Tecentriq(含皮下劑型Tecentriq Hybreza)
- 學名
- atezolizumab
- 藥廠
- 基因泰克、羅氏大藥廠
- 適應症
- 第三期錯配修復缺陷(dMMR)大腸癌輔助治療(2026-10-08新增)、多項其他已核准適應症(如非小細胞肺癌、肝細胞癌等,未逐一列入)
- 治療領域
- 大腸癌
- 藥理分類
- PD-L1抑制劑(免疫檢查點抑制劑)
- 研發階段
- 已上市(多項適應症),本次為新增輔助治療適應症
- 競品
- —
各國核准狀態
| 國家 | 狀態 | 日期 | 來源 |
|---|---|---|---|
| 美國 | 核准(第三期dMMR大腸癌輔助治療) | 2026-10-08 | FDA Approves Atezolizumab in Combination with Chemotherapy for Stage III Mismatch Repair Deficient Colon Cancer |
臨床試驗
| 試驗名/編號 | 期別 | 狀態 | 結果摘要 | 來源 |
|---|---|---|---|---|
| ATOMIC(A021502,NCT02912559) | 第三期 | 完成,支持核准 | 712名第三期dMMR大腸癌患者(711名成人、1名兒童),術後輔助治療:atezolizumab併用fluoropyrimidine+oxaliplatin化療6個月後續以atezolizumab單藥治療6個月,對比單純化療。無病生存期(DFS)風險比0.50(p=0.0001),兩組中位DFS均未達到。 | FDA Approves Atezolizumab in Combination with Chemotherapy for Stage III Mismatch Repair Deficient Colon Cancer |
涉及事件
FDA核准Roche/Genentech Tecentriq(atezolizumab)併用化療用於第三期dMMR大腸癌輔助治療相關人物
—備註
此為KB首次建檔atezolizumab/Tecentriq,僅收錄本次新增輔助治療適應症相關資訊,其他既有適應症未逐一回溯建檔。來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| FDA Approves Atezolizumab in Combination with Chemotherapy for Stage III Mismatch Repair Deficient Colon Cancer | 2026-10-08 | U.S. FDA | 第一級 | 高 |