Foundayo
- 學名
- orforglipron
- 藥廠
- 禮來
- 適應症
- 體重管理／肥胖症、第2型糖尿病血糖控制
- 治療領域
- 肥胖症／代謝疾病
- 藥理分類
- GLP-1受體促效劑（口服小分子）
- 研發階段
- 美國已核准上市（2026-04-01，FDA新藥審查優先券計畫下50天完成審查）；英國MHRA已核准（2026-08-10，為歐洲首個核准市場），現階段僅開放自費處方，尚未納入NHS給付，NICE評估報告預計2026-11-18發布；歐盟（EMA）尚待核准
- 競品
- Wegovy（口服錠劑）
各國核准狀態
| 國家 | 狀態 | 日期 | 來源 |
|---|---|---|---|
| 美國 | 已核准（肥胖症或體重過重併體重相關病症） | 2026-04-01 | FDA approves Lilly's Foundayo™ (orforglipron), the only GLP-1 pill for weight loss that can be taken any time of day without food or water restrictions |
| 英國 | MHRA已核准（體重管理／體重維持，BMI≥30或27-30併體重相關共病；及第2型糖尿病血糖控制），僅自費處方，未納NHS給付 | 2026-08-10 | Eli Lilly's Foundayo authorised by UK MHRA for weight loss and type 2 diabetes |
| 歐盟 | 尚待核准 | — | Europe Approves Wegovy Pill, Giving Novo a Head Start on Lilly |
給付狀態
| 國家 | 給付狀態 | 定價／支付資訊 | 日期 | 來源 |
|---|---|---|---|---|
| 英國 | 未納NHS給付，僅自費處方通路 | 預計低於Mounjaro英國自費月價399英鎊 | 2026-08-10 | Eli Lilly's Foundayo authorised by UK MHRA for weight loss and type 2 diabetes |
臨床試驗
| 試驗名／編號 | 期別 | 狀態 | 結果摘要 | 來源 |
|---|---|---|---|---|
| ATTAIN-MAINTAIN（NCT06584916） | 第三期 | 進行中 | 評估減重後長期體重維持效果，非初期減重反應；試驗登錄頁面2026年5月15日更新 | Why Obesity Requires a New Evidence Paradigm: From fragmented signals to actionable insights in a rapidly evolving market |
| ATTAIN-1 | 第三期 | 已完成 | 3,127名肥胖成人接受72週治療，36mg劑量組平均減重11.2%，對照安慰劑組2.1% | Eli Lilly's Foundayo authorised by UK MHRA for weight loss and type 2 diabetes |
涉及事件
歐盟核准Novo Nordisk口服Wegovy錠劑，搶先Eli Lilly口服競品上市、Eli Lilly與Novo Nordisk 2026年第二季財報：肥胖藥物市場競爭態勢逆轉、英國MHRA核准Eli Lilly口服GLP-1藥物Foundayo，為歐洲首個核准市場相關人物
—備註
先前於Wegovy（口服錠劑）（Wegovy口服錠劑）competitors欄位以純文字「Eli Lilly Foundayo」記載，本次拆分為獨立主檔並以ID關聯；2026-08-13查證訂正美國核准狀態錯誤，提醒後續核對其他藥品主檔之核准狀態是否有類似未及時更新之情形。關聯關係
| 關係 | 建立日期 | 強度 | 確定程度 | 證據來源 | 補充說明 |
|---|---|---|---|---|---|
| 同一產品生命週期 → 英國MHRA核准Eli Lilly口服GLP-1藥物Foundayo，為歐洲首個核准市場 | 2026-08-10 | 強 | 確認 | Eli Lilly's Foundayo authorised by UK MHRA for weight loss and type 2 diabetes | Foundayo英國核准，補充先前遺漏之美國2026-04-01核准紀錄 |
更新紀錄
| 日期 | 變更內容 | 依據來源 |
|---|---|---|
| 2026-07-18 | 首次建檔：自Wegovy（口服錠劑）競品欄位之純文字敘述拆分為獨立藥品主檔，補充ATTAIN-MAINTAIN長期體重維持試驗資訊 | Why Obesity Requires a New Evidence Paradigm: From fragmented signals to actionable insights in a rapidly evolving market |
| 2026-08-12 | Eli Lilly 2026年Q2財報：注射型tirzepatide（Zepbound／Mounjaro）帶動營收優於預期並調升全年財測，市場解讀Lilly正加速追趕Novo口服Wegovy之市場領先地位；Foundayo本身核准進度未見新公告 | Lilly climbs, Novo falls as obesity drug battle intensifies |
| 2026-08-13 | 訂正既有記載之錯誤：查證確認美國FDA實際已於2026-04-01核准Foundayo上市（此前欄位誤植為「尚待核准」，先前Europe Approves Wegovy Pill, Giving Novo a Head Start on Lilly來源資訊有誤或未及時更新，本次以Eli Lilly官方新聞稿FDA approves Lilly's Foundayo™ (orforglipron), the only GLP-1 pill for weight loss that can be taken any time of day without food or water restrictions訂正）；另補充英國MHRA於2026-08-10核准Foundayo，為歐洲首個核准市場，僅自費處方，尚未納NHS給付 | FDA approves Lilly's Foundayo™ (orforglipron), the only GLP-1 pill for weight loss that can be taken any time of day without food or water restrictions |
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| Europe Approves Wegovy Pill, Giving Novo a Head Start on Lilly | 2026-07-15 | FiercePharma | 第二級 | 高 |
| Why Obesity Requires a New Evidence Paradigm: From fragmented signals to actionable insights in a rapidly evolving market | 2026-06 | IQVIA | 第三級 | 中（IQVIA顧問報告／廠商觀點文件，部分BMI紀錄率數據引用同行評審期刊，市場預測部分屬IQVIA自身推估，非獨立第三方驗證） |
| Lilly climbs, Novo falls as obesity drug battle intensifies | 2026-08-05 | BioPharma Dive | 第二級 | 高 |
| Eli Lilly's Foundayo authorised by UK MHRA for weight loss and type 2 diabetes | 2026-08-12 | PMLive | 第二級 | 高 |
| FDA approves Lilly's Foundayo™ (orforglipron), the only GLP-1 pill for weight loss that can be taken any time of day without food or water restrictions | 2026-04-01 | Eli Lilly and Company（投資人新聞稿） | 第一級 | 高 |