月度回顧：2026年07月

（本知識庫自2026年7月14日建置，本回顧涵蓋建置以來至2026年8月1日之全部內容，非完整曆月）

一、規模統計（截至2026-08-01）

二、當月重大事件回顧

臺灣（15則事件，占比最高）：健保給付擴大為主軸，包括益康平（HER2陽性早期乳癌，台灣健保擴大曲妥珠單抗生物相似藥「益康平」給付範圍（HER2陽性早期乳癌））、8月新制8款藥物擴大給付（血友病fitusiran、AML gilteritinib、腫瘤新藥dostarlimab／aumolertinib等，健保署公告8月新制擴大給付6大疾病8款藥物（含血友病新藥fitusiran、AML新藥gilteritinib））、三項腫瘤新藥暫予支付（健保署公告三項腫瘤新藥暫予支付（dostarlimab、aumolertinib、cabazitaxel））；健保財務與制度面爭議，包括116年度總額範圍草案審議（DET與財務短絀爭議，衛福部健保會審議116年度全民健康保險醫療給付費用總額範圍(草案)，委員對藥價指數(DET)、財務短絀提出強烈關切）、240家醫院113年度財務報告（健保署公布240家醫療院所113年度財務報告，揭露醫院經營壓力與健保總額分配爭議）；醫療科技評估與納保，包括脊髓刺激器差額特材（健保署提案「脊髓刺激器」特材以自付差額方式納入健保給付，健保會啟動審查）、復健病房試辦計畫（健保署推動「全民健康保險復健病房試辦計畫」，最快7月上路）；疫苗政策為另一大宗，涵蓋RSV三軌（孕婦／嬰兒／老年人，台灣RSV疫苗與單株抗體自費現況暨公費化政策討論（孕婦／嬰兒／老年人三軌））、PCV四族群單劑化（台灣PCV肺炎鏈球菌結合型疫苗公費政策（嬰幼兒／學齡前及高風險兒童／長者／其他高風險成人四軌））、COVID-19接種延長（台灣COVID-19疫苗接種政策（115-116年度接種計畫與追加劑））、輪狀病毒雙廠牌採購（台灣幼兒輪狀病毒疫苗雙廠牌公費採購政策）、公費流感疫苗劑次調整（台灣公費流感疫苗幼兒接種劑次規則調整（未滿9歲））、Bexsero年齡修正（Bexsero（B型流行性腦膜炎雙球菌疫苗）自費接種適用年齡修正）、A肝疫苗擴大對象（台灣成人A型肝炎公費疫苗接種對象擴大（HIV感染者／PrEP使用者））、ACIP技術性規範（台灣預防接種技術性規範調整與報告案（115年ACIP第1次會議））。

美國（14則事件）：藥價與給付政策為主軸，包括CMS Medicare藥價協商第三輪與GLP-1 Bridge（美國CMS藥價政策動態：Medicare藥價協商永久性規則提案暨GLP-1 Bridge過渡方案上路）、CY2027門診預付制度340B調降（CMS提案2027年門診預付制度規則大幅調降340B藥品給付）；貿易與關稅政策，包括232條款專利藥品關稅7/31生效（美國232條款專利藥品關稅7月31日生效在即，主要藥廠岸置協議未定）、進口學名藥關稅2028/2029分階段課徵（川普宣布進口學名藥課徵關稅：2028年100%、2029年200%）；人事與疫苗政策走向，CDC署長被提名人Erica Schwartz提名聽證與委員會表決（美國參議院確認Erica Schwartz出任CDC署長）；企業訴訟，Novo Nordisk控告Eli Lilly廣告不實（Novo Nordisk控告Eli Lilly廣告不實（GLP-1減重藥市場競爭訴訟））。

跨國企業與產業動態：M&A與授權密集——Vertex收購Crinetics（100億美元，Vertex Pharmaceuticals以100億美元收購Crinetics Pharmaceuticals）、AstraZeneca授權Dizal之Zegfrovy（最高15億美元，AstraZeneca以最高15億美元授權取得Dizal Pharmaceutical肺癌新藥Zegfrovy（sunvozertinib）全球權利）、Eli Lilly收購AtaiBeckley跨足迷幻藥（最高38億美元，Eli Lilly以最高約38億美元收購精神藥物開發商AtaiBeckley，跨足迷幻藥治療領域）、Ipsen收購Kartos Therapeutics（最高17.5億美元，Ipsen以最高約17.5億美元收購Kartos Therapeutics，取得骨髓纖維化在研新藥navtemadlin）、argenx收購Forte Biosciences（約22億美元，argenx以約22億美元收購Forte Biosciences，擴充自體免疫藥物管線）；新藥核准則有Sarclisa Escena皮下劑型（FDA核准Sanofi Sarclisa Escena皮下注射劑型（多發性骨髓瘤））、Celcuity Revtorpyk（FDA核准Celcuity Revtorpyk（gedatolisib）合併療法用於HR陽性HER2陰性乳癌）、Merck口服PCSK9抑制劑LIPFENDRA（FDA核准Merck口服PCSK9抑制劑LIPFENDRA（enlicitide），為全球首款口服此類藥物）、camizestrant歐盟核准／FDA裁決分歧（AstraZeneca乳癌新藥camizestrant（Etcamah）獲歐盟核准一線適應症，美國FDA後續加速核准同一適應症）、Takeda口服orexin促效劑中國首發（Takeda口服orexin促效劑Orzeyful（oveporexton）獲中國核准治療猝睡症第一型，全球首發）、Takeda登革熱疫苗印度首發（Takeda登革熱疫苗Qdenga（TAK-003）獲印度核准，為印度首款登革熱疫苗）、GSK之Jideytro治療ROS1陽性NSCLC（GSK之Jideytro（zidesamtinib）獲FDA核准治療ROS1陽性非小細胞肺癌）。

日本：2026年度藥價制度改革（平均降價約4.02%，日本中医協推進2026年度藥價制度改革，產業團體提交意見）及兩項新藥藥價收載（日本中医協核准兩項新藥藥價收載，7月15日生效（Jaskaid、ハイツエキシン））。

三、人物與機構活躍度（依relations.json關聯次數）

臺灣公部門（健保署、疾管署、ACIP）為本月關聯度最高之機構，反映使用者核心關注（健保給付、疫苗政策）與知識庫收錄密度一致。人物層級尚未有單一人物累積顯著高關聯次數（最高為Erica Schwartz，艾芮卡・史瓦茲，2次），屬知識庫初建期之正常現象。

四、政策議題熱度

• 藥價與健保給付：最高熱度，橫跨臺灣（益康平、8月新制、DET、總額範圍）與美國（Medicare協商、340B）。
• 疫苗與公共衛生：次高熱度，臺灣RSV/PCV/COVID/輪狀病毒/流感/A肝/Bexsero七項議題並行追蹤，另有美國CDC署長人事案牽動疫苗政策走向。
• 市場准入與HTA：脊髓刺激器差額特材、復健病房試辦計畫。
• 國際醫藥產業佈局：本月併購與授權案件密集（5件跨國M&A/授權，總交易金額逾190億美元），為單月次高熱度議題。
• 腫瘤治療相關：多項新藥核准與給付事件貫穿全月（益康平、暫予支付三藥、Sarclisa、Celcuity、camizestrant、Jideytro等），並延伸至Keytruda/Opdivo 2028年專利懸崖之長期趨勢議題（Keytruda與Opdivo專利懸崖：2028年專利到期與生物相似藥進入前景）。

五、事件狀態統計

依現行狀態分布：宣布11、執行9、通過7、施行4、審議2、諮詢2、持續追蹤3、草案1、訴訟1、萌芽1，另有4則涉及跨法域不同審核階段（如「通過（歐盟）；審議中（美國）」）。知識庫建置期尚短，「新增」與「持續」事件為主，暫無足夠時間跨度判定「結束」事件，此為初建期資料特性而非缺口。

六、資料缺口

1. 116年度全民健保總額範圍：原訂2026-07-29召開健保會第6次委員會議，連續多日查證仍無法確認召開與結果，已逾期未解。
2. 全民健康保險復健病房試辦計畫獲選醫院名單：原預計7月內公布，截至8月1日仍未查得公告，已逾期未解。
3. 美國232條款關稅岸置協議簽署家數：兩獨立來源記載不一（13家 vs 14家），均無法連結官方原始清單，列為來源間矛盾待查證。
4. cabazitaxel正式給付規定：8月新制公告未提及，是否與dostarlimab、aumolertinib同批確立尚待查證。
5. 健保審字第1150671889號公告原文（79項藥物明細）：來源網站持續回傳403無法存取，僅能以衍生媒體報導建檔。
6. Regalin（pregabalin口服液）與0.05% atropine眼藥水之藥廠名稱，公開報導未載明。

七、下月（2026年8月）觀察清單