鐵易腎膜衣錠(FEXENOL)
- 學名
- 檸檬酸鐵配位複合物(PBF-1681,藥用級檸檬酸鐵)
- 藥廠
- 寶齡富錦生技
- 適應症
- 未接受透析之慢性腎臟病(CKD)成人病人缺鐵性貧血
- 治療領域
- 慢性腎臟病、腎性貧血
- 藥理分類
- 口服鐵補充劑(兼具磷結合作用)
- 研發階段
- 台灣新藥查驗登記核准
- 競品
- —
各國核准狀態
| 國家 | 狀態 | 日期 | 來源 |
|---|---|---|---|
| 台灣 | 衛福部TFDA新藥查驗登記核准 | 2026-07-17 | 《生醫股》寶齡富錦報捷 慢性腎病新藥PBF-1681獲衛福部核准 |
涉及事件
寶齡富錦「鐵易腎膜衣錠」(PBF-1681)獲TFDA核准用於慢性腎臟病缺鐵性貧血相關人物
—備註
對血清磷偏高患者,本品於治療貧血過程中並可協助控制血清磷。更新紀錄
| 日期 | 變更內容 | 依據來源 |
|---|---|---|
| 2026-07-19 | 首次建檔:TFDA核准 | 《生醫股》寶齡富錦報捷 慢性腎病新藥PBF-1681獲衛福部核准 |
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| 生技新藥布局再添成果 寶齡富錦、美時各有進展 | 2026-07-17 | 中央社 CNA | 第二級 | 高(中央社為國家通訊社,惟未直接讀取全文,依WebFetch摘要記載) |
| 《生醫股》寶齡富錦報捷 慢性腎病新藥PBF-1681獲衛福部核准 | 2026-07-17 | 中時新聞網 | 第二級 | 中(財經媒體,惟未直接讀取全文,依WebFetch摘要記載) |