Imdelltra
- 學名
- tarlatamab
- 藥廠
- 安進
- 適應症
- 廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）第二線（已核准）、廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）一線維持治療併用Imfinzi（試驗中，尚未核准）
- 治療領域
- 小細胞肺癌
- 藥理分類
- DLL3xCD3雙特異性T細胞engager（BiTE）
- 研發階段
- 第二線已核准；一線維持治療第三期試驗（DeLLphi-305）已達主要終點，尚待送件各國監管機關
- 競品
- Imfinzi
各國核准狀態
| 國家 | 狀態 | 日期 | 來源 |
|---|---|---|---|
| 美國 | 第二線治療已核准（既有適應症，非本次新進展） | — | Amgen's Imdelltra scores overall survival win in first-line SCLC |
臨床試驗
| 試驗名／編號 | 期別 | 狀態 | 結果摘要 | 來源 |
|---|---|---|---|---|
| DeLLphi-305 | 第3期 | 達主要終點，已於ESMO 2026口頭報告 | 併用Imfinzi做為一線維持治療，相較Imfinzi單藥，總生存期風險降低58%（中位21.1個月 vs 12.7個月，HR 0.42，p<0.001）；無惡化存活期風險降低66%（7.4個月 vs 1.9個月）；一年存活率80% vs 53%；客觀反應率26.4% vs 4.1%；563名患者隨機分派 | Amgen's Imdelltra scores overall survival win in first-line SCLC |
涉及事件
Amgen Imdelltra併用AstraZeneca Imfinzi之DeLLphi-305第三期試驗，於廣泛期小細胞肺癌一線維持治療達總生存期顯著益處相關人物
—備註
為首個雙特異性T細胞engager（BiTE）藥物於ES-SCLC一線維持治療展現總生存期益處之第三期試驗結果。更新紀錄
| 日期 | 變更內容 | 依據來源 |
|---|---|---|
| 2026-10-26 | 首次建檔：DeLLphi-305第三期試驗一線維持治療顯著總生存期益處 | Amgen's Imdelltra scores overall survival win in first-line SCLC |
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| Amgen's Imdelltra scores overall survival win in first-line SCLC | 2026-10-24 | Amgen（新聞稿）／FiercePharma | 第一級 | 高（公司官方新聞稿，已於ESMO 2026口頭報告） |