安進
- 原文名稱
- Amgen Inc.
- 縮寫
- Amgen
- 類型
- 藥廠
- 國家
- 美國
- 主管領域／業務範圍
- 生物製藥，含骨科、腫瘤、發炎與心血管疾病用藥
關鍵人物
—相關政策
—相關藥品
益穩挺（EVENITY）、Tezspire、Imdelltra涉及事件
健保署公告8月新制擴大給付6大疾病8款藥物（含血友病新藥fitusiran、AML新藥gilteritinib）、AstraZeneca／Amgen Tezspire（tezepelumab）CROSSING第三期試驗於嗜酸性食道炎達主要終點、歐盟／英國正式撤銷Tavneos（avacopan）上市許可，關鍵ADVOCATE試驗論文遭NEJM撤回引發資料誠信疑慮、Amgen Imdelltra併用AstraZeneca Imfinzi之DeLLphi-305第三期試驗，於廣泛期小細胞肺癌一線維持治療達總生存期顯著益處關聯關係
| 關係 | 建立日期 | 強度 | 確定程度 | 證據來源 | 補充說明 |
|---|---|---|---|---|---|
| 提起訴訟 → 歐盟／英國正式撤銷Tavneos（avacopan）上市許可，關鍵ADVOCATE試驗論文遭NEJM撤回引發資料誠信疑慮 | 2026-08-06 | 中 | 推論 | European Commission (EC) adopts decision to revoke marketing authorisation for TAVNEOS (avacopan) in the European Union and European Economic Area countries | Amgen表態將對FDA提議撤銷Tavneos核准之程序提出法律抗辯，具體訴訟行動尚待查證 |
| 發布 → AstraZeneca／Amgen Tezspire（tezepelumab）CROSSING第三期試驗於嗜酸性食道炎達主要終點 | 2026-08-27 | 強 | 確認 | Tezspire CROSSING Phase III trial met primary endpoints in eosinophilic oesophagitis | 與AstraZeneca共同開發Tezspire，共同公布試驗結果 |
| 發布 → Amgen Imdelltra併用AstraZeneca Imfinzi之DeLLphi-305第三期試驗，於廣泛期小細胞肺癌一線維持治療達總生存期顯著益處 | 2026-10-26 | 強 | 確認 | Amgen's Imdelltra scores overall survival win in first-line SCLC | Amgen與AstraZeneca共同發布DeLLphi-305第三期試驗結果（Imdelltra併用Imfinzi於ES-SCLC一線維持治療） |
更新紀錄
| 日期 | 變更內容 | 依據來源 |
|---|---|---|
| 2026-08-30 | 補充：與AstraZeneca共同開發之Tezspire（tezepelumab）CROSSING第三期試驗於嗜酸性食道炎達主要終點 | Tezspire CROSSING Phase III trial met primary endpoints in eosinophilic oesophagitis |
| 2026-09-04 | 補充：英國MHRA跟進歐盟撤銷Tavneos（avacopan）上市許可，2027年3月1日正式生效 | MHRA concludes review of Avacopan Vifor following reassessment of benefit-risk balance |
| 2026-10-26 | 補充：Imdelltra（tarlatamab）併用AstraZeneca Imfinzi之DeLLphi-305第三期試驗，於ES-SCLC一線維持治療達總生存期顯著益處（死亡風險降低58%） | Amgen's Imdelltra scores overall survival win in first-line SCLC |
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| Tezspire CROSSING Phase III trial met primary endpoints in eosinophilic oesophagitis | 2026-08-27 | AstraZeneca | 第一級 | 高 |
| MHRA concludes review of Avacopan Vifor following reassessment of benefit-risk balance | 2026-09-01 | 英國政府（GOV.UK／MHRA） | 第一級 | 高 |
| Amgen's Imdelltra scores overall survival win in first-line SCLC | 2026-10-24 | Amgen（新聞稿）／FiercePharma | 第一級 | 高（公司官方新聞稿，已於ESMO 2026口頭報告） |