Jemperli
- 學名
- dostarlimab
- 藥廠
- 葛蘭素史克
- 適應症
- dMMR／MSI-H晚期或復發性子宮內膜癌、MSI-H/dMMR第二、三期局部晚期直腸癌（美國，2026-10-19新核准）
- 治療領域
- 子宮內膜癌／婦科腫瘤、直腸癌／大腸直腸癌
- 藥理分類
- PD-1單株抗體（免疫檢查點抑制劑）
- 研發階段
- 已核准（臺灣：子宮內膜癌健保正式給付；美國：另新增直腸癌加速核准適應症）
- 競品
- —
各國核准狀態
| 國家 | 狀態 | 日期 | 來源 |
|---|---|---|---|
| 臺灣 | 已核准上市（核准日期尚待查證） | — | 健保署公告暫予支付含dostarlimab（Jemperli）、aumolertinib（Pulmivex）、cabazitaxel（Cabazred）成分藥品及其藥品給付規定 |
| 美國 | FDA加速核准MSI-H/dMMR局部晚期直腸癌新適應症 | 2026-10-19 | Jemperli (dostarlimab-gxly) approved in US as first and only immunotherapy for adults with MSI-H/dMMR locally advanced rectal cancer |
給付狀態
| 國家 | 給付狀態 | 定價／支付資訊 | 日期 | 來源 |
|---|---|---|---|---|
| 臺灣 | 暫予支付 | 尚待查證 | 2026-07-15 | 健保署公告暫予支付含dostarlimab（Jemperli）、aumolertinib（Pulmivex）、cabazitaxel（Cabazred）成分藥品及其藥品給付規定 |
| 臺灣 | 正式給付規定確立，健保8月新制品項之一，2026-08-01生效 | 年藥費約新臺幣177.6萬元／人；第1-5年預估受惠約270-479人 | 2026-07-31 | 健保8月新增8款藥物給付 |
臨床試驗
| 試驗名／編號 | 期別 | 狀態 | 結果摘要 | 來源 |
|---|---|---|---|---|
| AZUR-1 | 第2期 | 進行中／已公布12個月數據 | 154名未經治療MSI-H/dMMR局部晚期直腸癌患者中，68%可評估患者於12個月時達持續性臨床完全反應；71%（110/154）僅接受Jemperli單一治療，未接受手術、化療或放療 | Jemperli (dostarlimab-gxly) approved in US as first and only immunotherapy for adults with MSI-H/dMMR locally advanced rectal cancer |
安全性資訊
- 美國直腸癌適應症：嚴重不良反應發生率20%，常見不良反應為疲倦（32%）、皮疹（22%）、腹瀉（18%）、搔癢（17%）
涉及事件
健保署公告三項腫瘤新藥暫予支付（dostarlimab、aumolertinib、cabazitaxel）、健保署公告8月新制擴大給付6大疾病8款藥物（含血友病新藥fitusiran、AML新藥gilteritinib）、FDA加速核准GSK Jemperli（dostarlimab）用於MSI-H/dMMR局部晚期直腸癌相關人物
—備註
台灣核准上市之確切日期尚待查證；正式支付價格與用藥條件細節待官方公告全文覆核。更新紀錄
| 日期 | 變更內容 | 依據來源 |
|---|---|---|
| 2026-07-18 | 首次建檔：健保署公告暫予支付Jemperli（dostarlimab） | 健保署公告暫予支付含dostarlimab（Jemperli）、aumolertinib（Pulmivex）、cabazitaxel（Cabazred）成分藥品及其藥品給付規定 |
| 2026-07-31 | 確認正式給付規定已確立，納入健保8月新制（2026-08-01生效），年藥費與受惠人數明朗化 | 健保8月新增8款藥物給付 |
| 2026-10-20 | 補充：美國FDA於10/19加速核准新增MSI-H/dMMR局部晚期直腸癌適應症，為首款可使此族群免除手術/放療/化療之免疫治療藥物；台灣目前給付範圍尚未涵蓋此適應症 | Jemperli (dostarlimab-gxly) approved in US as first and only immunotherapy for adults with MSI-H/dMMR locally advanced rectal cancer |
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| 健保署公告暫予支付含dostarlimab（Jemperli）、aumolertinib（Pulmivex）、cabazitaxel（Cabazred）成分藥品及其藥品給付規定 | 2026-07-15 | 衛生福利部中央健康保險署 | 第一級 | 中（官方公告，惟本次查證僅能透過搜尋引擎摘要取得資訊，健保署官網原始公告頁面因403拒絕直接存取而無法逐字核對全文，建議後續覆核官方公告原文與健保代碼、給付規定細節） |
| 健保8月新增8款藥物給付 | 2026-07-31 | ETtoday健康雲 | 第二級 | 高 |
| Jemperli (dostarlimab-gxly) approved in US as first and only immunotherapy for adults with MSI-H/dMMR locally advanced rectal cancer | 2026-10-19 | GSK（官方新聞稿） | 第一級 | 高 |