Replimune
- 原文名稱
- Replimune Group, Inc.
- 縮寫
- Replimune
- 類型
- 藥廠
- 國家
- 美國
- 主管領域／業務範圍
- 腫瘤溶瘤病毒免疫療法開發
關鍵人物
—相關政策
—相關藥品
Tudriqev涉及事件
Replimune溶瘤病毒療法Tudriqev（RP1）併用Opdivo獲FDA加速核准治療晚期黑色素瘤關聯關係
| 關係 | 建立日期 | 強度 | 確定程度 | 證據來源 | 補充說明 |
|---|---|---|---|---|---|
| 宣布 → Replimune溶瘤病毒療法Tudriqev（RP1）併用Opdivo獲FDA加速核准治療晚期黑色素瘤 | 2026-08-06 | 強 | 確認 | Replimune secures FDA approval for melanoma therapy Tudriqev after long regulatory battle | Tudriqev藥品開發廠商，歷經三次送審後獲FDA核准 |
更新紀錄
| 日期 | 變更內容 | 依據來源 |
|---|---|---|
| 2026-08-07 | 首次建檔：旗下溶瘤病毒免疫療法Tudriqev（RP1）併用Opdivo獲FDA加速核准治療晚期黑色素瘤，為第三次送審後終獲核准；公司先前因監管挫折已裁員約60% | Replimune secures FDA approval for melanoma therapy Tudriqev after long regulatory battle |
來源
| 標題 | 發布日期 | 來源機構 | 分級 | 可信度 |
|---|---|---|---|---|
| Replimune secures FDA approval for melanoma therapy Tudriqev after long regulatory battle | 2026-08-06 | FiercePharma | 第二級 | 高 |