晚期乳癌 | U.S. FDA approves Inluriyo (imlunestrant) in combination with Verzenio (abemaciclib) for adults with ER+, HER2-, ESR1-mutated advanced or metastatic breast cancer |
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| U.S. FDA approves Inluriyo (imlunestrant) in combination with Verzenio (abemaciclib) for adults with ER+, HER2-, ESR1-mutated advanced or metastatic breast cancer | 2026-09-18 | Eli Lilly and Company（investor.lilly.com） | 第一級 | 高 |