瑩碩生技醫藥股份有限公司
- 原文名稱
- Ying Shuo Biotech Pharmaceutical Co., Ltd.
- 縮寫
- 瑩碩生技
- 類型
- 藥廠
- 國家
- 台灣
- 主管領域／業務範圍
- 學名藥販售與藥證持有
關鍵人物
—相關政策
—相關藥品
心肯膜衣錠（Cidincor Film Coated Tablets）1.25毫克、2.5毫克涉及事件
心衰竭用藥「心肯膜衣錠」（bisoprolol）不純物超標，食藥署要求回收近470萬錠關聯關係
| 關係 | 建立日期 | 強度 | 確定程度 | 證據來源 | 補充說明 |
|---|---|---|---|---|---|
| 執行 → 心衰竭用藥「心肯膜衣錠」（bisoprolol）不純物超標，食藥署要求回收近470萬錠 | 2026-10-29 | 強 | 確認 | 心衰竭用藥不純物超標恐影響療效 回收近470萬錠 | 瑩碩生技醫藥為心肯膜衣錠藥證持有者，負責執行回收 |
更新紀錄
| 日期 | 變更內容 | 依據來源 |
|---|---|---|
| 2026-11-01 | 首次建檔：旗下「心肯膜衣錠」（bisoprolol hemifumarate，1.25毫克與2.5毫克共8批號、近470萬錠）因安定性試驗不純物超標遭食藥署要求於11月6日前回收 | 心衰竭用藥不純物超標恐影響療效 回收近470萬錠 |
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| 心衰竭用藥不純物超標恐影響療效 回收近470萬錠 | 2026-10-29 | 中央通訊社（CNA） | 第二級 | 高 |
| 心衰竭藥「心肯」不純物超標 8批近470萬錠回收 | 2026-10-29 | 自由時報 | 第二級 | 高 |