Tecentriq(含皮下劑型Tecentriq Hybreza)

學名:atezolizumab|研發階段:已上市(多項適應症),本次為新增輔助治療適應症|最近更新:2026-10-10

學名
atezolizumab
藥廠
基因泰克、羅氏大藥廠
適應症
第三期錯配修復缺陷(dMMR)大腸癌輔助治療(2026-10-08新增)、多項其他已核准適應症(如非小細胞肺癌、肝細胞癌等,未逐一列入)
治療領域
大腸癌
藥理分類
PD-L1抑制劑(免疫檢查點抑制劑)
研發階段
已上市(多項適應症),本次為新增輔助治療適應症
競品
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各國核准狀態

國家狀態日期來源
美國核准(第三期dMMR大腸癌輔助治療)2026-10-08FDA Approves Atezolizumab in Combination with Chemotherapy for Stage III Mismatch Repair Deficient Colon Cancer

臨床試驗

試驗名/編號期別狀態結果摘要來源
ATOMIC(A021502,NCT02912559)第三期完成,支持核准712名第三期dMMR大腸癌患者(711名成人、1名兒童),術後輔助治療:atezolizumab併用fluoropyrimidine+oxaliplatin化療6個月後續以atezolizumab單藥治療6個月,對比單純化療。無病生存期(DFS)風險比0.50(p=0.0001),兩組中位DFS均未達到。FDA Approves Atezolizumab in Combination with Chemotherapy for Stage III Mismatch Repair Deficient Colon Cancer

涉及事件

FDA核准Roche/Genentech Tecentriq(atezolizumab)併用化療用於第三期dMMR大腸癌輔助治療

相關人物

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備註

此為KB首次建檔atezolizumab/Tecentriq,僅收錄本次新增輔助治療適應症相關資訊,其他既有適應症未逐一回溯建檔。

來源

標題發布日期來源機構分級可信度
FDA Approves Atezolizumab in Combination with Chemotherapy for Stage III Mismatch Repair Deficient Colon Cancer2026-10-08U.S. FDA第一級高