Xtandi
- 學名
- enzalutamide
- 藥廠
- 輝瑞、安斯泰來製藥
- 適應症
- 併用talazoparib（Talzenna）用於HRR基因突變、轉移性去勢敏感型攝護腺癌（mHSPC）一線治療（2026-10-26新核准）、攝護腺癌（多項既有核准適應症，未逐一列出）
- 治療領域
- 攝護腺癌
- 藥理分類
- 雄激素受體抑制劑
- 研發階段
- 已核准（美國，多項適應症）
- 競品
- —
各國核准狀態
| 國家 | 狀態 | 日期 | 來源 |
|---|---|---|---|
| 美國 | 核准（mHSPC，HRR基因突變，與Talzenna併用） | 2026-10-26 | FDA Approves Talazoparib Plus Enzalutamide for HRR-Mutated mHSPC |
臨床試驗
| 試驗名／編號 | 期別 | 狀態 | 結果摘要 | 來源 |
|---|---|---|---|---|
| TALAPRO-3 | 第3期 | 已完成，支撐mHSPC適應症核准 | 與Talzenna併用，相較安慰劑併用enzalutamide，疾病惡化風險降低52% | FDA Approves Talazoparib Plus Enzalutamide for HRR-Mutated mHSPC |
涉及事件
FDA核准Pfizer Talzenna併用Xtandi用於HRR突變轉移性去勢敏感型攝護腺癌一線治療相關人物
—備註
由Pfizer（收購Medivation取得）與Astellas共同行銷；與Talzenna（talazoparib，Talzenna）為固定併用療法組合。更新紀錄
| 日期 | 變更內容 | 依據來源 |
|---|---|---|
| 2026-10-27 | 首次建檔：FDA核准併用Talzenna用於HRR突變mHSPC一線治療 | FDA Approves Talazoparib Plus Enzalutamide for HRR-Mutated mHSPC |
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| FDA Approves Talazoparib Plus Enzalutamide for HRR-Mutated mHSPC | 2026-10-26 | The American Journal of Managed Care (AJMC) | 第二級 | 高 |