Tezspire
- 學名
- tezepelumab
- 藥廠
- 阿斯利康、安進
- 適應症
- 重度氣喘（已核准）、慢性鼻竇炎併鼻息肉（已核准）、嗜酸性食道炎（第三期CROSSING試驗達主要終點，尚未提交法規申請）
- 治療領域
- 呼吸系統疾病、免疫疾病
- 藥理分類
- 抗TSLP（thymic stromal lymphopoietin）單株抗體
- 研發階段
- 氣喘、慢性鼻竇炎併鼻息肉已核准上市；嗜酸性食道炎適應症第三期試驗達主要終點，尚待正式提交法規申請
- 競品
- Dupixent（dupilumab，Sanofi／Regeneron）
各國核准狀態
| 國家 | 狀態 | 日期 | 來源 |
|---|---|---|---|
| 美國／歐盟等（既有適應症，確切核准日期待查證） | 已核准（氣喘；慢性鼻竇炎併鼻息肉） | — | Tezspire CROSSING Phase III trial met primary endpoints in eosinophilic oesophagitis |
臨床試驗
| 試驗名／編號 | 期別 | 狀態 | 結果摘要 | 來源 |
|---|---|---|---|---|
| CROSSING（第三期，嗜酸性食道炎） | 第三期 | 已達主要終點 | 第24週與第52週兩項共同主要終點及所有關鍵次要終點均達統計顯著意義，安全性數據與既有適應症一致 | Tezspire CROSSING Phase III trial met primary endpoints in eosinophilic oesophagitis |
涉及事件
AstraZeneca／Amgen Tezspire（tezepelumab）CROSSING第三期試驗於嗜酸性食道炎達主要終點相關人物
—備註
非台灣核心關注地理範圍，屬使用者關注領域第4項（國際醫藥產業佈局）背景觀察；既有氣喘、鼻竇炎適應症之確切核准日期尚待查證，未查得前不予臆測更新紀錄
| 日期 | 變更內容 | 依據來源 |
|---|---|---|
| 2026-08-30 | 首次建檔：CROSSING第三期試驗於嗜酸性食道炎適應症達主要終點 | Tezspire CROSSING Phase III trial met primary endpoints in eosinophilic oesophagitis |
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| Tezspire CROSSING Phase III trial met primary endpoints in eosinophilic oesophagitis | 2026-08-27 | AstraZeneca | 第一級 | 高 |