Ultomiris
- 學名
- ravulizumab
- 藥廠
- 阿斯利康
- 適應症
- 陣發性夜間血色素尿症（PNH）、非典型溶血性尿毒症候群（aHUS）、全身性重症肌無力（gMG）、視神經脊髓炎範疇疾病（NMOSD）、IgA腎病變（IgAN）
- 治療領域
- 腎臟疾病、罕見血液疾病、神經免疫疾病
- 藥理分類
- C5補體抑制劑（單株抗體）
- 研發階段
- 美國IgAN適應症已獲加速核准，待確認性試驗數據支持轉為完全核准；其他適應症已於多國核准上市
- 競品
- —
各國核准狀態
| 國家 | 狀態 | 日期 | 來源 |
|---|---|---|---|
| 美國 | 加速核准（IgAN新適應症） | 2026-10-21 | AZ grabs FDA nod for Ultomiris in rare kidney disease IgAN |
臨床試驗
| 試驗名／編號 | 期別 | 狀態 | 結果摘要 | 來源 |
|---|---|---|---|---|
| I-CAN（第三期） | 第三期 | 期中數據支持加速核准，106週eGFR確認性數據待公布 | 34週時尿蛋白/肌酸酐比（UPCR）較安慰劑組相對下降43.4% | AZ grabs FDA nod for Ultomiris in rare kidney disease IgAN |
涉及事件
AstraZeneca之Ultomiris（ravulizumab）獲美國FDA加速核准治療IgA腎病變相關人物
—來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| Ultomiris granted priority review in the US as treatment for adults with immunoglobulin A nephropathy | 2026-10-21 | AstraZeneca（公司新聞室） | 第一級 | 中（官方新聞稿標題與其他轉述一致，惟因存取限制未能直接讀取全文，依pharmaphorum轉述內容交叉確認，AZ grabs FDA nod for Ultomiris in rare kidney disease IgAN） |
| AZ grabs FDA nod for Ultomiris in rare kidney disease IgAN | 2026-10-22 | pharmaphorum | 第二級 | 高 |