Rasonque
- 學名
- daraxonrasib
- 藥廠
- Revolution Medicines
- 適應症
- 轉移性胰臟腺癌（曾接受至少一線治療後，或不適合多藥化療方案者）
- 治療領域
- 胰臟癌
- 藥理分類
- RAS抑制劑（pan-RAS multi-selective inhibitor）
- 研發階段
- 已核准（美國）
- 競品
- —
各國核准狀態
| 國家 | 狀態 | 日期 | 來源 |
|---|---|---|---|
| 美國 | FDA核准 | 2026-08-26 | FDA Approves Daraxonrasib for Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma |
| 歐盟 | CHMP建議核准，待執委會最終核定 | 2026-10-15 | EMA recommends authorisation of Rasonque for metastatic pancreatic cancer |
給付狀態
| 國家 | 給付狀態 | 定價／支付資訊 | 日期 | 來源 |
|---|---|---|---|---|
| 美國 | 尚待查證（列表價已公布） | 每月訂價約39,800美元 | 2026-08-26 | FDA Approves Daraxonrasib for Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma |
臨床試驗
| 試驗名／編號 | 期別 | 狀態 | 結果摘要 | 來源 |
|---|---|---|---|---|
| RASolute 302（第三期） | 三期 | 已達主要終點 | 中位總存活期13.2個月，優於化療組6.7個月 | FDA Approves Daraxonrasib for Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma |
涉及事件
FDA核准Revolution Medicines daraxonrasib（Rasonque），全球首款用於胰臟癌之RAS抑制劑；歐盟CHMP建議跟進核准相關人物
—備註
台灣TFDA核准與健保給付評估進度尚待查證，列入後續追蹤。更新紀錄
| 日期 | 變更內容 | 依據來源 |
|---|---|---|
| 2026-08-27 | 首次建檔：美國FDA核准daraxonrasib（Rasonque）治療轉移性胰臟腺癌，為全球首款核准用於胰臟癌之RAS抑制劑 | FDA Approves Daraxonrasib for Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma |
| 2026-10-16 | 補上10/15歐盟CHMP正面意見，建議核准上市 | EMA recommends authorisation of Rasonque for metastatic pancreatic cancer |
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| FDA Approves Daraxonrasib for Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma | 2026-08-26 | 美國食品藥物管理局（FDA） | 第一級 | 高 |
| EMA recommends authorisation of Rasonque for metastatic pancreatic cancer | 2026-10-15 | European Medicines Agency (EMA) | 第一級 | 高 |