ITM放射性同位素技術慕尼黑公司
- 原文名稱
- ITM Isotope Technologies Munich SE
- 縮寫
- ITM
- 類型
- 藥廠
- 國家
- 德國
- 主管領域／業務範圍
- 放射性藥物（放射性核種治療）研發與製造
關鍵人物
—相關政策
—相關藥品
ITM-11涉及事件
FDA以生產製造疑慮駁回ITM放射性藥物177Lu-edotreotide（ITM-11）新藥申請關聯關係
| 關係 | 建立日期 | 強度 | 確定程度 | 證據來源 | 補充說明 |
|---|---|---|---|---|---|
| 提交申請 → FDA以生產製造疑慮駁回ITM放射性藥物177Lu-edotreotide（ITM-11）新藥申請 | 2026-08-10 | 強 | 確認 | FDA rejects ITM's radiopharma drug over manufacturing problems | 177Lu-edotreotide（ITM-11）新藥申請遭FDA以完整回覆函駁回 |
更新紀錄
| 日期 | 變更內容 | 依據來源 |
|---|---|---|
| 2026-08-11 | 首次建檔，因應FDA以生產製造疑慮駁回其177Lu-edotreotide新藥申請事件 | FDA rejects ITM's radiopharma drug over manufacturing problems |
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| FDA rejects ITM's radiopharma drug over manufacturing problems | 2026-08-10 | Endpoints News | 第二級 | 高（產業專業媒體） |