Jideytro
- 學名
- zidesamtinib
- 藥廠
- 葛蘭素史克、紐瓦倫特
- 適應症
- 曾接受過ROS1激酶抑制劑治療之成人局部晚期或轉移性ROS1陽性非小細胞肺癌(NSCLC)
- 治療領域
- 非小細胞肺癌、ROS1陽性肺癌
- 藥理分類
- 次世代ROS1選擇性抑制劑
- 研發階段
- 已上市(美國)
- 競品
- Xalkori(crizotinib)、Rozlytrek(entrectinib)
各國核准狀態
| 國家 | 狀態 | 日期 | 來源 |
|---|---|---|---|
| 美國 | FDA核准(較原訂2026-09-18審查期限提前核准) | 2026-07-22 | GSK secures first lung cancer approval as FDA clears Jideytro in quick payoff from Nuvalent deal |
涉及事件
GSK之Jideytro(zidesamtinib)獲FDA核准治療ROS1陽性非小細胞肺癌相關人物
—備註
設計目標涵蓋ROS1耐藥突變(如G2032R)並具血腦障壁穿透力,可治療腦部轉移病灶;全球每年約5萬人確診ROS1陽性NSCLC。台灣核准與給付狀態尚未查證,列入後續追蹤。更新紀錄
| 日期 | 變更內容 | 依據來源 |
|---|---|---|
| 2026-07-23 | 首次建檔:FDA核准治療ROS1陽性NSCLC,為GSK首個肺癌藥物核准 | GSK secures first lung cancer approval as FDA clears Jideytro in quick payoff from Nuvalent deal |
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| GSK secures first lung cancer approval as FDA clears Jideytro in quick payoff from Nuvalent deal | 2026-07-22 | FiercePharma | 第二級 | 高 |