百濟神州（現名BeOne Medicines）
- 原文名稱
- BeOne Medicines (formerly BeiGene)
- 縮寫
- BeOne
- 類型
- 藥廠
- 國家
- 美國／中國
- 主管領域／業務範圍
- 跨國生技製藥（腫瘤治療為主）
關鍵人物
—相關政策
美國232條款專利藥品關稅政策相關藥品
Tevimbra、BRUKINSA涉及事件
GSK之Jideytro（zidesamtinib）獲FDA核准治療ROS1陽性非小細胞肺癌、美國232條款專利藥品關稅7月31日生效在即，主要藥廠岸置協議未定、健保署公告Tevimbra（tislelizumab）暫予支付，修訂免疫檢查點抑制劑給付規定、BeOne Medicines BRUKINSA（zanubrutinib）併用rituximab獲FDA優先審查，用於初治套細胞淋巴瘤一線治療關聯關係
| 關係 | 建立日期 | 強度 | 確定程度 | 證據來源 | 補充說明 |
|---|---|---|---|---|---|
| 回應 → BeOne Medicines擴大美國紐澤西生產投資至逾10億美元 | 2026-07-23 | 強 | 確認 | BeOne Medicines Expands U.S. Manufacturing with Total Investment of More Than $1 Billion to Advance Innovative Cancer Medicines | BeOne Medicines宣布擴大美國本土生產投資，回應232條款關稅政策下之在地化生產趨勢 |
| 達成協議 → 美國232條款專利藥品關稅7月31日生效在即，主要藥廠岸置協議未定 | 2026-08-31 | 強 | 確認 | White House unveils next round of MFN pricing deals with 9 midsized drugmakers | 與白宮簽署第二輪MFN藥價協議，換取232條款關稅豁免 |
| 發布 → 健保署公告Tevimbra（tislelizumab）暫予支付，修訂免疫檢查點抑制劑給付規定 | 2026-09-15 | 中 | 確認 | 健保署公告增訂含tislelizumab成分藥品Tevimbra Concentrated Solution for Infusion予暫予支付，並修訂免疫檢查點抑制劑等藥品給付規定 | Tevimbra研發藥廠BeOne Medicines |
| 提交申請 → BeOne Medicines BRUKINSA（zanubrutinib）併用rituximab獲FDA優先審查，用於初治套細胞淋巴瘤一線治療 | 2026-11-04 | 強 | 確認 | U.S. FDA Grants Priority Review to BeOne Medicines' BRUKINSA Combination in First-Line Mantle Cell Lymphoma | BRUKINSA併用rituximab用於初治MCL一線治療之補充適應症申請，獲FDA優先審查資格 |
更新紀錄
| 日期 | 變更內容 | 依據來源 |
|---|---|---|
| 2026-07-24 | 首次建檔：宣布擴大美國紐澤西州生產投資至逾10億美元 | BeOne Medicines Expands U.S. Manufacturing with Total Investment of More Than $1 Billion to Advance Innovative Cancer Medicines |
| 2026-09-01 | 與白宮達成第二輪最惠國（MFN）藥價協議，換取232條款關稅豁免 | White House unveils next round of MFN pricing deals with 9 midsized drugmakers |
| 2026-09-22 | 台灣健保署公告Tevimbra（tislelizumab）暫予支付 | 健保署公告增訂含tislelizumab成分藥品Tevimbra Concentrated Solution for Infusion予暫予支付，並修訂免疫檢查點抑制劑等藥品給付規定 |
| 2026-11-05 | BRUKINSA（zanubrutinib）併用rituximab用於初治套細胞淋巴瘤一線治療之補充適應症，獲FDA優先審查資格 | U.S. FDA Grants Priority Review to BeOne Medicines' BRUKINSA Combination in First-Line Mantle Cell Lymphoma |
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| BeOne Medicines Expands U.S. Manufacturing with Total Investment of More Than $1 Billion to Advance Innovative Cancer Medicines | 2026-07-23 | BusinessWire | 第二級 | 高 |
| White House unveils next round of MFN pricing deals with 9 midsized drugmakers | 2026-08-31 | FiercePharma | 第二級 | 高（第二級產業媒體報導，文中引用白宮官方fact sheet，惟本次未直接存取白宮原文核對逐字細節） |
| 健保署公告增訂含tislelizumab成分藥品Tevimbra Concentrated Solution for Infusion予暫予支付，並修訂免疫檢查點抑制劑等藥品給付規定 | 2026-09-15 | 衛生福利部中央健康保險署 | 第一級 | 中（官方公告原文網站存取遭拒（403），僅依搜尋引擎摘要與轉述之公告要旨綜合判斷，確切公文字號、核准適應症與給付條件細節待後續查證覆核原文） |
| U.S. FDA Grants Priority Review to BeOne Medicines' BRUKINSA Combination in First-Line Mantle Cell Lymphoma | 2026-11-04 | Stockhouse（企業新聞稿轉載） | 第一級 | 高 |
| FDA Grants Priority Review to Zanubrutinib Plus Rituximab for Previously Untreated MCL | 2026-11-04 | OncLive | 第二級 | 高 |