Mimrylo
- 學名
- rusfertide（魯斯鐵肽）
- 藥廠
- Protagonist Therapeutics、武田藥品工業
- 適應症
- 真性紅血球增多症（polycythemia vera）
- 治療領域
- 血液腫瘤
- 藥理分類
- 鐵調素模擬劑（hepcidin mimetic）
- 研發階段
- 已上市（美國）
- 競品
- —
各國核准狀態
| 國家 | 狀態 | 日期 | 來源 |
|---|---|---|---|
| 美國 | FDA核准，首款此類藥物 | 2026-08-28 | FDA Approves First Drug of Its Kind for Polycythemia Vera, a Rare Blood Disorder |
臨床試驗
| 試驗名／編號 | 期別 | 狀態 | 結果摘要 | 來源 |
|---|---|---|---|---|
| VERIFY（第三期） | 3 | 已完成 | 293名患者，第20-32週期間76.9%達臨床反應（血比容控制） | FDA Approves First Drug of Its Kind for Polycythemia Vera, a Rare Blood Disorder |
安全性資訊
- 臨床試驗中整體耐受性良好
涉及事件
Takeda／Protagonist之Mimrylo（rusfertide）獲美國FDA核准治療真性紅血球增多症相關人物
—備註
每週一次皮下注射給藥。台灣核准與給付狀態尚待查證。更新紀錄
| 日期 | 變更內容 | 依據來源 |
|---|---|---|
| 2026-08-31 | 新建檔：美國FDA核准，首款用於真性紅血球增多症之鐵調素模擬劑 | FDA Approves First Drug of Its Kind for Polycythemia Vera, a Rare Blood Disorder |
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| FDA Approves First Drug of Its Kind for Polycythemia Vera, a Rare Blood Disorder | 2026-08-28 | U.S. Food and Drug Administration | 第一級 | 高（FDA官方新聞稿，另交叉核對Takeda官網新聞稿與STAT News報導） |